Chemerin在结直肠癌中的作用及其与饮食质量的关系
2023年8月25日 更新者:Semra Bakir Angay、Hacettepe University
成人结直肠癌血清化学水平、饮食质量、炎症和植物化学指数之间关系的研究
探讨结直肠癌个体血清凯莫瑞水平与系统炎症反应参数如C反应蛋白(CRP)和白蛋白之间的关系,并探讨这些生物标志物与饮食炎症指数、植物化学、人体测量和饮食的关系。炎症指数,根据24小时食物消费记录和食物消费频率调查问卷获得的数据计算得出。
本研究的目的是检查该指数与膳食抗氧化能力之间的关系,并将其与健康个体进行比较。
研究概览
详细说明
该研究将被执行。
包括 52 名年龄在 18-65 岁之间、在安卡拉市医院肿瘤科医院肿瘤内科门诊申请的、新诊断为结直肠癌(IV 期除外)的成年个体,以及 52 名无任何慢性病的健康成年个体,年龄相匹配、性别和体重指数。
个人将被详细告知该研究,接受者将通过签署知情同意书而被纳入研究。
包含健康和人口统计信息的数据收集表将适用于参与者;然后,禁食8-12小时后,使用采用生物电阻抗法的欧姆龙BF511身体成分分析秤进行身体成分分析(体脂率、肌肉率、内脏脂肪水平、静息代谢率),在人体测量范围内,进行体重、身高长度、BMI测量。
体重指数(BMI)是用体重(公斤)除以身高(米)的平方得到的。
禁食8-12小时后,由肿瘤内科诊所的护士从参与者身上抽取5ml静脉血,离心后获得的血清按照制造商的试剂盒方案进行分析,一式两份, -反应蛋白(CRP)水平将通过免疫比浊法和白蛋白溴甲酚绿染料结合法进行分析,凯莫瑞水平将通过酶联免疫测定(ELISA)法进行分析。
通过24小时回顾性食物消耗记录和食物消耗频率调查问卷来评估个体的营养状况,并根据获得的记录计算膳食炎症指数、植物化学指数和膳食抗氧化能力。
为了衡量饮食的炎症潜力,根据不同膳食成分对各种炎症生物标志物的促炎和抗炎作用,制定了膳食炎症指数(DII)。
“植物化学指数”方法用于计算饮食中植物化学物质的总摄入量。
饮食的总抗氧化能力是根据血浆铁还原能力 (FRAP) 方法,使用从饮食摄入记录中获得的数据来计算的。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Semra Bakir Angay
- 电话号码:151 +903123051094
- 邮箱:semrabakir@hacettepe.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:Aylin Acikgoz Pinar
- 电话号码:903123051094
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06280
- 招聘中
- Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
-
接触:
- Semra Bakir Angay
- 电话号码:151 +90 312 305 10 94
- 邮箱:semrabakir@hacettepe.edu.tr
-
接触:
- Aylin Acikgoz Pinar, PhD
- 电话号码:127 +90 312 305 10 94
- 邮箱:aylinn@hacettepe.edu.tr
-
Ankara、火鸡、06800
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
-
接触:
- Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
- 电话号码:+90 312 552 60 00
-
接触:
- Semra Bakir Angay
- 电话号码:151 +90 312 305 10 94
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在安卡拉市医院肿瘤科医院肿瘤内科综合诊所的医生进行必要的检查后,患者组中诊断为结直肠癌的个体以及对照组中被评估为健康且符合资格标准的个体将被纳入。
描述
纳入标准:
对于患者组
- 年龄在18-65岁之间,
- 手术后至少 3 周
- 肿瘤专家新诊断出结直肠癌的个体(IV 期除外)
对于健康群体
- 年龄在18-65岁之间,
- 没有任何慢性疾病的健康成年人
排除标准:
对于患者组
- 接受积极的放疗或化疗,
- 已有转移史,
- 患有结直肠癌以外的恶性疾病, - 代谢综合征、心血管疾病、肝脏疾病、慢性肾脏疾病、主要激素或血液疾病、肺部疾病的病史,
- 有自身免疫性疾病史、有炎症性疾病史(胰腺炎、慢性病、溃疡性结肠炎等),
- 那些使用非甾体抗炎药(NSAID)的人,
- 酗酒者和其他吸毒者,
- 吸烟者,
- 患有精神障碍(重度抑郁症、痴呆症)的人,
- 那些接受皮质类固醇或激素治疗的人,
- 患有传染病的人、因任何疾病而接受医学营养治疗的人
对于健康群体
- 18 岁及以下和 65 岁及以上的个人,
- 代谢综合征、心血管疾病、肝脏疾病、慢性肾脏疾病、主要激素或血液疾病、肺部疾病、
- 有自身免疫性疾病史、有炎症性疾病史(胰腺炎、慢性病、溃疡性结肠炎等),
- 那些使用非甾体抗炎药(NSAID)的人,
- 孕妇和哺乳期妇女,
- 酗酒者和其他吸毒者,
- 吸烟者、精神障碍患者(重度抑郁症、痴呆症)、
- 那些接受皮质类固醇或激素治疗的人,
- 患有现有传染病的人,
- 因任何疾病而接受医学营养治疗的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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结直肠癌组
年龄18-65岁,申请安卡拉市医院肿瘤医院肿瘤内科门诊的个人,经必要检查后新诊断出结直肠癌,手术后至少3周且无转移(IV期除外)
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通过24小时回顾性食物消费记录和食物消费频率调查问卷来评估个体的营养状况。
禁食8-12小时后,进行身体成分分析,并在人体测量范围内进行体重、身高长度、BMI测量。
然后,将从参与者身上抽取静脉血,分析 C 反应蛋白 (CRP)、白蛋白和凯莫瑞水平。
其他名称:
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健康集团
年龄在18-65岁之间、未被诊断患有任何恶性疾病并同意参加该研究的健康成年人。
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通过24小时回顾性食物消费记录和食物消费频率调查问卷来评估个体的营养状况。
禁食8-12小时后,进行身体成分分析,并在人体测量范围内进行体重、身高长度、BMI测量。
然后,将从参与者身上抽取静脉血,分析 C 反应蛋白 (CRP)、白蛋白和凯莫瑞水平。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清凯莫瑞水平
大体时间:12个月
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禁食 8-12 小时后从个体获得的血液将根据制造商的试剂盒方案,使用酶联免疫测试 (ELISA) 方法对离心后获得的血清进行重复分析。
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12个月
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体重
大体时间:12个月
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禁食8-12小时后,使用欧姆龙BF511品牌生物电阻抗仪,穿着轻薄衣服,不穿金属物体,测量个体体重。
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12个月
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身体脂肪百分比
大体时间:12个月
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禁食8-12小时后,使用欧姆龙BF511品牌生物电阻抗仪,穿着轻便的衣服,不穿金属物体,测量个体的体脂百分比。
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12个月
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身体肌肉百分比
大体时间:12个月
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禁食8-12小时后,使用欧姆龙BF511品牌生物电阻抗装置,穿着轻便的衣服,不穿金属物体,测量个体的身体肌肉百分比。
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12个月
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内脏脂肪水平
大体时间:12个月
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采用欧姆龙BF511品牌生物电阻抗仪,在空腹、穿着轻便衣服、无金属物体的情况下测量内脏脂肪水平。
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12个月
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血清白蛋白水平
大体时间:12个月
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根据制造商的试剂盒方案,使用溴甲酚绿色染料结合方法,对离心后获得的血清进行分析,对禁食 8-12 小时后从个体获得的血液进行分析,一式两份。
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12个月
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血清 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间:12个月
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禁食 8-12 小时后从个体获得的血液将根据制造商的试剂盒方案,使用免疫比浊法对离心后获得的血清进行两次分析。
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12个月
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体重指数 (BMI)
大体时间:12个月
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体重指数(BMI)是用体重(公斤)除以身高(米)的平方得到的。
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12个月
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静息代谢率 (RMR)
大体时间:12个月
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采用欧姆龙BF511品牌生物电阻抗仪测量受试者空腹、穿着轻便衣服、无金属物体的情况下的静息代谢率。
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12个月
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膳食植物化学指数(DPI)
大体时间:12个月
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“植物化学指数”方法用于计算饮食中植物化学物质的总摄入量。
饮食中富含植物化学物质的食物总量(克/天)与总食物摄入量(克/天)的比率计算如下。
每种食品中所含植物化学物质的含量将从美国农业部数据库中获得。
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12个月
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膳食炎症指数 (DII)
大体时间:12个月
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参与者的食物消耗频率以及从二十四小时回顾性食物消耗记录中获得的数据将使用计算机辅助营养计划营养信息系统(BeBIS 9.0)进行评估。
将记录得到的营养参数与“炎症效应评分”相乘,计算出“饮食炎症指数”。将所得值相加,得到膳食炎症指数(DII)评分,代表个体每日的炎症负荷饮食。
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12个月
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膳食总抗氧化能力 (DTAC)
大体时间:12个月
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膳食总抗氧化能力将使用“抗氧化食品数据库”来确定。
该食物的 FRAP 值将通过报告的每种食物的铁还原抗氧化能力 (FRAP) 值乘以每日平均食用食物的克数来计算。
饮食的总抗氧化能力(TAK)将通过计算所有食物的FRAP值的总和来计算,并表示为mmol/100g营养素。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Semra Bakir Angay、Hacettepe University
- 首席研究员:Aylin Acikgoz Pinar、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (估计的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月25日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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