- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06019780
Skutki treningu ograniczania przepływu krwi u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamrożony bark to bolesny stan barku związany ze sztywnością i niepełnosprawnością barku. Związane jest to ze zmniejszeniem uniesienia do przodu i wyraźną rotacją zewnętrzną. Zamrożone ramię jest częstym schorzeniem dotykającym populację w wieku od 30 do 60 lat. Częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn. Wyróżnia się cztery etapy zlepnego zapalenia torebki stawowej: etap 1, etap 2 (etap zamrożenia), etap 3 (etap zamrożenia) i etap 4 (etap rozmrożenia). Pacjent odczuwa ostry ból w końcowym zakresie ruchu, zaburzenia snu i wczesną utratę rotacji zewnętrznej. W porównaniu z pacjentami bez objawów, u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebki stawowej stosunek EMG górnego i dolnego mięśnia czworobocznego podczas unoszenia ramienia jest wyższy, co wskazuje na brak równowagi mięśniowej. U osób z zlepnym zapaleniem torebki łopatka ostatecznie migruje w górę przed kątem 60 stopni odwiedzenia, co powoduje rozpoznawalny „objaw wzruszenia” podczas unoszenia barku.
Przepływ krwi jest ograniczony w kontrolowanej formie okluzji naczyń za pomocą zewnętrznej opaski uciskowej. Niedawne badanie wykazało, że zwiększenie oporu przy niskim obciążeniu wraz z ograniczeniem przepływu krwi (L-L BFR) do kurczliwej tkanki może spowodować przerost i przyrost siły przy obciążeniu tak niskim jak 30% 1RM. Ćwiczenia BFR mogą stymulować wzrost mięśni szkieletowych i przyrost siły za pomocą wielu różnych metod. Mogą one obejmować wzrost poziomu hormonów, wzrost szlaku motorycznego lub innych wewnątrzkomórkowych szlaków sygnałowych syntezy białek mięśniowych, wzrost biomarkerów aktywności komórek satelitarnych i widoczne wzorce rekrutacji typu włókien.
Celem tego badania jest przedstawienie wpływu treningu ograniczającego przepływ krwi na dyskomfort barku, zakres ruchu, siłę mięśni i niepełnosprawność u pacjentów z zlepionym zapaleniem torebki stawowej. Z powodu bólu i zmniejszenia zakresu ruchu u osób z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej występuje osłabienie mięśni stawu barkowego. Trening ograniczający przepływ krwi pozytywnie wpływa na poprawę siły mięśni i zakresu ruchu w okolicy barków. Trening ograniczający przepływ krwi ma również pozytywny wpływ na gojenie się kości i gęstość kości. Dlatego też badanie ma na celu poprawę siły mięśni i stanu zapalnego torebki u osób z adhezyjnym zapaleniem torebki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 46000
- Shahab orthopedic general hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamrożone ramię (etap 2 i 3 systemu klasyfikacji Kisnera i Colby'ego)
- Mężczyzna i kobieta
- Pacjenci w wieku od 40 do 60 lat
- Ograniczenie zakresów zgięcia do przodu (scaption) do mniej niż 100 stopni i zmniejszenie rotacji zewnętrznej i wewnętrznej do mniej niż 50% normalnej
Kryteria wyłączenia:
• Historia chorób układu krążenia
- Pacjenci z DVT
- Pacjenci z nadciśnieniem
- Pacjenci cierpiący na choroby neurologiczne
- Złamanie kości ramiennej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa interwencyjna A (trening ograniczania przepływu krwi)
Wykonane zostanie następujące ćwiczenie
|
Wykonane zostanie następujące ćwiczenie
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna B
Wykonane zostanie następujące ćwiczenie
|
Poniższe ćwiczenia będą wykonywane bez założenia mankietu pneumatycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
szpilka barkowa
Ramy czasowe: wartości początkowej do 4. do 8. tygodnia
|
ból barku będzie mierzony za pomocą NPRS, ma 11 punktów, z czego 0 oznacza brak bólu i 10 skrajny ból.
|
wartości początkowej do 4. do 8. tygodnia
|
Siła zginaczy barków
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
|
zostanie to zmierzone za pomocą dynamometru poprzez umieszczenie dynamometru nad mięśniami, a osoba zastosuje siłę zgięcia wbrew oporowi izometrycznemu.
|
wartość podstawowa do 8 tygodni
|
Siła prostowników barków
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
|
zostanie to zmierzone za pomocą dynamometru poprzez umieszczenie dynamometru nad mięśniami, a osoba zastosuje siłę rozciągającą wbrew oporowi izometrycznemu.
|
wartość podstawowa do 8 tygodni
|
Siła odwodzicieli barków
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
|
zostanie to zmierzone za pomocą dynamometru poprzez umieszczenie dynamometru nad mięśniami, a osoba zastosuje siłę odwodzenia wbrew oporowi izometrycznemu.
|
wartość podstawowa do 8 tygodni
|
Siła rotacji barków
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
|
zostanie to zmierzone za pomocą dynamometru poprzez umieszczenie dynamometru nad mięśniami, a osoba zastosuje siłę obrotową wbrew oporowi izometrycznemu.
|
wartość podstawowa do 8 tygodni
|
Niepełnosprawność barku (SPADI)
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
|
zmierzyć aktualny ból barku i niepełnosprawność w warunkach ambulatoryjnych.
SPADI zawiera 13 pozycji oceniających dwie domeny; 5-punktowa podskala mierząca ból i 8-punktowa podskala mierząca niepełnosprawność.
|
wartość podstawowa do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zgięcie barku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
|
mierzy zakres ruchu zgięcia barku za pomocą goniometrii
|
wartość podstawowa do 8 tygodni
|
Przedłużenie ramion
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
|
mierzy zakres ruchu wyprostu barku za pomocą goniometrii
|
wartość podstawowa do 8 tygodni
|
porwanie barku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
|
mierzy zakres ruchu odwodzenia barku za pomocą goniometrii
|
wartość podstawowa do 8 tygodni
|
przywodzenie barku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
|
mierzy zakres ruchu przywodzenia barku za pomocą goniometrii
|
wartość podstawowa do 8 tygodni
|
rotacja wewnętrzna barku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
|
mierzy zakres ruchu rotacji wewnętrznej barku za pomocą goniometrii
|
wartość podstawowa do 8 tygodni
|
rotacja zewnętrzna barku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 8 tygodni
|
mierzy zakres ruchu rotacji zewnętrznej barku za pomocą goniometrii
|
wartość podstawowa do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Hina Yasmeen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening ograniczający przepływ krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone