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Efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en pacientes con capsulitis adhesiva

19 de mayo de 2024 actualizado por: Riphah International University
El objetivo de esta investigación es determinar el efecto del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo sobre el dolor de hombro, rango de movimiento, fuerza muscular y hombro. Se realizarán ensayos controlados aleatorios en Lady Reading Hospital Peshawar y Shahab Orthopaedic General Hospital. El tamaño de la muestra es 36. Los sujetos se dividirán en dos grupos, 18 sujetos en el grupo BFR y 18 en el grupo sin BFR. La duración del estudio es de 6 meses. La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo sin probabilidad de connivencia. Las herramientas utilizadas en el estudio son la puntuación de hombro SPADI, NPRS, dinamómetro de mano, esfigmomanómetro y goniómetro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El hombro congelado es una afección dolorosa del hombro asociada con rigidez y discapacidad del hombro. Se asocia con una reducción de la elevación hacia adelante y una marcada rotación externa. El hombro congelado es una afección común que afecta a la población de entre 30 y 60 años. La prevalencia es más común en mujeres que en hombres. Hay cuatro etapas de capsulitis adhesiva, etapa 1, etapa 2 (etapa de congelación), etapa 3 (etapa de congelación) y etapa 4 (etapa de descongelación). El paciente tiene dolor agudo al final del rango de movimiento, alteraciones del sueño y pérdida temprana de la rotación externa. En comparación con sujetos asintomáticos, los pacientes con capsulitis adhesiva tienen relaciones EMG del trapecio superior e inferior del trapecio superior durante la elevación del brazo, lo que indica un desequilibrio muscular. La escápula eventualmente migra hacia arriba antes de los 60 grados de abducción en individuos con capsulitis adhesiva, lo que resulta en el reconocible "signo de encogimiento de hombros" durante la elevación del hombro.

El flujo sanguíneo se restringe en una forma controlada de oclusión vascular mediante un torniquete externo. Un estudio reciente demostró que el aumento de la resistencia a cargas bajas con restricción del flujo sanguíneo (L-L BFR) al tejido contráctil puede producir hipertrofia y ganancias de fuerza, utilizando cargas tan bajas como 30% de 1RM. El ejercicio BFR puede estimular el crecimiento del músculo esquelético y el aumento de fuerza a través de varios métodos diferentes. Estos podrían incluir un aumento en los niveles hormonales, un aumento en la vía motora u otras vías de señalización intracelular para la síntesis de proteínas musculares, un aumento en los biomarcadores de actividad de las células satélite y patrones aparentes en el reclutamiento de tipos de fibras.

El propósito de este estudio es proporcionar los efectos del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo sobre las molestias del hombro, rango de movimiento, fuerza muscular y discapacidad en pacientes con capsulitis adhesiva. Debido al dolor y la disminución del rango de movimiento, las personas con capsulitis adhesiva experimentan debilidad muscular en la articulación del hombro. El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo tiene un efecto positivo en la mejora de la fuerza muscular y la amplitud de movimiento en la región del hombro. El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo también tiene un efecto positivo sobre la curación y la densidad ósea. Por tanto, el estudio tiene como objetivo mejorar la fuerza de los músculos y la inflamación de la cápsula en individuos con capsulitis adhesiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistán, 46000
        • Shahab orthopedic general hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombro congelado (etapas 2 y 3 del sistema de clasificación de Kisner y Colby)
  • Hombre y mujer
  • Pacientes cuya edad se encuentre entre 40 y 60 años.
  • Restricción de rangos en flexión hacia adelante (escapción) inferior a 100 grados y reducción de la rotación externa e interna a menos del 50% de lo normal.

Criterio de exclusión:

  • • Historia de las enfermedades cardiovasculares

    • Pacientes con TVP
    • Pacientes hipertensos
    • Pacientes con enfermedades neurológicas.
    • fractura de húmero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencionista experimental A (entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo)

Se realizará el siguiente ejercicio.

  1. Rotación externa en decúbito lateral
  2. Abducción horizontal en decúbito prono
  3. Escapción de pie con manguito neumático para restricción del flujo sanguíneo

Se realizará el siguiente ejercicio.

  1. Rotación externa en decúbito lateral
  2. Abducción horizontal en decúbito prono
  3. El individuo del grupo tendrá dos sesiones por semana, 16 sesiones de entrenamiento físico durante 8 semanas. Se aplicará el 50% de la presión de oclusión arterial (60 a 80 mmHg) durante una duración total de 15 minutos. La presión de oclusión se calculará según la fórmula para cada paciente [Presión = 0,4 x (sistólica PA)+2.7x(hombro circunferencia)+62].4 series con una serie de 30 repeticiones y tres series de 15 repeticiones. Después de cada serie, el sujeto tendrá 30 segundos de descanso con el manguito inflado.
Comparador activo: Grupo de control B

Se realizará el siguiente ejercicio.

  1. Rotación externa en decúbito lateral
  2. Abducción horizontal en decúbito prono
  3. Escapción de pie sin restricción del flujo sanguíneo

Los siguientes ejercicios se realizarán sin la aplicación de manguito neumático.

  1. Rotación externa en decúbito lateral
  2. Abducción horizontal en decúbito prono
  3. Escapción de pie El tratamiento convencional incluirá: Paquete caliente 5 minutos Movilización Maitland grado 3 y 4: deslizamiento inferior (10 repeticiones x 3 series), deslizamiento posterior (10 repeticiones x 3 series), deslizamiento anterior (10 repeticiones x 3 series) Plan de inicio: ejercicio con varita, ejercicio con péndulo, ejercicio de caminata por la pared (10 repeticiones x 2 series cada una)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la 4ª a 8 semanas
El dolor de hombro se medirá mediante NPRS, tiene 11 puntos, 0 sin dolor y 10 dolor extremo.
desde el inicio hasta la 4ª a 8 semanas
Fuerza de los flexores del hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
esto se medirá con el dinamómetro colocando el dinamómetro sobre los músculos y el individuo aplicará fuerza de flexión contra una resistencia isométrica.
desde el inicio hasta las 8 semanas
Fuerza de los extensores del hombro.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
esto se medirá con el dinamómetro colocando el dinamómetro sobre los músculos y el individuo aplicará fuerza de extensión contra una resistencia isométrica.
desde el inicio hasta las 8 semanas
Fuerza de los abductores del hombro.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
esto se medirá con el dinamómetro colocando el dinamómetro sobre los músculos y el individuo aplicará fuerza de abducción contra una resistencia isométrica.
desde el inicio hasta las 8 semanas
Fuerza de rotación del hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
esto será medido por el dinamómetro colocando el dinamómetro sobre los músculos y el individuo aplicará fuerza de rotación contra resistencia isométrica.
desde el inicio hasta las 8 semanas
Discapacidad del hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
medir el dolor de hombro actual y la discapacidad en un entorno ambulatorio. El SPADI contiene 13 ítems que evalúan dos dominios; una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad.
desde el inicio hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
flexión del hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
Mide el rango de movimiento de flexión del hombro mediante goniometría.
desde el inicio hasta las 8 semanas
Extensión de hombros
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
Mide el rango de movimiento de extensión del hombro mediante goniometría.
desde el inicio hasta las 8 semanas
abducción de hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
mide el rango de movimiento de abducción del hombro mediante goniometría
desde el inicio hasta las 8 semanas
aducción del hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
Mide el rango de movimiento de aducción del hombro mediante goniometría.
desde el inicio hasta las 8 semanas
rotación interna del hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
Mide el rango de movimiento de rotación interna del hombro mediante goniometría.
desde el inicio hasta las 8 semanas
rotación externa del hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
Mide el rango de movimiento de rotación externa del hombro mediante goniometría.
desde el inicio hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RiphahIU Hina Yasmeen

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capsulitis adhesiva

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