대장암에서의 케메린(Chemerin)과 식단의 질과의 관계
2023년 8월 25일 업데이트: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
대장암에 걸린 성인의 혈청 화학 수치, 식단 품질, 염증 및 식물화학적 지표 간의 관계 조사
대장암 환자의 혈청 케메린 수치와 CRP(C-reactive Protein), 알부민 등 체계적 염증반응 지표와의 관계를 조사하고, 이들 바이오마커와 식이염증지수, 식물화학적, 인체계측 측정, 식이요법과의 관계를 조사한다. 24시간 식품 섭취 기록과 식품 섭취 빈도 설문지를 통해 얻은 데이터로 염증지수를 산출한다.
본 연구의 목적은 지표와 식이 항산화 능력 사이의 관계를 조사하고 이를 건강한 개인의 항산화 능력과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구가 실행될 것입니다.
앙카라 시립 병원 종양학 병원 종양학 외래 진료소에 지원한 18-65세 사이의 성인 52명, 새로 대장암 진단을 받았고(4기 제외), 연령에 맞춰 만성 질환이 없는 건강한 성인 52명이 포함되었습니다. , 성별 및 BMI.
개인에게 연구에 대해 자세히 설명하고 동의하는 사람은 사전 동의서에 서명하여 연구에 포함됩니다.
건강 및 인구통계학적 정보가 포함된 데이터 수집 양식이 참가자에게 적용됩니다. 이후 8~12시간 공복 후 생체전기임피던스법을 적용한 체성분 분석 척도인 옴론(Omron) BF511을 이용하여 체성분 분석(체지방률, 근육률, 내장지방량, 안정시 대사율)을 실시하며, 인체 측정 범위 내에서 체중, 키 길이, BMI 측정이 수행됩니다.
체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 구합니다.
8-12시간의 금식 후, 종양내과 클리닉의 간호사가 참가자로부터 정맥혈 5ml를 채취하고, 원심분리 후 얻은 혈청을 제조업체의 키트 프로토콜에 따라 분석하고, C를 2회 분석합니다. -반응성 단백질(CRP) 수준은 면역비탁법과 알부민 Bromocresol Green-Dye 결합법으로 분석하고, 케메린 수준은 ELISA(Enzyme-linked Immunoassay) 방법으로 분석합니다.
24시간 후향적 식품 섭취 기록과 식품 섭취 빈도 설문지를 통해 개인의 영양 상태를 평가하고, 획득된 기록으로부터 식이 염증 지수, 식물화학적 지수, 식이 항산화 능력을 계산한다.
식이의 염증 가능성을 측정하기 위해 다양한 염증 바이오마커에 대한 다양한 식이 성분의 염증 유발 및 항염증 효과를 기반으로 식이 염증 지수(DII)가 개발되었습니다.
"식물화학 지수(Phytochemical Index)" 방법을 사용하여 식단에서 총 식물화학물질 섭취량을 계산했습니다.
식이의 총 항산화 능력은 FRAP(Feric Reducing Ability of Plasma) 방법을 기반으로 한 식이 섭취 기록에서 얻은 데이터를 사용하여 계산되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Semra Bakir Angay
- 전화번호: 151 +903123051094
- 이메일: semrabakir@hacettepe.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Aylin Acikgoz Pinar
- 전화번호: 903123051094
연구 장소
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-
-
Ankara, 칠면조, 06280
- 모병
- Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
-
연락하다:
- Semra Bakir Angay
- 전화번호: 151 +90 312 305 10 94
- 이메일: semrabakir@hacettepe.edu.tr
-
연락하다:
- Aylin Acikgoz Pinar, PhD
- 전화번호: 127 +90 312 305 10 94
- 이메일: aylinn@hacettepe.edu.tr
-
Ankara, 칠면조, 06800
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
-
연락하다:
- Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
- 전화번호: +90 312 552 60 00
-
연락하다:
- Semra Bakir Angay
- 전화번호: 151 +90 312 305 10 94
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology Polyclinic의 의사가 필요한 검사를 실시한 후, 환자 그룹에서는 대장암으로 진단된 개인, 대조군에서는 건강한 것으로 평가되고 자격 기준을 충족하는 개인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
환자군용
- 18~65세 사이,
- 수술 후 최소 3주
- 종양전문의로부터 새로 대장암 진단을 받은 개인(4기 제외)
건강한 그룹을 위해
- 18~65세 사이,
- 만성질환이 없는 건강한 성인
제외 기준:
환자군용
- 적극적 방사선치료나 화학요법을 받고 있는 경우,
- 기존 전이 병력,
- 대장암 진단 이외의 악성질환이 있는 경우, - 대사증후군, 심혈관질환, 간질환, 만성신장질환, 주요 호르몬 또는 혈액질환, 폐질환의 병력,
- 자가면역질환의 병력, 염증성 질환(췌장염, 만성질환, 궤양성대장염 등)의 병력이 있는 자,
- 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)를 사용하시는 분,
- 알코올 중독자 및 기타 마약 중독자,
- 흡연자,
- 정신질환(주요우울장애, 치매)을 앓고 있는 분,
- 코르티코스테로이드나 호르몬 요법을 받고 있는 분,
- 기존 감염성 질환이 있는 자, 어떤 질병에든지 의학적 영양치료를 받고 있는 자
건강한 그룹을 위해
- 18세 이하, 65세 이상인 개인,
- 대사증후군, 심혈관질환, 간질환, 만성신장질환, 주요 호르몬 또는 혈액질환, 폐질환,
- 자가면역질환의 병력, 염증성 질환(췌장염, 만성질환, 궤양성대장염 등)의 병력이 있는 자,
- 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)를 사용하시는 분,
- 임산부, 수유부,
- 알코올 중독자 및 기타 마약 중독자,
- 흡연자, 정신질환(주요우울장애, 치매)이 있는 분,
- 코르티코스테로이드나 호르몬 치료를 받고 있는 사람,
- 기존 감염병이 있는 자,
- 질병에 관계없이 의료영양치료를 받고 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대장암그룹
앙카라 시립 병원 종양학 병원 종양학 외래 진료소에 지원한 18~65세의 개인으로서 필요한 검사 결과 새로 대장암으로 진단되었으며 수술 후 최소 3주가 경과하고 전이가 없는 개인(4기 제외)
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개인의 영양 상태는 24시간 후향적 식품 소비 기록 및 식품 소비 빈도 설문지를 통해 평가됩니다.
8~12시간 금식 후 체성분 분석을 실시하며, 인체 측정 범위 내에서 체중, 키 길이, BMI 측정을 실시합니다.
그런 다음 참가자로부터 정맥혈을 채취하여 CRP(C반응성 단백질), 알부민 및 케메린 수치를 분석합니다.
다른 이름들:
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건강한 그룹
악성 질환으로 진단되지 않았고 연구 참여에 동의한 18~65세의 건강한 성인.
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개인의 영양 상태는 24시간 후향적 식품 소비 기록 및 식품 소비 빈도 설문지를 통해 평가됩니다.
8~12시간 금식 후 체성분 분석을 실시하며, 인체 측정 범위 내에서 체중, 키 길이, BMI 측정을 실시합니다.
그런 다음 참가자로부터 정맥혈을 채취하여 CRP(C반응성 단백질), 알부민 및 케메린 수치를 분석합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 케메린 수준
기간: 12 개월
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8-12시간의 금식 후 개인으로부터 채취한 혈액은 제조사의 키트 프로토콜에 따라 원심분리 후 채취한 혈청을 효소면역검사(ELISA) 방법으로 2회 분석한다.
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12 개월
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체중
기간: 12 개월
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개인의 체중은 금속 물체가 없는 가벼운 옷을 입고 Omron BF511 브랜드 생체전기 임피던스 장치를 사용하여 8~12시간의 금식 후 측정됩니다.
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12 개월
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체지방률
기간: 12 개월
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개인의 체지방률은 금속 물체가 없는 가벼운 옷을 입고 Omron BF511 브랜드 생체 전기 임피던스 장치를 사용하여 8~12시간의 금식 후 측정됩니다.
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12 개월
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신체 근육 비율
기간: 12 개월
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개인의 신체 근육 비율은 금속 물체가 없는 가벼운 옷을 입고 Omron BF511 브랜드 생체 전기 임피던스 장치를 사용하여 8~12시간의 금식 후 측정됩니다.
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12 개월
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내장 지방 수준
기간: 12 개월
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개인의 내장 지방 수준은 금속 물체가 없는 가벼운 옷을 입고 공복 상태에서 Omron BF511 브랜드의 생체 전기 임피던스 장치를 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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혈청 알부민 수준
기간: 12 개월
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8-12시간의 금식 후 개인으로부터 얻은 혈액은 제조업체의 키트 프로토콜에 따라 Bromocresol Green-Dye 결합 방법을 사용하여 원심분리 후 얻은 혈청에서 이중으로 분석됩니다.
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12 개월
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혈청 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 12 개월
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8~12시간의 금식 후 개인으로부터 채취한 혈액은 제조사의 키트 프로토콜에 따라 원심분리 후 채취한 혈청을 면역비탁법으로 2회 분석합니다.
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12 개월
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체질량지수(BMI)
기간: 12 개월
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체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 구합니다.
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12 개월
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안정시 대사율(RMR)
기간: 12 개월
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개인의 안정시 대사율은 금속 물체가 없는 가벼운 옷을 입고 공복 상태에서 Omron BF511 브랜드의 생체전기 임피던스 장치를 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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식이 식물화학 지수(DPI)
기간: 12 개월
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"식물화학 지수(Phytochemical Index)" 방법을 사용하여 식단에서 총 식물화학물질 섭취량을 계산했습니다.
총 식품 섭취량(g/일)에 대한 일일 그램 단위의 식단에 포함된 식물성 화학 물질이 풍부한 식품의 총량 비율은 다음과 같이 계산됩니다.
각 식품에 함유된 식물화학물질의 양은 USDA 데이터베이스에서 확인할 수 있습니다.
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12 개월
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식이 염증 지수(DII)
기간: 12 개월
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참가자의 음식 섭취 빈도와 24시간 후향적 음식 섭취 기록에서 얻은 데이터는 컴퓨터 지원 영양 프로그램 영양 정보 시스템(BeBIS 9.0)을 사용하여 평가됩니다.
"다이어트 염증 지수"는 기록에서 얻은 영양 매개변수에 "염증 효과 점수"를 곱하여 계산됩니다. 결과 값을 합산하여 개인의 일일 염증 부하를 나타내는 식이 염증 지수(DII) 점수를 얻습니다. 다이어트.
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12 개월
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식이 총 항산화 능력(DTAC)
기간: 12 개월
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식이의 총 항산화 능력은 '항산화 식품 데이터베이스'를 사용하여 결정됩니다.
해당 식품의 FRAP 값은 각 식품에 대해 보고된 철 감소 항산화력(FRAP) 값과 일일 평균 소비 식품의 그램 수를 곱하여 계산됩니다.
식단의 총 항산화 능력(TAK)은 계산된 모든 식품의 FRAP 값을 합산하여 계산되며 mmol/100g 영양소로 표시됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
- 수석 연구원: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코