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Effetti dell'addestramento alla restrizione del flusso sanguigno in pazienti con capsulite adesiva

19 maggio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Lo scopo di questa ricerca è determinare l'effetto dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sul dolore alla spalla, sull'ampiezza di movimento, sulla forza muscolare e sulla spalla. Verranno condotti studi controllati randomizzati presso il Lady Reading Hospital di Peshawar e lo Shahab Orthopaedic General Hospital. La dimensione del campione è 36. I soggetti saranno divisi in due gruppi, 18 soggetti nel gruppo BFR e 18 nel gruppo senza BFR. La durata dello studio è di 6 mesi. La tecnica di campionamento applicata era una tecnica di campionamento non probabilistica per connivenza. Gli strumenti utilizzati nello studio sono il punteggio SPADI della spalla, NPRS, dinamometro portatile, sfigmomanometro e goniometro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La spalla congelata è una condizione dolorosa della spalla associata a rigidità e disabilità della spalla. È associato a riduzione dell'elevazione in avanti e marcata rotazione esterna. La spalla congelata è una condizione comune che colpisce la popolazione di età compresa tra 30 e 60 anni. La prevalenza è più comune nelle donne che negli uomini. Esistono quattro stadi della capsulite adesiva, stadio 1, stadio 2 (fase di congelamento), stadio 3 (fase di congelamento) e stadio 4 (fase di scongelamento). Il paziente avverte un dolore acuto all'estremità del range di movimento, disturbi del sonno e perdita precoce della rotazione esterna. Rispetto ai soggetti asintomatici, i pazienti con capsulite adesiva presentano rapporti EMG tra trapezio superiore e trapezio inferiore più elevati durante l'elevazione del braccio, indicando uno squilibrio muscolare. La scapola alla fine migra verso l'alto prima di 60 gradi di abduzione negli individui con capsulite adesiva, determinando il riconoscibile "segno di alzata di spalle" durante l'elevazione della spalla.

Il flusso sanguigno viene limitato in una forma controllata di occlusione vascolare utilizzando un laccio emostatico esterno. Uno studio recente ha dimostrato che l’aumento della resistenza a basso carico con restrizione del flusso sanguigno (L-L BFR) al tessuto contrattile può produrre ipertrofia e guadagni di forza, utilizzando carichi fino al 30% 1RM. L’esercizio BFR può stimolare la crescita del muscolo scheletrico e l’aumento di forza attraverso una serie di metodi diversi. Questi potrebbero includere un aumento dei livelli ormonali, un aumento della via motoria o di altre vie di segnalazione intracellulare per la sintesi proteica muscolare, un aumento dei biomarcatori dell’attività delle cellule satellite e modelli apparenti nel reclutamento del tipo di fibra.

Lo scopo di questo studio è fornire gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sul disagio della spalla, sull'ampiezza di movimento, sulla forza muscolare e sulla disabilità nei pazienti con capsulite adesiva. A causa del dolore e della diminuzione della mobilità, gli individui affetti da capsulite adesiva sperimentano debolezza muscolare nell'articolazione della spalla. L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno ha un effetto positivo sul miglioramento della forza muscolare e dell'ampiezza di movimento nella regione delle spalle. L’allenamento con restrizione del flusso sanguigno ha anche un effetto positivo sulla guarigione ossea e sulla densità ossea. Pertanto lo studio è mirato a migliorare la forza muscolare e l'infiammazione della capsula nei soggetti affetti da capsulite adesiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 46000
        • Shahab orthopedic general hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Spalla congelata (fase 2 e 3 del sistema di classificazione di Kisner e Colby)
  • Maschio e femmina
  • Pazienti la cui età è compresa tra 40 e 60 anni
  • Restrizione dei range nella flessione in avanti (scaption) inferiore a 100 gradi e riduzione della rotazione esterna ed interna a meno del 50% del normale

Criteri di esclusione:

  • • Storia delle malattie cardiovascolari

    • Pazienti con TVP
    • Pazienti ipertesi
    • Pazienti con malattie neurologiche
    • Frattura dell'omero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventistico sperimentale A (allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno)

Verranno eseguiti i seguenti esercizi

  1. Rotazione esterna laterale
  2. Abduzione orizzontale prona
  3. Scaption in piedi con bracciale pneumatico per la limitazione del flusso sanguigno

Verranno eseguiti i seguenti esercizi

  1. Rotazione esterna laterale
  2. Abduzione orizzontale prona
  3. Scaption in piedi Ogni individuo del gruppo avrà due sessioni a settimana, 16 sessioni di allenamento fisico per 8 settimane. Verrà applicato il 50% della pressione di occlusione arteriosa (da 60 a 80 mmHg) per una durata totale di 15 minuti. La pressione di occlusione verrà calcolata secondo la formula per ciascun paziente [Pressione=0,4x(sistolica PA)+2,7x(spalla circonferenza)+62].4 serie con una serie da 30 ripetizioni e tre serie da 15 ripetizioni. Dopo ogni serie il soggetto avrà 30 secondi di riposo con il bracciale gonfiato.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo B

Verranno eseguiti i seguenti esercizi

  1. Rotazione esterna laterale
  2. Abduzione orizzontale prona
  3. Scaptazione eretta senza limitazione del flusso sanguigno

Gli esercizi successivi verranno eseguiti senza applicazione del bracciale pneumatico

  1. Rotazione esterna laterale
  2. Abduzione orizzontale prona
  3. Scaption in piedi Il trattamento convenzionale includerà: Impacco caldo 5 minuti Mobilizzazione Maitland di grado 3 e 4: scivolamento inferiore (10 ripetizioni x 3 serie), scorrimento posteriore (10 ripetizioni x 3 serie), scorrimento anteriore (10 ripetizioni x 3 serie) Piano casa: esercizio con la bacchetta, esercizio del pendolo, esercizio di camminata sul muro (10 ripetizioni x 2 serie ciascuno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perno della spalla
Lasso di tempo: basale dalla 4a alle 8 settimane
il dolore alla spalla sarà misurato mediante NPRS, ha 11 punti con 0 nessun dolore e 10 dolore estremo.
basale dalla 4a alle 8 settimane
Forza dei flessori della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
questo verrà misurato dal dinamometro posizionando il dinamometro sopra i muscoli e l'individuo applicherà la forza di flessione contro la resistenza isometrica.
basale a 8 settimane
Forza degli estensori della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
questo verrà misurato dal dinamometro posizionando il dinamometro sopra i muscoli e l'individuo applicherà la forza di estensione contro la resistenza isometrica.
basale a 8 settimane
Forza degli abduttori della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
questo verrà misurato dal dinamometro posizionando il dinamometro sopra i muscoli e l'individuo applicherà la forza di abduzione contro la resistenza isometrica.
basale a 8 settimane
Forza di rotazione della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
questo verrà misurato dal dinamometro posizionando il dinamometro sopra i muscoli e l'individuo applicherà la forza di rotazione contro la resistenza isometrica.
basale a 8 settimane
Disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
misurare il dolore e la disabilità attuali della spalla in ambito ambulatoriale. Lo SPADI contiene 13 item che valutano due domini; una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità.
basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flessione della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
misura l'ampiezza di movimento della flessione della spalla attraverso la goniometria
basale a 8 settimane
Estensione della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
misura l'ampiezza di movimento dell'estensione della spalla attraverso la goniometria
basale a 8 settimane
rapimento della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
misura l'ampiezza di movimento dell'abduzione della spalla attraverso la goniometria
basale a 8 settimane
adduzione della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
misura l'arco di movimento dell'adduzione della spalla attraverso la goniometria
basale a 8 settimane
rotazione interna della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
misura l'ampiezza di movimento della rotazione interna della spalla attraverso la goniometria
basale a 8 settimane
rotazione esterna della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
misura l'ampiezza di movimento della rotazione esterna della spalla attraverso la goniometria
basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Hina Yasmeen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno

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