Ergebnisse einer Steigbügeloperation bei otosklerotischen Patienten mit Tinnitus mittels Tinnitogramm (Otosclerosis)
Ergebnisse einer Steigbügeloperation bei otosklerotischen Patienten mit Tinnitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Otosklerose ist ein abnormaler Knochenumbau im Mittelohr. Die normale dichte endochondrale Schicht der knöchernen Ohrkapsel im Labyrinth wird durch unregelmäßig angeordneten Spongiosaknochen ersetzt, der zur Fixierung des Steigbügels führt.
- Klinische Otosklerose kommt bei Frauen häufiger vor als bei Männern, was zu der Hypothese führt, dass Sexualhormone zur Entstehung der Krankheit beitragen könnten
- Das Erkrankungsalter ist unterschiedlich, obwohl der Hörverlust typischerweise im dritten Lebensjahrzehnt beginnt, wobei die Spanne vom ersten Lebensjahrzehnt bis zum sechsten Lebensjahrzehnt reicht.
In den meisten Fällen ist der Hörverlust beidseitig (70–85 %) und meist asymmetrisch, wobei er sich zunächst auf einem Ohr entwickelt, bevor er auf das andere übergeht.
In der Vergangenheit wurde in 30–70 % der Fälle über eine positive Familienanamnese von Otosklerose berichtet.
Die Diagnose wird in der Regel klinisch gestellt
- Geschichte
- Körperliche Untersuchung,
- Ergebnisse des Audiogramms (arabische Version des Tinnitus-Handicap-Fragebogens, Tinnitogramm) Die häufigste Erscheinung bei Patienten mit klinischer Otosklerose ist beidseitiger Hörverlust und Tinnitus. Zwischen 65 und 87 % der Patienten mit Otosklerose leiden unter Tinnitus. Die meisten von ihnen haben einen einseitigen Tinnitus (83,3 %), während nur 16,7 % über einen beidseitigen Tinnitus berichteten.
Patienten mit Tinnitus berichten oft, dass ihr Tinnitus mit Gefühlen von Traurigkeit, Sorge, Frustration und Wut verbunden ist.
Diese Gefühle können zu Schlaf-, Entspannungs- und Konzentrationsschwierigkeiten führen und sich möglicherweise negativ auf die Beziehungen am Arbeitsplatz auswirken und die Teilnahme am sozialen Umfeld beeinträchtigen.
Stapedotomie durch ausreichenden Luft-Knochen-Lücken-Verschluss. Datenerfassung
- vollständige Anamnese
- Tinnitus-Handicap-Fragebogen, arabische Version
- Vitalfunktionen und allgemeine Untersuchung
- Vollständige HNO-Untersuchung einschließlich Gehörgangs- und Trommelfelluntersuchung
- Routinemäßige audiologische Tests, die eine Beurteilung des Hörvermögens des Patienten ermöglichen
- Untersuchung
- Präoperative Fitness
- Tinnitogra
Tinnitogramm:
Tinnitus-Tonhöhenanpassung: Wir beginnen bei 1000 Hz und bewegen uns in der Frequenz auf und ab.
Anpassung der Tinnitus-Lautstärke: Der Schwellenwert des Patienten wurde bei der Häufigkeit der Tonhöhenanpassung bestimmt. Der Schallpegel erhöht sich in kleinen Schritten (1 oder 2 dB), bis der Patient angibt, dass der bestimmte Ton gerade so laut ist wie sein Tinnitus. Tinnitus-Handicap-Fragebogen, arabische Version
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Doaa Araby
- Telefonnummer: 01119015094
- E-Mail: doaaaraby9@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: AssiutU Hospital
- Telefonnummer: 0882354166
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Otosklerose unterzieht sich einer Steigbügeloperation in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des Universitätskrankenhauses Assiut
- Alle Patienten haben Tinnitus und Schallleitungsschwerhörigkeit oder gemischten Hörverlust.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Otosklerose, die sich keiner Steigbügeloperation unterziehen, haben Tinnitus aufgrund anderer Ursachen als Otosklerose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Steigbügeloperation
|
Stapedektomie-Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tinnitus verringern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung des Tinnitus anhand des Tinnitogramms Mittels reiner Tonmittelwerte, bis Patienten berichten, dass bestimmte Töne ihrem Tinnitus ähneln. Die Maßeinheit für die Schallintensität ist Dezibel (dB).
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der Reintonmittelwerte
Zeitfenster: 3 Monate
|
Aus der Reintonaudiometrie berechnete Reintondurchschnitte werden anhand des Mittelwerts zusammengefasst
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Outcome of ss in ot
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .