- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06022471
Stapes-leikkauksen tulos tinnitusta sairastavilla otoskleroottisilla potilailla Tinnitogrammin avulla (Otosclerosis)
Stapes-leikkauksen tulos tinnitusta sairastavilla otoskleroottisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskleroosi on epänormaali luun uudelleenmuotoilu välikorvassa. Luisen korvakapselin normaali tiheä endokondraalinen kerros labyrintissa korvataan epäsäännöllisesti asettuneella sienimäisellä luulla, joka johtaa naarmujen kiinnittymiseen.
- Kliininen otoskleroosi on yleisempää naisilla kuin miehillä, mikä antaa aihetta olettaa, että sukupuolihormonit voivat edistää sairauksien kehittymistä
- Alkamisikä vaihtelee, vaikka kuulon heikkeneminen alkaa tyypillisesti kolmannella vuosikymmenellä, ja se vaihtelee ensimmäisestä vuosikymmenestä kuudenteen vuosikymmeneen.
Useimmissa tapauksissa kuulonalenema on molemminpuolinen (70-85 %) ja yleensä epäsymmetrinen, kehittyen aluksi toisessa korvassa ennen kuin etenee toiseen.
Positiivista otoskleroosia suvussa on raportoitu aiemmin 30–70 prosentissa tapauksista.
Diagnoosi tehdään yleensä kliinisesti
- Historia
- Lääkärintarkastus,
- Audiogrammitulokset (tinnitusvammakyselylomakkeen arabialainen versio, tinniogrammi) yleisin kliinistä otoskleroosia sairastavien potilaiden esiintyminen on molemminpuolinen kuulon heikkeneminen ja tinnitus. 65–87 % otoskleroosipotilaista kokee tinnitusta. suurimmalla osalla heistä 83,3 %:lla on yksipuolinen tinnitus, kun taas vain 16,7 % ilmoitti kahdenvälisestä tinniuksesta.
tinnitusta sairastavat potilaat raportoivat usein, että heidän tinnitukseensa liittyy surun, huolen, turhautumisen ja vihan tunteita.
Nämä tunteet voivat johtaa nukkumis-, rentoutumis- ja keskittymisvaikeuksiin ja voivat vaikuttaa negatiivisesti työsuhteisiin ja heikentää osallistumista sosiaalisiin ympäristöihin.
Stapedotomia riittävällä ilma-luuvälin sulkemisella Tiedonkeruu
- koko historian otto
- tinnitusvammakyselylomakkeen arabialainen versio
- Elintoiminnot ja yleinen tutkimus
- Täydellinen ENT-tutkimus, mukaan lukien korvakäytävän ja tärykalvon tutkimus
- Rutiininomaiset audiologiset testit, jotka antavat arvioinnin potilaan kuulosta
- Tutkinta
- Leikkausta edeltävä kunto
- Tinnitogra
Tinnitogrammi:
Tinnitus pitch match : aloitamme 1000 Hz ja siirrymme ylös ja alas taajuudella.
Tinnituksen voimakkuuden vastaavuus: potilaan kynnys määritettiin äänenkorkeuden sovitustaajuudella, äänitaso nousee pienin askelin (1 tai 2 dB), kunnes potilas ilmoitti, että tietty ääni on juuri yhtä voimakas kuin hänen tinnituksensa tinnitusvammakyselylomakkeen arabialainen versio
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa Araby
- Puhelinnumero: 01119015094
- Sähköposti: doaaaraby9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: AssiutU Hospital
- Puhelinnumero: 0882354166
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otoskleroosipotilaalle tehdään stapes-leikkaus Assiutin yliopistollisen sairaalan otorinologian osastolla
- Kaikilla potilailla on tinnitusta ja johtavaa kuulonalenemaa tai sekakuulovamma.
Poissulkemiskriteerit:
- otoskleroosipotilaalla, jolle ei tehdä stapes-leikkausta, tinnitus johtuu muista syistä kuin otoskleroosista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stapes leikkaus
|
Stapedektomia leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähentää tinnitusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tinnituksen mittaaminen tinnitogrammilla Puhtaalla äänellä keskiarvot, kunnes potilaat ilmoittavat, että tietty sävy muistuttaa heidän tinnitustaan Äänenvoimakkuuden mittayksikkö on desibeli (dB)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset puhtaissa sävyissä keskiarvoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Puhdasääniaudiometriasta lasketut puhtaan äänen keskiarvot lasketaan yhteen keskiarvon avulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Outcome of ss in ot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .