耳鳴りを伴う耳硬化症患者に対する耳鳴り検査を用いたアブミ骨手術の結果 (Otosclerosis)
2023年8月31日 更新者:Doaa Araby Mohamed、Assiut University
耳鳴りを伴う耳硬化症患者におけるアブミ骨手術の結果
この研究は、アシュート大学病院に入院し、あぶみ骨切除術を受ける耳硬化症の患者を対象に実施されます。 各患者の評価は、術前と術後 3 か月後に実施されます。 患者は、手術の前後に耳鳴り検査と耳鳴りハンディキャップのアンケートを受け、聴力と耳鳴りの改善を測定します。
調査の概要
詳細な説明
耳硬化症は、中耳における異常な骨のリモデリングです。迷路内の骨耳被膜の正常な緻密な軟骨内層が、不規則に置かれた海綿骨に置き換えられ、あぶみ骨の固定につながります。
- 臨床的耳硬化症は男性よりも女性に多く見られ、性ホルモンが病気の発症に寄与している可能性があるという仮説が生まれています。
- 発症年齢はさまざまですが、難聴は通常 30 歳代で始まり、10 歳代から 60 歳代までの範囲となります。
ほとんどの場合、難聴は両側性 (70 ~ 85%) で、通常は非対称で、まず片方の耳で発症し、その後もう一方の耳に進行します。
耳硬化症の家族歴が症例の 30 ~ 70% にあることが以前に報告されています。
診断は通常、臨床的に次のように行われます。
- 歴史
- 身体検査、
- オージオグラムの結果(耳鳴りハンディキャップアンケートアラビア語版、耳鳴り) 臨床的耳硬化症患者の最も頻繁な症状は両側性難聴と耳鳴りです。 耳硬化症患者の 65 ~ 87% が耳鳴りを経験します。 そのほとんどが83.3%で片側の耳鳴りを患っていますが、両側の耳鳴りを報告したのはわずか16.7%でした。
耳鳴り患者は、耳鳴りが悲しみ、心配、フラストレーション、怒りの感情と関連していると報告することがよくあります。
これらの感情は、睡眠、リラックス、集中の困難につながる可能性があり、職場での人間関係に悪影響を及ぼし、社会的環境への参加を損なう可能性があります。
十分な気骨ギャップ閉鎖によるあぶみ骨切除術 データ収集
- 全履歴の取得
- 耳鳴り障害アンケート アラビア語版
- バイタルサインと一般検査
- 外耳道と鼓膜の検査を含む耳鼻咽喉科全体の検査
- 患者の聴力を評価する定期的な聴覚検査
- 調査
- 術前のフィットネス
- ティニトグラ
耳鳴り :
耳鳴りのピッチ一致: 1000 Hz から開始し、周波数を上下に移動します。
耳鳴りの大きさの一致: 患者の閾値はピッチ一致の周波数で決定され、特定の音の大きさが耳鳴りとちょうど同じであると患者が報告するまで、サウンドレベルは小さなステップ(1または2 dB)で増加します。 耳鳴りハンディキャップアンケートのアラビア語バージョン
研究の種類
観察的
入学 (推定)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Doaa Araby
- 電話番号:01119015094
- メール:doaaaraby9@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:AssiutU Hospital
- 電話番号:0882354166
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
耳鳴りを伴う伝音性難聴の患者
説明
包含基準:
- 耳硬化症の患者がアシュート大学病院の耳鼻科であぶみ骨の手術を受ける
- すべての患者は耳鳴りと伝音性難聴または混合性難聴を患っています。
除外基準:
- アブミ骨手術を受けていない耳硬化症の患者 耳硬化症以外の原因で耳鳴りがある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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あぶみ骨の手術
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あぶみ骨切除術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耳鳴りを軽減する
時間枠:3ヶ月
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耳鳴り測定による耳鳴りの測定 患者が特定の音が耳鳴りに似ていると報告するまで、純音平均により測定 音の強さの測定単位はデシベル (dB)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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純音平均値の変化
時間枠:3ヶ月
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純音聴力測定から計算された純音平均は、平均値を使用して要約されます。
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3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月15日
一次修了 (推定)
2024年7月15日
研究の完了 (推定)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。