Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek Stapesovy operace u otosklerotických pacientů s tinnitem pomocí tinnitogramu (Otosclerosis)

31. srpna 2023 aktualizováno: Doaa Araby Mohamed, Assiut University

Výsledek Stapesovy operace u otosklerotických pacientů s tinnitem

Tato studie bude provedena na pacientech s otosklerózou navštěvujících univerzitní nemocnici Assiut a podstupující operaci stapedektomie Hodnocení každého pacienta bude provedeno předoperačně a 3 měsíce po operaci Pacient podstoupí tinnitogram a dotazník handicapu tinnitu před a po operaci za účelem měření zlepšení sluchu a tinnitu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otoskleróza je abnormální přestavba kosti ve středním uchu Normální hustá endochondrální vrstva kostního pouzdra ušního v labyrintu je nahrazena nepravidelně uloženou houbovitou kostí vedoucí k fixaci třmenů.

  • Klinická otoskleróza je častější u žen než u mužů, což vede k hypotéze, že pohlavní hormony mohou přispívat k rozvoji onemocnění.
  • Věk nástupu je proměnlivý, ačkoli ztráta sluchu obvykle začíná ve třetí dekádě, v rozmezí od první dekády do šesté dekády.

Ve většině případů je ztráta sluchu oboustranná (70–85 %) a je obvykle asymetrická, zpočátku se rozvíjí v jednom uchu, než se rozvine do druhého.

Pozitivní rodinná anamnéza otosklerózy byla dříve hlášena u 30–70 % případů.

Diagnóza je obvykle stanovena klinicky podle

  • Dějiny
  • Vyšetření,
  • Výsledky audiogramu (dotazník tinnitus handicap arabská verze, tinnitogram ) nejčastějším projevem pacientů s klinickou otosklerózou je oboustranná ztráta sluchu a tinnitus Mezi 65 a 87 % pacientů s otosklerózou se vyskytuje tinnitus. většina z nich má jednostranný tinnitus 83,3%, zatímco pouze 16,7% hlásilo bilaterální tinnitus.

pacienti s tinnitem často uvádějí, že jejich tinnitus je spojen s pocity smutku, starostí, frustrace a hněvu.

Tyto pocity mohou vést k potížím se spánkem, relaxací a soustředěním a mohou negativně ovlivnit vztahy v práci a narušit účast v sociálním prostředí.

Stapedotomie prostřednictvím dostatečného uzavření vzduchové a kostní mezery Sběr dat

  1. kompletní historie
  2. tinnitus handicap dotazník arabská verze
  3. Vitální funkce a celkové vyšetření
  4. Kompletní ORL vyšetření včetně vyšetření zvukovodu a bubínku
  5. Rutinní audiologické testování, které poskytuje hodnocení sluchu pacienta
  6. Vyšetřování
  7. Předoperační kondice
  8. Tinnitogra

Tinnitogram:

Tinnitus pitch match: začneme na 1000 Hz a budeme se pohybovat ve frekvenci nahoru a dolů.

Shoda hlasitosti tinnitu: práh pacienta byl stanoven při frekvenci přizpůsobení výšky tónu, hladina zvuku se bude zvyšovat po malých krocích (1 nebo 2 dB), dokud pacient neoznámí, že specifický tón bude hlasitost přesně stejný jako jeho tinnitus dotazník pro handicap Tinnitus arabská verze

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: AssiutU Hospital
  • Telefonní číslo: 0882354166

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s převodní ztrátou sluchu spojenou s tinnitem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s otosklerózou podstoupil operaci stapes na otoriologickém oddělení ve fakultní nemocnici v Assiutu
  • Všichni pacienti mají tinnitus a převodní ztrátu sluchu nebo smíšenou ztrátu sluchu.

Kritéria vyloučení:

  • pacient s otosklerózou, který nepodstoupí operaci stapes pacient má tinnitus z jiných příčin než je otoskleróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stapesova operace
Operace stapedektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížit tinnitus
Časové okno: 3 měsíce
Měření tinnitu pomocí tinnitogramu Podle čistých průměrů tónů, dokud pacienti neuvádějí, že specifický tón připomíná jejich tinnitus Jednotkou měření intenzity zvuku je decibel (dB)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny průměrů čistých tónů
Časové okno: 3 měsíce
Průměry čistých tónů vypočítané z audiometrie čistých tónů budou shrnuty pomocí průměru
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Outcome of ss in ot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit