Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemeryna w raku jelita grubego i jej związek z jakością diety

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Semra Bakir Angay, Hacettepe University

Badanie zależności między poziomem chemii w surowicy, jakością diety, wskaźnikami zapalnymi i fitochemicznymi u dorosłych chorych na raka jelita grubego

Aby zbadać związek między poziomem chemeryny w surowicy osób chorych na raka jelita grubego a parametrami systematycznej reakcji zapalnej, takimi jak białko C-reaktywne (CRP) i albumina, a także zbadać związek tych biomarkerów ze wskaźnikiem stanu zapalnego w diecie, pomiarami fitochemicznymi, antropometrycznymi i dietą wskaźnik stanu zapalnego, który oblicza się na podstawie danych uzyskanych z 24-godzinnego zapisu spożycia pokarmu oraz kwestionariusza częstotliwości spożycia pokarmu. Celem pracy jest zbadanie zależności pomiędzy wskaźnikiem a zdolnością antyoksydacyjną diety i porównanie ich z wartościami u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania zostaną wykonane. z 52 dorosłymi osobami w wieku od 18 do 65 lat, które zgłosiły się do przychodni Onkologii Medycznej Szpitala Onkologicznego w Ankarze, ze świeżo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego (z wyjątkiem stadium IV) oraz 52 zdrowymi dorosłymi osobami bez żadnej choroby przewlekłej, dobranymi pod względem wieku , płeć i BMI. Osoby zostaną szczegółowo poinformowane o badaniu, a osoby, które wyrażą zgodę, zostaną uwzględnione w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody. W przypadku uczestników zostanie zastosowany formularz gromadzenia danych zawierający informacje dotyczące stanu zdrowia i danych demograficznych; Następnie, po 8-12 godzinach postu, zostanie przeprowadzona analiza składu ciała (stosunek tkanki tłuszczowej, stosunek mięśni, poziom tłuszczu trzewnego, tempo metabolizmu spoczynkowego) za pomocą wagi do analizy składu ciała Omron BF511 współpracującej z metodą bioimpedancji bioelektrycznej, oraz w zakresie pomiarów antropometrycznych zostaną wykonane pomiary masy ciała, wzrostu, długości, BMI. Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie uzyskany poprzez podzielenie masy ciała (kg) przez kwadrat wzrostu w metrach. Po 8-12 godzinach postu pielęgniarki Kliniki Onkologii Medycznej pobiorą od uczestników 5 ml krwi żylnej, a uzyskana po odwirowaniu surowica zostanie poddana analizie zgodnie z protokołami zestawu producenta oraz w dwóch powtórzeniach, C Poziom białka reaktywnego (CRP) będzie oznaczany metodą immunoturbidymetryczną i metodą wiązania albuminy Bromocresol Green-Dye, a poziom chemeryny metodą testu immunologicznego enzymatycznego (ELISA). Stan odżywienia osób zostanie oceniony za pomocą 24-godzinnego retrospektywnego zapisu spożycia żywności i kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności, a na podstawie uzyskanych zapisów zostanie obliczony wskaźnik stanu zapalnego w diecie, wskaźnik fitochemiczny i zdolność antyoksydacyjna diety. W celu pomiaru potencjału zapalnego diety opracowano Dietary Inflammatory Index (DII), bazując na prozapalnym i przeciwzapalnym działaniu różnych składników diety na różne biomarkery stanu zapalnego. Do obliczenia całkowitego spożycia fitochemikaliów z diety wykorzystano metodę „Indeksu Fitochemicznego”. Całkowitą pojemność przeciwutleniającą diety obliczono na podstawie danych uzyskanych z zapisów spożycia w oparciu o metody FRAP (ang. Ferric Reducing zdolność osocza).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Aylin Acikgoz Pinar
  • Numer telefonu: 903123051094

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06280
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
        • Kontakt:
          • Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
          • Numer telefonu: +90 312 552 60 00
        • Kontakt:
          • Semra Bakir Angay
          • Numer telefonu: 151 +90 312 305 10 94

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Po przeprowadzeniu niezbędnych badań przez lekarza Polikliniki Onkologii Medycznej Szpitala Onkologicznego w Ankarze, do grupy pacjentów zostaną włączone osoby ze zdiagnozowaną chorobą jelita grubego oraz osoby ocenione jako zdrowe w grupie kontrolnej i spełniające kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy pacjentów

  • W wieku 18-65 lat,
  • Co najmniej 3 tygodnie po zabiegu
  • Osoby nowo zdiagnozowane przez onkologa z rakiem jelita grubego (z wyjątkiem stadium IV)

Dla zdrowej grupy

  • W wieku 18-65 lat,
  • Zdrowe dorosłe osoby, bez chorób przewlekłych

Kryteria wyłączenia:

Dla grupy pacjentów

  • otrzymujących aktywną radioterapię lub chemioterapię,
  • Istniejąca historia przerzutów,
  • Występowanie choroby nowotworowej innej niż rak jelita grubego, - przebyty zespół metaboliczny, choroba układu krążenia, choroba wątroby, przewlekła choroba nerek, poważna choroba hormonalna lub hematologiczna, choroba płuc,
  • Z chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie, chorobami zapalnymi (zapalenie trzustki, choroba przewlekła, wrzodziejące zapalenie jelita grubego itp.),
  • Osoby stosujące niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
  • Alkoholicy i inni narkomani,
  • Palacze,
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi (duża depresja, demencja),
  • Osoby stosujące kortykosteroidy lub terapię hormonalną,
  • Ci, którzy mają istniejącą chorobę zakaźną, ci, którzy otrzymują terapię żywieniową z powodu jakiejkolwiek choroby

Dla zdrowej grupy

  • Osoby w wieku do 18 lat i 65 lat i starsze,
  • Zespół metaboliczny w wywiadzie, choroba układu krążenia, choroba wątroby, przewlekła choroba nerek, poważna choroba hormonalna lub hematologiczna, choroba płuc,
  • Z chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie, chorobami zapalnymi (zapalenie trzustki, choroba przewlekła, wrzodziejące zapalenie jelita grubego itp.),
  • Osoby stosujące niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią,
  • Alkoholicy i inni narkomani,
  • Palacze tytoniu, osoby z zaburzeniami psychicznymi (duża depresja, demencja),
  • Osoby stosujące kortykosteroidy lub terapię hormonalną,
  • Osoby z istniejącą chorobą zakaźną,
  • Osoby otrzymujące terapię żywieniową z powodu jakiejkolwiek choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ds. Raka Jelita Grubego
Osoby w wieku 18-65 lat, które zgłosiły się do Przychodni Onkologicznej Szpitala Miejskiego w Ankarze, ze świeżo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego w wyniku niezbędnych badań, co najmniej 3 tygodnie po zabiegu operacyjnym i bez przerzutów (z wyjątkiem IV stopnia)
Behawioralne: Spożycie diety, parametry biochemiczne, pomiary antropometryczne
Stan odżywienia osób będzie oceniany za pomocą 24-godzinnego retrospektywnego zapisu spożycia żywności i kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności. Po 8-12 godzinach postu zostanie wykonana analiza składu ciała oraz w zakresie pomiarów antropometrycznych masa ciała, wzrost długości, BMI. Następnie od uczestników badania zostanie pobrana krew żylna i zbadany zostanie poziom białka C-reaktywnego (CRP), albuminy i chemeryny.
Inne nazwy:
  • Próbka krwi
  • Kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków i zapis diety
  • Pomiary antropometryczne (masa ciała, wzrost, zawartość tkanki tłuszczowej, tempo mięśni, spoczynkowa przemiana materii)
Zdrowa Grupa
Zdrowa osoba dorosła w wieku 18-65 lat, u której nie zdiagnozowano żadnej choroby nowotworowej i która wyraziła zgodę na udział w badaniu.
Behawioralne: Spożycie diety, parametry biochemiczne, pomiary antropometryczne
Stan odżywienia osób będzie oceniany za pomocą 24-godzinnego retrospektywnego zapisu spożycia żywności i kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności. Po 8-12 godzinach postu zostanie wykonana analiza składu ciała oraz w zakresie pomiarów antropometrycznych masa ciała, wzrost długości, BMI. Następnie od uczestników badania zostanie pobrana krew żylna i zbadany zostanie poziom białka C-reaktywnego (CRP), albuminy i chemeryny.
Inne nazwy:
  • Próbka krwi
  • Kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków i zapis diety
  • Pomiary antropometryczne (masa ciała, wzrost, zawartość tkanki tłuszczowej, tempo mięśni, spoczynkowa przemiana materii)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom chemeryny w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krew uzyskana od osób po 8-12 godzinach postu zostanie poddana podwójnej analizie metodą testu odporności enzymatycznej (ELISA) z surowicy uzyskanej po odwirowaniu, zgodnie z protokołami zestawu producenta.
12 miesięcy
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Masa ciała poszczególnych osób będzie mierzona po 8–12 godzinach postu, przy użyciu urządzenia do pomiaru impedancji bioelektrycznej marki Omron BF511, w lekkich ubraniach i bez metalowych przedmiotów.
12 miesięcy
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Procent tkanki tłuszczowej u poszczególnych osób będzie mierzony po 8–12 godzinach postu, przy użyciu urządzenia o impedancji bioelektrycznej marki Omron BF511, w lekkich ubraniach i bez metalowych przedmiotów.
12 miesięcy
Procent mięśni ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Procent mięśni ciała poszczególnych osób będzie mierzony po 8–12 godzinach postu, przy użyciu urządzenia do pomiaru impedancji bioelektrycznej marki Omron BF511, w lekkich ubraniach i bez metalowych przedmiotów.
12 miesięcy
Poziom tłuszczu wisseralnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom tkanki tłuszczowej trzewnej u osób będzie mierzony za pomocą urządzenia do pomiaru impedancji bioelektrycznej marki Omron BF511, gdy będą one na czczo i będą miały na sobie lekkie ubrania bez metalowych przedmiotów.
12 miesięcy
Poziom albuminy w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krew uzyskana od osób po 8-12 godzinach postu będzie analizowana z surowicy uzyskanej po odwirowaniu, w dwóch powtórzeniach, metodą wiązania bromokrezolu Green-Dye, zgodnie z protokołami zestawu producenta.
12 miesięcy
Białko C-reaktywne w surowicy (CRP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krew uzyskana od osób po 8-12 godzinach postu będzie analizowana w dwóch powtórzeniach metodą immunoturbidymetryczną z surowicy uzyskanej po odwirowaniu, zgodnie z protokołami zestawu producenta.
12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie uzyskany poprzez podzielenie masy ciała (kg) przez kwadrat wzrostu w metrach.
12 miesięcy
Spoczynkowa przemiana materii (RMR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Spoczynkowe tempo metabolizmu osób będzie mierzone za pomocą urządzenia o impedancji bioelektrycznej marki Omron BF511, gdy będą one na czczo i będą miały na sobie lekkie ubrania bez metalowych przedmiotów.
12 miesięcy
Indeks fitochemiczny diety (DPI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do obliczenia całkowitego spożycia fitochemikaliów z diety wykorzystano metodę „Indeksu Fitochemicznego”. Stosunek całkowitej ilości pokarmów bogatych w fitochemikalia w diecie w gramach na dzień do całkowitego spożycia pokarmu (g/dzień) zostanie obliczony w następujący sposób. Ilość fitochemikaliów zawartych w każdym produkcie spożywczym zostanie uzyskana z bazy danych USDA.
12 miesięcy
Indeks stanu zapalnego diety (DII)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstotliwość spożycia żywności przez uczestników oraz dane, które należy uzyskać z 24-godzinnego retrospektywnego zapisu spożycia żywności zostaną ocenione przy użyciu systemu informacji o żywieniu wspomaganego komputerowo w ramach programu żywienia (BeBIS 9.0). „Wskaźnik stanu zapalnego diety” zostanie obliczony poprzez pomnożenie parametrów żywieniowych uzyskanych z nagrań przez „wskaźnik efektu zapalnego”. Otrzymane wartości sumuje się, aby uzyskać wynik wskaźnika stanu zapalnego diety (DII), który reprezentuje obciążenie zapalne w codziennym życiu danej osoby. dieta.
12 miesięcy
Całkowita pojemność antyoksydacyjna diety (DTAC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita zawartość przeciwutleniaczy w diecie zostanie określona przy użyciu „Bazy danych o żywności przeciwutleniającej”. Wartość FRAP tej żywności zostanie obliczona poprzez pomnożenie podanej wartości siły przeciwutleniającej redukującej żelazo (FRAP) dla każdej żywności i gramów żywności spożywanej średnio dziennie. Całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAK) diety zostanie obliczona poprzez zsumowanie obliczonych wartości FRAP wszystkich produktów spożywczych i wyrażona jako mmol/100 g składnika odżywczego.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Współpracownicy

Ankara Bilkent City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO22/297

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj