Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo em pacientes com capsulite adesiva

14 de setembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo na dor no ombro, amplitude de movimento, força muscular e ombro. Ensaios clínicos randomizados serão realizados no Lady Reading Hospital Peshawar e no Shahab Orthopaedic General Hospital. O tamanho da amostra é 36. Os sujeitos serão divididos em dois grupos, 18 sujeitos no grupo BFR e 18 no grupo sem BFR. A duração do estudo é de 6 meses. A técnica de amostragem aplicada foi a técnica de amostragem não probabilística por conivência. As ferramentas utilizadas no estudo são pontuação de ombro SPADI, NPRS, dinamômetro portátil, esfigmomanômetro e goniômetro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ombro congelado é uma condição dolorosa do ombro associada à rigidez e incapacidade do ombro. Está associada à redução da elevação anterior e à rotação externa acentuada. O ombro congelado é uma condição comum que afeta a população entre 30 e 60 anos. A prevalência é mais comum em mulheres do que em homens. Existem quatro estágios de capsulite adesiva, estágio 1, estágio 2 (estágio de congelamento), estágio 3 (estágio congelado) e estágio 4 (estágio de descongelamento). O paciente apresenta dor aguda na amplitude final de movimento, distúrbios do sono e perda precoce da rotação externa. Quando comparados a indivíduos assintomáticos, os pacientes com capsulite adesiva apresentam proporções EMG superiores do trapézio superior para inferiores durante a elevação do braço, indicando um desequilíbrio muscular. A escápula eventualmente migra para cima antes de 60 graus de abdução em indivíduos com capsulite adesiva, resultando no reconhecível "sinal de encolher de ombros" durante a elevação do ombro.

O fluxo sanguíneo é restringido numa forma controlada de oclusão vascular com torniquete externo. Um estudo recente demonstrou que o aumento da resistência de baixa carga com restrição do fluxo sanguíneo (L-L BFR) para o tecido contrátil pode produzir hipertrofia e ganhos de força, usando cargas tão baixas quanto 30% de 1RM. O exercício BFR pode estimular o crescimento do músculo esquelético e ganhos de força através de vários métodos diferentes. Estes poderiam incluir um aumento nos níveis hormonais, um aumento na via motora ou outras vias de sinalização intracelular para a síntese de proteínas musculares, um aumento nos biomarcadores de atividade de células satélites e padrões aparentes no recrutamento de tipos de fibras.

O objetivo deste estudo é fornecer os efeitos do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo no desconforto do ombro, amplitude de movimento, força muscular e incapacidade em pacientes com capsulite adesiva. Devido à dor e à diminuição da amplitude de movimento, o indivíduo com capsulite adesiva apresenta fraqueza muscular na articulação do ombro. O treinamento com restrição do fluxo sanguíneo tem efeito positivo na melhora da força muscular e amplitude de movimento na região dos ombros. O treinamento com restrição do fluxo sanguíneo também tem um efeito positivo na cicatrização e na densidade óssea. Portanto, o estudo tem como objetivo melhorar a força muscular e a inflamação da cápsula em indivíduo com capsulite adesiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 46000
        • Recrutamento
        • Shahab orthopedic general hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • HINA Yasmeen, MSPT-OMPT*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ombro congelado (estágios 2 e 3 do sistema de classificação de Kisner e Colby)
  • Masculino e feminino
  • Pacientes com idade entre 40 e 60 anos
  • Restrição de amplitudes na flexão anterior (escapção) inferior a 100 graus e redução da rotação externa e interna para menos de 50% do normal

Critério de exclusão:

  • • História de doenças cardiovasculares

    • Pacientes com TVP
    • Pacientes hipertensos
    • Pacientes com doenças neurológicas
    • Fratura do úmero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo intervencionista experimental A (treinamento de restrição de fluxo sanguíneo)

O exercício seguinte será realizado

  1. Rotação externa deitada de lado
  2. Abdução horizontal prona
  3. Escapamento em pé com manguito pneumático para restrição do fluxo sanguíneo

O exercício seguinte será realizado

  1. Rotação externa deitada de lado
  2. Abdução horizontal prona
  3. Escaptação em pé O indivíduo do grupo terá duas sessões por semana, 16 sessões de treinamento físico durante 8 semanas. 50% da pressão de oclusão arterial (60 a 80 mmHg) será aplicada por uma duração total de 15 minutos. A pressão de oclusão será calculada de acordo com a fórmula para cada paciente [Pressão = 0,4x (pressão sistólica PA)+2,7x(ombro circunferência)+62].4 séries com uma série de 30 repetições e três séries de 15 repetições. Após cada série o sujeito terá 30 segundos de descanso com o manguito inflado.
Comparador Ativo: Grupo de controle B

O exercício seguinte será realizado

  1. Rotação externa deitada de lado
  2. Abdução horizontal prona
  3. Escapção em pé sem restrição de fluxo sanguíneo

Os seguintes exercícios serão realizados sem aplicação de manguito pneumático

  1. Rotação externa deitada de lado
  2. Abdução horizontal prona
  3. Escaptação em pé O tratamento convencional incluirá: Pacote quente 5 minutos Mobilização de grau 3 e 4 de Maitland: deslizamento inferior (10 repetições x 3 séries), deslizamento posterior (10 repetições x 3 séries), deslizamento anterior (10 repetições x 3 séries) Plano inicial: exercício de varinha, exercício de pêndulo, exercício de caminhada na parede (10 repetições x 2 séries cada)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ombro
Prazo: linha de base até 4ª a 8 semanas
a dor no ombro será medida pelo NPRS, possui 11 pontos sendo 0 sem dor e 10 dor extrema.
linha de base até 4ª a 8 semanas
Força dos flexores do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
isso será medido pelo dinamômetro colocando o dinamômetro sobre os músculos e o indivíduo aplicará força de flexão contra resistência isométrica.
linha de base até 8 semanas
Força dos extensores do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
isso será medido pelo dinamômetro colocando o dinamômetro sobre os músculos e o indivíduo aplicará força de extensão contra resistência isométrica.
linha de base até 8 semanas
Força dos abdutores de ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
isso será medido pelo dinamômetro colocando o dinamômetro sobre os músculos e o indivíduo aplicará força de abdução contra resistência isométrica.
linha de base até 8 semanas
Força de rotação do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
isso será medido pelo dinamômetro colocando o dinamômetro sobre os músculos e o indivíduo aplicará força de rotação contra resistência isométrica.
linha de base até 8 semanas
Incapacidade do ombro (SPADI)
Prazo: linha de base até 8 semanas
medir a dor e a incapacidade atuais no ombro em ambiente ambulatorial. O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade.
linha de base até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
flexão de ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
mede a amplitude de movimento de flexão do ombro através da goniometria
linha de base até 8 semanas
Extensão de ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
mede a amplitude de movimento da extensão do ombro através da goniometria
linha de base até 8 semanas
abdução do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
mede a amplitude de movimento de abdução do ombro através da goniometria
linha de base até 8 semanas
adução do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
mede a amplitude de movimento de adução do ombro através da goniometria
linha de base até 8 semanas
rotação interna do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
mede a amplitude de movimento de rotação interna do ombro através da goniometria
linha de base até 8 semanas
rotação externa do ombro
Prazo: linha de base até 8 semanas
mede a amplitude de movimento de rotação externa do ombro através da goniometria
linha de base até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RiphahIU Hina Yasmeen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever