Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemerine bij colorectale kanker en de relatie ervan met de voedingskwaliteit

25 augustus 2023 bijgewerkt door: Semra Bakir Angay, Hacettepe University

Onderzoek naar de relaties tussen serumchemieniveaus, voedingskwaliteit, ontstekings- en fytochemische indicatoren bij volwassenen met colorectale kanker

Om de relatie te onderzoeken tussen serum-chemerineniveaus van individuen met colorectale kanker en systematische ontstekingsreactieparameters zoals C-reactief proteïne (CRP) en albumine, en om de relatie van deze biomarkers met de ontstekingsindex in de voeding, fytochemische, antropometrische metingen en voedingsgewoonten te onderzoeken ontstekingsindex, die wordt berekend met de gegevens verkregen uit de 24-uurs voedselconsumptieregistratie en de vragenlijst over de voedselconsumptiefrequentie. Het doel van deze studie is om de relaties tussen de index en de antioxidantcapaciteit in de voeding te onderzoeken en deze te vergelijken met die van gezonde individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd. met 52 volwassen personen tussen de 18 en 65 jaar die zich hebben aangemeld bij de polikliniek Medische Oncologie van het Ankara City Hospital Oncology Hospital, onlangs gediagnosticeerd met colorectale kanker (behalve stadium IV), en 52 gezonde volwassen personen zonder enige chronische ziekte, gematcht op leeftijd , geslacht en BMI. Individuen zullen gedetailleerd over het onderzoek worden geïnformeerd en degenen die akkoord gaan, zullen aan het onderzoek worden toegevoegd door een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Een gegevensverzamelingsformulier met gezondheids- en demografische informatie zal op de deelnemers worden toegepast; Vervolgens wordt na 8-12 uur vasten een analyse van de lichaamssamenstelling (lichaamsvetverhouding, spierverhouding, visceraal vetniveau, ruststofwisseling) uitgevoerd met de Omron BF511, een analyseweegschaal voor de lichaamssamenstelling die werkt met de bio-elektrische impedantiemethode. en in het kader van antropometrische metingen zullen metingen van lichaamsgewicht, lengte, lengte en BMI worden uitgevoerd. De Body Mass Index (BMI) wordt verkregen door het lichaamsgewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte in meters. Na 8-12 uur vasten wordt bij de deelnemers 5 ml veneus bloed afgenomen door de verpleegkundigen van de Medische Oncologiekliniek, en het serum verkregen na centrifugeren wordt geanalyseerd in overeenstemming met de kitprotocollen van de fabrikant en in tweevoud, de C Het niveau van het reactieve proteïne (CRP) zal worden geanalyseerd met behulp van de immunoturbidimetrische methode en de albumine Bromocresol Green-Dye-bindingsmethode, en het chemerineniveau met behulp van de enzymgekoppelde immunoassay (ELISA)-methode. De voedingsstatus van individuen zal worden geëvalueerd met een 24-uurs retrospectief voedselconsumptierecord en een vragenlijst over de voedselconsumptiefrequentie, en de ontstekingsindex van het dieet, de fytochemische index en de antioxidantcapaciteit van het dieet zullen worden berekend op basis van de verkregen gegevens. Om het ontstekingspotentieel van het dieet te meten, werd de Dietary Inflammatory Index (DII) ontwikkeld, gebaseerd op de pro-inflammatoire en anti-inflammatoire effecten van verschillende voedingscomponenten op verschillende inflammatoire biomarkers. Om de totale fytochemische inname uit de voeding te berekenen, werd de "Phytochemical Index"-methode gebruikt. De totale antioxidantcapaciteit van het dieet werd berekend met behulp van gegevens verkregen uit gegevens over de inname via de voeding op basis van de Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP)-methoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Aylin Acikgoz Pinar
  • Telefoonnummer: 903123051094

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06280
        • Werving
        • Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
        • Contact:
        • Contact:
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Werving
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
        • Contact:
          • Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
          • Telefoonnummer: +90 312 552 60 00
        • Contact:
          • Semra Bakir Angay
          • Telefoonnummer: 151 +90 312 305 10 94

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nadat de noodzakelijke tests zijn uitgevoerd door de arts van het Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology Policlinic, worden personen met de diagnose colorectaal in de patiëntengroep, en degenen die in de controlegroep als gezond worden beoordeeld en aan de geschiktheidscriteria voldoen, opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiëntengroep

  • Tussen de leeftijden van 18-65 jaar,
  • Minimaal 3 weken na de operatie
  • Personen die onlangs door een oncoloog zijn gediagnosticeerd met colorectale kanker (behalve stadium IV)

Voor een gezonde groep

  • Tussen de leeftijden van 18-65 jaar,
  • Gezonde volwassen individuen zonder enige chronische ziekte

Uitsluitingscriteria:

Voor patiëntengroep

  • Actieve radiotherapie of chemotherapie ontvangen,
  • Bestaande geschiedenis van metastasen,
  • Een kwaadaardige ziekte hebben anders dan de diagnose colorectale kanker, - Voorgeschiedenis van metabool syndroom, hart- en vaatziekten, leverziekte, chronische nierziekte, ernstige hormonale of hematologische ziekte, longziekte,
  • Met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, met een voorgeschiedenis van ontstekingsziekten (pancreatitis, chronische ziekte, colitis ulcerosa, enz.),
  • Degenen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken,
  • Alcoholische en andere drugsverslaafden,
  • Rokers,
  • Mensen met psychische stoornissen (depressieve stoornis, dementie),
  • Degenen die corticosteroïden of hormoontherapie gebruiken,
  • Degenen die een bestaande infectieziekte hebben, degenen die medische voedingstherapie krijgen voor welke ziekte dan ook

Voor een gezonde groep

  • Personen van 18 jaar en jonger en 65 jaar en ouder,
  • Voorgeschiedenis van metabool syndroom, hart- en vaatziekten, leverziekte, chronische nierziekte, ernstige hormonale of hematologische ziekte, longziekte,
  • Met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, met een voorgeschiedenis van ontstekingsziekten (pancreatitis, chronische ziekte, colitis ulcerosa, enz.),
  • Degenen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken,
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven,
  • Alcoholische en andere drugsverslaafden,
  • Rokers, mensen met psychische stoornissen (depressieve stoornis, dementie),
  • Degenen die corticosteroïden of hormoontherapie gebruiken,
  • Degenen met een bestaande infectieziekte,
  • Degenen die medische voedingstherapie krijgen voor welke ziekte dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Colorectale Kankergroep
Personen in de leeftijd van 18 tot 65 jaar die zich hebben aangemeld bij het Ankara City Hospital Oncology Hospital Medical Oncology Polikliniek, met nieuw gediagnosticeerde colorectale kanker als gevolg van de noodzakelijke onderzoeken, ten minste 3 weken na de chirurgische ingreep en zonder metastase (behalve fase IV)
Gedragsmatig: Dieetinname, biochemische parameters, antropometrische metingen
De voedingsstatus van individuen zal worden geëvalueerd met een 24-uurs retrospectief record van voedselconsumptie en een vragenlijst over de frequentie van voedselconsumptie. Na 8-12 uur vasten wordt een analyse van de lichaamssamenstelling uitgevoerd en in het kader van antropometrische metingen worden lichaamsgewicht, lengte en BMI-metingen uitgevoerd. Vervolgens wordt bij de deelnemers veneus bloed afgenomen. Het C-reactieve proteïne (CRP), het albumine- en chemerinegehalte worden geanalyseerd.
Andere namen:
  • Bloedmonster
  • Voedselfrequentievragenlijst en voedingsverslag
  • Antropometrische metingen (lichaamsgewicht, lengte, lichaamsvetpercentage, spiermassa, ruststofwisseling)
Gezonde groep
Een gezonde volwassene tussen de 18 en 65 jaar bij wie geen kwaadaardige ziekte is vastgesteld en die heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek.
Gedragsmatig: Dieetinname, biochemische parameters, antropometrische metingen
De voedingsstatus van individuen zal worden geëvalueerd met een 24-uurs retrospectief record van voedselconsumptie en een vragenlijst over de frequentie van voedselconsumptie. Na 8-12 uur vasten wordt een analyse van de lichaamssamenstelling uitgevoerd en in het kader van antropometrische metingen worden lichaamsgewicht, lengte en BMI-metingen uitgevoerd. Vervolgens wordt bij de deelnemers veneus bloed afgenomen. Het C-reactieve proteïne (CRP), het albumine- en chemerinegehalte worden geanalyseerd.
Andere namen:
  • Bloedmonster
  • Voedselfrequentievragenlijst en voedingsverslag
  • Antropometrische metingen (lichaamsgewicht, lengte, lichaamsvetpercentage, spiermassa, ruststofwisseling)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumchemerineniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
Het bloed verkregen van individuen na 8-12 uur vasten zal in tweevoud worden geanalyseerd met de enzymgekoppelde immuniteitstest (ELISA)-methode uit het serum verkregen na centrifugeren, in overeenstemming met de kitprotocollen van de fabrikant.
12 maanden
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
Het lichaamsgewicht van de individuen wordt gemeten na 8-12 uur vasten, met behulp van een bio-elektrisch impedantieapparaat van het merk Omron BF511, waarbij lichte kleding zonder metalen voorwerpen wordt gedragen.
12 maanden
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Het lichaamsvetpercentage van de individuen wordt gemeten na 8-12 uur vasten, met behulp van het bio-elektrische impedantieapparaat van het merk Omron BF511, waarbij lichte kleding zonder metalen voorwerpen wordt gedragen.
12 maanden
Lichaamsspierpercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Het lichaamsspierpercentage van de individuen wordt gemeten na 8-12 uur vasten, met behulp van het bio-elektrische impedantieapparaat van het merk Omron BF511, waarbij lichte kleding zonder metalen voorwerpen wordt gedragen.
12 maanden
Visserij vetgehalte
Tijdsspanne: 12 maanden
Het visserale vetniveau van de individuen zal worden gemeten met behulp van het bio-elektrische impedantieapparaat van het merk Omron BF511 terwijl ze zich op een lege maag bevinden en lichte kleding dragen zonder metalen voorwerpen.
12 maanden
Serumalbumineniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
Het bloed verkregen van individuen na 8-12 uur vasten zal worden geanalyseerd uit het serum verkregen na centrifugeren, in tweevoud met behulp van de Bromocresol Green-Dye-bindingsmethode, in overeenstemming met de kitprotocollen van de fabrikant.
12 maanden
Serum C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 12 maanden
Het bloed verkregen van individuen na 8-12 uur vasten zal in duplo worden geanalyseerd met de immunoturbidimetrische methode uit het serum verkregen na centrifugeren, in overeenstemming met de kitprotocollen van de fabrikant.
12 maanden
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 12 maanden
De Body Mass Index (BMI) wordt verkregen door het lichaamsgewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte in meters.
12 maanden
Ruststofwisseling (RMR)
Tijdsspanne: 12 maanden
De ruststofwisseling van de individuen zal worden gemeten met behulp van het bio-elektrische impedantieapparaat van het merk Omron BF511 terwijl ze zich op een lege maag bevinden en lichte kleding dragen zonder metalen voorwerpen.
12 maanden
Dieetfytochemische index (DPI)
Tijdsspanne: 12 maanden
De ‘Phytochemical Index’-methode werd gebruikt om de totale fytochemische inname uit de voeding te berekenen. De verhouding van de totale hoeveelheid fytochemisch rijk voedsel in de voeding in grammen per dag tot de totale voedselinname (g/dag) wordt als volgt berekend. De hoeveelheid fytochemicaliën in elk voedingsmiddel wordt verkregen uit de USDA-database.
12 maanden
Dieetontstekingsindex (DII)
Tijdsspanne: 12 maanden
De frequentie van de voedselconsumptie van de deelnemers en de gegevens die moeten worden verkregen uit het vierentwintig uur durende retrospectieve voedselconsumptierecord zullen worden geëvalueerd met behulp van het Computer Aided Nutrition Program Nutrition Information System (BeBIS 9.0). De ‘dieet-inflammatoire index’ wordt berekend door de voedingsparameters verkregen uit de opnames te vermenigvuldigen met de ‘inflammatoire effectscore’. De resulterende waarden worden opgeteld om de voedingsinflammatoire index (DII)-score te verkrijgen, die de inflammatoire belasting van de dagelijkse voeding van het individu weergeeft. eetpatroon.
12 maanden
Voeding Totale antioxidantcapaciteit (DTAC)
Tijdsspanne: 12 maanden
De totale antioxidantcapaciteit in de voeding zal worden bepaald met behulp van de 'Antioxidant Food Database'. De FRAP-waarde van dat voedingsmiddel wordt berekend door de gerapporteerde FRAP-waarde (ijzerreducerende antioxidantkracht) voor elk voedingsmiddel te vermenigvuldigen met het aantal grammen van het dagelijks gemiddelde geconsumeerde voedsel. De totale antioxidantcapaciteit (TAK) van het dieet wordt berekend door de berekende FRAP-waarden van alle voedingsmiddelen bij elkaar op te tellen en uitgedrukt als mmol/100 g voedingsstof.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Medewerkers

Ankara Bilkent City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO22/297

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren