- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06019780
Effecten van bloedstroombeperkingstraining bij patiënten met adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Frozen shoulder is een pijnlijke schouderaandoening die gepaard gaat met stijfheid en schouderhandicap. Het wordt geassocieerd met een vermindering van de voorwaartse elevatie en een duidelijke externe rotatie. Frozen shoulder is een veel voorkomende aandoening die voorkomt bij mensen tussen de 30 en 60 jaar oud. De prevalentie komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. Er zijn vier stadia van adhesieve capsulitis: fase 1, fase 2 (invriesfase), fase 3 (bevroren fase) en fase 4 (ontdooifase). De patiënt heeft scherpe pijn aan het eind van het bewegingsbereik, slaapstoornissen en vroegtijdig verlies van externe rotatie. Vergeleken met asymptomatische proefpersonen hebben patiënten met adhesieve capsulitis een hogere EMG-ratio van de bovenste trapezius tot de onderste trapezius tijdens het heffen van de arm, wat wijst op een spieronevenwicht. Bij personen met adhesieve capsulitis migreert de scapula uiteindelijk vóór 60 graden abductie naar boven, wat resulteert in het herkenbare 'schouderteken' tijdens het omhoog brengen van de schouder.
De bloedstroom wordt beperkt in een gecontroleerde vorm van vasculaire occlusie met behulp van een externe tourniquet. Een recente studie heeft aangetoond dat het vergroten van de lage belastingsweerstand met bloedstroombeperking (L-L BFR) naar contractiel weefsel hypertrofie en krachttoename kan veroorzaken, bij gebruik van belastingen zo laag als 30% 1RM. BFR-oefeningen kunnen de groei van skeletspieren en krachttoename stimuleren via een aantal verschillende methoden. Deze zouden een toename van de hormoonspiegels kunnen omvatten, een toename van de motorroute of andere intracellulaire signaalroutes voor de synthese van spiereiwitten, een toename van biomarkers voor satellietcelactiviteit en duidelijke patronen in de rekrutering van vezeltypes.
Het doel van deze studie is om de effecten van bloedstroombeperkingstraining op schouderklachten, bewegingsbereik, spierkracht en invaliditeit bij patiënten met adhesieve capsulitis te onderzoeken. Als gevolg van de pijn en het verminderde bewegingsbereik ervaren personen met adhesieve capsulitis spierzwakte in het schoudergewricht. Bloedstroombeperkingstraining heeft een positief effect op de verbetering van de spierkracht en het bewegingsbereik in het schoudergebied. Training om de bloedstroom te beperken heeft ook een positief effect op de botgenezing en botdichtheid. Daarom is het onderzoek gericht op het verbeteren van de spierkracht en de capsule-ontsteking bij personen met adhesieve capsulitis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Phd
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 46000
- Werving
- Shahab orthopedic general hospital
-
Contact:
- Aisha Razzaq, MSPT-OMPT
- Telefoonnummer: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- HINA Yasmeen, MSPT-OMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Frozen shoulder (fase 2 en 3 van het classificatiesysteem van Kisner en Colby)
- Mannelijk en vrouwelijk
- Patiënten met een leeftijd tussen 40 en 60 jaar
- Bereikbeperking in voorwaartse flexie (scaption) van minder dan 100 graden en vermindering van externe en interne rotatie tot minder dan 50% van de normale
Uitsluitingscriteria:
• Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- DVT-patiënten
- Hypertensieve patiënten
- Patiënten met een neurologische aandoening
- Breuk van het opperarmbeen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele interventiegroep A (Bloedstroombeperkingstraining)
Er zal een volgende oefening worden uitgevoerd
|
Er zal een volgende oefening worden uitgevoerd
|
Actieve vergelijker: Controlegroep B
Er zal een volgende oefening worden uitgevoerd
|
De volgende oefeningen worden uitgevoerd zonder toepassing van een pneumatische manchet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
schouder apin
Tijdsspanne: basislijn tot 4e tot 8 weken
|
de schouderpijn wordt gemeten met NPRS, deze heeft 11 punten met 0 geen pijn en 10 extreme pijn.
|
basislijn tot 4e tot 8 weken
|
Sterkte van de schouderbuigers
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
dit wordt gemeten door de rollenbank door de rollenbank over de spieren te plaatsen en het individu oefent flexiekracht uit tegen isometrische weerstand.
|
basislijn tot 8 weken
|
Sterkte van de schouderextensoren
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
dit wordt gemeten door de rollenbank door de rollenbank over de spieren te plaatsen en het individu zal strekkracht uitoefenen tegen isometrische weerstand.
|
basislijn tot 8 weken
|
Sterkte van schouderontvoerders
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
dit wordt gemeten door de rollenbank door de rollenbank over de spieren te plaatsen en het individu zal abductiekracht uitoefenen tegen isometrische weerstand.
|
basislijn tot 8 weken
|
Rotatiekracht van de schouder
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
dit wordt gemeten door de rollenbank door de rollenbank over de spieren te plaatsen en het individu zal rotatiekracht uitoefenen tegen isometrische weerstand.
|
basislijn tot 8 weken
|
Schouderhandicap (SPADI)
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
meet de huidige schouderpijn en invaliditeit in een poliklinische setting.
De SPADI bevat 13 items die twee domeinen beoordelen; een subschaal van 5 items die pijn meet en een subschaal van 8 items die invaliditeit meet.
|
basislijn tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
schouder flexie
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
meet het bewegingsbereik van de schouderflexie door middel van goniometrie
|
basislijn tot 8 weken
|
Schouder extensie
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
meet het bewegingsbereik van de schouderextensie door middel van goniometrie
|
basislijn tot 8 weken
|
schouder abductie
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
meet het bewegingsbereik van de schouderabductie door middel van goniometrie
|
basislijn tot 8 weken
|
adductie van de schouder
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
meet het bewegingsbereik van de schouderadductie door middel van goniometrie
|
basislijn tot 8 weken
|
interne rotatie van de schouder
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
meet het bewegingsbereik van de interne rotatie van de schouder door middel van goniometrie
|
basislijn tot 8 weken
|
externe rotatie van de schouder
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
meet het bewegingsbereik van de externe rotatie van de schouder door middel van goniometrie
|
basislijn tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Hina Yasmeen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis
-
Tri-Service General HospitalNog niet aan het werven
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidAdhesieve capsulitisFrankrijk
-
Daniel G. RendeiroVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
University of MalayaNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingAdhesieve capsulitis van de schouderTaiwan
-
Taif UniversityWervingAdhesieve capsulitis van de schouderSaoedi-Arabië
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Health Education Research Foundation (HERF)WervingAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Balikesir UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder
Klinische onderzoeken op training voor beperking van de bloedstroom
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicWervingWonden en verwondingen | Knie blessures | Patellaire ontwrichting | BeenblessureVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenPatellofemorale gewrichtsdislocatie | BiceppeesruptuurVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterIngetrokkenBlessures aan de voorste kruisband | Fysiotherapie | ACL
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic Society...WervingACL-blessureVerenigde Staten
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterBeëindigdAchilles tendinopathieVerenigde Staten
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineVoltooidPatellofemoraal syndroomVerenigde Staten
-
University GhentWerving
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten