중등도에서 중증 불면증으로 고통받는 환자의 수면을 위한 소리 연구
2024년 12월 31일 업데이트: Third Wave Therapeutics
시중에서 판매되는 표준 골전도 헤드셋을 통해 전달되는 맞춤형 오디오 트랙이 수면의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
중등도에서 중증의 불면증을 앓고 있는 25명의 피험자를 대상으로 한 단일 센터 연구로 중재의 효과를 평가했습니다.
중재는 4주 동안 매일 표준 시판 골전도 헤드셋을 통해 전달되는 맞춤형 오디오 트랙을 사용한 치료로 구성됩니다.
유효성은 연구 종료 시점 대비 기준 시점에서 불면증 심각도 지수(ISI) 및 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)가 통계적으로 유의하게 개선된 것으로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94108
- San Francisco Otolaryngology Medical Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 불면증 장애에 대한 DSM 5 기준을 충족합니다.
- 불면증 심각도 지수(ISI) 15~28
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 수면제, 진정제 또는 각성제, 항우울제를 사용한 경우
- 수면에 영향을 미칠 수 있는 자가면역 질환이나 의학적 또는 수면 장애 진단
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
시중에서 판매되는 표준 골전도 헤드셋을 통해 전달되는 맞춤형 사운드 오디오 트랙을 사용한 치료
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표준 상용 골전도 헤드셋을 통해 전달되는 맞춤형 사운드 오디오 트랙
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불면증 심각도 지수(ISI) 변화
기간: 4 주
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불면증 심각도 감소
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 변화
기간: 4 주
|
수면의 질 저하
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elan Hekier, MD, San Francisco Otolaryngology Medical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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