Chemerin i tykktarmskreft og dets forhold til kostholdskvalitet
25. august 2023 oppdatert av: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
Undersøkelse av forholdet mellom serumkjemerın-nivåer, kostholdskvalitet, inflammatoriske og fytokjemiske indekser hos voksne med tykktarmskreft
For å undersøke forholdet mellom serumkjemerinnivåer hos individer med tykktarmskreft og systematiske inflammatoriske responsparametere som C-reaktivt protein (CRP) og albumin, og å undersøke forholdet mellom disse biomarkørene med diettbetennelsesindeks, fytokjemiske, antropometriske målinger og diett. inflammatorisk indeks, som beregnes med data innhentet fra 24-timers matforbruksregistrering og spørreskjema for matforbruksfrekvens.
Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom indeksen og kostholdets antioksidantkapasitet og å sammenligne dem med friske individer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bli utført.
med 52 voksne individer mellom 18-65 år som søkte til Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology poliklinikk, nylig diagnostisert med tykktarmskreft (unntatt stadium IV), og 52 friske voksne individer uten noen kronisk sykdom, matchet for alder , kjønn og BMI.
Enkeltpersoner vil bli informert om studien i detalj, og de som godtar vil bli inkludert i studien ved å signere et informert samtykkeskjema.
Et datainnsamlingsskjema som inneholder helse- og demografisk informasjon vil bli brukt på deltakerne; Deretter, etter 8-12 timers faste, vil kroppssammensetningsanalyse (kroppsfettforhold, muskelforhold, visceralt fettnivå, hvilemetabolisme) bli utført med Omron BF511, en kroppssammensetningsanalyseskala som fungerer med den bioelektriske impedansmetoden, og innenfor rammen av antropometriske målinger vil kroppsvekt, høydelengde, BMI-målinger bli tatt.
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli oppnådd ved å dele kroppsvekten (kg) med kvadratet av høyden i meter.
Etter 8-12 timers faste vil 5 ml veneblod bli tatt fra deltakerne av sykepleierne ved Medical Oncology Clinic, og serumet oppnådd etter sentrifugering vil bli analysert i henhold til produsentens kit-protokoller og i duplikat, C. -reaktivt protein (CRP) nivå vil bli analysert ved den immunoturbidimetriske metoden og albumin Bromocresol Green-Dye bindingsmetoden, og kjemerinnivået ved hjelp av enzymkoblet immunoassay (ELISA) metode.
Ernæringsstatusen til individer vil bli evaluert med en 24-timers retrospektiv matforbruksregistrering og matforbruksfrekvens spørreskjema, og diettbetennelsesindeks, fytokjemisk indeks og diettantioksidantkapasitet vil bli beregnet fra de oppnådde postene.
For å måle det inflammatoriske potensialet til kostholdet ble Dietary Inflammatory Index (DII) utviklet basert på pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske effekter av ulike kostholdskomponenter på ulike inflammatoriske biomarkører.
"Fytokjemisk indeks"-metoden ble brukt for å beregne det totale fytokjemiske inntaket fra dietten.
Den totale antioksidantkapasiteten til dietten ble beregnet ved å bruke data hentet fra diettinntaksregistreringer basert på Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP) metoder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Semra Bakir Angay
- Telefonnummer: 151 +903123051094
- E-post: semrabakir@hacettepe.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aylin Acikgoz Pinar
- Telefonnummer: 903123051094
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06280
- Rekruttering
- Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
-
Ta kontakt med:
- Semra Bakir Angay
- Telefonnummer: 151 +90 312 305 10 94
- E-post: semrabakir@hacettepe.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Aylin Acikgoz Pinar, PhD
- Telefonnummer: 127 +90 312 305 10 94
- E-post: aylinn@hacettepe.edu.tr
-
Ankara, Tyrkia, 06800
- Rekruttering
- Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
-
Ta kontakt med:
- Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
- Telefonnummer: +90 312 552 60 00
-
Ta kontakt med:
- Semra Bakir Angay
- Telefonnummer: 151 +90 312 305 10 94
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etter at de nødvendige testene er utført av legen ved Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology Polyclinic, vil personer som er diagnostisert som kolorektale i pasientgruppen, og de som er evaluert som friske i kontrollgruppen og oppfyller kvalifikasjonskriteriene, inkluderes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasientgruppen
- Mellom 18-65 år,
- Minst 3 uker etter operasjonen
- Personer som nylig er diagnostisert med tykktarmskreft av en onkolog (unntatt stadium IV)
For sunn gruppe
- Mellom 18-65 år,
- Friske voksne individer uten kronisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
For pasientgruppen
- mottar aktiv strålebehandling eller kjemoterapi,
- Eksisterende historie med metastaser,
- Har en annen ondartet sykdom enn diagnosen tykktarmskreft, - Anamnese med metabolsk syndrom, kardiovaskulær sykdom, leversykdom, kronisk nyresykdom, alvorlig hormonell eller hematologisk sykdom, lungesykdom,
- Med en historie med autoimmun sykdom, med en historie med inflammatoriske sykdommer (pankreatitt, kronsykdom, ulcerøs kolitt, etc.),
- De som bruker ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs),
- Alkoholikere og andre rusmisbrukere,
- Røykere,
- De med psykiske lidelser (alvorlig depressiv lidelse, demens),
- De som tar kortikosteroid eller hormonbehandling,
- De som har en eksisterende infeksjonssykdom, de som mottar medisinsk ernæringsterapi for enhver sykdom
For sunn gruppe
- Personer i alderen 18 år og under og 65 år og eldre,
- Anamnese med metabolsk syndrom, kardiovaskulær sykdom, leversykdom, kronisk nyresykdom, alvorlig hormonell eller hematologisk sykdom, lungesykdom,
- Med en historie med autoimmun sykdom, med en historie med inflammatoriske sykdommer (pankreatitt, kronsykdom, ulcerøs kolitt, etc.),
- De som bruker ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs),
- Gravide og ammende kvinner,
- Alkoholikere og andre rusmisbrukere,
- Røykere, de med psykiske lidelser (alvorlig depressiv lidelse, demens),
- De som tar kortikosteroid eller hormonbehandling,
- De med eksisterende infeksjonssykdom,
- De som mottar medisinsk ernæringsterapi for enhver sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kolorektal kreftgruppe
Personer i alderen 18-65 år som søkte til Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology poliklinikk, nylig diagnostisert med tykktarmskreft som et resultat av nødvendige undersøkelser, minst 3 uker etter det kirurgiske inngrepet og uten metastasering (unntatt stadium IV)
|
Ernæringsstatusen til individer vil bli evaluert med en 24-timers retrospektiv matforbruksregistrering og spørreskjema for matforbruksfrekvens.
Etter 8-12 timers faste vil kroppssammensetningsanalyse bli utført og innenfor rammen av antropometriske mål vil kroppsvekt, høydelengde, BMI-målinger bli tatt.
Deretter vil venøst blod bli tatt fra deltakerne C-reaktivt protein (CRP), albumin og chemerin nivå vil bli analysert.
Andre navn:
|
|
Sunn gruppe
En frisk voksen i alderen 18-65 år som ikke har blitt diagnostisert med noen ondartet sykdom og samtykket til å delta i studien.
|
Ernæringsstatusen til individer vil bli evaluert med en 24-timers retrospektiv matforbruksregistrering og spørreskjema for matforbruksfrekvens.
Etter 8-12 timers faste vil kroppssammensetningsanalyse bli utført og innenfor rammen av antropometriske mål vil kroppsvekt, høydelengde, BMI-målinger bli tatt.
Deretter vil venøst blod bli tatt fra deltakerne C-reaktivt protein (CRP), albumin og chemerin nivå vil bli analysert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum chemerin nivå
Tidsramme: 12 måneder
|
Blodet som er oppnådd fra individer etter 8-12 timers faste, vil bli analysert i duplikat med den enzymbundne immunitetstestmetoden (ELISA) fra serumet oppnådd etter sentrifugering, i samsvar med produsentens settprotokoller.
|
12 måneder
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
|
Kroppsvektene til individene vil bli målt etter 8-12 timers faste ved å bruke Omron BF511 bioelektrisk impedansenhet, iført lette klær uten metallgjenstander.
|
12 måneder
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 12 måneder
|
Kroppsfettprosenten til individene vil bli målt etter 8-12 timers faste, ved å bruke Omron BF511 bioelektrisk impedansenhet, iført lette klær uten metallgjenstander.
|
12 måneder
|
|
Kroppsmuskelprosent
Tidsramme: 12 måneder
|
Kroppsmuskelprosenten til individene vil bli målt etter 8-12 timers faste, ved å bruke Omron BF511 bioelektrisk impedansenhet, iført lette klær uten metallgjenstander.
|
12 måneder
|
|
Visseralt fettnivå
Tidsramme: 12 måneder
|
Det visserale fettnivået til individene vil bli målt ved å bruke Omron BF511 bioelektrisk impedansenhet mens de er på tom mage og har på seg lette klær uten metallgjenstander.
|
12 måneder
|
|
Serumalbuminnivå
Tidsramme: 12 måneder
|
Blodet oppnådd fra individer etter 8-12 timers faste vil bli analysert fra serumet oppnådd etter sentrifugering, i duplikat ved bruk av Bromocresol Green-Dye-bindingsmetoden, i samsvar med produsentens settprotokoller.
|
12 måneder
|
|
Serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 12 måneder
|
Blodet oppnådd fra individer etter 8-12 timers faste vil bli analysert i duplikat med den immunoturbidimetriske metoden fra serumet oppnådd etter sentrifugering, i samsvar med produsentens settprotokoller.
|
12 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli oppnådd ved å dele kroppsvekten (kg) med kvadratet av høyden i meter.
|
12 måneder
|
|
Hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: 12 måneder
|
Hvilemetabolismen til individene vil bli målt ved å bruke Omron BF511 bioelektrisk impedansenhet mens de er på tom mage og har på seg lette klær uten metallgjenstander.
|
12 måneder
|
|
Kostholdsfytokjemisk indeks (DPI)
Tidsramme: 12 måneder
|
"Fytokjemisk indeks"-metoden ble brukt for å beregne det totale fytokjemiske inntaket fra dietten.
Forholdet mellom den totale mengden fytokjemisk rike matvarer i dietten i gram per dag og det totale matinntaket (g/dag) vil bli beregnet som følger.
Mengden fytokjemikalier i hver matvare vil bli hentet fra USDA-databasen.
|
12 måneder
|
|
Dietary inflammatory Index (DII)
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppigheten av matforbruk fra deltakerne og dataene som skal hentes fra den tjuefire timers retrospektive matforbruksregistreringen vil bli evaluert ved hjelp av Computer Aided Nutrition Program Nutrition Information System (BeBIS 9.0).
"Diett inflammatorisk indeks" vil bli beregnet ved å multiplisere ernæringsparametrene hentet fra registreringene med "inflammatorisk effekt score". De resulterende verdiene summeres for å oppnå dietary inflammatory index (DII) score, som representerer den inflammatoriske belastningen av individets daglige kosthold.
|
12 måneder
|
|
Dietary Total Antioxidant Capacity (DTAC)
Tidsramme: 12 måneder
|
Kostholdets totale antioksidantkapasitet vil bli bestemt ved å bruke 'Antioxidant Food Database'.
FRAP-verdien til den maten vil bli beregnet ved å multiplisere den rapporterte verdien for jernreduserende antioksidantkraft (FRAP) for hver matvare og gram av den daglige gjennomsnittlige maten.
Diettens totale antioksidantkapasitet (TAK) vil bli beregnet ved å summere de beregnede FRAP-verdiene for alle matvarer og uttrykt som mmol/100 g næringsstoff.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO22/297
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .