Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chemerin bei Darmkrebs und sein Zusammenhang mit der Ernährungsqualität

25. August 2023 aktualisiert von: Semra Bakir Angay, Hacettepe University

Untersuchung der Beziehungen zwischen Serumchemiespiegeln, Ernährungsqualität, entzündlichen und phytochemischen Indıden bei Erwachsenen mit Darmkrebs

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Serum-Chemerinspiegeln von Personen mit Darmkrebs und systematischen Entzündungsreaktionsparametern wie C-reaktivem Protein (CRP) und Albumin sowie Untersuchung des Zusammenhangs dieser Biomarker mit dem ernährungsbedingten Entzündungsindex, phytochemischen, anthropometrischen Messungen und der Ernährung Entzündungsindex, der anhand der Daten berechnet wird, die aus der 24-Stunden-Aufzeichnung des Lebensmittelkonsums und dem Fragebogen zur Häufigkeit des Lebensmittelkonsums stammen. Ziel dieser Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen dem Index und der antioxidativen Kapazität der Nahrung zu untersuchen und diese mit denen gesunder Personen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird durchgeführt. mit 52 erwachsenen Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich bei der Ambulanz für medizinische Onkologie des Ankara City Hospital Oncology Hospital beworben haben und bei denen neu Darmkrebs diagnostiziert wurde (außer Stadium IV), und 52 gesunden erwachsenen Personen ohne chronische Krankheit, die dem Alter entsprechen , Geschlecht und BMI. Einzelpersonen werden ausführlich über die Studie informiert und diejenigen, die zustimmen, werden durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Den Teilnehmern wird ein Datenerfassungsformular mit Gesundheits- und demografischen Informationen zur Verfügung gestellt. Anschließend wird nach 8–12 Stunden Fasten eine Analyse der Körperzusammensetzung (Körperfettanteil, Muskelanteil, viszeraler Fettanteil, Stoffwechselrate im Ruhezustand) mit der Omron BF511 durchgeführt, einer Waage zur Analyse der Körperzusammensetzung, die mit der Methode der bioelektrischen Impedanz arbeitet. Im Rahmen anthropometrischer Messungen werden Körpergewicht, Körpergröße, BMI gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wird ermittelt, indem das Körpergewicht (kg) durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird. Nach 8–12 Stunden Fasten werden den Teilnehmern von den Krankenschwestern der Klinik für Medizinische Onkologie 5 ml venöses Blut entnommen und das nach der Zentrifugation gewonnene Serum gemäß den Kit-Protokollen des Herstellers analysiert und in zweifacher Ausfertigung die C Der Gehalt an reaktivem Protein (CRP) wird mit der immunturbidimetrischen Methode und der Albumin-Bromkresol-Grün-Farbstoff-Bindungsmethode analysiert, und der Chemerinspiegel wird mit der Methode des Enzymimmunoassays (ELISA) analysiert. Der Ernährungszustand von Personen wird anhand einer 24-Stunden-Retrospektive des Lebensmittelkonsums und eines Fragebogens zur Häufigkeit des Lebensmittelkonsums bewertet. Aus den erhaltenen Aufzeichnungen werden der ernährungsbedingte Entzündungsindex, der phytochemische Index und die antioxidative Kapazität der Nahrung berechnet. Um das Entzündungspotenzial der Ernährung zu messen, wurde der Dietary Inflammatory Index (DII) entwickelt, der auf den entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Wirkungen verschiedener Nahrungsbestandteile auf verschiedene Entzündungsbiomarker basiert. Zur Berechnung der gesamten Aufnahme sekundärer Pflanzenstoffe aus der Nahrung wurde die Methode „Phytochemical Index“ verwendet. Die gesamte antioxidative Kapazität der Nahrung wurde anhand von Daten berechnet, die aus Aufzeichnungen über die Nahrungsaufnahme auf der Grundlage der Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP)-Methoden gewonnen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Aylin Acikgoz Pinar
  • Telefonnummer: 903123051094

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06280
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
        • Kontakt:
          • Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
          • Telefonnummer: +90 312 552 60 00
        • Kontakt:
          • Semra Bakir Angay
          • Telefonnummer: 151 +90 312 305 10 94

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nachdem der Arzt der Medizinischen Onkologischen Poliklinik des Ankara City Hospital Oncology Hospital die erforderlichen Tests durchgeführt hat, werden Personen, bei denen in der Patientengruppe eine kolorektale Diagnose gestellt wurde, und diejenigen, die in der Kontrollgruppe als gesund bewertet wurden und die Zulassungskriterien erfüllen, eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patientengruppe

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Mindestens 3 Wochen nach der Operation
  • Personen, bei denen von einem Onkolog neu Darmkrebs diagnostiziert wurde (außer Stadium IV)

Für eine gesunde Gruppe

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Gesunde erwachsene Personen ohne chronische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

Für Patientengruppe

  • Sie erhalten eine aktive Strahlentherapie oder Chemotherapie,
  • Vorhandene Metastasierung,
  • Eine andere bösartige Erkrankung als die Diagnose Darmkrebs haben, - Vorgeschichte eines metabolischen Syndroms, einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, einer Lebererkrankung, einer chronischen Nierenerkrankung, einer schwerwiegenden hormonellen oder hämatologischen Erkrankung, einer Lungenerkrankung,
  • Mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, mit einer Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen (Pankreatitis, Morbus Chron, Colitis ulcerosa usw.),
  • Diejenigen, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) verwenden,
  • Alkohol- und andere Drogenabhängige,
  • Raucher,
  • Menschen mit psychischen Störungen (depressive Störung, Demenz),
  • Diejenigen, die eine Kortikosteroid- oder Hormontherapie einnehmen,
  • Diejenigen, die eine bestehende Infektionskrankheit haben, diejenigen, die bei einer Krankheit eine medizinische Ernährungstherapie erhalten

Für eine gesunde Gruppe

  • Personen im Alter von 18 Jahren und jünger und 65 Jahren und älter,
  • Vorgeschichte von metabolischem Syndrom, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Lebererkrankung, chronischer Nierenerkrankung, schwerer hormoneller oder hämatologischer Erkrankung, Lungenerkrankung,
  • Mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, mit einer Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen (Pankreatitis, Morbus Chron, Colitis ulcerosa usw.),
  • Diejenigen, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) verwenden,
  • Schwangere und stillende Frauen,
  • Alkohol- und andere Drogenabhängige,
  • Raucher, Menschen mit psychischen Störungen (depressive Störung, Demenz),
  • Personen, die eine Kortikosteroid- oder Hormontherapie einnehmen,
  • Personen mit bestehenden Infektionskrankheiten,
  • Personen, die wegen einer Krankheit eine medizinische Ernährungstherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für Darmkrebs
Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich an der Ambulanz für medizinische Onkologie des Onkologischen Krankenhauses des Ankara City Hospital beworben haben und bei denen aufgrund der erforderlichen Untersuchungen mindestens 3 Wochen nach dem chirurgischen Eingriff neu eine Darmkrebsdiagnose diagnostiziert wurde und die keine Metastasierung aufweisen (außer Stadium IV)
Verhalten: Nahrungsaufnahme, biochemische Parameter, anthropometrische Messungen
Der Ernährungszustand von Personen wird anhand einer 24-Stunden-Retrospektive des Lebensmittelverbrauchsprotokolls und eines Fragebogens zur Häufigkeit des Lebensmittelkonsums bewertet. Nach 8-12 Stunden Fasten wird eine Analyse der Körperzusammensetzung durchgeführt und im Rahmen anthropometrischer Messungen werden Körpergewicht, Körpergröße, Länge und BMI gemessen. Anschließend wird den Teilnehmern venöses Blut entnommen. C-reaktives Protein (CRP), Albumin- und Chemerinspiegel werden analysiert.
Andere Namen:
  • Blutprobe
  • Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln und Aufzeichnung der Ernährung
  • Antropometrische Messungen (Körpergewicht, Größe, Körperfettanteil, Muskelfrequenz, Stoffwechselrate im Ruhezustand)
Gesunde Gruppe
Ein gesunder Erwachsener im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei dem keine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde und der der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat.
Verhalten: Nahrungsaufnahme, biochemische Parameter, anthropometrische Messungen
Der Ernährungszustand von Personen wird anhand einer 24-Stunden-Retrospektive des Lebensmittelverbrauchsprotokolls und eines Fragebogens zur Häufigkeit des Lebensmittelkonsums bewertet. Nach 8-12 Stunden Fasten wird eine Analyse der Körperzusammensetzung durchgeführt und im Rahmen anthropometrischer Messungen werden Körpergewicht, Körpergröße, Länge und BMI gemessen. Anschließend wird den Teilnehmern venöses Blut entnommen. C-reaktives Protein (CRP), Albumin- und Chemerinspiegel werden analysiert.
Andere Namen:
  • Blutprobe
  • Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln und Aufzeichnung der Ernährung
  • Antropometrische Messungen (Körpergewicht, Größe, Körperfettanteil, Muskelfrequenz, Stoffwechselrate im Ruhezustand)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemerinspiegel im Serum
Zeitfenster: 12 Monate
Das von Personen nach 8–12 Stunden Fasten gewonnene Blut wird in zweifacher Ausfertigung mit der ELISA-Methode (Enzyme Linked Immunity Test) aus dem nach der Zentrifugation erhaltenen Serum gemäß den Kit-Protokollen des Herstellers analysiert.
12 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Monate
Das Körpergewicht der Personen wird nach 8–12 Stunden Fasten mit einem bioelektrischen Impedanzgerät der Marke Omron BF511 gemessen und trägt leichte Kleidung ohne Metallgegenstände.
12 Monate
Körperfettanteil
Zeitfenster: 12 Monate
Der Körperfettanteil der Personen wird nach 8–12 Stunden Fasten mit einem bioelektrischen Impedanzgerät der Marke Omron BF511 gemessen und trägt leichte Kleidung ohne Metallgegenstände.
12 Monate
Körpermuskelanteil
Zeitfenster: 12 Monate
Der Körpermuskelanteil der Personen wird nach 8–12 Stunden Fasten mit einem bioelektrischen Impedanzgerät der Marke Omron BF511 gemessen und trägt leichte Kleidung ohne Metallgegenstände.
12 Monate
Visseraler Fettgehalt
Zeitfenster: 12 Monate
Der visserale Fettgehalt der Personen wird mit einem bioelektrischen Impedanzgerät der Marke Omron BF511 gemessen, während sie auf nüchternen Magen sind und leichte Kleidung ohne Metallgegenstände tragen.
12 Monate
Serumalbuminspiegel
Zeitfenster: 12 Monate
Das von Personen nach 8–12 Stunden Fasten gewonnene Blut wird aus dem nach der Zentrifugation erhaltenen Serum in zweifacher Ausfertigung unter Verwendung der Bromkresol-Grün-Farbstoff-Bindungsmethode gemäß den Kit-Protokollen des Herstellers analysiert.
12 Monate
Serum C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 12 Monate
Das von Personen nach 8–12 Stunden Fasten gewonnene Blut wird in zweifacher Ausfertigung mit der immunturbidimetrischen Methode aus dem nach der Zentrifugation erhaltenen Serum gemäß den Kit-Protokollen des Herstellers analysiert.
12 Monate
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Body-Mass-Index (BMI) wird ermittelt, indem das Körpergewicht (kg) durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird.
12 Monate
Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Ruheumsatz der Personen wird mit einem bioelektrischen Impedanzgerät der Marke Omron BF511 gemessen, während sie auf nüchternen Magen sind und leichte Kleidung ohne Metallgegenstände tragen.
12 Monate
Diätetischer phytochemischer Index (DPI)
Zeitfenster: 12 Monate
Die „Phytochemical Index“-Methode wurde verwendet, um die gesamte Aufnahme sekundärer Pflanzenstoffe aus der Nahrung zu berechnen. Das Verhältnis der Gesamtmenge an phytochemikalienreichen Lebensmitteln in der Ernährung in Gramm pro Tag zur gesamten Nahrungsaufnahme (g/Tag) wird wie folgt berechnet. Die Menge der in jedem Lebensmittel enthaltenen sekundären Pflanzenstoffe wird aus der USDA-Datenbank ermittelt.
12 Monate
Diätetischer Entzündungsindex (DII)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Häufigkeit des Lebensmittelkonsums der Teilnehmer und die aus der retrospektiven Aufzeichnung des Lebensmittelkonsums rund um die Uhr zu gewinnenden Daten werden mithilfe des Computer Aided Nutrition Program Nutrition Information System (BeBIS 9.0) ausgewertet. Der „Diät-Entzündungsindex“ wird berechnet, indem die aus den Aufzeichnungen erhaltenen Ernährungsparameter mit dem „Entzündungseffekt-Score“ multipliziert werden. Die resultierenden Werte werden summiert, um den DII-Score (Diät-Entzündungsindex) zu erhalten, der die Entzündungslast des Einzelnen täglich darstellt Diät.
12 Monate
Diätetische Gesamtantioxidationskapazität (DTAC)
Zeitfenster: 12 Monate
Die gesamte antioxidative Kapazität der Nahrung wird mithilfe der „Antioxidant Food Database“ ermittelt. Der FRAP-Wert dieses Lebensmittels wird berechnet, indem der gemeldete FRAP-Wert (Eisen reduzierende Antioxidanskraft) für jedes Lebensmittel und die Gramm des täglich durchschnittlich verzehrten Lebensmittels multipliziert werden. Die gesamte antioxidative Kapazität (TAK) der Nahrung wird durch Summieren der berechneten FRAP-Werte aller Lebensmittel berechnet und in mmol/100 g Nährstoff ausgedrückt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Mitarbeiter

Ankara Bilkent City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO22/297

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren