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Resultado da cirurgia do estribo em pacientes otoscleróticos com zumbido usando tinnitograma (Otosclerosis)

31 de agosto de 2023 atualizado por: Doaa Araby Mohamed, Assiut University

Resultado da cirurgia do estribo em pacientes otoscleróticos com zumbido

Este estudo será realizado em pacientes com otosclerose atendidos no Hospital Universitário de Assiut e submetidos à operação de estapedectomia. A avaliação de cada paciente será realizada no pré-operatório e 3 meses no pós-operatório. O paciente será submetido a um tinnitograma e a um questionário de deficiência de zumbido antes e depois da operação para medir a melhora na audição e no zumbido

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A otosclerose é uma remodelação óssea anormal no ouvido médio. A camada endocondral densa normal da cápsula ótica óssea no labirinto é substituída por osso esponjoso colocado irregularmente, levando à fixação do estribo.

  • A otosclerose clínica é mais prevalente em mulheres do que em homens, levantando a hipótese de que os hormônios sexuais possam contribuir para o desenvolvimento da doença
  • A idade de início é variável, embora a perda auditiva normalmente comece na terceira década, variando da primeira à sexta década.

Na maioria dos casos, a perda auditiva é bilateral (70-85%) e geralmente assimétrica, desenvolvendo-se inicialmente em um ouvido antes de progredir para o outro.

História familiar positiva de otosclerose foi relatada anteriormente em 30-70% dos casos.

O diagnóstico geralmente é feito clinicamente por

  • História
  • Exame físico,
  • Resultados do audiograma (questionário de handicap de zumbido versão árabe, tinnitograma) a apresentação mais frequente de pacientes com otosclerose clínica é perda auditiva bilateral e zumbido. Entre 65 e 87% dos pacientes com otosclerose apresentam zumbido. a maioria deles apresenta zumbido unilateral 83,3%, enquanto apenas 16,7% relataram zumbido bilateral.

pacientes com zumbido geralmente relatam que o zumbido está associado a sentimentos de tristeza, preocupação, frustração e raiva.

Esses sentimentos podem levar a dificuldades para dormir, relaxar e concentrar-se e podem impactar negativamente os relacionamentos no trabalho e prejudicar a participação em ambientes sociais .

Estapedotomia através de fechamento suficiente do espaço aéreo-ósseo Coleta de dados

  1. história completa tomando
  2. questionário de handicap de zumbido versão árabe
  3. Sinais vitais e exame geral
  4. Exame otorrinolaringológico completo, incluindo exame do canal auditivo e da membrana timpânica
  5. Testes audiológicos de rotina que fornecem uma avaliação da audição do paciente
  6. Investigação
  7. Aptidão pré-operatória
  8. Tinitogra

Tinnitograma:

Correspondência de tom de zumbido: começaremos em 1000 Hz e subiremos e desceremos na frequência.

Correspondência de volume do zumbido: o limiar do paciente foi determinado na frequência de correspondência do tom, o nível do som aumentará em pequenos passos (1 ou 2 dB) até que o paciente repita que o tom específico será igual em volume ao seu zumbido Questionário de handicap de zumbido versão árabe

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: AssiutU Hospital
  • Número de telefone: 0882354166

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com perda auditiva condutiva associada ao zumbido

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com otosclerose é submetido à cirurgia do estribo no departamento de otorrinolaringologia do hospital universitário de Assiut
  • Todos os pacientes apresentam zumbido e perda auditiva condutiva ou mista.

Critério de exclusão:

  • paciente com otosclerose que não foi submetido à cirurgia do estribo paciente apresenta zumbido por outras causas além da otosclerose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia do estribo
Operação de estapedectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diminuir o zumbido
Prazo: 3 meses
Medição do zumbido por tinnitograma Por médias de tons puros até que os pacientes relatem que um tom específico se assemelha ao seu zumbido A unidade de medida da intensidade do som é o decibel (dB)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas médias de tons puros
Prazo: 3 meses
As médias tonais calculadas a partir da audiometria tonal serão resumidas usando a média
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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