- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06019780
유착성 관절낭염 환자에서 혈류 제한 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
오십견은 강직 및 어깨 장애와 관련된 고통스러운 어깨 상태입니다. 이는 전방 거상 감소 및 현저한 외부 회전과 관련이 있습니다. 오십견은 30~60세 인구에게 영향을 미치는 흔한 질환입니다. 유병률은 남성보다 여성에서 더 흔합니다. 유착성 피막염에는 1단계, 2단계(동결 단계), 3단계(동결 단계), 4단계(해동 단계)의 4단계가 있습니다. 환자는 운동 말단 범위에서 날카로운 통증, 수면 장애, 조기 외회전 상실을 경험합니다. 무증상 피험자와 비교할 때 유착성 관절낭염 환자는 팔을 들어올릴 때 상부 승모근 대 하부 승모근 EMG 비율이 더 높으며 이는 근육 불균형을 나타냅니다. 유착성 관절낭염이 있는 사람의 경우 견갑골은 60도 외전되기 전에 위쪽으로 이동하여 어깨를 들어올리는 동안 눈에 띄는 "shug sign"을 나타냅니다.
외부 지혈대를 사용하여 혈관 폐색을 조절하여 혈류를 제한합니다. 최근 연구에 따르면 수축 조직에 대한 혈류 제한(L-L BFR)을 통해 낮은 부하 저항을 강화하면 1RM의 30% 정도 낮은 부하를 사용하여 근비대 및 근력 증가를 얻을 수 있음이 입증되었습니다. BFR 운동은 다양한 방법을 통해 골격근 성장과 근력 증가를 자극할 수 있습니다. 여기에는 호르몬 수준의 증가, 근육 단백질 합성을 위한 운동 경로 또는 기타 세포내 신호 전달 경로의 증가, 위성 세포 활동 바이오마커의 증가, 섬유 유형 모집의 명백한 패턴이 포함될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 유착관절낭염 환자의 어깨 불편감, 운동범위, 근력 및 장애에 대한 혈류 제한 훈련의 효과를 제공하는 것이다. 유착성 관절낭염 환자는 통증과 운동 범위 감소로 인해 어깨 관절의 근육 약화를 경험합니다. 혈류 제한 훈련은 어깨 부위의 근력 및 운동 범위 향상에 긍정적인 영향을 미칩니다. 혈류 제한 훈련은 뼈 치유와 골밀도에도 긍정적인 영향을 미칩니다. 따라서 본 연구는 유착성 피막염 환자의 근력과 피막 염증을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄, 46000
- Shahab orthopedic general hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오십견(Kisner 및 Colby 분류 시스템의 2단계 및 3단계)
- 남성과 여성
- 40~60세의 환자
- 전방 굴곡(scaption) 범위가 100도 미만으로 제한되고 외부 및 내부 회전이 정상의 50% 미만으로 감소됩니다.
제외 기준:
• 심혈관 질환의 병력
- DVT 환자
- 고혈압 환자
- 신경질환을 앓고 있는 환자
- 상완골 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 중재 그룹 A(혈류 제한 훈련)
다음 운동이 수행됩니다
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다음 운동이 수행됩니다
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활성 비교기: 대조군 B
다음 운동이 수행됩니다
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다음 운동은 공압 커프를 사용하지 않고 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 아핀
기간: 4~8주까지의 기준선
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어깨 통증은 NPRS로 측정하며 통증이 없는 경우 0점, 심한 통증이 10점으로 11점으로 구성됩니다.
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4~8주까지의 기준선
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어깨 굴근 근력
기간: 8주 기준
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이는 근육 위에 동력계를 배치하여 동력계로 측정되며 개인은 등척성 저항에 대해 굴곡력을 적용합니다.
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8주 기준
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어깨 신근 근력
기간: 8주 기준
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이는 근육 위에 동력계를 배치하여 동력계로 측정되며 개인은 등척성 저항에 대해 확장 힘을 적용합니다.
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8주 기준
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어깨 외전 근력
기간: 8주 기준
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이는 근육 위에 동력계를 배치하여 동력계로 측정되며 개인은 등척성 저항에 대해 외전력을 적용합니다.
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8주 기준
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어깨 회전 강도
기간: 8주 기준
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이는 근육 위에 동력계를 배치하여 동력계로 측정되며 개인은 등척성 저항에 대해 회전력을 적용합니다.
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8주 기준
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어깨 장애(SPADI)
기간: 8주 기준
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외래환자 환경에서 현재의 어깨 통증과 장애를 측정합니다.
SPADI에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도.
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8주 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 굴곡
기간: 8주 기준
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각도 측정을 통해 어깨 굴곡 운동 범위를 측정합니다.
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8주 기준
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어깨 확장
기간: 8주 기준
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각도 측정을 통해 어깨 확장 운동 범위를 측정합니다.
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8주 기준
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어깨 외전
기간: 8주 기준
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각도 측정을 통해 어깨 외전 운동 범위를 측정합니다.
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8주 기준
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어깨 내전
기간: 8주 기준
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각도 측정을 통해 어깨 내전 운동 범위를 측정합니다.
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8주 기준
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어깨 내부 회전
기간: 8주 기준
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각도 측정을 통해 어깨 내부 회전 운동 범위를 측정합니다.
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8주 기준
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어깨 외회전
기간: 8주 기준
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각도측정을 통해 어깨 외회전 가동범위를 측정합니다.
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8주 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈류 제한 훈련에 대한 임상 시험
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