- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06019780
Verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutukset potilailla, joilla on liimakapselitulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäätynyt olkapää on tuskallinen olkapääsairaus, joka liittyy jäykkyyteen ja hartiavammaisuuteen. Se liittyy eteenpäin nousun alentumiseen ja huomattavaan ulkoiseen pyörimiseen. Jäätynyt olkapää on yleinen sairaus, joka vaikuttaa 30–60-vuotiaisiin väestöihin. Esiintyminen on yleisempää naisilla kuin miehillä Liimakapselitulehduksessa on neljä vaihetta, vaihe 1, vaihe 2 (jäätymisvaihe), vaihe 3 (jäätymisvaihe) ja vaihe 4 (sulamisvaihe). Potilaalla on voimakasta kipua liikkeen lopussa, unihäiriöitä ja ulkoisen kiertoliikkeen varhainen menetys. Verrattuna oireettomiin potilaisiin, joilla on tarttuva kapselitulehdus, on korkeampi ylempi trapezius ja alempi EMG-suhde käsivarren kohotuksen aikana, mikä viittaa lihasten epätasapainoon. Lapaluu siirtyy lopulta ylöspäin ennen 60 asteen kaappausta henkilöillä, joilla on tarttuva kapselitulehdus, mikä johtaa tunnistettavaan "olkapään kohautusmerkkiin" olkapään kohoamisen aikana.
Verenvirtausta rajoitetaan kontrolloidussa verisuonten tukkeutumisessa käyttämällä ulkoista kiristyssidettä. Äskettäinen tutkimus osoitti, että pienen kuormituksen vastuksen lisääminen verenvirtauksen rajoituksella (L-L BFR) supistuvaan kudokseen voi aiheuttaa hypertrofiaa ja voimanlisäyksiä käyttämällä niinkin alhaisia kuormituksia kuin 30 % 1RM. BFR-harjoitus voi stimuloida luustolihasten kasvua ja voimanlisäyksiä useilla eri menetelmillä. Näitä voivat olla hormonitasojen nousu, motorisen reitin tai muiden lihasproteiinisynteesin solunsisäisten signalointireittien lisääntyminen, satelliittisolujen aktiivisuuden biomarkkerien lisääntyminen ja ilmeiset kuviot kuitutyyppisessä rekrytoitumisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutukset olkapään epämukavuuteen, liikkeiden vaihteluväliin, lihasvoimaan ja vammaisuuteen potilailla, joilla on liimakapselitulehdus. Kivun ja liikeradan pienenemisen vuoksi liimakapselitulehdusta sairastavalla henkilöllä on lihasheikkoutta olkanivelessä. Verenvirtauksen rajoitusharjoittelulla on positiivinen vaikutus lihasvoiman ja olkapään alueen liikeratojen paranemiseen. Verenvirtausta rajoittavalla harjoituksella on myös positiivinen vaikutus luun paranemiseen ja luun tiheyteen. Siksi tutkimuksen tavoitteena on parantaa lihasvoimaa ja kapselin tulehdusta henkilöllä, jolla on liimakapselitulehdus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 46000
- Shahab orthopedic general hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäätynyt olkapää (Kisnerin ja Colbyn luokitusjärjestelmän vaiheet 2 ja 3)
- Mies ja nainen
- Potilaat, joiden ikä on 40-60 vuotta
- Eteenpäin taivutuksen (scaption) rajoitus on alle 100 astetta ja ulkoisen ja sisäisen kiertoliikkeen vähentäminen alle 50 prosenttiin normaalista
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit
- DVT-potilaat
- Hypertensiiviset potilaat
- Potilaat, joilla on neurologinen sairaus
- Olkaluun murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventioryhmä A (Verenvirtauksen rajoituskoulutus)
Seuraava harjoitus suoritetaan
|
Seuraava harjoitus suoritetaan
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä B
Seuraava harjoitus suoritetaan
|
Seuraavat harjoitukset suoritetaan ilman pneumaattista mansettia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapää apin
Aikaikkuna: lähtötasosta 4.–8. viikkoon
|
olkapääkipu mitataan NPRS:llä, sillä on 11 pistettä, joista 0 ei kipua ja 10 äärimmäistä kipua.
|
lähtötasosta 4.–8. viikkoon
|
|
Olkapään koukistajien voima
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
tämä mitataan dynamometrillä asettamalla dynamometri lihasten päälle ja henkilö käyttää taivutusvoimaa isometristä vastusta vastaan.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Olkapäiden ojentajat voimaa
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
tämä mitataan dynamometrillä asettamalla dynamometri lihasten päälle ja henkilö käyttää venymisvoimaa isometristä vastusta vastaan.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Olkapää sieppaajien voimaa
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
tämä mitataan dynamometrillä asettamalla dynamometri lihasten päälle ja henkilö käyttää abduktiovoimaa isometristä vastusta vastaan.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Hartioiden pyörimisvoima
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
tämä mitataan dynamometrillä asettamalla dynamometri lihasten päälle ja henkilö käyttää kiertovoimaa isometristä vastusta vastaan.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Olkapäävamma (SPADI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
mitata nykyinen olkapääkipu ja vamma avohoidossa.
SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapään koukistus
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
mittaa olkapään taivutuksen liikelaajuutta goniometrian avulla
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Olkapään pidennys
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
mittaa olkapään ojennetun liikealueen goniometrian avulla
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
olkapään sieppaus
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
mittaa olkapään sieppauksen liikelaajuutta goniometrian avulla
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
olkapään adduktio
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
mittaa olkapään adduktion liikealueen goniometrian avulla
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
olkapään sisäinen kierto
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
mittaa olkapään sisäistä kiertoliikettä goniometrian avulla
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
olkapään ulkoinen kierto
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
mittaa olkapään ulkoisen pyörimisliikkeen alueen goniometrian avulla
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Hina Yasmeen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verenvirtauksen rajoitusharjoittelu
-
University of JaénValmisSkleroosi, MultippeliEspanja
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...ValmisACL-vammaYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsValmisVerenpaine | VastusharjoitteluEspanja
-
Mayo ClinicPeruutettuPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterLopetettuEturistisiteen rekonstruktio | Polven artroskopia | Volumetrinen lihasten menetys | Krooninen reisilihasten heikkousYhdysvallat
-
University of KansasValmisVerenvirtauksen rajoittaminen ja matalan intensiteetin vastusharjoitteluYhdysvallat