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Chemerin dans le cancer colorectal et sa relation avec la qualité de l'alimentation

25 août 2023 mis à jour par: Semra Bakir Angay, Hacettepe University

Enquête sur les relations entre les niveaux de chimie sérique, la qualité de l'alimentation, les indices inflammatoires et phytochimiques chez les adultes atteints d'un cancer colorectal

Étudier la relation entre les taux sériques de chimérine des individus atteints d'un cancer colorectal et les paramètres de réponse inflammatoire systématique tels que la protéine C-réactive (CRP) et l'albumine, et étudier la relation entre ces biomarqueurs avec l'indice inflammatoire alimentaire, les mesures phytochimiques, anthropométriques et diététiques. indice inflammatoire, qui est calculé à partir des données obtenues à partir du relevé de consommation alimentaire sur 24 heures et du questionnaire sur la fréquence de consommation alimentaire. Le but de cette étude est d'examiner les relations entre l'indice et la capacité antioxydante alimentaire et de les comparer à celles d'individus sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche sera exécutée. avec 52 personnes adultes âgées de 18 à 65 ans qui ont postulé à la clinique externe d'oncologie médicale de l'hôpital d'oncologie de la ville d'Ankara, nouvellement diagnostiquées avec un cancer colorectal (sauf pour le stade IV), et 52 personnes adultes en bonne santé sans aucune maladie chronique, appariées pour l'âge , le sexe et l'IMC. Les individus seront informés de l'étude en détail et ceux qui acceptent seront inclus dans l'étude en signant un formulaire de consentement éclairé. Un formulaire de collecte de données contenant des informations sanitaires et démographiques sera appliqué aux participants ; Ensuite, après 8 à 12 heures de jeûne, une analyse de la composition corporelle (rapport de graisse corporelle, rapport musculaire, niveau de graisse viscérale, taux métabolique au repos) sera effectuée avec l'Omron BF511, une balance d'analyse de la composition corporelle qui fonctionne avec la méthode d'impédance bioélectrique, et dans le cadre des mesures anthropométriques, du poids corporel, de la taille et de la longueur, les mesures de l'IMC seront prises. L'indice de masse corporelle (IMC) sera obtenu en divisant le poids corporel (kg) par le carré de la taille en mètres. Après 8 à 12 heures de jeûne, 5 ml de sang veineux seront prélevés sur les participants par les infirmières de la Clinique d'Oncologie Médicale, et le sérum obtenu après centrifugation sera analysé conformément aux protocoles du kit du fabricant et en double exemplaire, le C -Le niveau de protéine réactive (CRP) sera analysé par la méthode immunoturbidimétrique et la méthode de liaison à l'albumine Bromocrésol Green-Dye, et le niveau de chimérine par la méthode de dosage immunoenzymatique (ELISA). L'état nutritionnel des individus sera évalué avec un enregistrement rétrospectif de consommation alimentaire de 24 heures et un questionnaire de fréquence de consommation alimentaire, et l'indice inflammatoire alimentaire, l'indice phytochimique et la capacité antioxydante alimentaire seront calculés à partir des enregistrements obtenus. Afin de mesurer le potentiel inflammatoire de l’alimentation, l’indice inflammatoire alimentaire (DII) a été développé sur la base des effets pro-inflammatoires et anti-inflammatoires de différents composants alimentaires sur divers biomarqueurs inflammatoires. La méthode « Indice phytochimique » a été utilisée pour calculer l’apport phytochimique total provenant de l’alimentation. La capacité antioxydante totale du régime alimentaire a été calculée à l’aide des données obtenues à partir des enregistrements d’apport alimentaire basés sur les méthodes Ferric Reducing Ability of Plasma (FRAP).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Aylin Acikgoz Pinar
  • Numéro de téléphone: 903123051094

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06280
        • Recrutement
        • Hacettepe University Health Science Faculty, Nutrition and Dietetic Department
        • Contact:
        • Contact:
      • Ankara, Turquie, 06800
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent City Hospital, Oncology Hospital, Medical Oncology Outpatient Clinic
        • Contact:
          • Mehmet Ali Nahit Sendur, Prof
          • Numéro de téléphone: +90 312 552 60 00
        • Contact:
          • Semra Bakir Angay
          • Numéro de téléphone: 151 +90 312 305 10 94

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une fois les tests nécessaires effectués par le médecin de la polyclinique d'oncologie médicale de l'hôpital d'oncologie de la ville d'Ankara, les personnes diagnostiquées comme colorectales dans le groupe de patients et celles évaluées comme en bonne santé dans le groupe témoin et répondant aux critères d'éligibilité seront incluses.

La description

Critère d'intégration:

Pour groupe de patients

  • Entre 18 et 65 ans,
  • Au moins 3 semaines après la chirurgie
  • Personnes nouvellement diagnostiquées avec un cancer colorectal par un oncologue (sauf pour le stade IV)

Pour un groupe en bonne santé

  • Entre 18 et 65 ans,
  • Individus adultes en bonne santé sans aucune maladie chronique

Critère d'exclusion:

Pour groupe de patients

  • Recevoir une radiothérapie ou une chimiothérapie active,
  • Antécédents existants de métastases,
  • Avoir une maladie maligne autre que le diagnostic de cancer colorectal, - Antécédents de syndrome métabolique, de maladie cardiovasculaire, de maladie hépatique, de maladie rénale chronique, de maladie hormonale ou hématologique majeure, de maladie pulmonaire,
  • Avec des antécédents de maladie auto-immune, avec des antécédents de maladies inflammatoires (pancréatite, maladie chronique, colite ulcéreuse, etc.),
  • Ceux qui utilisent des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
  • Les alcooliques et autres toxicomanes,
  • Les fumeurs,
  • Ceux qui souffrent de troubles mentaux (trouble dépressif majeur, démence),
  • Ceux qui suivent une corticothérapie ou une hormonothérapie,
  • Ceux qui ont une maladie infectieuse existante, ceux qui reçoivent une thérapie nutritionnelle médicale pour une maladie quelconque

Pour un groupe en bonne santé

  • Personnes âgées de 18 ans et moins et de 65 ans et plus,
  • Antécédents de syndrome métabolique, de maladie cardiovasculaire, de maladie hépatique, de maladie rénale chronique, de maladie hormonale ou hématologique majeure, de maladie pulmonaire,
  • Avec des antécédents de maladie auto-immune, avec des antécédents de maladies inflammatoires (pancréatite, maladie chronique, colite ulcéreuse, etc.),
  • Ceux qui utilisent des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
  • Femmes enceintes et allaitantes,
  • Les alcooliques et autres toxicomanes,
  • Les fumeurs, les personnes souffrant de troubles mentaux (trouble dépressif majeur, démence),
  • Ceux qui suivent une corticothérapie ou une hormonothérapie,
  • Ceux qui ont une maladie infectieuse existante,
  • Ceux qui reçoivent une thérapie nutritionnelle médicale pour une maladie quelconque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe du cancer colorectal
Personnes âgées de 18 à 65 ans ayant postulé à la clinique externe d'oncologie médicale de l'hôpital d'oncologie de la ville d'Ankara, nouvellement diagnostiquées avec un cancer colorectal à la suite des examens nécessaires, au moins 3 semaines après l'intervention chirurgicale et sans métastases (sauf pour le stade IV)
Comportemental: Apport alimentaire, paramètres biochimiques, mesures anthropométriques
L'état nutritionnel des individus sera évalué à l'aide d'un relevé rétrospectif de consommation alimentaire de 24 heures et d'un questionnaire sur la fréquence de consommation alimentaire. Après 8 à 12 heures de jeûne, une analyse de la composition corporelle sera effectuée et dans le cadre des mesures anthropométriques, le poids corporel, la taille, la longueur et l'IMC seront pris. Ensuite, du sang veineux sera prélevé sur les participants. Le niveau de protéine C-réactive (CRP), d'albumine et de chimérine sera analysé.
Autres noms:
  • Échantillon de sang
  • Questionnaire sur la fréquence des aliments et relevé alimentaire
  • Mesures anthropométriques (poids corporel, taille, taux de graisse corporelle, taux musculaire, taux métabolique au repos)
Groupe sain
Un adulte en bonne santé âgé de 18 à 65 ans qui n'a reçu aucun diagnostic de maladie maligne et qui a consenti à participer à l'étude.
Comportemental: Apport alimentaire, paramètres biochimiques, mesures anthropométriques
L'état nutritionnel des individus sera évalué à l'aide d'un relevé rétrospectif de consommation alimentaire de 24 heures et d'un questionnaire sur la fréquence de consommation alimentaire. Après 8 à 12 heures de jeûne, une analyse de la composition corporelle sera effectuée et dans le cadre des mesures anthropométriques, le poids corporel, la taille, la longueur et l'IMC seront pris. Ensuite, du sang veineux sera prélevé sur les participants. Le niveau de protéine C-réactive (CRP), d'albumine et de chimérine sera analysé.
Autres noms:
  • Échantillon de sang
  • Questionnaire sur la fréquence des aliments et relevé alimentaire
  • Mesures anthropométriques (poids corporel, taille, taux de graisse corporelle, taux musculaire, taux métabolique au repos)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de chimérine sérique
Délai: 12 mois
Le sang obtenu des individus après 8 à 12 heures de jeûne sera analysé en double avec la méthode du test d'immunité liée aux enzymes (ELISA) à partir du sérum obtenu après centrifugation, conformément aux protocoles du kit du fabricant.
12 mois
Poids
Délai: 12 mois
Le poids corporel des individus sera mesuré après 8 à 12 heures de jeûne, à l'aide d'un appareil d'impédance bioélectrique de marque Omron BF511, portant des vêtements légers sans objets métalliques.
12 mois
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 12 mois
Le pourcentage de graisse corporelle des individus sera mesuré après 8 à 12 heures de jeûne, à l'aide d'un dispositif d'impédance bioélectrique de marque Omron BF511, portant des vêtements légers sans objets métalliques.
12 mois
Pourcentage de muscle corporel
Délai: 12 mois
Le pourcentage de muscle corporel des individus sera mesuré après 8 à 12 heures de jeûne, à l'aide d'un dispositif d'impédance bioélectrique de marque Omron BF511, portant des vêtements légers sans objets métalliques.
12 mois
Niveau de graisse vissérale
Délai: 12 mois
Le niveau de graisse vissérale des individus sera mesuré à l'aide d'un dispositif d'impédance bioélectrique de marque Omron BF511 alors qu'ils sont à jeun et portent des vêtements légers sans objets métalliques.
12 mois
Niveau d'albumine sérique
Délai: 12 mois
Le sang obtenu des individus après 8 à 12 heures de jeûne sera analysé à partir du sérum obtenu après centrifugation, en double en utilisant la méthode de liaison Bromocrésol Green-Dye, conformément aux protocoles du kit du fabricant.
12 mois
Protéine sérique C-réactive (CRP)
Délai: 12 mois
Le sang obtenu des individus après 8 à 12 heures de jeûne sera analysé en double avec la méthode immunoturbidimétrique à partir du sérum obtenu après centrifugation, conformément aux protocoles du kit du fabricant.
12 mois
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 12 mois
L'indice de masse corporelle (IMC) sera obtenu en divisant le poids corporel (kg) par le carré de la taille en mètres.
12 mois
Taux métabolique au repos (RMR)
Délai: 12 mois
Le taux métabolique au repos des individus sera mesuré à l'aide d'un dispositif d'impédance bioélectrique de marque Omron BF511 alors qu'ils sont à jeun et portent des vêtements légers sans objets métalliques.
12 mois
Indice phytochimique alimentaire (DPI)
Délai: 12 mois
La méthode de « l'indice phytochimique » a été utilisée pour calculer l'apport phytochimique total provenant de l'alimentation. Le rapport entre la quantité totale d’aliments riches en phytochimiques dans l’alimentation en grammes par jour et l’apport alimentaire total (g/jour) sera calculé comme suit. La quantité de composés phytochimiques contenus dans chaque aliment sera obtenue à partir de la base de données USDA.
12 mois
Indice inflammatoire alimentaire (DII)
Délai: 12 mois
La fréquence de consommation alimentaire des participants et les données à obtenir à partir de l'enregistrement rétrospectif de la consommation alimentaire sur vingt-quatre heures seront évalués à l'aide du système d'information nutritionnelle du programme de nutrition assisté par ordinateur (BeBIS 9.0). "L'indice inflammatoire alimentaire" sera calculé en multipliant les paramètres nutritionnels obtenus à partir des enregistrements par le "score d'effet inflammatoire". Les valeurs obtenues sont additionnées pour obtenir le score de l'indice inflammatoire alimentaire (DII), qui représente la charge inflammatoire du quotidien de l'individu. régime.
12 mois
Capacité antioxydante totale alimentaire (DTAC)
Délai: 12 mois
La capacité antioxydante totale de l'alimentation sera déterminée à l'aide de la « base de données sur les aliments antioxydants ». La valeur FRAP de cet aliment sera calculée en multipliant la valeur du pouvoir antioxydant réducteur de fer (FRAP) déclarée pour chaque aliment et les grammes de l'aliment consommé quotidiennement en moyenne. La capacité antioxydante totale (TAK) du régime sera calculée en additionnant les valeurs FRAP calculées de tous les aliments et exprimée en mmol/100 g de nutriment.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Collaborateurs

Ankara Bilkent City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Semra Bakir Angay, Hacettepe University
  • Chercheur principal: Aylin Acikgoz Pinar, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO22/297

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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