- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06022471
이명조영술을 이용한 이경화증 환자의 등골수술 결과 (Otosclerosis)
이명을 동반한 이경화증 환자의 등골수술 결과
연구 개요
상세 설명
이경화증은 중이의 비정상적인 뼈 재형성입니다. 미로에 있는 뼈 귀 캡슐의 정상 치밀 연골내층이 불규칙하게 놓인 해면골로 대체되어 등골이 고정됩니다.
- 임상적 이경화증은 남성보다 여성에서 더 많이 발생하며, 이는 성호르몬이 질병 발병에 기여할 수 있다는 가설을 불러일으킵니다.
- 발병 연령은 다양하지만 청력 손실은 일반적으로 30대에 시작되며 범위는 10대부터 60대까지입니다.
대부분의 경우 청력 상실은 양측성(70-85%)이며 일반적으로 비대칭이며 한쪽 귀에서 처음 발생하여 다른 쪽 귀로 진행됩니다.
이경화증의 양성 가족력은 이전에 사례의 30~70%에서 보고되었습니다.
진단은 일반적으로 다음과 같이 임상적으로 이루어집니다.
- 역사
- 신체 검사,
- 청력도 결과(이명 장애 설문지 아랍어 버전, 이명조영술) 임상 이경화증 환자의 가장 빈번하게 나타나는 증상은 양측성 청력 상실 및 이명입니다. 이경화증 환자의 65~87%가 이명을 경험합니다. 그 중 대부분이 편측 이명을 갖고 있는 경우가 83.3%이고, 양측 이명이 있는 경우는 16.7%에 불과합니다.
이명 환자들은 종종 이명이 슬픔, 걱정, 좌절, 분노와 관련이 있다고 보고합니다.
이러한 감정은 수면, 휴식, 집중에 어려움을 초래할 수 있으며 직장에서의 관계에 부정적인 영향을 미치고 사회적 활동에 대한 참여를 저해할 수 있습니다.
충분한 공기골 간격 폐쇄를 통한 등골절개술 데이터 수집
- 전체 역사 복용
- 이명 장애 설문지 아랍어 버전
- 활력 징후 및 일반 검사
- 외이도 및 고막 검사를 포함한 전체 이비인후과 검사
- 환자 청력 평가를 제공하는 일상적인 청력 검사
- 조사
- 수술 전 체력
- 티니토그라
이명조영술:
이명 음조 일치: 1000Hz에서 시작하여 주파수가 위아래로 이동합니다.
이명 음량 일치: 환자 임계값은 피치 일치 빈도로 결정되었으며, 환자가 특정 음조의 크기가 이명 이명 핸디캡 설문지 아랍어 버전과 동일할 것이라고 환자가 보고할 때까지 소리 수준은 작은 단계(1 또는 2dB)로 증가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Doaa Araby
- 전화번호: 01119015094
- 이메일: doaaaraby9@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: AssiutU Hospital
- 전화번호: 0882354166
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이경화증 환자, 아씨우트 대학병원 이비인후과에서 등골 수술 받다
- 모든 환자는 이명 및 전음성 난청 또는 혼합성 난청을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 등골 수술을 받지 않은 이경화증 환자 이경화증 이외의 원인으로 인해 이명이 발생하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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등골 수술
|
등골절제술 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
이명 감소
기간: 3 개월
|
이명도로 이명 측정 환자가 특정 톤이 자신의 이명과 유사하다고 보고할 때까지 순음 평균을 사용합니다. 소리 강도 측정 단위는 데시벨(dB)입니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
순음 평균의 변화
기간: 3 개월
|
순음 청력검사에서 계산된 순음 평균은 다음 평균을 사용하여 요약됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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