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癒着性関節包炎患者における血流制限トレーニングの効果

2024年5月19日 更新者:Riphah International University
この研究の目的は、肩の痛み、可動域、筋力、肩に対する血流制限トレーニングの効果を調べることです。 ランダム化比較試験はペシャワールのレディ・レディング病院とシャハブ整形外科総合病院で実施される。 サンプルサイズは36です。 被験者は、BFR グループの被験者 18 名と BFR なしグループの被験者 18 名の 2 つのグループに分けられます。 学習期間は6ヶ月です。 適用されたサンプリング手法は、非確率黙認サンプリング手法でした。 この研究で使用されるツールは、SPADI肩スコア、NPRS、手持ち式動力計、血圧計、およびゴニオメーターです。

調査の概要

詳細な説明

五十肩は、肩の凝りや障害を伴う痛みを伴う肩の状態です。 これは、前方挙上の減少と顕著な外旋を伴います。 五十肩は、30 歳から 60 歳までの人々に影響を与える一般的な症状です。 有病率は男性よりも女性でより一般的です。癒着性関節包炎には、ステージ 1、ステージ 2 (凍結段階)、ステージ 3 (凍結段階)、およびステージ 4 (解凍段階) の 4 つの段階があります。 患者には、可動域の終わりに鋭い痛みがあり、睡眠障害があり、早期に外旋が失われます。 無症状の被験者と比較すると、癒着性関節包炎の患者は腕を上げた際の僧帽筋上部と下部僧帽筋のEMG比が高く、筋肉の不均衡を示しています。 癒着性関節包炎のある人では、肩甲骨は最終的に 60 度の外転の前に上方に移動し、その結果、肩を上げるときに認識可能な「すくめサイン」が生じます。

血流は、外部止血帯を使用して制御された形式の血管閉塞で制限されます。 最近の研究では、1RM の 30% という低い負荷を使用して、収縮組織への血流制限 (L-L BFR) による低負荷抵抗の増強により、肥大と筋力の向上が得られることが実証されました。 BFR エクササイズは、さまざまな方法で骨格筋の成長と筋力の増加を刺激します。 これらには、ホルモンレベルの増加、筋タンパク質合成のための運動経路やその他の細胞内シグナル伝達経路の増加、衛星細胞活性バイオマーカーの増加、線維タイプの動員における明らかなパターンなどが含まれる可能性があります。

この研究の目的は、癒着性関節包炎患者の肩の不快感、可動域、筋力、障害に対する血流制限トレーニングの効果を明らかにすることです。 癒着性関節包炎のある人は、痛みと可動域の減少により、肩関節の筋力低下を経験します。 血流制限トレーニングは、肩領域の筋力と可動域の向上にプラスの効果をもたらします。 血流制限トレーニングは、骨の治癒と骨密度にもプラスの効果をもたらします。 したがって、この研究は癒着性関節包炎患者の筋力と関節包の炎症を改善することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン、46000
        • Shahab orthopedic general hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 五十肩(キスナーとコルビーの分類システムのステージ 2 および 3)
  • 男性と女性
  • 年齢が40歳から60歳までの患者さん
  • 前屈(キャプション)の範囲が 100 度未満に制限され、外旋および内旋が正常の 50% 未満に減少します。

除外基準:

  • • 心血管疾患の病歴

    • DVT患者
    • 高血圧患者
    • 神経疾患を患っている患者さん
    • 上腕骨の骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的介入グループA(血流制限トレーニング)

以下の演習が行われます

  1. 横向き寝の外旋
  2. 腹臥位水平外転
  3. 血流制限のための空気圧カフを備えたスタンディングスカプション

以下の演習が行われます

  1. 横向き寝の外旋
  2. 腹臥位水平外転
  3. スタンディングスカプション グループ内の各個人は週に 2 セッション、8 週間で 16 セッションの運動トレーニングを受けます。合計 15 分間、動脈閉塞圧の 50% (60 ~ 80 mmHg) が適用されます。 閉塞圧は各患者の式に従って計算されます [圧力=0.4x(収縮期圧) BP)+2.7倍(肩 円周)+62].4 30回を1セット、15回を3セットとする。 各セットの後、被験者はカフを膨らませた状態で 30 秒間休憩します。
アクティブコンパレータ:対照群B

以下の演習が行われます

  1. 横向き寝の外旋
  2. 腹臥位水平外転
  3. 血流制限のないスタンディングスカプション

以下のエクササイズは空気圧カフを使用せずに実行されます。

  1. 横向き寝の外旋
  2. 腹臥位水平外転
  3. スタンディングスカプション 従来の治療法には以下が含まれます: ホットパック 5 分 メイトランド グレード 3 および 4 モビライゼーション: 下方滑走 (10 回 x 3 セット)、後方滑走 (10 回 x 3 セット)、前方滑走 (10 回 x 3 セット) ホームプラン: ワンド運動、振り子運動、壁歩きエクササイズ(10回×各2セット)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩のピン
時間枠:ベースラインから4~8週間目まで
肩の痛みは NPRS によって測定され、11 点で痛みなしが 0、極度の痛みが 10 点となります。
ベースラインから4~8週間目まで
肩屈筋の強さ
時間枠:ベースラインから8週間まで
これは、筋肉の上に動力計を置くことによって動力計によって測定され、個人は等尺性抵抗に抗して屈曲力を加えます。
ベースラインから8週間まで
肩の伸筋力
時間枠:ベースラインから8週間まで
これは、筋肉の上にダイナモメーターを置くことによってダイナモメーターによって測定され、個人は等尺性抵抗に抗して伸張力を加えます。
ベースラインから8週間まで
肩外転筋の筋力
時間枠:ベースラインから8週間まで
これは、筋肉の上に動力計を置くことによって動力計によって測定され、個人は等尺性抵抗に抗して外転力を加えます。
ベースラインから8週間まで
肩の回転強度
時間枠:ベースラインから8週間まで
これは、筋肉の上に動力計を置くことによって動力計によって測定され、個人は等尺性抵抗に抗して回転力を加えます。
ベースラインから8週間まで
肩障害(SPADI)
時間枠:ベースラインから8週間まで
外来で現在の肩の痛みと障害を測定します。 SPADI には 2 つのドメインを評価する 13 項目が含まれています。痛みを測定する 5 項目の下位尺度と、障害を測定する 8 項目の下位尺度です。
ベースラインから8週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の屈曲
時間枠:ベースラインから8週間まで
ゴニオメトリーを通じて肩の屈曲可動域を測定します
ベースラインから8週間まで
肩の伸展
時間枠:ベースラインから8週間まで
ゴニオメトリーを通じて肩の伸展可動域を測定します
ベースラインから8週間まで
肩の外転
時間枠:ベースラインから8週間まで
ゴニオメトリーを通じて肩の外転可動域を測定します
ベースラインから8週間まで
肩の内転
時間枠:ベースラインから8週間まで
ゴニオメトリーを通じて肩の内転可動域を測定します
ベースラインから8週間まで
肩の内旋
時間枠:ベースラインから8週間まで
ゴニオメトリーを通じて肩の内旋可動域を測定します。
ベースラインから8週間まで
肩の外旋
時間枠:ベースラインから8週間まで
ゴニオメトリーを通じて肩の外旋可動域を測定します
ベースラインから8週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aisha Razzaq, MSPT-OMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年1月30日

研究の完了 (実際)

2024年2月25日

試験登録日

最初に提出

2023年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月30日

最初の投稿 (実際)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月19日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RiphahIU Hina Yasmeen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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