- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06022471
Результаты операции на стремени у пациентов с отосклерозом и шумом в ушах с использованием тиннитограммы (Otosclerosis)
Результаты операции на стремени у пациентов с отосклерозом и шумом в ушах
Обзор исследования
Подробное описание
Отосклероз – аномальное ремоделирование кости среднего уха. Нормальный плотный эндохондральный слой костной ушной капсулы в лабиринте заменяется неправильно заложенной губчатой костью, что приводит к фиксации стремечка.
- Клинический отосклероз чаще встречается у женщин, чем у мужчин, что дает основание предположить, что половые гормоны могут способствовать развитию заболевания.
- Возраст начала варьируется, хотя потеря слуха обычно начинается в третьем десятилетии, в диапазоне от первого до шестого десятилетия.
В большинстве случаев потеря слуха является двусторонней (70–85%) и обычно асимметричной, сначала развиваясь в одном ухе, а затем прогрессируя на другое.
Положительный семейный анамнез отосклероза ранее сообщалось в 30-70% случаев.
Диагноз обычно ставится клинически
- История
- Физический осмотр,
- Результаты аудиограммы (арабская версия опросника по тиннитусу, тиннитограмма) Наиболее частыми проявлениями у пациентов с клиническим отосклерозом являются двусторонняя потеря слуха и шум в ушах. От 65 до 87% пациентов с отосклерозом испытывают шум в ушах. у большинства из них наблюдается односторонний шум в ушах (83,3%), тогда как только у 16,7% отмечался двусторонний шум в ушах.
Пациенты с шумом в ушах часто сообщают, что их шум в ушах связан с чувством печали, беспокойства, разочарования и гнева.
Эти чувства могут привести к трудностям со сном, расслаблением и концентрацией внимания, а также могут негативно повлиять на отношения на работе и ухудшить участие в социальной жизни.
Стапедотомия путем достаточного закрытия воздушно-костного зазора. Сбор данных.
- сбор полной истории
- Анкета для инвалидов по тиннитусу, арабская версия
- Жизненно важные показатели и общий осмотр
- Полное ЛОР-обследование, включая осмотр ушного прохода и барабанной перепонки.
- Плановое аудиологическое тестирование, позволяющее оценить слух пациента.
- Расследование
- Предоперационный фитнес
- Тиннитогра
Тиннитограмма:
Согласование высоты звука тиннитуса: мы начнем с 1000 Гц и будем двигаться вверх и вниз по частоте.
Согласование громкости тиннитуса: порог пациента определялся на частоте, соответствующей высоте звука, уровень звука будет повышаться небольшими шагами (1 или 2 дБ), пока пациент не сообщит, что конкретный тон будет равен по громкости его тиннитусу. Анкета для людей с тиннитусом на арабском языке.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doaa Araby
- Номер телефона: 01119015094
- Электронная почта: doaaaraby9@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: AssiutU Hospital
- Номер телефона: 0882354166
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с отосклерозом перенес операцию на стремени в отделении оторинологии университетской больницы Ассьют
- У всех пациентов наблюдаются шум в ушах и кондуктивная тугоухость или смешанная тугоухость.
Критерий исключения:
- Пациент с отосклерозом, которому не была проведена операция на стремени. У пациента шум в ушах, вызванный причинами, отличными от отосклероза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Стременная хирургия
|
Операция стапедэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уменьшить шум в ушах
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение шума в ушах с помощью тиннитограммы. Усреднением чистого тона до тех пор, пока пациенты не сообщат, что конкретный тон напоминает их шум в ушах. Единицей измерения интенсивности звука является децибел (дБ).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения средних значений чистых тонов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Средние значения чистых тонов, рассчитанные на основе аудиометрии чистых тонов, будут суммированы с использованием среднего значения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Outcome of ss in ot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стременная хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты