Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van stapeschirurgie bij otosclerotische patiënten met tinnitus met behulp van tinnitogram (Otosclerosis)

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Doaa Araby Mohamed, Assiut University

Resultaat van stapeschirurgie bij otosclerotische patiënten met tinnitus

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten met otosclerose die het Assiut Universitair Ziekenhuis bezoeken en een stapedectomieoperatie ondergaan. Evaluatie van elke patiënt zal preoperatief en 3 maanden postoperatief worden uitgevoerd. De patiënt zal voor en na de operatie een tinnitogram en tinnitushandicapvragenlijst ondergaan om de verbetering van het gehoor en de tinnitus te meten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Otosclerose is een abnormale botremodellering in het middenoor. De normale dichte endochondrale laag van het benige otische kapsel in het labyrint wordt vervangen door onregelmatig gelegd sponsachtig bot, wat leidt tot fixatie van de stijgbeugel.

  • Klinische otosclerose komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen, wat aanleiding geeft tot de hypothese dat geslachtshormonen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van ziekten
  • De aanvangsleeftijd varieert, hoewel gehoorverlies doorgaans in het derde decennium begint, met een bereik van het eerste decennium tot het zesde decennium.

In de meeste gevallen is gehoorverlies bilateraal (70-85%) en meestal asymmetrisch; het ontwikkelt zich aanvankelijk in het ene oor voordat het zich voortzet naar het andere oor.

Een positieve familiegeschiedenis van otosclerose is eerder gemeld bij 30-70% van de gevallen.

De diagnose wordt meestal klinisch gesteld door

  • Geschiedenis
  • Fysiek onderzoek,
  • Audiogramresultaten (vragenlijst tinnitus handicap Arabische versie, tinnitogram) meest voorkomende presentatie van patiënten met klinische otosclerose is bilateraal gehoorverlies en tinnitus Tussen 65 en 87% van de patiënten met otosclerose ervaart tinnitus. de meesten van hen hebben unilaterale tinnitus (83,3%), terwijl slechts 16,7% bilaterale tinnitus meldde.

Patiënten met tinnitus melden vaak dat hun tinnitus gepaard gaat met gevoelens van verdriet, zorgen, frustratie en woede.

Deze gevoelens kunnen leiden tot problemen met slapen, ontspannen en concentreren, en kunnen een negatieve invloed hebben op de relaties op het werk en de deelname aan sociale situaties belemmeren.

Stapedotomie door middel van voldoende afsluiting van de lucht-botspleet Gegevensverzameling

  1. volledige anamnese afnemen
  2. tinnitus handicap vragenlijst Arabische versie
  3. Vitale functies en algemeen onderzoek
  4. Volledig KNO-onderzoek inclusief gehoorgang- en trommelvliesonderzoek
  5. Routinematige audiologische tests die een beoordeling van het gehoor van de patiënt mogelijk maken
  6. Onderzoek
  7. Preoperatieve conditie
  8. Tinnitogra

Tinnitogram:

Tinnitus toonhoogte match: we beginnen bij 1000 Hz en gaan op en neer in frequentie.

Tinnitus-luidheidsmatch: patiëntdrempel werd bepaald op basis van de frequentie van toonhoogte-matching, het geluidsniveau zal in kleine stappen toenemen (1 of 2 dB) totdat de patiënt heeft aangegeven dat die specifieke toon qua luidheid net gelijk zal zijn aan zijn tinnitus Tinnitus-handicapvragenlijst Arabische versie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: AssiutU Hospital
  • Telefoonnummer: 0882354166

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met conductief gehoorverlies geassocieerd met tinnitus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een patiënt met otosclerose ondergaat een stapesoperatie op de afdeling KNO in het universitair ziekenhuis van Assiut
  • Alle patiënten hebben tinnitus en conductief gehoorverlies of gemengd gehoorverlies.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met otosclerose die geen stijgbeugeloperatie ondergaat patiënt heeft tinnitus vanwege andere oorzaken dan otosclerose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stapes-operatie
Stapedectomie operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tinnitus verminderen
Tijdsspanne: 3 maanden
Tinnitus meten met tinnitogram Door zuivere toongemiddelden totdat patiënten melden dat een specifieke toon op hun tinnitus lijkt. De maateenheid voor geluidsintensiteit is de decibel (dB)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zuivere toongemiddelden
Tijdsspanne: 3 maanden
Zuivere toongemiddelden berekend op basis van zuivere toonaudiometrie zullen worden samengevat met behulp van het gemiddelde
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Outcome of ss in ot

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stapes-operatie

3
Abonneren