Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu ograniczania przepływu krwi u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki

19 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Celem badań było określenie wpływu treningu ograniczającego przepływ krwi na ból barku, zakres ruchu, siłę mięśni oraz bark. Randomizowane, kontrolowane badania zostaną przeprowadzone w szpitalach Lady Reading w Peszawarze i Shahab Orthopedic General Hospital. Rozmiar próbki to 36. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, 18 osób w grupie BFR i 18 osób bez grupy BFR. Czas trwania badania wynosi 6 miesięcy. Zastosowaną techniką próbkowania była technika próbkowania bez prawdopodobieństwa. Narzędzia użyte w badaniu to SPADI bark, NPRS, ręczny dynamometr, sfigmomanometr i goniometr.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zamrożony bark to bolesny stan barku związany ze sztywnością i niepełnosprawnością barku. Związane jest to ze zmniejszeniem uniesienia do przodu i wyraźną rotacją zewnętrzną. Zamrożone ramię jest częstym schorzeniem dotykającym populację w wieku od 30 do 60 lat. Częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn. Wyróżnia się cztery etapy zlepnego zapalenia torebki stawowej: etap 1, etap 2 (etap zamrożenia), etap 3 (etap zamrożenia) i etap 4 (etap rozmrożenia). Pacjent odczuwa ostry ból w końcowym zakresie ruchu, zaburzenia snu i wczesną utratę rotacji zewnętrznej. W porównaniu z pacjentami bez objawów, u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebki stawowej stosunek EMG górnego i dolnego mięśnia czworobocznego podczas unoszenia ramienia jest wyższy, co wskazuje na brak równowagi mięśniowej. U osób z zlepnym zapaleniem torebki łopatka ostatecznie migruje w górę przed kątem 60 stopni odwiedzenia, co powoduje rozpoznawalny „objaw wzruszenia” podczas unoszenia barku.

Przepływ krwi jest ograniczony w kontrolowanej formie okluzji naczyń za pomocą zewnętrznej opaski uciskowej. Niedawne badanie wykazało, że zwiększenie oporu przy niskim obciążeniu wraz z ograniczeniem przepływu krwi (L-L BFR) do kurczliwej tkanki może spowodować przerost i przyrost siły przy obciążeniu tak niskim jak 30% 1RM. Ćwiczenia BFR mogą stymulować wzrost mięśni szkieletowych i przyrost siły za pomocą wielu różnych metod. Mogą one obejmować wzrost poziomu hormonów, wzrost szlaku motorycznego lub innych wewnątrzkomórkowych szlaków sygnałowych syntezy białek mięśniowych, wzrost biomarkerów aktywności komórek satelitarnych i widoczne wzorce rekrutacji typu włókien.

Celem tego badania jest przedstawienie wpływu treningu ograniczającego przepływ krwi na dyskomfort barku, zakres ruchu, siłę mięśni i niepełnosprawność u pacjentów z zlepionym zapaleniem torebki stawowej. Z powodu bólu i zmniejszenia zakresu ruchu u osób z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej występuje osłabienie mięśni stawu barkowego. Trening ograniczający przepływ krwi pozytywnie wpływa na poprawę siły mięśni i zakresu ruchu w okolicy barków. Trening ograniczający przepływ krwi ma również pozytywny wpływ na gojenie się kości i gęstość kości. Dlatego też badanie ma na celu poprawę siły mięśni i stanu zapalnego torebki u osób z adhezyjnym zapaleniem torebki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 46000
        • Shahab orthopedic general hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamrożone ramię (etap 2 i 3 systemu klasyfikacji Kisnera i Colby'ego)
  • Mężczyzna i kobieta
  • Pacjenci w wieku od 40 do 60 lat
  • Ograniczenie zakresów zgięcia do przodu (scaption) do mniej niż 100 stopni i zmniejszenie rotacji zewnętrznej i wewnętrznej do mniej niż 50% normalnej

Kryteria wyłączenia:

  • • Historia chorób układu krążenia

    • Pacjenci z DVT
    • Pacjenci z nadciśnieniem
    • Pacjenci cierpiący na choroby neurologiczne
    • Złamanie kości ramiennej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa interwencyjna A (trening ograniczania przepływu krwi)

Wykonane zostanie następujące ćwiczenie

  1. Rotacja zewnętrzna leżąca na boku
  2. Ze skłonnością do poziomego odwiedzenia
  3. Schwytanie na stojąco z mankietem pneumatycznym ograniczającym przepływ krwi

Wykonane zostanie następujące ćwiczenie

  1. Rotacja zewnętrzna leżąca na boku
  2. Ze skłonnością do poziomego odwiedzenia
  3. Pozycja na stojąco. Każda osoba w grupie będzie miała dwie sesje tygodniowo, po 16 sesji ćwiczeń fizycznych przez 8 tygodni. 50% ciśnienia okluzji tętniczej (60 do 80 mmHg) będzie stosowane przez łączny czas trwania 15 minut. Ciśnienie okluzji zostanie obliczone według wzoru dla każdego pacjenta [Ciśnienie=0,4x(skurczowe BP)+2,7x(ramię obwód)+62].4 serie składające się z jednego zestawu po 30 powtórzeń i trzech serii po 15 powtórzeń. Po każdym zestawie badany będzie miał 30 sekund odpoczynku z napompowanym mankietem.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna B

Wykonane zostanie następujące ćwiczenie

  1. Rotacja zewnętrzna leżąca na boku
  2. Ze skłonnością do poziomego odwiedzenia
  3. Scaption na stojąco bez ograniczenia przepływu krwi

Poniższe ćwiczenia będą wykonywane bez założenia mankietu pneumatycznego

  1. Rotacja zewnętrzna leżąca na boku
  2. Ze skłonnością do poziomego odwiedzenia
  3. Scappcja na stojąco Leczenie konwencjonalne będzie obejmować: Okład gorący 5 minut Mobilizacja 3. i 4. stopnia Maitlanda: poślizg dolny (10 powtórzeń x 3 serie), poślizg tylny (10 powtórzeń x 3 serie), poślizg przedni (10 powtórzeń x 3 serie) Plan domowy: ćwiczenia różdżką, ćwiczenia z wahadłem, ćwiczenie chodzenia po ścianie (10 powtórzeń x 2 serie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szpilka barkowa
Ramy czasowe: wartości początkowej do 4. do 8. tygodnia
ból barku będzie mierzony za pomocą NPRS, ma 11 punktów, z czego 0 oznacza brak bólu i 10 skrajny ból.
wartości początkowej do 4. do 8. tygodnia
Siła zginaczy barków
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
zostanie to zmierzone za pomocą dynamometru poprzez umieszczenie dynamometru nad mięśniami, a osoba zastosuje siłę zgięcia wbrew oporowi izometrycznemu.
wartość podstawowa do 8 tygodni
Siła prostowników barków
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
zostanie to zmierzone za pomocą dynamometru poprzez umieszczenie dynamometru nad mięśniami, a osoba zastosuje siłę rozciągającą wbrew oporowi izometrycznemu.
wartość podstawowa do 8 tygodni
Siła odwodzicieli barków
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
zostanie to zmierzone za pomocą dynamometru poprzez umieszczenie dynamometru nad mięśniami, a osoba zastosuje siłę odwodzenia wbrew oporowi izometrycznemu.
wartość podstawowa do 8 tygodni
Siła rotacji barków
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
zostanie to zmierzone za pomocą dynamometru poprzez umieszczenie dynamometru nad mięśniami, a osoba zastosuje siłę obrotową wbrew oporowi izometrycznemu.
wartość podstawowa do 8 tygodni
Niepełnosprawność barku (SPADI)
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
zmierzyć aktualny ból barku i niepełnosprawność w warunkach ambulatoryjnych. SPADI zawiera 13 pozycji oceniających dwie domeny; 5-punktowa podskala mierząca ból i 8-punktowa podskala mierząca niepełnosprawność.
wartość podstawowa do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgięcie barku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
mierzy zakres ruchu zgięcia barku za pomocą goniometrii
wartość podstawowa do 8 tygodni
Przedłużenie ramion
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
mierzy zakres ruchu wyprostu barku za pomocą goniometrii
wartość podstawowa do 8 tygodni
porwanie barku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
mierzy zakres ruchu odwodzenia barku za pomocą goniometrii
wartość podstawowa do 8 tygodni
przywodzenie barku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
mierzy zakres ruchu przywodzenia barku za pomocą goniometrii
wartość podstawowa do 8 tygodni
rotacja wewnętrzna barku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
mierzy zakres ruchu rotacji wewnętrznej barku za pomocą goniometrii
wartość podstawowa do 8 tygodni
rotacja zewnętrzna barku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
mierzy zakres ruchu rotacji zewnętrznej barku za pomocą goniometrii
wartość podstawowa do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Hina Yasmeen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening ograniczający przepływ krwi

3
Subskrybuj