- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06019780
Effetti dell'addestramento alla restrizione del flusso sanguigno in pazienti con capsulite adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spalla congelata è una condizione dolorosa della spalla associata a rigidità e disabilità della spalla. È associato a riduzione dell'elevazione in avanti e marcata rotazione esterna. La spalla congelata è una condizione comune che colpisce la popolazione di età compresa tra 30 e 60 anni. La prevalenza è più comune nelle donne che negli uomini. Esistono quattro stadi della capsulite adesiva, stadio 1, stadio 2 (fase di congelamento), stadio 3 (fase di congelamento) e stadio 4 (fase di scongelamento). Il paziente avverte un dolore acuto all'estremità del range di movimento, disturbi del sonno e perdita precoce della rotazione esterna. Rispetto ai soggetti asintomatici, i pazienti con capsulite adesiva presentano rapporti EMG tra trapezio superiore e trapezio inferiore più elevati durante l'elevazione del braccio, indicando uno squilibrio muscolare. La scapola alla fine migra verso l'alto prima di 60 gradi di abduzione negli individui con capsulite adesiva, determinando il riconoscibile "segno di alzata di spalle" durante l'elevazione della spalla.
Il flusso sanguigno viene limitato in una forma controllata di occlusione vascolare utilizzando un laccio emostatico esterno. Uno studio recente ha dimostrato che l’aumento della resistenza a basso carico con restrizione del flusso sanguigno (L-L BFR) al tessuto contrattile può produrre ipertrofia e guadagni di forza, utilizzando carichi fino al 30% 1RM. L’esercizio BFR può stimolare la crescita del muscolo scheletrico e l’aumento di forza attraverso una serie di metodi diversi. Questi potrebbero includere un aumento dei livelli ormonali, un aumento della via motoria o di altre vie di segnalazione intracellulare per la sintesi proteica muscolare, un aumento dei biomarcatori dell’attività delle cellule satellite e modelli apparenti nel reclutamento del tipo di fibra.
Lo scopo di questo studio è fornire gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sul disagio della spalla, sull'ampiezza di movimento, sulla forza muscolare e sulla disabilità nei pazienti con capsulite adesiva. A causa del dolore e della diminuzione della mobilità, gli individui affetti da capsulite adesiva sperimentano debolezza muscolare nell'articolazione della spalla. L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno ha un effetto positivo sul miglioramento della forza muscolare e dell'ampiezza di movimento nella regione delle spalle. L’allenamento con restrizione del flusso sanguigno ha anche un effetto positivo sulla guarigione ossea e sulla densità ossea. Pertanto lo studio è mirato a migliorare la forza muscolare e l'infiammazione della capsula nei soggetti affetti da capsulite adesiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 46000
- Shahab orthopedic general hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Spalla congelata (fase 2 e 3 del sistema di classificazione di Kisner e Colby)
- Maschio e femmina
- Pazienti la cui età è compresa tra 40 e 60 anni
- Restrizione dei range nella flessione in avanti (scaption) inferiore a 100 gradi e riduzione della rotazione esterna ed interna a meno del 50% del normale
Criteri di esclusione:
• Storia delle malattie cardiovascolari
- Pazienti con TVP
- Pazienti ipertesi
- Pazienti con malattie neurologiche
- Frattura dell'omero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo interventistico sperimentale A (allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno)
Verranno eseguiti i seguenti esercizi
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Verranno eseguiti i seguenti esercizi
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo B
Verranno eseguiti i seguenti esercizi
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Gli esercizi successivi verranno eseguiti senza applicazione del bracciale pneumatico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perno della spalla
Lasso di tempo: basale dalla 4a alle 8 settimane
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il dolore alla spalla sarà misurato mediante NPRS, ha 11 punti con 0 nessun dolore e 10 dolore estremo.
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basale dalla 4a alle 8 settimane
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Forza dei flessori della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
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questo verrà misurato dal dinamometro posizionando il dinamometro sopra i muscoli e l'individuo applicherà la forza di flessione contro la resistenza isometrica.
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basale a 8 settimane
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Forza degli estensori della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
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questo verrà misurato dal dinamometro posizionando il dinamometro sopra i muscoli e l'individuo applicherà la forza di estensione contro la resistenza isometrica.
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basale a 8 settimane
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Forza degli abduttori della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
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questo verrà misurato dal dinamometro posizionando il dinamometro sopra i muscoli e l'individuo applicherà la forza di abduzione contro la resistenza isometrica.
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basale a 8 settimane
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Forza di rotazione della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
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questo verrà misurato dal dinamometro posizionando il dinamometro sopra i muscoli e l'individuo applicherà la forza di rotazione contro la resistenza isometrica.
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basale a 8 settimane
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Disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
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misurare il dolore e la disabilità attuali della spalla in ambito ambulatoriale.
Lo SPADI contiene 13 item che valutano due domini; una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità.
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basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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flessione della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
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misura l'ampiezza di movimento della flessione della spalla attraverso la goniometria
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basale a 8 settimane
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Estensione della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
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misura l'ampiezza di movimento dell'estensione della spalla attraverso la goniometria
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basale a 8 settimane
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rapimento della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
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misura l'ampiezza di movimento dell'abduzione della spalla attraverso la goniometria
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basale a 8 settimane
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adduzione della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
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misura l'arco di movimento dell'adduzione della spalla attraverso la goniometria
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basale a 8 settimane
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rotazione interna della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
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misura l'ampiezza di movimento della rotazione interna della spalla attraverso la goniometria
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basale a 8 settimane
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rotazione esterna della spalla
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
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misura l'ampiezza di movimento della rotazione esterna della spalla attraverso la goniometria
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basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Hina Yasmeen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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