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Effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin chez les patients atteints de capsulite adhésive

19 mai 2024 mis à jour par: Riphah International University
Le but de cette recherche est de déterminer l'effet de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur la douleur à l'épaule, l'amplitude des mouvements, la force musculaire et l'épaule. Des essais contrôlés randomisés seront réalisés à l'hôpital Lady Reading de Peshawar et à l'hôpital général orthopédique Shahab. La taille de l’échantillon est de 36. Les sujets seront répartis en deux groupes, 18 sujets en groupe BFR et 18 en groupe sans BFR. La durée des études est de 6 mois. La technique d’échantillonnage appliquée était une technique d’échantillonnage de connivence sans probabilité. Les outils utilisés dans l'étude sont le score d'épaule SPADI, le NPRS, le dynamomètre portatif, le sphygmomanomètre et le goniomètre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épaule gelée est une affection douloureuse de l'épaule associée à une raideur et à un handicap de l'épaule. Elle est associée à une réduction de l’élévation vers l’avant et à une rotation externe marquée. L'épaule gelée est une affection courante affectant la population âgée de 30 à 60 ans. La prévalence est plus fréquente chez les femmes que chez les hommes. Il existe quatre stades de capsulite adhésive : le stade 1, le stade 2 (stade de congélation), le stade 3 (stade de congélation) et le stade 4 (stade de décongélation). Le patient présente une douleur aiguë en fin d'amplitude de mouvement, des troubles du sommeil et une perte précoce de la rotation externe. Par rapport aux sujets asymptomatiques, les patients atteints de capsulite adhésive ont des rapports EMG trapèze supérieur/trapèze inférieur plus élevés lors de l'élévation du bras, indiquant un déséquilibre musculaire. L'omoplate finit par migrer vers le haut avant 60 degrés d'abduction chez les individus atteints de capsulite adhésive, ce qui entraîne le « signe de haussement d'épaules » reconnaissable lors de l'élévation de l'épaule.

Le flux sanguin est restreint dans une forme contrôlée d'occlusion vasculaire à l'aide d'un garrot externe. Une étude récente a démontré qu'une augmentation d'une faible résistance à la charge avec une restriction du flux sanguin (L-L BFR) vers le tissu contractile peut produire une hypertrophie et des gains de force, en utilisant des charges aussi faibles que 30 % 1RM. L’exercice BFR peut stimuler la croissance des muscles squelettiques et les gains de force grâce à un certain nombre de méthodes différentes. Ceux-ci pourraient inclure une augmentation des niveaux d'hormones, une augmentation de la voie motrice ou d'autres voies de signalisation intracellulaires pour la synthèse des protéines musculaires, une augmentation des biomarqueurs de l'activité des cellules satellites et des modèles apparents de recrutement de types de fibres.

Le but de cette étude est de fournir les effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur l'inconfort de l'épaule, l'amplitude de mouvement, la force musculaire et le handicap chez les patients atteints de capsulite adhésive. En raison de la douleur et de la diminution de l'amplitude de mouvement, les personnes atteintes de capsulite adhésive ressentent une faiblesse musculaire au niveau de l'articulation de l'épaule. L'entraînement à la restriction du flux sanguin a un effet positif sur l'amélioration de la force musculaire et de l'amplitude des mouvements dans la région des épaules. L’entraînement à la restriction du flux sanguin a également un effet positif sur la cicatrisation osseuse et la densité osseuse. Par conséquent, l'étude vise à améliorer la force musculaire et l'inflammation de la capsule chez les individus atteints de capsulite adhésive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 46000
        • Shahab orthopedic general hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Épaule gelée (stades 2 et 3 du système de classification de Kisner et Colby)
  • Mâle et femelle
  • Patients dont l'âge se situe entre 40 et 60 ans
  • Limite de la flexion vers l'avant (scaption) inférieure à 100 degrés et réduction de la rotation externe et interne à moins de 50 % de la normale

Critère d'exclusion:

  • • Antécédents de maladies cardiovasculaires

    • Patients atteints de TVP
    • Patients hypertendus
    • Patients ayant une maladie neurologique
    • Fracture de l'humérus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel expérimental A (entraînement à la restriction du flux sanguin)

L'exercice suivant sera effectué

  1. Rotation externe latérale
  2. Abduction horizontale couchée
  3. Scaption debout avec brassard pneumatique pour restriction du flux sanguin

L'exercice suivant sera effectué

  1. Rotation externe latérale
  2. Abduction horizontale couchée
  3. Scaption debout Les individus du groupe suivront deux séances par semaine, 16 séances d'entraînement physique pendant 8 semaines. 50 % de la pression d'occlusion artérielle (60 à 80 mmHg) sera appliquée pour une durée totale de 15 minutes. La pression d'occlusion sera calculée selon la formule pour chaque patient [Pression = 0,4x (systolique BP) + 2,7x (épaule circonférence)+62].4 séries avec une série de 30 répétitions et trois séries de 15 répétitions. Après chaque série, le sujet disposera de 30 secondes de repos avec le brassard gonflé.
Comparateur actif: Groupe témoin B

L'exercice suivant sera effectué

  1. Rotation externe latérale
  2. Abduction horizontale couchée
  3. Scaption debout sans restriction du flux sanguin

Les exercices suivants seront effectués sans application de brassard pneumatique

  1. Rotation externe latérale
  2. Abduction horizontale couchée
  3. Scaption debout Le traitement conventionnel comprendra : Hot pack 5 minutes Mobilisation Maitland grade 3 et 4 : glissement inférieur (10 répétitions x 3 séries), glissement postérieur (10 répétitions x 3 séries), glissement antérieur (10 répétitions x 3 séries) Plan à domicile : exercice de baguette, exercice de pendule, exercice de marche sur le mur (10 répétitions x 2 séries chacune)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épingle d'épaule
Délai: de base à la 4ème à 8 semaines
la douleur à l'épaule sera mesurée par NPRS, elle comporte 11 points dont 0 aucune douleur et 10 douleur extrême.
de base à la 4ème à 8 semaines
Force des fléchisseurs de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
ceci sera mesuré par le dynamomètre en plaçant le dynamomètre sur les muscles et l'individu appliquera une force de flexion contre une résistance isométrique.
ligne de base à 8 semaines
Force des extenseurs d’épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
cela sera mesuré par le dynamomètre en plaçant le dynamomètre sur les muscles et l'individu appliquera une force d'extension contre la résistance isométrique.
ligne de base à 8 semaines
Force des abducteurs de l’épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
ceci sera mesuré par le dynamomètre en plaçant le dynamomètre sur les muscles et l'individu appliquera une force d'abduction contre la résistance isométrique.
ligne de base à 8 semaines
Force de rotation de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
cela sera mesuré par le dynamomètre en plaçant le dynamomètre sur les muscles et l'individu appliquera une force de rotation contre une résistance isométrique.
ligne de base à 8 semaines
Handicap de l'épaule (SPADI)
Délai: ligne de base à 8 semaines
mesurer la douleur et l'invalidité actuelles à l'épaule en ambulatoire. Le SPADI contient 13 éléments qui évaluent deux domaines : une sous-échelle de 5 éléments qui mesure la douleur et une sous-échelle de 8 éléments qui mesure le handicap.
ligne de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
flexion de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
mesure l'amplitude de mouvement de flexion de l'épaule par goniométrie
ligne de base à 8 semaines
Extension de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
mesure l'amplitude de mouvement d'extension de l'épaule par goniométrie
ligne de base à 8 semaines
abduction de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
mesure l'amplitude de mouvement en abduction de l'épaule par goniométrie
ligne de base à 8 semaines
adduction de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
mesure l'amplitude de mouvement d'adduction de l'épaule par goniométrie
ligne de base à 8 semaines
rotation interne de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
mesure l'amplitude de mouvement de rotation interne de l'épaule par goniométrie
ligne de base à 8 semaines
rotation externe de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
mesure l'amplitude de mouvement de rotation externe de l'épaule par goniométrie
ligne de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Première publication (Réel)

31 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RiphahIU Hina Yasmeen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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