- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06022471
Resultaat van stapeschirurgie bij otosclerotische patiënten met tinnitus met behulp van tinnitogram (Otosclerosis)
Resultaat van stapeschirurgie bij otosclerotische patiënten met tinnitus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Otosclerose is een abnormale botremodellering in het middenoor. De normale dichte endochondrale laag van het benige otische kapsel in het labyrint wordt vervangen door onregelmatig gelegd sponsachtig bot, wat leidt tot fixatie van de stijgbeugel.
- Klinische otosclerose komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen, wat aanleiding geeft tot de hypothese dat geslachtshormonen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van ziekten
- De aanvangsleeftijd varieert, hoewel gehoorverlies doorgaans in het derde decennium begint, met een bereik van het eerste decennium tot het zesde decennium.
In de meeste gevallen is gehoorverlies bilateraal (70-85%) en meestal asymmetrisch; het ontwikkelt zich aanvankelijk in het ene oor voordat het zich voortzet naar het andere oor.
Een positieve familiegeschiedenis van otosclerose is eerder gemeld bij 30-70% van de gevallen.
De diagnose wordt meestal klinisch gesteld door
- Geschiedenis
- Fysiek onderzoek,
- Audiogramresultaten (vragenlijst tinnitus handicap Arabische versie, tinnitogram) meest voorkomende presentatie van patiënten met klinische otosclerose is bilateraal gehoorverlies en tinnitus Tussen 65 en 87% van de patiënten met otosclerose ervaart tinnitus. de meesten van hen hebben unilaterale tinnitus (83,3%), terwijl slechts 16,7% bilaterale tinnitus meldde.
Patiënten met tinnitus melden vaak dat hun tinnitus gepaard gaat met gevoelens van verdriet, zorgen, frustratie en woede.
Deze gevoelens kunnen leiden tot problemen met slapen, ontspannen en concentreren, en kunnen een negatieve invloed hebben op de relaties op het werk en de deelname aan sociale situaties belemmeren.
Stapedotomie door middel van voldoende afsluiting van de lucht-botspleet Gegevensverzameling
- volledige anamnese afnemen
- tinnitus handicap vragenlijst Arabische versie
- Vitale functies en algemeen onderzoek
- Volledig KNO-onderzoek inclusief gehoorgang- en trommelvliesonderzoek
- Routinematige audiologische tests die een beoordeling van het gehoor van de patiënt mogelijk maken
- Onderzoek
- Preoperatieve conditie
- Tinnitogra
Tinnitogram:
Tinnitus toonhoogte match: we beginnen bij 1000 Hz en gaan op en neer in frequentie.
Tinnitus-luidheidsmatch: patiëntdrempel werd bepaald op basis van de frequentie van toonhoogte-matching, het geluidsniveau zal in kleine stappen toenemen (1 of 2 dB) totdat de patiënt heeft aangegeven dat die specifieke toon qua luidheid net gelijk zal zijn aan zijn tinnitus Tinnitus-handicapvragenlijst Arabische versie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Doaa Araby
- Telefoonnummer: 01119015094
- E-mail: doaaaraby9@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: AssiutU Hospital
- Telefoonnummer: 0882354166
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt met otosclerose ondergaat een stapesoperatie op de afdeling KNO in het universitair ziekenhuis van Assiut
- Alle patiënten hebben tinnitus en conductief gehoorverlies of gemengd gehoorverlies.
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met otosclerose die geen stijgbeugeloperatie ondergaat patiënt heeft tinnitus vanwege andere oorzaken dan otosclerose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Stapes-operatie
|
Stapedectomie operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tinnitus verminderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tinnitus meten met tinnitogram Door zuivere toongemiddelden totdat patiënten melden dat een specifieke toon op hun tinnitus lijkt. De maateenheid voor geluidsintensiteit is de decibel (dB)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in zuivere toongemiddelden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zuivere toongemiddelden berekend op basis van zuivere toonaudiometrie zullen worden samengevat met behulp van het gemiddelde
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Outcome of ss in ot
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stapes-operatie
-
University Hospital of North NorwayOnbekendOtosclerose | Tympanische membraanperforatieNoorwegen
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaWervingNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje