- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06019780
Účinky školení o omezení průtoku krve u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zmrzlé rameno je bolestivý stav ramene spojený se ztuhlostí a postižením ramene. Je spojena se snížením elevace dopředu a výraznou vnější rotací. Zmrzlé rameno je běžný stav postihující populaci ve věku 30 až 60 let. Prevalence je častější u žen než u mužů Existují čtyři stadia adhezivní kapsulitidy, stadium 1, stadium 2 (stadium zmrazení), stadium 3 (stadium zmrazení) a stadium 4 (stadium rozmrazování). Pacient má ostrou bolest na konci rozsahu pohybu, poruchy spánku a brzkou ztrátu zevní rotace. Ve srovnání s asymptomatickými subjekty mají pacienti s adhezivní kapsulitidou vyšší poměr EMG horního trapézu k dolnímu trapézu během elevace paže, což ukazuje na svalovou nerovnováhu. Lopatka nakonec migruje nahoru před 60 stupni abdukce u jedinců s adhezivní kapsulitidou, což vede k rozeznatelnému „znaku pokrčení ramen“ během elevace ramene.
Průtok krve je omezen v kontrolované formě cévní okluze pomocí externího turniketu. Nedávná studie prokázala, že augmentace odolnosti proti nízké zátěži s omezením průtoku krve (L-L BFR) do kontraktilní tkáně může způsobit hypertrofii a nárůst síly při použití zátěže tak nízké, jako je 30 % 1RM. Cvičení BFR může stimulovat růst kosterního svalstva a nárůst síly prostřednictvím řady různých metod. Ty by mohly zahrnovat zvýšení hladin hormonů, zvýšení motorické dráhy nebo jiných intracelulárních signálních drah pro syntézu svalových proteinů, zvýšení biomarkerů aktivity satelitních buněk a zjevné vzorce náboru typu vlákna.
Účelem této studie je poskytnout účinky tréninku s omezením průtoku krve na nepohodlí v rameni, rozsah pohybu, svalovou sílu a invaliditu u pacientů s adhezivní kapsulitidou. V důsledku bolesti a snížení rozsahu pohybu jedinec s adhezivní kapsulitidou pociťuje svalovou slabost v ramenním kloubu. Trénink na omezení průtoku krve má pozitivní vliv na zlepšení svalové síly a rozsahu pohybu v oblasti ramen. Trénink s omezením průtoku krve má také pozitivní vliv na hojení kostí a hustotu kostí. Proto je studie zaměřena na zlepšení svalové síly a zánětu pouzdra u jedinců s adhezivní kapsulitidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 46000
- Shahab orthopedic general hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zmrzlé rameno (2. a 3. stupeň Kisnerova a Colbyho klasifikačního systému)
- Muži a ženy
- Pacienti, jejichž věk je mezi 40 a 60 lety
- Omezení rozsahu v předklonu (scaption) méně než 100 stupňů a snížení vnější a vnitřní rotace na méně než 50 % normálu
Kritéria vyloučení:
• Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
- pacientů s DVT
- Hypertenzní pacienti
- Pacienti s neurologickým onemocněním
- Zlomenina pažní kosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální intervenční skupina A (trénink omezení průtoku krve)
Bude provedeno následující cvičení
|
Bude provedeno následující cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina B
Bude provedeno následující cvičení
|
Následující cviky budou prováděny bez použití pneumatické manžety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ramenní apin
Časové okno: základní linie do 4. až 8. týdne
|
bolest ramene bude měřena pomocí NPRS, má 11 bodů s 0 bez bolesti a 10 extrémní bolestí.
|
základní linie do 4. až 8. týdne
|
|
Pevnost ramenních flexorů
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
|
to bude měřeno dynamometrem umístěním dynamometru na svaly a jedinec bude působit ohybovou silou proti izometrickému odporu.
|
základní stav do 8 týdnů
|
|
Pevnost ramenních extenzorů
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
|
toto bude měřeno dynamometrem umístěním dynamometru na svaly a jednotlivec bude působit extenzní silou proti izometrickému odporu.
|
základní stav do 8 týdnů
|
|
Pevnost ramenních abduktorů
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
|
to bude měřeno dynamometrem umístěním dynamometru na svaly a jedinec bude působit abdukční silou proti izometrickému odporu.
|
základní stav do 8 týdnů
|
|
Síla rotace ramen
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
|
toto bude měřeno dynamometrem umístěním dynamometru na svaly a jednotlivec bude působit rotační silou proti izometrickému odporu.
|
základní stav do 8 týdnů
|
|
Postižení ramen (SPADI)
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
|
ambulantně měřit aktuální bolest a invaliditu ramene.
SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5-položková subškála, která měří bolest, a 8-položková subškála, která měří postižení.
|
základní stav do 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
flexe ramene
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
|
měří rozsah pohybu flexe ramene pomocí goniometrie
|
základní stav do 8 týdnů
|
|
Prodloužení ramen
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
|
měří rozsah pohybu extenze ramene pomocí goniometrie
|
základní stav do 8 týdnů
|
|
únos ramene
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
|
měří rozsah abdukce ramene pomocí goniometrie
|
základní stav do 8 týdnů
|
|
addukce ramen
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
|
měří rozsah addukce ramene pomocí goniometrie
|
základní stav do 8 týdnů
|
|
vnitřní rotace ramene
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
|
měří rozsah vnitřní rotace ramene pomocí goniometrie
|
základní stav do 8 týdnů
|
|
vnější rotace ramene
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
|
měří rozsah pohybu vnější rotace ramene pomocí goniometrie
|
základní stav do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Hina Yasmeen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink omezení průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong