Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bloedstroombeperkingstraining bij patiënten met adhesieve capsulitis

14 september 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Het doel van dit onderzoek is om het effect van bloedstroombeperkingstraining op schouderpijn, bewegingsbereik, spierkracht en schouder te bepalen. Er zullen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken worden uitgevoerd in het Lady Reading Hospital Peshawar en het Shahab Orthopaedic General Hospital. De steekproefomvang is 36. De proefpersonen worden verdeeld in twee groepen, 18 proefpersonen in een BFR-groep en 18 in geen BFR-groep. De studieduur bedraagt ​​6 maanden. De toegepaste steekproeftechniek was een niet-waarschijnlijkheidsconnivance-steekproeftechniek. In het onderzoek gebruikte instrumenten zijn SPADI-schouderscore, NPRS, handdynamometer, bloeddrukmeter en goniometer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Frozen shoulder is een pijnlijke schouderaandoening die gepaard gaat met stijfheid en schouderhandicap. Het wordt geassocieerd met een vermindering van de voorwaartse elevatie en een duidelijke externe rotatie. Frozen shoulder is een veel voorkomende aandoening die voorkomt bij mensen tussen de 30 en 60 jaar oud. De prevalentie komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. Er zijn vier stadia van adhesieve capsulitis: fase 1, fase 2 (invriesfase), fase 3 (bevroren fase) en fase 4 (ontdooifase). De patiënt heeft scherpe pijn aan het eind van het bewegingsbereik, slaapstoornissen en vroegtijdig verlies van externe rotatie. Vergeleken met asymptomatische proefpersonen hebben patiënten met adhesieve capsulitis een hogere EMG-ratio van de bovenste trapezius tot de onderste trapezius tijdens het heffen van de arm, wat wijst op een spieronevenwicht. Bij personen met adhesieve capsulitis migreert de scapula uiteindelijk vóór 60 graden abductie naar boven, wat resulteert in het herkenbare 'schouderteken' tijdens het omhoog brengen van de schouder.

De bloedstroom wordt beperkt in een gecontroleerde vorm van vasculaire occlusie met behulp van een externe tourniquet. Een recente studie heeft aangetoond dat het vergroten van de lage belastingsweerstand met bloedstroombeperking (L-L BFR) naar contractiel weefsel hypertrofie en krachttoename kan veroorzaken, bij gebruik van belastingen zo laag als 30% 1RM. BFR-oefeningen kunnen de groei van skeletspieren en krachttoename stimuleren via een aantal verschillende methoden. Deze zouden een toename van de hormoonspiegels kunnen omvatten, een toename van de motorroute of andere intracellulaire signaalroutes voor de synthese van spiereiwitten, een toename van biomarkers voor satellietcelactiviteit en duidelijke patronen in de rekrutering van vezeltypes.

Het doel van deze studie is om de effecten van bloedstroombeperkingstraining op schouderklachten, bewegingsbereik, spierkracht en invaliditeit bij patiënten met adhesieve capsulitis te onderzoeken. Als gevolg van de pijn en het verminderde bewegingsbereik ervaren personen met adhesieve capsulitis spierzwakte in het schoudergewricht. Bloedstroombeperkingstraining heeft een positief effect op de verbetering van de spierkracht en het bewegingsbereik in het schoudergebied. Training om de bloedstroom te beperken heeft ook een positief effect op de botgenezing en botdichtheid. Daarom is het onderzoek gericht op het verbeteren van de spierkracht en de capsule-ontsteking bij personen met adhesieve capsulitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Shahab orthopedic general hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • HINA Yasmeen, MSPT-OMPT*

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Frozen shoulder (fase 2 en 3 van het classificatiesysteem van Kisner en Colby)
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Patiënten met een leeftijd tussen 40 en 60 jaar
  • Bereikbeperking in voorwaartse flexie (scaption) van minder dan 100 graden en vermindering van externe en interne rotatie tot minder dan 50% van de normale

Uitsluitingscriteria:

  • • Geschiedenis van hart- en vaatziekten

    • DVT-patiënten
    • Hypertensieve patiënten
    • Patiënten met een neurologische aandoening
    • Breuk van het opperarmbeen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele interventiegroep A (Bloedstroombeperkingstraining)

Er zal een volgende oefening worden uitgevoerd

  1. Zijwaartse externe rotatie
  2. Gevoelige horizontale abductie
  3. Staande scaption met pneumatische manchet voor beperking van de bloedstroom

Er zal een volgende oefening worden uitgevoerd

  1. Zijwaartse externe rotatie
  2. Gevoelige horizontale abductie
  3. Staande scaption Iedereen in de groep krijgt twee sessies per week, 16 sessies oefentraining gedurende 8 weken. 50% van de arteriële occlusiedruk (60 tot 80 mmHg) wordt toegepast voor een totale duur van 15 minuten. De occlusiedruk wordt voor elke patiënt berekend volgens de formule [Druk=0,4x(systolisch BP)+2,7x(schouder omtrek)+62].4 sets met één set van 30 herhalingen en drie sets van 15 herhalingen. Na elke set krijgt de proefpersoon 30 seconden rust met opgeblazen manchet.
Actieve vergelijker: Controlegroep B

Er zal een volgende oefening worden uitgevoerd

  1. Zijwaartse externe rotatie
  2. Gevoelige horizontale abductie
  3. Staande scaption zonder beperking van de bloedstroom

De volgende oefeningen worden uitgevoerd zonder toepassing van een pneumatische manchet

  1. Zijwaartse externe rotatie
  2. Gevoelige horizontale abductie
  3. Staande scaption De conventionele behandeling omvat: Hot pack 5 minuten Maitland graad 3 en 4 mobilisatie: inferior glide (10 herhalingen x 3 sets), posterior glide (10 herhalingen x 3 sets), anterior glide (10 herhalingen x 3 sets) Thuisplan: wandoefening, slingeroefening, muurloopoefening (elk 10 herhalingen x 2 sets)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schouder apin
Tijdsspanne: basislijn tot 4e tot 8 weken
de schouderpijn wordt gemeten met NPRS, deze heeft 11 punten met 0 geen pijn en 10 extreme pijn.
basislijn tot 4e tot 8 weken
Sterkte van de schouderbuigers
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
dit wordt gemeten door de rollenbank door de rollenbank over de spieren te plaatsen en het individu oefent flexiekracht uit tegen isometrische weerstand.
basislijn tot 8 weken
Sterkte van de schouderextensoren
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
dit wordt gemeten door de rollenbank door de rollenbank over de spieren te plaatsen en het individu zal strekkracht uitoefenen tegen isometrische weerstand.
basislijn tot 8 weken
Sterkte van schouderontvoerders
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
dit wordt gemeten door de rollenbank door de rollenbank over de spieren te plaatsen en het individu zal abductiekracht uitoefenen tegen isometrische weerstand.
basislijn tot 8 weken
Rotatiekracht van de schouder
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
dit wordt gemeten door de rollenbank door de rollenbank over de spieren te plaatsen en het individu zal rotatiekracht uitoefenen tegen isometrische weerstand.
basislijn tot 8 weken
Schouderhandicap (SPADI)
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
meet de huidige schouderpijn en invaliditeit in een poliklinische setting. De SPADI bevat 13 items die twee domeinen beoordelen; een subschaal van 5 items die pijn meet en een subschaal van 8 items die invaliditeit meet.
basislijn tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schouder flexie
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
meet het bewegingsbereik van de schouderflexie door middel van goniometrie
basislijn tot 8 weken
Schouder extensie
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
meet het bewegingsbereik van de schouderextensie door middel van goniometrie
basislijn tot 8 weken
schouder abductie
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
meet het bewegingsbereik van de schouderabductie door middel van goniometrie
basislijn tot 8 weken
adductie van de schouder
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
meet het bewegingsbereik van de schouderadductie door middel van goniometrie
basislijn tot 8 weken
interne rotatie van de schouder
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
meet het bewegingsbereik van de interne rotatie van de schouder door middel van goniometrie
basislijn tot 8 weken
externe rotatie van de schouder
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
meet het bewegingsbereik van de externe rotatie van de schouder door middel van goniometrie
basislijn tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RiphahIU Hina Yasmeen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis

Klinische onderzoeken op training voor beperking van de bloedstroom

3
Abonneren