中等度から重度の不眠症に苦しむ患者を対象とした睡眠のための音の研究
2024年12月31日 更新者：Third Wave Therapeutics
標準的な市販の骨伝導ヘッドセットを介して配信されるカスタマイズされたオーディオ トラックが睡眠の質に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
中等度から重度の不眠症に苦しむ25人の被験者を対象とした単一施設研究で、介入の有効性を評価します。
介入は、標準的な市販の骨伝導ヘッドセットを介して配信されるカスタマイズされたオーディオ トラックを 4 週間毎日使用する治療で構成されます。
有効性は、ベースラインと研究終了時の不眠症重症度指数（ISI）およびピッツバーグ睡眠の質指数（PSQI）の統計的に有意な改善によって定義されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94108
- San Francisco Otolaryngology Medical Group
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- DSM 5の不眠症基準を満たしています
- 不眠症重症度指数 (ISI) 15 ～ 28
除外基準:
- 過去 3 か月以内の睡眠薬、鎮静薬、覚醒薬、抗うつ薬の使用
- 自己免疫疾患、または睡眠に影響を与える可能性のある医学的疾患または睡眠障害の診断
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
標準的な市販の骨伝導ヘッドセットを介して配信される、カスタマイズされたサウンドオーディオトラックを使用した治療
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カスタマイズされたサウンドオーディオトラックは、標準的な市販の骨伝導ヘッドセット経由で配信されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数（ISI）の変化
時間枠：4週間
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不眠症の重症度の軽減
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の変化
時間枠：4週間
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睡眠の質の低下
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elan Hekier, MD、San Francisco Otolaryngology Medical Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月27日
最初の投稿 (実際)
2023年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月31日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。