Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning i blodgennemstrømning hos patienter med klæbende kapsulitis

19. maj 2024 opdateret af: Riphah International University
Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af ​​blodgennemstrømningsbegrænsende træning på skuldersmerter, bevægeudslag, muskelstyrke og skulder. Randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på Lady Reading Hospital Peshawar og Shahab Orthopaedic General Hospital. Prøvestørrelsen er 36. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i to grupper, 18 forsøgspersoner i BFR-gruppe og 18 i ingen BFR-gruppe. Studietiden er 6 måneder. Den anvendte prøveudtagningsteknik var en prøveudtagningsteknik uden sandsynlighed. Værktøjer brugt i undersøgelsen er SPADI skulder score, NPRS, håndholdt dynamometer, sfygmomanometer og goniometer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Frossen skulder er smertefuld skuldertilstand forbundet med stivhed og skulderhandicap. Det er forbundet med reduktion i fremad elevation og markant ekstern rotation. Frossen skulder er en almindelig tilstand, der påvirker befolkningen i alderen 30 til 60 år. Prævalens er mere almindelig hos kvinder end hos mænd. Der er fire stadier af adhæsiv kapsulitis, stadie 1, stadie 2 (frysestadie), stadie 3 (frossenstadie) og stadie 4 (optøningsstadie). Patienten har skarpe smerter ved enden af ​​bevægelsesområdet, søvnforstyrrelser og tidligt tab af ekstern rotation. Sammenlignet med asymptomatiske forsøgspersoner har patienter med adhæsiv kapsulitis højere øvre trapezius til lavere trapezius EMG ratio under arm elevation, hvilket indikerer en muskulær ubalance. Scapula migrerer til sidst opad før 60 graders abduktion hos personer med adhæsive capsulitis, hvilket resulterer i det genkendelige "shrug-tegn" under skulderløftning.

Blodgennemstrømningen er begrænset i en kontrolleret form for vaskulær okklusion ved hjælp af ekstern tourniquet. En nylig undersøgelse viste, at forøgelse af lav belastningsmodstand med blodgennemstrømningsbegrænsning (L-L BFR) til kontraktilt væv kan producere hypertrofi og styrkeforøgelser ved at bruge belastninger så lave som 30 % 1RM. BFR-øvelse kan stimulere skeletmuskulatur og styrkeforøgelse gennem en række forskellige metoder. Disse kunne omfatte en stigning i hormonniveauer, en stigning i den motoriske vej eller andre intracellulære signalveje til muskelproteinsyntese, en stigning i biomarkører for satellitcelleaktivitet og tilsyneladende mønstre i rekruttering af fibertyper.

Formålet med denne undersøgelse er at give effekterne af træning med begrænsning af blodgennemstrømningen på skulderubehag, bevægeudslag, muskelstyrke og handicap hos patienter med adhæsiv kapsulitis. På grund af smerte og nedsat bevægelighed oplever individer med klæbende kapsulitis muskelsvaghed i skulderleddet. Blodgennemstrømningsbegrænsende træning har positiv effekt på forbedring af muskelstyrke og bevægelighed i skulderregionen. Blodgennemstrømningsbegrænsende træning har også positiv effekt på knogleheling og knogletæthed. Derfor er undersøgelsen rettet mod at forbedre muskelstyrken og kapselbetændelse hos personer med adhæsiv kapsulitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 46000
        • Shahab orthopedic general hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frossen skulder (stadie 2 og 3 i Kisner og Colbys klassifikationssystem)
  • Hankøn og hunkøn
  • Patienter, hvis alder ligger mellem 40 og 60
  • Ranger begrænsning i fremad fleksion (scaption) mindre end 100 grader og reduktion af ekstern og intern rotation til mindre end 50 % af det normale

Ekskluderingskriterier:

  • • Anamnese med hjerte-kar-sygdomme

    • DVT patienter
    • Hypertensive patienter
    • Patienter med neurologisk sygdom
    • Brud på humerus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel interventionsgruppe A (træning med begrænsning af blodgennemstrømning)

Følgende øvelse vil blive udført

  1. Side liggende udvendig rotation
  2. Tilbøjelig horisontal abduktion
  3. Stående scaption med pneumatisk manchet til blodgennemstrømningsbegrænsning

Følgende øvelse vil blive udført

  1. Side liggende udvendig rotation
  2. Tilbøjelig horisontal abduktion
  3. Stående scaption Individuelt i gruppen vil have to sessioner om ugen, 16 sessioner med træning i 8 uger.50 % af det arterielle okklusionstryk (60 til 80 mmHg) vil blive påført i en samlet varighed på 15 minutter. Okklusionstrykket vil blive beregnet i henhold til formel for hver patient [Tryk=0,4x(systolisk BP)+2,7x(skulder omkreds)+62].4 sæt med et sæt med 30 gentagelser og tre sæt med 15 gentagelser. Efter hvert sæt vil emnet have 30 sekunders hvile med manchetten oppustet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe B

Følgende øvelse vil blive udført

  1. Side liggende udvendig rotation
  2. Tilbøjelig horisontal abduktion
  3. Stående scaption uden blodgennemstrømningsbegrænsning

Følgende øvelser vil blive udført uden påføring af pneumatisk manchet

  1. Side liggende udvendig rotation
  2. Tilbøjelig horisontal abduktion
  3. Stående scaption Konventionel behandling vil omfatte: Hot pack 5 min Maitland grad 3 og 4 mobilisering: inferior glide (10reps x3sets), posterior glide (10reps x 3sets), anterior glide (10 reps x 3sets) Hjemmeplan: tryllestavsøvelse, penduløvelse, væggående øvelse (10 reps x 2 sæt hver)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skulder apin
Tidsramme: baseline til 4. til 8 uger
skuldersmerterne vil blive målt ved NPRS, den har 11 point med 0 ingen smerter og 10 ekstreme smerter.
baseline til 4. til 8 uger
Skulderbøjningsstyrke
Tidsramme: baseline til 8 uger
dette vil blive målt af dynamometeret ved at placere dynamometeret over musklerne, og individet vil anvende bøjningskraft mod isometrisk modstand.
baseline til 8 uger
Skulderstrækker styrke
Tidsramme: baseline til 8 uger
dette vil blive målt af dynamometeret ved at placere dynamometeret over musklerne, og individet vil anvende forlængelseskraft mod isometrisk modstand.
baseline til 8 uger
Skulderabducerende styrke
Tidsramme: baseline til 8 uger
dette vil blive målt af dynamometeret ved at placere dynamometeret over musklerne, og individet vil anvende abduktionskraft mod isometrisk modstand.
baseline til 8 uger
Skulderrotationsstyrke
Tidsramme: baseline til 8 uger
dette vil blive målt af dynamometeret ved at placere dynamometeret over musklerne, og individet vil påføre rotationskraft mod isometrisk modstand.
baseline til 8 uger
Skulderhandicap (SPADI)
Tidsramme: baseline til 8 uger
måle aktuelle skuldersmerter og handicap i ambulant regi. SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en underskala på 5 punkter, der måler smerte, og en 8-elements underskala, der måler handicap.
baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skulderfleksion
Tidsramme: baseline til 8 uger
måler skulderfleksionens bevægelsesområde gennem goniometri
baseline til 8 uger
Skulder forlængelse
Tidsramme: baseline til 8 uger
måler skulderudvidelsens bevægelsesområde gennem goniometri
baseline til 8 uger
skulderbortførelse
Tidsramme: baseline til 8 uger
måler skulderabduktionens bevægelsesområde gennem goniometri
baseline til 8 uger
skulderadduktion
Tidsramme: baseline til 8 uger
måler skulderadduktionens bevægelsesområde gennem goniometri
baseline til 8 uger
skulder intern rotation
Tidsramme: baseline til 8 uger
måler skulderens indre rotationsområde for bevægelse gennem goniometri
baseline til 8 uger
skulder udvendig rotation
Tidsramme: baseline til 8 uger
måler skulderens ydre rotationsområde for bevægelse gennem goniometri
baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RiphahIU Hina Yasmeen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Kliniske forsøg med blodgennemstrømningsbegrænsende træning

Abonner