Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik operacji strzemiączka u pacjentów z otosklerozą i szumami usznymi za pomocą tinnitogramu (Otosclerosis)

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Doaa Araby Mohamed, Assiut University

Wynik operacji strzemiączka u pacjentów z otosklerozą i szumem w uszach

Badanie to zostanie przeprowadzone na pacjentach z otosklerozą przebywających w szpitalu uniwersyteckim w Assiut i poddawanych operacji stapedektomii. Ocena każdego pacjenta zostanie przeprowadzona przed operacją i 3 miesiące po operacji. Przed i po operacji pacjent zostanie poddany badaniu szumów usznych i kwestionariuszowi dotyczącemu szumów usznych, aby zmierzyć poprawę słuchu i szumów usznych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Otoskleroza to nieprawidłowa przebudowa kości w uchu środkowym. Normalna, gęsta warstwa śródchrzęstna torebki kostnej w błędniku zostaje zastąpiona przez nieregularnie ułożoną gąbczastą kość, co prowadzi do unieruchomienia strzemiączka.

  • Otoskleroza kliniczna występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn, co pozwala postawić hipotezę, że hormony płciowe mogą przyczyniać się do rozwoju choroby
  • Wiek zachorowania jest zmienny, chociaż utrata słuchu zwykle rozpoczyna się w trzeciej dekadzie życia i obejmuje okres od pierwszej do szóstej dekady.

W większości przypadków ubytek słuchu jest obustronny (70–85%) i zwykle asymetryczny, rozwijając się początkowo w jednym uchu, a następnie przechodzący do drugiego.

Dodatni wywiad rodzinny w kierunku otosklerozy opisano wcześniej w 30–70% przypadków.

Diagnoza jest zwykle ustalana klinicznie na podstawie

  • Historia
  • Badanie lekarskie,
  • Wyniki audiogramu (kwestionariusz dotyczący szumów usznych, wersja arabska, tinnnitogram) Najczęstszym objawem u pacjentów z kliniczną otosklerozą jest obustronny ubytek słuchu i szumy uszne. Od 65 do 87% pacjentów z otosklerozą doświadcza szumu w uszach. większość z nich ma jednostronny szum w uszach 83,3%, natomiast tylko 16,7% zgłosiło obustronny szum w uszach.

Pacjenci z szumami usznymi często zgłaszają, że szumy uszne wiążą się z uczuciem smutku, zmartwienia, frustracji i złości.

Uczucia te mogą prowadzić do trudności ze snem, relaksem i koncentracją, a także mogą negatywnie wpływać na relacje w pracy i utrudniać uczestnictwo w życiu społecznym.

Stapedotomia poprzez wystarczające zamknięcie szczeliny powietrzno-kostnej. Zbieranie danych

  1. pełna historia
  2. Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności związanej z szumami usznymi w wersji arabskiej
  3. Funkcje życiowe i badanie ogólne
  4. Pełne badanie laryngologiczne obejmujące badanie przewodu słuchowego i błony bębenkowej
  5. Rutynowe badania audiologiczne umożliwiające ocenę słuchu pacjenta
  6. Dochodzenie
  7. Sprawność przedoperacyjna
  8. Tinnitogra

Tinnitogram:

Dopasowanie wysokości szumu w uszach: zaczniemy od 1000 Hz i będziemy zmieniać częstotliwość w górę i w dół.

Dopasowanie głośności szumów usznych: próg pacjenta został określony na podstawie częstotliwości dopasowania wysokości dźwięku, poziom dźwięku będzie wzrastał małymi krokami (1 lub 2 dB), aż pacjent stwierdzi, że konkretny ton będzie miał taką samą głośność jak jego szumy uszne. Kwestionariusz dotyczący upośledzenia szumów usznych, wersja arabska

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: AssiutU Hospital
  • Numer telefonu: 0882354166

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z przewodzeniowym ubytkiem słuchu związanym z szumami usznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z otosklerozą jest operowany na oddziale otorynologii szpitala uniwersyteckiego w Assiut
  • U wszystkich pacjentów występują szumy uszne i przewodzeniowy ubytek słuchu lub mieszany ubytek słuchu.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z otosklerozą, który nie jest poddawany operacji strzemiączka pacjent ma szumy uszne z przyczyn innych niż otoskleroza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja strzemiączka
Operacja stapedektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszyć szumy uszne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar szumu w uszach za pomocą szumu w uszach Na podstawie średnich wartości czystego tonu do czasu, aż pacjenci zgłoszą, że konkretny ton przypomina ich szum w uszach. Jednostką miary natężenia dźwięku jest decybel (dB)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średnich tonów czystych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnie tonów czystych obliczone na podstawie audiometrii tonalnej zostaną podsumowane przy użyciu średniej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj