Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af trinkirurgi hos otosklerotiske patienter med tinnitus ved hjælp af tinnitogram (Otosclerosis)

31. august 2023 opdateret af: Doaa Araby Mohamed, Assiut University

Resultatet af Stapes-kirurgi hos Otosklerotiske patienter med tinnitus

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med otosklerose, der går på Assiut Universitetshospital og gennemgår stapektomioperation. Evaluering af hver patient vil blive udført præoperativt og 3 måneder postoperativt. Patienten vil gennemgå tinnitogram og tinnitus handicap spørgeskema før og efter operationen for at måle forbedring af hørelse og tinnitus

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Otosklerose er en unormal knogleomdannelse i mellemøret. Det normale tætte endokondrale lag af den knogleformede ørekapsel i labyrinten erstattes af uregelmæssigt lagt svampet knogle, der fører til fiksering af stapes.

  • Klinisk otosklerose er mere udbredt hos kvinder end hos mænd, hvilket giver anledning til den hypotese, at kønshormoner kan bidrage til udvikling af sygdom
  • Debutalderen er variabel, selvom høretab typisk begynder i det tredje årti med et spænd fra det første årti til det sjette årti.

I de fleste tilfælde er høretab bilateralt (70-85 %) og er sædvanligvis asymmetrisk og udvikler sig først i det ene øre, før det går videre til det andet.

Positiv familiehistorie med otosklerose er tidligere blevet rapporteret i mellem 30-70 % af tilfældene.

Diagnosen stilles normalt klinisk ved

  • Historie
  • Fysisk undersøgelse,
  • Audiogramresultater (tinnitus handicap spørgeskema arabisk version, tinnitogram ) hyppigste præsentation af patienter med klinisk otosklerose er bilateralt høretab og tinnitus Mellem 65 og 87 % af patienter med otosklerose oplever tinnitus. de fleste af dem har ensidig tinnitus 83,3%, mens kun 16,7% rapporterede bilateral tinnitus.

patienter med tinnitus rapporterer ofte, at deres tinnitus er forbundet med følelser af tristhed, bekymring, frustration og vrede.

Disse følelser kan føre til problemer med at sove, slappe af og koncentrere sig og kan have en negativ indvirkning på relationer på arbejdet og forringe deltagelse i sociale sammenhænge.

Stapedotomi gennem tilstrækkelig luft-knoglegab lukning Dataindsamling

  1. fuld historieoptagelse
  2. tinnitus handicap spørgeskema arabisk version
  3. Vitale tegn og generel undersøgelse
  4. Fuld ØNH-undersøgelse inklusive øregang og trommehindeundersøgelse
  5. Rutinemæssig audiologisk test, som giver en vurdering af patientens hørelse
  6. Efterforskning
  7. Præoperativ kondition
  8. Tinnitogra

Tinnitogram:

Tinnitus pitch match: vi starter ved 1000 Hz og bevæger os op og ned i frekvens.

Tinnitus-lydstyrkematch: patienttærskel blev bestemt ved frekvensen af ​​tonehøjdetilpasning, lydniveauet vil stige i små trin (1 eller 2 dB), indtil patienten gentager, at den specifikke tone lige vil svare til hans tinnitus-handicapspørgeskema, arabisk version

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: AssiutU Hospital
  • Telefonnummer: 0882354166

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med ledende høretab forbundet med tinnitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med otosklerose gennemgår en stapes-operation på otorhinologisk afdeling på Assiut universitetshospital
  • Alle patienter har tinnitus og konduktivt høretab eller blandet høretab.

Ekskluderingskriterier:

  • patient med otosklerose, som ikke gennemgår en stapes-operation patient har tinnitus på grund af andre årsager end otosklerose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stapes operation
Stapektomi operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mindske tinnitus
Tidsramme: 3 måneder
Måling af tinnitus ved tinnitogram Ved rene tonegennemsnit, indtil patienter rapporterer, at specifik tone ligner deres tinnitus. Måleenheden for lydintensitet er decibel (dB)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i rene tonegennemsnit
Tidsramme: 3 måneder
Rentonegennemsnit beregnet ud fra rentoneaudiometri vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdien
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner