Utfall av Stapes-kirurgi hos Otosklerotiske pasienter med tinnitus ved bruk av tinnitogram (Otosclerosis)
Utfall av Stapes-kirurgi hos Otosklerotiske pasienter med tinnitus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Otosklerose er en unormal benremodellering i mellomøret. Det normale tette endokondrale laget av den beinede ørekapselen i labyrinten erstattes av uregelmessig lagt svampete bein som fører til fiksering av stapes.
- Klinisk otosklerose er mer utbredt hos kvinner enn hos menn, noe som gir opphav til hypotesen om at kjønnshormoner kan bidra til utvikling av sykdom
- Debutalderen varierer, selv om hørselstap vanligvis begynner i det tredje tiåret, med et spenn fra det første tiåret til det sjette tiåret.
I de fleste tilfeller er hørselstap bilateralt (70-85%) og er vanligvis asymmetrisk, og utvikler seg først i det ene øret før det går videre til det andre.
Positiv familiehistorie med otosklerose er tidligere rapportert i mellom 30-70 % av tilfellene.
Diagnosen stilles vanligvis klinisk av
- Historie
- Fysisk undersøkelse,
- Audiogramresultater (tinnitus handicap spørreskjema arabisk versjon, tinnitogram ) hyppigste presentasjon av pasienter med klinisk otosklerose er bilateralt hørselstap og tinnitus Mellom 65 og 87 % av pasienter med otosklerose opplever tinnitus. de fleste av dem har ensidig tinnitus 83,3 %, mens bare 16,7 % rapporterte bilateral tinnitus.
pasienter med tinnitus rapporterer ofte at deres tinnitus er assosiert med følelser av tristhet, bekymring, frustrasjon og sinne.
Disse følelsene kan føre til problemer med å sove, slappe av og konsentrere seg og kan ha en negativ innvirkning på relasjoner på jobb og svekke deltakelse i sosiale settinger.
Stapedotomi gjennom tilstrekkelig luft-bein gap lukking Datainnsamling
- full historikk
- tinnitus handikap spørreskjema arabisk versjon
- Vitale tegn og generell undersøkelse
- Full ØNH-undersøkelse inkludert øregang og trommehinneundersøkelse
- Rutinemessig audiologisk testing som gir en vurdering av pasientens hørsel
- Etterforskning
- Preoperativ kondisjon
- Tinnitogra
Tinnitogram:
Tinnitus pitch match: vi starter på 1000 Hz og beveger oss opp og ned i frekvens.
Tinnitus-lydstyrketilpasning: pasientterskelen ble bestemt ved frekvensen av tonehøydetilpasning, lydnivået vil øke i små trinn (1 eller 2 dB) inntil pasienten gjentok at den spesifikke tonen akkurat vil være lik lydstyrken til hans tinnitus Tinnitus-handikap spørreskjema arabisk versjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Doaa Araby
- Telefonnummer: 01119015094
- E-post: doaaaraby9@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: AssiutU Hospital
- Telefonnummer: 0882354166
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med otosklerose gjennomgår stapes-operasjon ved otoriinologisk avdeling i Assiut universitetssykehus
- Alle pasienter har tinnitus og konduktivt hørselstap eller blandet hørselstap.
Ekskluderingskriterier:
- pasient med otosklerose som ikke gjennomgår stapes-operasjon pasienten har tinnitus på grunn av andre årsaker enn otosklerose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stapes kirurgi
|
Stapetektomi operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
redusere tinnitus
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av tinnitus med tinnitogram Ved rene tonegjennomsnitt inntil pasienter rapporterer at spesifikk tone ligner deres tinnitus. Måleenheten for lydintensitet er desibel (dB)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i rene tonegjennomsnitt
Tidsramme: 3 måneder
|
Rentonegjennomsnitt beregnet fra rentoneaudiometri vil bli oppsummert ved å bruke gjennomsnittet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Outcome of ss in ot
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .