- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06019780
Effekter af træning i blodgennemstrømning hos patienter med klæbende kapsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frossen skulder er smertefuld skuldertilstand forbundet med stivhed og skulderhandicap. Det er forbundet med reduktion i fremad elevation og markant ekstern rotation. Frossen skulder er en almindelig tilstand, der påvirker befolkningen i alderen 30 til 60 år. Prævalens er mere almindelig hos kvinder end hos mænd. Der er fire stadier af adhæsiv kapsulitis, stadie 1, stadie 2 (frysestadie), stadie 3 (frossenstadie) og stadie 4 (optøningsstadie). Patienten har skarpe smerter ved enden af bevægelsesområdet, søvnforstyrrelser og tidligt tab af ekstern rotation. Sammenlignet med asymptomatiske forsøgspersoner har patienter med adhæsiv kapsulitis højere øvre trapezius til lavere trapezius EMG ratio under arm elevation, hvilket indikerer en muskulær ubalance. Scapula migrerer til sidst opad før 60 graders abduktion hos personer med adhæsive capsulitis, hvilket resulterer i det genkendelige "shrug-tegn" under skulderløftning.
Blodgennemstrømningen er begrænset i en kontrolleret form for vaskulær okklusion ved hjælp af ekstern tourniquet. En nylig undersøgelse viste, at forøgelse af lav belastningsmodstand med blodgennemstrømningsbegrænsning (L-L BFR) til kontraktilt væv kan producere hypertrofi og styrkeforøgelser ved at bruge belastninger så lave som 30 % 1RM. BFR-øvelse kan stimulere skeletmuskulatur og styrkeforøgelse gennem en række forskellige metoder. Disse kunne omfatte en stigning i hormonniveauer, en stigning i den motoriske vej eller andre intracellulære signalveje til muskelproteinsyntese, en stigning i biomarkører for satellitcelleaktivitet og tilsyneladende mønstre i rekruttering af fibertyper.
Formålet med denne undersøgelse er at give effekterne af træning med begrænsning af blodgennemstrømningen på skulderubehag, bevægeudslag, muskelstyrke og handicap hos patienter med adhæsiv kapsulitis. På grund af smerte og nedsat bevægelighed oplever individer med klæbende kapsulitis muskelsvaghed i skulderleddet. Blodgennemstrømningsbegrænsende træning har positiv effekt på forbedring af muskelstyrke og bevægelighed i skulderregionen. Blodgennemstrømningsbegrænsende træning har også positiv effekt på knogleheling og knogletæthed. Derfor er undersøgelsen rettet mod at forbedre muskelstyrken og kapselbetændelse hos personer med adhæsiv kapsulitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 46000
- Shahab orthopedic general hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frossen skulder (stadie 2 og 3 i Kisner og Colbys klassifikationssystem)
- Hankøn og hunkøn
- Patienter, hvis alder ligger mellem 40 og 60
- Ranger begrænsning i fremad fleksion (scaption) mindre end 100 grader og reduktion af ekstern og intern rotation til mindre end 50 % af det normale
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med hjerte-kar-sygdomme
- DVT patienter
- Hypertensive patienter
- Patienter med neurologisk sygdom
- Brud på humerus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel interventionsgruppe A (træning med begrænsning af blodgennemstrømning)
Følgende øvelse vil blive udført
|
Følgende øvelse vil blive udført
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe B
Følgende øvelse vil blive udført
|
Følgende øvelser vil blive udført uden påføring af pneumatisk manchet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder apin
Tidsramme: baseline til 4. til 8 uger
|
skuldersmerterne vil blive målt ved NPRS, den har 11 point med 0 ingen smerter og 10 ekstreme smerter.
|
baseline til 4. til 8 uger
|
|
Skulderbøjningsstyrke
Tidsramme: baseline til 8 uger
|
dette vil blive målt af dynamometeret ved at placere dynamometeret over musklerne, og individet vil anvende bøjningskraft mod isometrisk modstand.
|
baseline til 8 uger
|
|
Skulderstrækker styrke
Tidsramme: baseline til 8 uger
|
dette vil blive målt af dynamometeret ved at placere dynamometeret over musklerne, og individet vil anvende forlængelseskraft mod isometrisk modstand.
|
baseline til 8 uger
|
|
Skulderabducerende styrke
Tidsramme: baseline til 8 uger
|
dette vil blive målt af dynamometeret ved at placere dynamometeret over musklerne, og individet vil anvende abduktionskraft mod isometrisk modstand.
|
baseline til 8 uger
|
|
Skulderrotationsstyrke
Tidsramme: baseline til 8 uger
|
dette vil blive målt af dynamometeret ved at placere dynamometeret over musklerne, og individet vil påføre rotationskraft mod isometrisk modstand.
|
baseline til 8 uger
|
|
Skulderhandicap (SPADI)
Tidsramme: baseline til 8 uger
|
måle aktuelle skuldersmerter og handicap i ambulant regi.
SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en underskala på 5 punkter, der måler smerte, og en 8-elements underskala, der måler handicap.
|
baseline til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderfleksion
Tidsramme: baseline til 8 uger
|
måler skulderfleksionens bevægelsesområde gennem goniometri
|
baseline til 8 uger
|
|
Skulder forlængelse
Tidsramme: baseline til 8 uger
|
måler skulderudvidelsens bevægelsesområde gennem goniometri
|
baseline til 8 uger
|
|
skulderbortførelse
Tidsramme: baseline til 8 uger
|
måler skulderabduktionens bevægelsesområde gennem goniometri
|
baseline til 8 uger
|
|
skulderadduktion
Tidsramme: baseline til 8 uger
|
måler skulderadduktionens bevægelsesområde gennem goniometri
|
baseline til 8 uger
|
|
skulder intern rotation
Tidsramme: baseline til 8 uger
|
måler skulderens indre rotationsområde for bevægelse gennem goniometri
|
baseline til 8 uger
|
|
skulder udvendig rotation
Tidsramme: baseline til 8 uger
|
måler skulderens ydre rotationsområde for bevægelse gennem goniometri
|
baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Hina Yasmeen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med blodgennemstrømningsbegrænsende træning
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu