- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06019780
Эффекты тренировки по ограничению кровотока у пациентов с адгезивным капсулитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Замороженное плечо — болезненное состояние плеча, связанное с его скованностью и инвалидностью. Это связано с уменьшением подъема вперед и выраженной внешней ротацией. «Замороженное плечо» — распространенное заболевание, поражающее население в возрасте от 30 до 60 лет. Распространенность чаще встречается у женщин, чем у мужчин. Существует четыре стадии адгезивного капсулита: стадия 1, стадия 2 (стадия замораживания), стадия 3 (стадия замораживания) и стадия 4 (стадия оттаивания). У пациента отмечаются резкие боли в конце амплитуды движений, нарушения сна и ранняя потеря наружной ротации. По сравнению с бессимптомными субъектами у пациентов с адгезивным капсулитом соотношение ЭМГ между верхней и нижней трапециевидными мышцами во время подъема руки выше, что указывает на мышечный дисбаланс. Лопатка в конечном итоге мигрирует вверх до 60 градусов отведения у людей с адгезивным капсулитом, что приводит к появлению узнаваемого «знака пожимания плечами» во время подъема плеча.
Кровоток ограничивается при контролируемой форме окклюзии сосудов с помощью наружного жгута. Недавнее исследование показало, что увеличение сопротивления низкой нагрузке с ограничением кровотока (L-L BFR) к сократительной ткани может привести к гипертрофии и увеличению силы при использовании нагрузок всего лишь 30% от 1ПМ. Упражнения BFR могут стимулировать рост скелетных мышц и увеличение силы с помощью ряда различных методов. Они могут включать повышение уровня гормонов, усиление двигательного пути или других внутриклеточных сигнальных путей для синтеза мышечного белка, увеличение биомаркеров активности сателлитных клеток и очевидные закономерности рекрутирования типов волокон.
Цель этого исследования — выявить влияние тренировок с ограничением кровотока на дискомфорт в плечах, диапазон движений, мышечную силу и инвалидность у пациентов с адгезивным капсулитом. Из-за боли и уменьшения объема движений у человека с адгезивным капсулитом возникает мышечная слабость в плечевом суставе. Тренировки с ограничением кровотока положительно влияют на улучшение мышечной силы и объема движений в области плеч. Тренировки с ограничением кровотока также оказывают положительное влияние на заживление костей и плотность костей. Поэтому исследование направлено на улучшение мышечной силы и воспаления капсулы у людей с адгезивным капсулитом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 46000
- Shahab orthopedic general hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Замороженное плечо (стадии 2 и 3 по классификации Киснера и Колби)
- Мужской и женский
- Пациенты, возраст которых находится между 40 и 60 годами.
- Ограничение диапазона при сгибании вперед (скаптионе) менее 100 градусов и уменьшении наружной и внутренней ротации до менее 50% от нормы.
Критерий исключения:
• История сердечно-сосудистых заболеваний
- пациенты с ТГВ
- Гипертоники
- Пациенты с неврологическими заболеваниями
- Перелом плечевой кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментально-интервенционная группа А (тренинг по ограничению кровотока)
Следующее упражнение будет выполнено
|
Следующее упражнение будет выполнено
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа Б
Следующее упражнение будет выполнено
|
Следующие упражнения будут выполняться без наложения пневматической манжеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плечо
Временное ограничение: от исходного уровня до 4-8 недель
|
боль в плече будет измеряться по шкале NPRS, она имеет 11 баллов: 0 – отсутствие боли и 10 – сильная боль.
|
от исходного уровня до 4-8 недель
|
|
Сила сгибателей плеча
Временное ограничение: исходный срок до 8 недель
|
это будет измеряться с помощью динамометра, помещая динамометр на мышцы, и человек будет применять силу сгибания, преодолевая изометрическое сопротивление.
|
исходный срок до 8 недель
|
|
Сила разгибателей плеча
Временное ограничение: исходный срок до 8 недель
|
это будет измеряться с помощью динамометра, помещая динамометр на мышцы, и человек приложит силу разгибания, преодолевая изометрическое сопротивление.
|
исходный срок до 8 недель
|
|
Сила отводящих плечевых суставов
Временное ограничение: исходный срок до 8 недель
|
это будет измеряться с помощью динамометра, помещая динамометр на мышцы, и человек будет применять силу отведения, преодолевая изометрическое сопротивление.
|
исходный срок до 8 недель
|
|
Сила вращения плеча
Временное ограничение: исходный срок до 8 недель
|
это будет измеряться с помощью динамометра, помещая динамометр на мышцы, и человек будет применять силу вращения, преодолевая изометрическое сопротивление.
|
исходный срок до 8 недель
|
|
Инвалидность плеча (SPADI)
Временное ограничение: исходный срок до 8 недель
|
измерить текущую боль в плече и инвалидность в амбулаторных условиях.
SPADI содержит 13 пунктов, которые оценивают две области; подшкала из 5 пунктов, измеряющая боль, и подшкала из 8 пунктов, измеряющая инвалидность.
|
исходный срок до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сгибание плеча
Временное ограничение: исходный срок до 8 недель
|
измеряет диапазон движений плечевого сустава с помощью гониометрии
|
исходный срок до 8 недель
|
|
Разгибание плеч
Временное ограничение: исходный срок до 8 недель
|
измеряет диапазон движений плечевого сустава с помощью гониометрии
|
исходный срок до 8 недель
|
|
отведение плеча
Временное ограничение: исходный срок до 8 недель
|
измеряет диапазон движений отведения плеча посредством гониометрии
|
исходный срок до 8 недель
|
|
приведение плеча
Временное ограничение: исходный срок до 8 недель
|
измеряет диапазон движения плечевого сустава посредством гониометрии
|
исходный срок до 8 недель
|
|
внутренняя ротация плеча
Временное ограничение: исходный срок до 8 недель
|
измеряет диапазон внутренней ротации плеча посредством гониометрии
|
исходный срок до 8 недель
|
|
наружная ротация плеча
Временное ограничение: исходный срок до 8 недель
|
измеряет диапазон внешней ротации плеча посредством гониометрии
|
исходный срок до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Hina Yasmeen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .