Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stapes-leikkauksen tulos tinnitusta sairastavilla otoskleroottisilla potilailla Tinnitogrammin avulla (Otosclerosis)

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Doaa Araby Mohamed, Assiut University

Stapes-leikkauksen tulos tinnitusta sairastavilla otoskleroottisilla potilailla

Tämä tutkimus tehdään Assiutin yliopistollisen sairaalan otoskleroosipotilaille, joille tehdään stapedektomia. Jokaisen potilaan arviointi suoritetaan ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilaalle tehdään tinnitogrammi ja tinnitusvammakysely ennen leikkausta ja sen jälkeen kuulon ja tinnituksen paranemisen mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskleroosi on epänormaali luun uudelleenmuotoilu välikorvassa. Luisen korvakapselin normaali tiheä endokondraalinen kerros labyrintissa korvataan epäsäännöllisesti asettuneella sienimäisellä luulla, joka johtaa naarmujen kiinnittymiseen.

  • Kliininen otoskleroosi on yleisempää naisilla kuin miehillä, mikä antaa aihetta olettaa, että sukupuolihormonit voivat edistää sairauksien kehittymistä
  • Alkamisikä vaihtelee, vaikka kuulon heikkeneminen alkaa tyypillisesti kolmannella vuosikymmenellä, ja se vaihtelee ensimmäisestä vuosikymmenestä kuudenteen vuosikymmeneen.

Useimmissa tapauksissa kuulonalenema on molemminpuolinen (70-85 %) ja yleensä epäsymmetrinen, kehittyen aluksi toisessa korvassa ennen kuin etenee toiseen.

Positiivista otoskleroosia suvussa on raportoitu aiemmin 30–70 prosentissa tapauksista.

Diagnoosi tehdään yleensä kliinisesti

  • Historia
  • Lääkärintarkastus,
  • Audiogrammitulokset (tinnitusvammakyselylomakkeen arabialainen versio, tinniogrammi) yleisin kliinistä otoskleroosia sairastavien potilaiden esiintyminen on molemminpuolinen kuulon heikkeneminen ja tinnitus. 65–87 % otoskleroosipotilaista kokee tinnitusta. suurimmalla osalla heistä 83,3 %:lla on yksipuolinen tinnitus, kun taas vain 16,7 % ilmoitti kahdenvälisestä tinniuksesta.

tinnitusta sairastavat potilaat raportoivat usein, että heidän tinnitukseensa liittyy surun, huolen, turhautumisen ja vihan tunteita.

Nämä tunteet voivat johtaa nukkumis-, rentoutumis- ja keskittymisvaikeuksiin ja voivat vaikuttaa negatiivisesti työsuhteisiin ja heikentää osallistumista sosiaalisiin ympäristöihin.

Stapedotomia riittävällä ilma-luuvälin sulkemisella Tiedonkeruu

  1. koko historian otto
  2. tinnitusvammakyselylomakkeen arabialainen versio
  3. Elintoiminnot ja yleinen tutkimus
  4. Täydellinen ENT-tutkimus, mukaan lukien korvakäytävän ja tärykalvon tutkimus
  5. Rutiininomaiset audiologiset testit, jotka antavat arvioinnin potilaan kuulosta
  6. Tutkinta
  7. Leikkausta edeltävä kunto
  8. Tinnitogra

Tinnitogrammi:

Tinnitus pitch match : aloitamme 1000 Hz ja siirrymme ylös ja alas taajuudella.

Tinnituksen voimakkuuden vastaavuus: potilaan kynnys määritettiin äänenkorkeuden sovitustaajuudella, äänitaso nousee pienin askelin (1 tai 2 dB), kunnes potilas ilmoitti, että tietty ääni on juuri yhtä voimakas kuin hänen tinnituksensa tinnitusvammakyselylomakkeen arabialainen versio

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: AssiutU Hospital
  • Puhelinnumero: 0882354166

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on tinnitukseen liittyvä johtava kuulonalenema

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • otoskleroosipotilaalle tehdään stapes-leikkaus Assiutin yliopistollisen sairaalan otorinologian osastolla
  • Kaikilla potilailla on tinnitusta ja johtavaa kuulonalenemaa tai sekakuulovamma.

Poissulkemiskriteerit:

  • otoskleroosipotilaalla, jolle ei tehdä stapes-leikkausta, tinnitus johtuu muista syistä kuin otoskleroosista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Stapes leikkaus
Stapedektomia leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vähentää tinnitusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tinnituksen mittaaminen tinnitogrammilla Puhtaalla äänellä keskiarvot, kunnes potilaat ilmoittavat, että tietty sävy muistuttaa heidän tinnitustaan ​​Äänenvoimakkuuden mittayksikkö on desibeli (dB)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset puhtaissa sävyissä keskiarvoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Puhdasääniaudiometriasta lasketut puhtaan äänen keskiarvot lasketaan yhteen keskiarvon avulla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa