Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky školení o omezení průtoku krve u pacientů s adhezivní kapsulitidou

19. května 2024 aktualizováno: Riphah International University
Cílem tohoto výzkumu je zjistit vliv tréninku s omezením průtoku krve na bolest ramene, rozsah pohybu, svalovou sílu a rameno. Randomizované kontrolované studie budou provedeny v nemocnici Lady Reading Hospital Peshawar a Shahab Orthopedic General Hospital. Velikost vzorku je 36. Subjekty budou rozděleny do dvou skupin, 18 subjektů ve skupině BFR a 18 v žádné skupině BFR. Délka studia je 6 měsíců. Použitou technikou vzorkování byla technika nepravděpodobnostního konnivenčního vzorkování. Nástroje použité ve studii jsou SPADI rameno skóre, NPRS, ruční dynamometr, sfygmomanometr a goniometr.

Přehled studie

Detailní popis

Zmrzlé rameno je bolestivý stav ramene spojený se ztuhlostí a postižením ramene. Je spojena se snížením elevace dopředu a výraznou vnější rotací. Zmrzlé rameno je běžný stav postihující populaci ve věku 30 až 60 let. Prevalence je častější u žen než u mužů Existují čtyři stadia adhezivní kapsulitidy, stadium 1, stadium 2 (stadium zmrazení), stadium 3 (stadium zmrazení) a stadium 4 (stadium rozmrazování). Pacient má ostrou bolest na konci rozsahu pohybu, poruchy spánku a brzkou ztrátu zevní rotace. Ve srovnání s asymptomatickými subjekty mají pacienti s adhezivní kapsulitidou vyšší poměr EMG horního trapézu k dolnímu trapézu během elevace paže, což ukazuje na svalovou nerovnováhu. Lopatka nakonec migruje nahoru před 60 stupni abdukce u jedinců s adhezivní kapsulitidou, což vede k rozeznatelnému „znaku pokrčení ramen“ během elevace ramene.

Průtok krve je omezen v kontrolované formě cévní okluze pomocí externího turniketu. Nedávná studie prokázala, že augmentace odolnosti proti nízké zátěži s omezením průtoku krve (L-L BFR) do kontraktilní tkáně může způsobit hypertrofii a nárůst síly při použití zátěže tak nízké, jako je 30 % 1RM. Cvičení BFR může stimulovat růst kosterního svalstva a nárůst síly prostřednictvím řady různých metod. Ty by mohly zahrnovat zvýšení hladin hormonů, zvýšení motorické dráhy nebo jiných intracelulárních signálních drah pro syntézu svalových proteinů, zvýšení biomarkerů aktivity satelitních buněk a zjevné vzorce náboru typu vlákna.

Účelem této studie je poskytnout účinky tréninku s omezením průtoku krve na nepohodlí v rameni, rozsah pohybu, svalovou sílu a invaliditu u pacientů s adhezivní kapsulitidou. V důsledku bolesti a snížení rozsahu pohybu jedinec s adhezivní kapsulitidou pociťuje svalovou slabost v ramenním kloubu. Trénink na omezení průtoku krve má pozitivní vliv na zlepšení svalové síly a rozsahu pohybu v oblasti ramen. Trénink s omezením průtoku krve má také pozitivní vliv na hojení kostí a hustotu kostí. Proto je studie zaměřena na zlepšení svalové síly a zánětu pouzdra u jedinců s adhezivní kapsulitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 46000
        • Shahab orthopedic general hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zmrzlé rameno (2. a 3. stupeň Kisnerova a Colbyho klasifikačního systému)
  • Muži a ženy
  • Pacienti, jejichž věk je mezi 40 a 60 lety
  • Omezení rozsahu v předklonu (scaption) méně než 100 stupňů a snížení vnější a vnitřní rotace na méně než 50 % normálu

Kritéria vyloučení:

  • • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze

    • pacientů s DVT
    • Hypertenzní pacienti
    • Pacienti s neurologickým onemocněním
    • Zlomenina pažní kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální intervenční skupina A (trénink omezení průtoku krve)

Bude provedeno následující cvičení

  1. Boční ležení vnější rotace
  2. Pronační horizontální abdukce
  3. Nástavec ve stoje s pneumatickou manžetou pro omezení průtoku krve

Bude provedeno následující cvičení

  1. Boční ležení vnější rotace
  2. Pronační horizontální abdukce
  3. Scaption ve stoje Jednotlivec ve skupině bude mít dvě lekce týdně, 16 lekcí cvičebního tréninku po dobu 8 týdnů. 50 % arteriálního okluzního tlaku (60 až 80 mmHg) bude aplikováno na celkovou dobu 15 minut. Okluzní tlak bude vypočítán podle vzorce pro každého pacienta [Tlak=0,4x(systolický TK)+2,7x (rameno obvod)+62].4 sady s jednou sadou po 30 opakováních a třemi sadami po 15 opakováních. Po každém nastaveném předmětu bude mít 30 sekund odpočinek s nafouknutou manžetou.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina B

Bude provedeno následující cvičení

  1. Boční ležení vnější rotace
  2. Pronační horizontální abdukce
  3. Scaption ve stoje bez omezení průtoku krve

Následující cviky budou prováděny bez použití pneumatické manžety

  1. Boční ležení vnější rotace
  2. Pronační horizontální abdukce
  3. Scaption ve stoje Konvenční léčba bude zahrnovat: Hot pack 5 minut Maitlandova mobilizace 3. a 4. stupně: spodní klouzání (10 opakování x 3 sady), zadní klouzání (10 opakování x 3 sady), přední klouzání (10 opakování x 3 sady) Domácí plán: cvičení s hůlkou, cvičení s kyvadlem, cvičení chůze po stěně (10 opakování x 2 série)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ramenní apin
Časové okno: základní linie do 4. až 8. týdne
bolest ramene bude měřena pomocí NPRS, má 11 bodů s 0 bez bolesti a 10 extrémní bolestí.
základní linie do 4. až 8. týdne
Pevnost ramenních flexorů
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
to bude měřeno dynamometrem umístěním dynamometru na svaly a jedinec bude působit ohybovou silou proti izometrickému odporu.
základní stav do 8 týdnů
Pevnost ramenních extenzorů
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
toto bude měřeno dynamometrem umístěním dynamometru na svaly a jednotlivec bude působit extenzní silou proti izometrickému odporu.
základní stav do 8 týdnů
Pevnost ramenních abduktorů
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
to bude měřeno dynamometrem umístěním dynamometru na svaly a jedinec bude působit abdukční silou proti izometrickému odporu.
základní stav do 8 týdnů
Síla rotace ramen
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
toto bude měřeno dynamometrem umístěním dynamometru na svaly a jednotlivec bude působit rotační silou proti izometrickému odporu.
základní stav do 8 týdnů
Postižení ramen (SPADI)
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
ambulantně měřit aktuální bolest a invaliditu ramene. SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5-položková subškála, která měří bolest, a 8-položková subškála, která měří postižení.
základní stav do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
flexe ramene
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
měří rozsah pohybu flexe ramene pomocí goniometrie
základní stav do 8 týdnů
Prodloužení ramen
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
měří rozsah pohybu extenze ramene pomocí goniometrie
základní stav do 8 týdnů
únos ramene
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
měří rozsah abdukce ramene pomocí goniometrie
základní stav do 8 týdnů
addukce ramen
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
měří rozsah addukce ramene pomocí goniometrie
základní stav do 8 týdnů
vnitřní rotace ramene
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
měří rozsah vnitřní rotace ramene pomocí goniometrie
základní stav do 8 týdnů
vnější rotace ramene
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
měří rozsah pohybu vnější rotace ramene pomocí goniometrie
základní stav do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiphahIU Hina Yasmeen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink omezení průtoku krve

Předplatit