- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06019780
Efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en pacientes con capsulitis adhesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hombro congelado es una afección dolorosa del hombro asociada con rigidez y discapacidad del hombro. Se asocia con una reducción de la elevación hacia adelante y una marcada rotación externa. El hombro congelado es una afección común que afecta a la población de entre 30 y 60 años. La prevalencia es más común en mujeres que en hombres. Hay cuatro etapas de capsulitis adhesiva, etapa 1, etapa 2 (etapa de congelación), etapa 3 (etapa de congelación) y etapa 4 (etapa de descongelación). El paciente tiene dolor agudo al final del rango de movimiento, alteraciones del sueño y pérdida temprana de la rotación externa. En comparación con sujetos asintomáticos, los pacientes con capsulitis adhesiva tienen relaciones EMG del trapecio superior e inferior del trapecio superior durante la elevación del brazo, lo que indica un desequilibrio muscular. La escápula eventualmente migra hacia arriba antes de los 60 grados de abducción en individuos con capsulitis adhesiva, lo que resulta en el reconocible "signo de encogimiento de hombros" durante la elevación del hombro.
El flujo sanguíneo se restringe en una forma controlada de oclusión vascular mediante un torniquete externo. Un estudio reciente demostró que el aumento de la resistencia a cargas bajas con restricción del flujo sanguíneo (L-L BFR) al tejido contráctil puede producir hipertrofia y ganancias de fuerza, utilizando cargas tan bajas como 30% de 1RM. El ejercicio BFR puede estimular el crecimiento del músculo esquelético y el aumento de fuerza a través de varios métodos diferentes. Estos podrían incluir un aumento en los niveles hormonales, un aumento en la vía motora u otras vías de señalización intracelular para la síntesis de proteínas musculares, un aumento en los biomarcadores de actividad de las células satélite y patrones aparentes en el reclutamiento de tipos de fibras.
El propósito de este estudio es proporcionar los efectos del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo sobre las molestias del hombro, rango de movimiento, fuerza muscular y discapacidad en pacientes con capsulitis adhesiva. Debido al dolor y la disminución del rango de movimiento, las personas con capsulitis adhesiva experimentan debilidad muscular en la articulación del hombro. El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo tiene un efecto positivo en la mejora de la fuerza muscular y la amplitud de movimiento en la región del hombro. El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo también tiene un efecto positivo sobre la curación y la densidad ósea. Por tanto, el estudio tiene como objetivo mejorar la fuerza de los músculos y la inflamación de la cápsula en individuos con capsulitis adhesiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistán, 46000
- Shahab orthopedic general hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombro congelado (etapas 2 y 3 del sistema de clasificación de Kisner y Colby)
- Hombre y mujer
- Pacientes cuya edad se encuentre entre 40 y 60 años.
- Restricción de rangos en flexión hacia adelante (escapción) inferior a 100 grados y reducción de la rotación externa e interna a menos del 50% de lo normal.
Criterio de exclusión:
• Historia de las enfermedades cardiovasculares
- Pacientes con TVP
- Pacientes hipertensos
- Pacientes con enfermedades neurológicas.
- fractura de húmero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo intervencionista experimental A (entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo)
Se realizará el siguiente ejercicio.
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Se realizará el siguiente ejercicio.
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Comparador activo: Grupo de control B
Se realizará el siguiente ejercicio.
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Los siguientes ejercicios se realizarán sin la aplicación de manguito neumático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor de hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la 4ª a 8 semanas
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El dolor de hombro se medirá mediante NPRS, tiene 11 puntos, 0 sin dolor y 10 dolor extremo.
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desde el inicio hasta la 4ª a 8 semanas
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Fuerza de los flexores del hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
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esto se medirá con el dinamómetro colocando el dinamómetro sobre los músculos y el individuo aplicará fuerza de flexión contra una resistencia isométrica.
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desde el inicio hasta las 8 semanas
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Fuerza de los extensores del hombro.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
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esto se medirá con el dinamómetro colocando el dinamómetro sobre los músculos y el individuo aplicará fuerza de extensión contra una resistencia isométrica.
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desde el inicio hasta las 8 semanas
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Fuerza de los abductores del hombro.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
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esto se medirá con el dinamómetro colocando el dinamómetro sobre los músculos y el individuo aplicará fuerza de abducción contra una resistencia isométrica.
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desde el inicio hasta las 8 semanas
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Fuerza de rotación del hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
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esto será medido por el dinamómetro colocando el dinamómetro sobre los músculos y el individuo aplicará fuerza de rotación contra resistencia isométrica.
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desde el inicio hasta las 8 semanas
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Discapacidad del hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
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medir el dolor de hombro actual y la discapacidad en un entorno ambulatorio.
El SPADI contiene 13 ítems que evalúan dos dominios; una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad.
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desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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flexión del hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Mide el rango de movimiento de flexión del hombro mediante goniometría.
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desde el inicio hasta las 8 semanas
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Extensión de hombros
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Mide el rango de movimiento de extensión del hombro mediante goniometría.
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desde el inicio hasta las 8 semanas
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abducción de hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
|
mide el rango de movimiento de abducción del hombro mediante goniometría
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desde el inicio hasta las 8 semanas
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aducción del hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Mide el rango de movimiento de aducción del hombro mediante goniometría.
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desde el inicio hasta las 8 semanas
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rotación interna del hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Mide el rango de movimiento de rotación interna del hombro mediante goniometría.
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desde el inicio hasta las 8 semanas
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rotación externa del hombro
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 8 semanas
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Mide el rango de movimiento de rotación externa del hombro mediante goniometría.
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desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Hina Yasmeen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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