Chemerin paksusuolensyövässä ja sen suhde ruokavalion laatuun
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
Seerumin kemiallisten tasojen, ruokavalion laadun, tulehduksellisten ja fytokemiallisten oireiden välisten suhteiden tutkiminen aikuisilla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä
Tutkia paksusuolensyöpää sairastavien henkilöiden seerumin kemeriinitasojen ja systemaattisten tulehdusvasteen parametrien, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja albumiinin välistä suhdetta sekä näiden biomarkkerien suhdetta ravinnon tulehdusindeksiin, fytokemiallisiin, antropometrisiin mittauksiin ja ruokavalioon. tulehdusindeksi, joka on laskettu 24 tunnin ruoan kulutustietueen ja ruoan kulutustiheyskyselyn tiedoilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia indeksin ja ravinnon antioksidanttikapasiteetin välisiä suhteita ja verrata niitä terveiden yksilöiden vastaaviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan.
52 aikuista 18–65-vuotiasta henkilöä, jotka hakeutuivat Ankaran kaupunginsairaalan syöpäsairaalan lääketieteellisen onkologian poliklinikalle, joilla oli äskettäin diagnosoitu paksusuolen syöpä (paitsi vaihe IV), ja 52 tervettä aikuista, joilla ei ollut kroonista sairautta, iän mukaan. , sukupuoli ja BMI.
Yksilöille kerrotaan tutkimuksesta yksityiskohtaisesti ja hyväksyjät otetaan mukaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.
Osallistujiin sovelletaan tiedonkeruulomaketta, joka sisältää terveys- ja väestötiedot; Sitten 8-12 tunnin paaston jälkeen kehonkoostumusanalyysi (kehon rasvasuhde, lihassuhde, sisäelinten rasvataso, lepoaineenvaihduntanopeus) suoritetaan Omron BF511:llä, kehonkoostumusanalyysivaakalla, joka toimii biosähköisen impedanssin menetelmällä. ja antropometristen mittausten puitteissa mitataan kehon paino, pituus, pituus ja BMI.
Painoindeksi (BMI) saadaan jakamalla paino (kg) metreissä mitatun pituuden neliöllä.
8-12 tunnin paaston jälkeen Syöpäklinikan sairaanhoitajat ottavat osallistujilta 5 ml laskimoverta ja sentrifugoinnin jälkeen saatu seerumi analysoidaan valmistajan paaston ohjeiden mukaisesti ja kahtena kappaleena, C. -reaktiivisen proteiinin (CRP) taso analysoidaan immunoturbidimetrisellä menetelmällä ja albumiinin bromokresoli Green-Dye -sitoutumismenetelmällä ja kemeriinitaso entsyymi-immunomääritysmenetelmällä (ELISA).
Yksilöiden ravitsemustilaa arvioidaan 24 tunnin retrospektiivisellä ruoankulutustietueella ja ruoan kulutustiheyskyselyllä ja saaduista tietueista lasketaan ravinnon tulehdusindeksi, fytokemiallinen indeksi ja ravinnon antioksidanttikapasiteetti.
Ruokavalion tulehduspotentiaalin mittaamiseksi kehitettiin ruokavalion tulehdusindeksi (Dietary Inflammatory Index, DII) perustuen eri ruokavalion komponenttien tulehdusta edistäviin ja anti-inflammatorisiin vaikutuksiin erilaisiin tulehduksellisiin biomarkkereihin.
"Fytochemical Index" -menetelmää käytettiin laskettaessa fytokemikaalien kokonaissaannin ruokavaliosta.
Ruokavalion kokonaisantioksidanttikapasiteetti laskettiin käyttämällä tietoja, jotka saatiin ravinnon saantitietueista, jotka perustuivat FRAP-menetelmiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Semra Bakir Angay
- Puhelinnumero: 151 +903123051094
- Sähköposti: semrabakir@hacettepe.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aylin Acikgoz Pinar
- Puhelinnumero: 903123051094
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06280
- Rekrytointi
- Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Semra Bakir Angay
- Puhelinnumero: 151 +90 312 305 10 94
- Sähköposti: semrabakir@hacettepe.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aylin Acikgoz Pinar, PhD
- Puhelinnumero: 127 +90 312 305 10 94
- Sähköposti: aylinn@hacettepe.edu.tr
-
Ankara, Turkki, 06800
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
- Puhelinnumero: +90 312 552 60 00
-
Ottaa yhteyttä:
- Semra Bakir Angay
- Puhelinnumero: 151 +90 312 305 10 94
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kun Ankaran kaupunginsairaalan syöpäsairaalan lääkäri on tehnyt tarvittavat tutkimukset, mukaan otetaan potilasryhmässä kolorektaalisiksi diagnosoidut henkilöt sekä vertailuryhmässä terveiksi arvioidut ja kelpoisuuskriteerit täyttävät henkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasryhmälle
- 18-65-vuotiaana,
- Vähintään 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
- Henkilöt, joille onkologi on juuri diagnosoinut paksusuolensyövän (paitsi vaihe IV)
Terveelle ryhmälle
- 18-65-vuotiaana,
- Terveet aikuiset ihmiset ilman kroonisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
Potilasryhmälle
- Saat aktiivista sädehoitoa tai kemoterapiaa,
- Nykyinen etäpesäkehistoria,
- sinulla on jokin muu pahanlaatuinen sairaus kuin paksusuolensyöpädiagnoosi, - aiempi metabolinen oireyhtymä, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, krooninen munuaissairaus, vakava hormonaalinen tai hematologinen sairaus, keuhkosairaus,
- joilla on ollut autoimmuunisairaus, jolla on ollut tulehdussairauksia (haimatulehdus, krooninen tulehdus, haavainen paksusuolitulehdus jne.),
- Ne, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID),
- alkoholistit ja muut huumeidenkäyttäjät,
- Tupakoitsijat,
- Ne, joilla on mielenterveysongelmia (vakava masennushäiriö, dementia),
- Ne, jotka käyttävät kortikosteroidi- tai hormonihoitoa,
- Ne, joilla on olemassa tartuntatauti, ne, jotka saavat lääketieteellistä ravitsemushoitoa mihin tahansa sairauteen
Terveelle ryhmälle
- Vähintään 18-vuotiaat ja 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt,
- Aiemmin ollut metabolinen oireyhtymä, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, krooninen munuaissairaus, vakava hormonaalinen tai hematologinen sairaus, keuhkosairaus,
- joilla on ollut autoimmuunisairaus, jolla on ollut tulehdussairauksia (haimatulehdus, krooninen tulehdus, haavainen paksusuolitulehdus jne.),
- Ne, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID),
- raskaana olevat ja imettävät naiset,
- alkoholistit ja muut huumeidenkäyttäjät,
- Tupakoitsijat, mielenterveysongelmista kärsivät (vaikea masennus, dementia),
- Ne, jotka käyttävät kortikosteroidi- tai hormonihoitoa,
- Ne, joilla on jokin tartuntatauti,
- Ne, jotka saavat lääketieteellistä ravitsemushoitoa minkä tahansa sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolorektaalisyöpäryhmä
Ankaran kaupunginsairaalan syöpäsairaalan syöpäpoliklinikalle hakeneet 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu paksusuolen syöpä tarvittavien tutkimusten seurauksena, vähintään 3 viikkoa leikkauksen jälkeen ja ilman etäpesäkkeitä (paitsi vaihe IV)
|
Yksilöiden ravitsemustilaa arvioidaan 24 tunnin takautuvalla ruoankulutusrekisterillä ja ruoan kulutustiheyskyselyllä.
8-12 tunnin paaston jälkeen tehdään kehonkoostumusanalyysi ja antropometristen mittausten puitteissa mitataan paino, pituus, BMI.
Sitten osallistujilta otetaan laskimoveri, C-reaktiivinen proteiini (CRP), albumiini ja kemeriinitaso analysoidaan.
Muut nimet:
|
|
Terve ryhmä
Terve 18-65-vuotias aikuinen, jolla ei ole todettu pahanlaatuista sairautta ja joka suostui osallistumaan tutkimukseen.
|
Yksilöiden ravitsemustilaa arvioidaan 24 tunnin takautuvalla ruoankulutusrekisterillä ja ruoan kulutustiheyskyselyllä.
8-12 tunnin paaston jälkeen tehdään kehonkoostumusanalyysi ja antropometristen mittausten puitteissa mitataan paino, pituus, BMI.
Sitten osallistujilta otetaan laskimoveri, C-reaktiivinen proteiini (CRP), albumiini ja kemeriinitaso analysoidaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin chemerin taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksilöiltä 8-12 tunnin paaston jälkeen saatu veri analysoidaan kahtena rinnakkaisena entsyymi-immuniteettitestillä (ELISA) sentrifugoinnin jälkeen saadusta seerumista valmistajan paastoohjeiden mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilöiden painot mitataan 8-12 tunnin paaston jälkeen Omron BF511 -merkkisellä biosähköisellä impedanssilaitteella, kevyissä vaatteissa ilman metalliesineitä.
|
12 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilöiden kehon rasvaprosentti mitataan 8-12 tunnin paaston jälkeen Omron BF511 -merkkisellä biosähköisellä impedanssilaitteella, kevyissä vaatteissa ilman metalliesineitä.
|
12 kuukautta
|
|
Kehon lihasprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilöiden kehon lihasprosentti mitataan 8-12 tunnin paaston jälkeen Omron BF511 -merkkisellä biosähköisellä impedanssilaitteella, kevyissä vaatteissa ilman metalliesineitä.
|
12 kuukautta
|
|
Visseraalisen rasvan taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilöiden visseral-rasvapitoisuus mitataan Omron BF511 -merkkisellä biosähköisellä impedanssilaitteella heidän ollessaan tyhjään vatsaan ja kevyissä vaatteissa ilman metalliesineitä.
|
12 kuukautta
|
|
Seerumin albumiinitaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksilöiltä 8-12 tunnin paaston jälkeen saatu veri analysoidaan sentrifugoinnin jälkeen saadusta seerumista kahtena rinnakkaisena käyttäen Bromocresol Green-Dye -sitoutumismenetelmää valmistajan pakkausohjeiden mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
|
Seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksilöiltä 8-12 tunnin paaston jälkeen saatu veri analysoidaan kahtena rinnakkaisena immunoturbidimetrisellä menetelmällä sentrifugoinnin jälkeen saadusta seerumista valmistajan paastoohjeiden mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) saadaan jakamalla paino (kg) metreissä mitatun pituuden neliöllä.
|
12 kuukautta
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilöiden lepoaineenvaihduntanopeutta mitataan Omron BF511 -merkkisellä biosähköisellä impedanssilaitteella heidän ollessaan tyhjään mahaan ja kevyissä vaatteissa ilman metalliesineitä.
|
12 kuukautta
|
|
Ruokavalion fytokemiallinen indeksi (DPI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"Fytochemical Index" -menetelmää käytettiin laskettaessa fytokemikaalien kokonaissaanti ruokavaliosta.
Ruokavalion sisältämien fytokemikaalipitoisten ruokien kokonaismäärän suhde grammoina vuorokaudessa kokonaisruoan saantiin (g/vrk) lasketaan seuraavasti.
Kunkin ruoan sisältämien fytokemikaalien määrä saadaan USDA-tietokannasta.
|
12 kuukautta
|
|
Ruokavalion tulehdusindeksi (DII)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien ruoan kulutustiheys ja 24 tunnin takautuvasta ruoankulutustietueesta saatavat tiedot arvioidaan Computer Aided Nutrition Program Nutrition Information System (BeBIS 9.0) -ravitsemustietojärjestelmän avulla.
"ruokavalion tulehdusindeksi" lasketaan kertomalla tallennuksista saadut ravitsemukselliset parametrit "tulehdusvaikutusten pistemäärällä". Tuloksena saadut arvot lasketaan yhteen, jotta saadaan ruokavalion tulehdusindeksi (DII), joka edustaa yksilön päivittäistä tulehduskuormitusta. ruokavalio.
|
12 kuukautta
|
|
Ravinnon kokonaisantioksidanttikapasiteetti (DTAC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ruokavalion kokonaisantioksidanttikapasiteetti määritetään käyttämällä "Antioxidant Food Database" -tietokantaa.
Ruoan FRAP-arvo lasketaan kertomalla kunkin ruoan ilmoitettu rautaa vähentävän antioksidanttivoiman (FRAP) arvo ja päivittäisen keskimääräisen ruoan grammoina.
Ruokavalion kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAK) lasketaan laskemalla yhteen kaikkien elintarvikkeiden lasketut FRAP-arvot ja ilmaistaan mmol/100 g ravintoainetta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
- Päätutkija: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO22/297
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .