- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06019780
Effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin chez les patients atteints de capsulite adhésive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épaule gelée est une affection douloureuse de l'épaule associée à une raideur et à un handicap de l'épaule. Elle est associée à une réduction de l’élévation vers l’avant et à une rotation externe marquée. L'épaule gelée est une affection courante affectant la population âgée de 30 à 60 ans. La prévalence est plus fréquente chez les femmes que chez les hommes. Il existe quatre stades de capsulite adhésive : le stade 1, le stade 2 (stade de congélation), le stade 3 (stade de congélation) et le stade 4 (stade de décongélation). Le patient présente une douleur aiguë en fin d'amplitude de mouvement, des troubles du sommeil et une perte précoce de la rotation externe. Par rapport aux sujets asymptomatiques, les patients atteints de capsulite adhésive ont des rapports EMG trapèze supérieur/trapèze inférieur plus élevés lors de l'élévation du bras, indiquant un déséquilibre musculaire. L'omoplate finit par migrer vers le haut avant 60 degrés d'abduction chez les individus atteints de capsulite adhésive, ce qui entraîne le « signe de haussement d'épaules » reconnaissable lors de l'élévation de l'épaule.
Le flux sanguin est restreint dans une forme contrôlée d'occlusion vasculaire à l'aide d'un garrot externe. Une étude récente a démontré qu'une augmentation d'une faible résistance à la charge avec une restriction du flux sanguin (L-L BFR) vers le tissu contractile peut produire une hypertrophie et des gains de force, en utilisant des charges aussi faibles que 30 % 1RM. L’exercice BFR peut stimuler la croissance des muscles squelettiques et les gains de force grâce à un certain nombre de méthodes différentes. Ceux-ci pourraient inclure une augmentation des niveaux d'hormones, une augmentation de la voie motrice ou d'autres voies de signalisation intracellulaires pour la synthèse des protéines musculaires, une augmentation des biomarqueurs de l'activité des cellules satellites et des modèles apparents de recrutement de types de fibres.
Le but de cette étude est de fournir les effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur l'inconfort de l'épaule, l'amplitude de mouvement, la force musculaire et le handicap chez les patients atteints de capsulite adhésive. En raison de la douleur et de la diminution de l'amplitude de mouvement, les personnes atteintes de capsulite adhésive ressentent une faiblesse musculaire au niveau de l'articulation de l'épaule. L'entraînement à la restriction du flux sanguin a un effet positif sur l'amélioration de la force musculaire et de l'amplitude des mouvements dans la région des épaules. L’entraînement à la restriction du flux sanguin a également un effet positif sur la cicatrisation osseuse et la densité osseuse. Par conséquent, l'étude vise à améliorer la force musculaire et l'inflammation de la capsule chez les individus atteints de capsulite adhésive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 46000
- Shahab orthopedic general hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Épaule gelée (stades 2 et 3 du système de classification de Kisner et Colby)
- Mâle et femelle
- Patients dont l'âge se situe entre 40 et 60 ans
- Limite de la flexion vers l'avant (scaption) inférieure à 100 degrés et réduction de la rotation externe et interne à moins de 50 % de la normale
Critère d'exclusion:
• Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Patients atteints de TVP
- Patients hypertendus
- Patients ayant une maladie neurologique
- Fracture de l'humérus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel expérimental A (entraînement à la restriction du flux sanguin)
L'exercice suivant sera effectué
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L'exercice suivant sera effectué
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Comparateur actif: Groupe témoin B
L'exercice suivant sera effectué
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Les exercices suivants seront effectués sans application de brassard pneumatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épingle d'épaule
Délai: de base à la 4ème à 8 semaines
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la douleur à l'épaule sera mesurée par NPRS, elle comporte 11 points dont 0 aucune douleur et 10 douleur extrême.
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de base à la 4ème à 8 semaines
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Force des fléchisseurs de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
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ceci sera mesuré par le dynamomètre en plaçant le dynamomètre sur les muscles et l'individu appliquera une force de flexion contre une résistance isométrique.
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ligne de base à 8 semaines
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Force des extenseurs d’épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
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cela sera mesuré par le dynamomètre en plaçant le dynamomètre sur les muscles et l'individu appliquera une force d'extension contre la résistance isométrique.
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ligne de base à 8 semaines
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Force des abducteurs de l’épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
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ceci sera mesuré par le dynamomètre en plaçant le dynamomètre sur les muscles et l'individu appliquera une force d'abduction contre la résistance isométrique.
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ligne de base à 8 semaines
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Force de rotation de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
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cela sera mesuré par le dynamomètre en plaçant le dynamomètre sur les muscles et l'individu appliquera une force de rotation contre une résistance isométrique.
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ligne de base à 8 semaines
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Handicap de l'épaule (SPADI)
Délai: ligne de base à 8 semaines
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mesurer la douleur et l'invalidité actuelles à l'épaule en ambulatoire.
Le SPADI contient 13 éléments qui évaluent deux domaines : une sous-échelle de 5 éléments qui mesure la douleur et une sous-échelle de 8 éléments qui mesure le handicap.
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ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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flexion de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
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mesure l'amplitude de mouvement de flexion de l'épaule par goniométrie
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ligne de base à 8 semaines
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Extension de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
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mesure l'amplitude de mouvement d'extension de l'épaule par goniométrie
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ligne de base à 8 semaines
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abduction de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
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mesure l'amplitude de mouvement en abduction de l'épaule par goniométrie
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ligne de base à 8 semaines
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adduction de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
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mesure l'amplitude de mouvement d'adduction de l'épaule par goniométrie
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ligne de base à 8 semaines
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rotation interne de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
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mesure l'amplitude de mouvement de rotation interne de l'épaule par goniométrie
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ligne de base à 8 semaines
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rotation externe de l'épaule
Délai: ligne de base à 8 semaines
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mesure l'amplitude de mouvement de rotation externe de l'épaule par goniométrie
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ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Hina Yasmeen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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