- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06019780
Efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo em pacientes com capsulite adesiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ombro congelado é uma condição dolorosa do ombro associada à rigidez e incapacidade do ombro. Está associada à redução da elevação anterior e à rotação externa acentuada. O ombro congelado é uma condição comum que afeta a população entre 30 e 60 anos. A prevalência é mais comum em mulheres do que em homens. Existem quatro estágios de capsulite adesiva, estágio 1, estágio 2 (estágio de congelamento), estágio 3 (estágio congelado) e estágio 4 (estágio de descongelamento). O paciente apresenta dor aguda na amplitude final de movimento, distúrbios do sono e perda precoce da rotação externa. Quando comparados a indivíduos assintomáticos, os pacientes com capsulite adesiva apresentam proporções EMG superiores do trapézio superior para inferiores durante a elevação do braço, indicando um desequilíbrio muscular. A escápula eventualmente migra para cima antes de 60 graus de abdução em indivíduos com capsulite adesiva, resultando no reconhecível "sinal de encolher de ombros" durante a elevação do ombro.
O fluxo sanguíneo é restringido numa forma controlada de oclusão vascular com torniquete externo. Um estudo recente demonstrou que o aumento da resistência de baixa carga com restrição do fluxo sanguíneo (L-L BFR) para o tecido contrátil pode produzir hipertrofia e ganhos de força, usando cargas tão baixas quanto 30% de 1RM. O exercício BFR pode estimular o crescimento do músculo esquelético e ganhos de força através de vários métodos diferentes. Estes poderiam incluir um aumento nos níveis hormonais, um aumento na via motora ou outras vias de sinalização intracelular para a síntese de proteínas musculares, um aumento nos biomarcadores de atividade de células satélites e padrões aparentes no recrutamento de tipos de fibras.
O objetivo deste estudo é fornecer os efeitos do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo no desconforto do ombro, amplitude de movimento, força muscular e incapacidade em pacientes com capsulite adesiva. Devido à dor e à diminuição da amplitude de movimento, o indivíduo com capsulite adesiva apresenta fraqueza muscular na articulação do ombro. O treinamento com restrição do fluxo sanguíneo tem efeito positivo na melhora da força muscular e amplitude de movimento na região dos ombros. O treinamento com restrição do fluxo sanguíneo também tem um efeito positivo na cicatrização e na densidade óssea. Portanto, o estudo tem como objetivo melhorar a força muscular e a inflamação da cápsula em indivíduo com capsulite adesiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran amjad, phd
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Shahab orthopedic general hospital
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Contato:
- Aisha Razzaq, MSPT-OMPT
- Número de telefone: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- HINA Yasmeen, MSPT-OMPT*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ombro congelado (estágios 2 e 3 do sistema de classificação de Kisner e Colby)
- Masculino e feminino
- Pacientes com idade entre 40 e 60 anos
- Restrição de amplitudes na flexão anterior (escapção) inferior a 100 graus e redução da rotação externa e interna para menos de 50% do normal
Critério de exclusão:
• História de doenças cardiovasculares
- Pacientes com TVP
- Pacientes hipertensos
- Pacientes com doenças neurológicas
- Fratura do úmero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo intervencionista experimental A (treinamento de restrição de fluxo sanguíneo)
O exercício seguinte será realizado
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O exercício seguinte será realizado
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Comparador Ativo: Grupo de controle B
O exercício seguinte será realizado
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Os seguintes exercícios serão realizados sem aplicação de manguito pneumático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ombro
Prazo: linha de base até 4ª a 8 semanas
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a dor no ombro será medida pelo NPRS, possui 11 pontos sendo 0 sem dor e 10 dor extrema.
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linha de base até 4ª a 8 semanas
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Força dos flexores do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
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isso será medido pelo dinamômetro colocando o dinamômetro sobre os músculos e o indivíduo aplicará força de flexão contra resistência isométrica.
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linha de base até 8 semanas
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Força dos extensores do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
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isso será medido pelo dinamômetro colocando o dinamômetro sobre os músculos e o indivíduo aplicará força de extensão contra resistência isométrica.
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linha de base até 8 semanas
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Força dos abdutores de ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
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isso será medido pelo dinamômetro colocando o dinamômetro sobre os músculos e o indivíduo aplicará força de abdução contra resistência isométrica.
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linha de base até 8 semanas
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Força de rotação do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
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isso será medido pelo dinamômetro colocando o dinamômetro sobre os músculos e o indivíduo aplicará força de rotação contra resistência isométrica.
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linha de base até 8 semanas
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Incapacidade do ombro (SPADI)
Prazo: linha de base até 8 semanas
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medir a dor e a incapacidade atuais no ombro em ambiente ambulatorial.
O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade.
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linha de base até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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flexão de ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
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mede a amplitude de movimento de flexão do ombro através da goniometria
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linha de base até 8 semanas
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Extensão de ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
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mede a amplitude de movimento da extensão do ombro através da goniometria
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linha de base até 8 semanas
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abdução do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
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mede a amplitude de movimento de abdução do ombro através da goniometria
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linha de base até 8 semanas
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adução do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
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mede a amplitude de movimento de adução do ombro através da goniometria
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linha de base até 8 semanas
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rotação interna do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
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mede a amplitude de movimento de rotação interna do ombro através da goniometria
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linha de base até 8 semanas
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rotação externa do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
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mede a amplitude de movimento de rotação externa do ombro através da goniometria
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linha de base até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Hina Yasmeen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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