Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты операции на стремени у пациентов с отосклерозом и шумом в ушах с использованием тиннитограммы (Otosclerosis)

31 августа 2023 г. обновлено: Doaa Araby Mohamed, Assiut University

Результаты операции на стремени у пациентов с отосклерозом и шумом в ушах

Это исследование будет проводиться на пациентах с отосклерозом, посещающих университетскую больницу Асьюта и перенесших операцию стапедэктомии. Оценка каждого пациента будет проводиться до операции и через 3 месяца после операции. До и после операции пациент будет проходить опросник по тиннитограмме и тиннитусу для выявления нарушений слуха и шума в ушах, чтобы оценить улучшение слуха и шума в ушах.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отосклероз – аномальное ремоделирование кости среднего уха. Нормальный плотный эндохондральный слой костной ушной капсулы в лабиринте заменяется неправильно заложенной губчатой ​​костью, что приводит к фиксации стремечка.

  • Клинический отосклероз чаще встречается у женщин, чем у мужчин, что дает основание предположить, что половые гормоны могут способствовать развитию заболевания.
  • Возраст начала варьируется, хотя потеря слуха обычно начинается в третьем десятилетии, в диапазоне от первого до шестого десятилетия.

В большинстве случаев потеря слуха является двусторонней (70–85%) и обычно асимметричной, сначала развиваясь в одном ухе, а затем прогрессируя на другое.

Положительный семейный анамнез отосклероза ранее сообщалось в 30-70% случаев.

Диагноз обычно ставится клинически

  • История
  • Физический осмотр,
  • Результаты аудиограммы (арабская версия опросника по тиннитусу, тиннитограмма) Наиболее частыми проявлениями у пациентов с клиническим отосклерозом являются двусторонняя потеря слуха и шум в ушах. От 65 до 87% пациентов с отосклерозом испытывают шум в ушах. у большинства из них наблюдается односторонний шум в ушах (83,3%), тогда как только у 16,7% отмечался двусторонний шум в ушах.

Пациенты с шумом в ушах часто сообщают, что их шум в ушах связан с чувством печали, беспокойства, разочарования и гнева.

Эти чувства могут привести к трудностям со сном, расслаблением и концентрацией внимания, а также могут негативно повлиять на отношения на работе и ухудшить участие в социальной жизни.

Стапедотомия путем достаточного закрытия воздушно-костного зазора. Сбор данных.

  1. сбор полной истории
  2. Анкета для инвалидов по тиннитусу, арабская версия
  3. Жизненно важные показатели и общий осмотр
  4. Полное ЛОР-обследование, включая осмотр ушного прохода и барабанной перепонки.
  5. Плановое аудиологическое тестирование, позволяющее оценить слух пациента.
  6. Расследование
  7. Предоперационный фитнес
  8. Тиннитогра

Тиннитограмма:

Согласование высоты звука тиннитуса: мы начнем с 1000 Гц и будем двигаться вверх и вниз по частоте.

Согласование громкости тиннитуса: порог пациента определялся на частоте, соответствующей высоте звука, уровень звука будет повышаться небольшими шагами (1 или 2 дБ), пока пациент не сообщит, что конкретный тон будет равен по громкости его тиннитусу. Анкета для людей с тиннитусом на арабском языке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Doaa Araby
  • Номер телефона: 01119015094
  • Электронная почта: doaaaraby9@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: AssiutU Hospital
  • Номер телефона: 0882354166

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с кондуктивной тугоухостью, связанной с шумом в ушах.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с отосклерозом перенес операцию на стремени в отделении оторинологии университетской больницы Ассьют
  • У всех пациентов наблюдаются шум в ушах и кондуктивная тугоухость или смешанная тугоухость.

Критерий исключения:

  • Пациент с отосклерозом, которому не была проведена операция на стремени. У пациента шум в ушах, вызванный причинами, отличными от отосклероза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стременная хирургия
Операция стапедэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшить шум в ушах
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение шума в ушах с помощью тиннитограммы. Усреднением чистого тона до тех пор, пока пациенты не сообщат, что конкретный тон напоминает их шум в ушах. Единицей измерения интенсивности звука является децибел (дБ).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения средних значений чистых тонов
Временное ограничение: 3 месяца
Средние значения чистых тонов, рассчитанные на основе аудиометрии чистых тонов, будут суммированы с использованием среднего значения.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стременная хирургия

Подписаться