潮汐モデルが感情の調節と回復に及ぼす影響
2023年9月6日 更新者：Gulsenay TAS SOYLU、Izmir Katip Celebi University
潮汐モデルに基づく感情調節看護介入が気分調節障害と看護診断された個人の回復に及ぼす影響
この研究の目的は、うつ病と診断され、気分調節障害の看護診断を受けた個人の回復に対する潮汐モデルに基づく感情調節介入の有効性を調査することです。 この研究はランダム化比較試験として設計されました。
主な仮説。タイダルモデルに基づく感情調節のための看護介入後、介入群と対照群の個人の回復、感情調節の困難さ、抑うつレベル、看護成果基準の間には有意な差が見られます。
調査の概要
詳細な説明
研究は精神科外来患者を対象に実施された。
G パワー分析の結果、サンプルは 23 の介入グループと 23 の対照グループで構成されていました。
この研究では、対照群は日常的な治療のみを受けましたが、介入群では、日常的な治療に加えてタイダルモデルに基づいた看護介入が適用されました。
個人を介入群と対照群にランダムに割り当てる前に事前テストが実施されました。
ランダム化は、Web サイト randomizer.org を使用して作成されました。
このランダム化が作成された後、うつ病の診断を下した医師や面接を実施した研究者からは隠蔽されました（割り当て隠蔽）。
事前テストが完了した後、ランダムな割り当て順序を知っている研究者（顧問教員）に連絡があり、個人はランダムに対照群または介入群に割り当てられました。
タイダルモデルに基づく看護介入は、合計 8 セッションとして構成されました。
介入グループの各個人は、週に 1 セッション、合計 8 週間セッションに参加しました。
8回目のセッションでは、介入グループの個人に事後テストが適用されました。
対照群の被験者には、最初の面接と事後テストの適用から 8 週間後に再度来院するよう求めた。
面接はすべて対面で行われました。
回復評価尺度（RAS）、感情調節困難尺度（DERS）、および看護成果基準（NOC）が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bornova
-
Izmir、Bornova、七面鳥、35100
- Ege university
-
-
Cigli
-
Izmir、Cigli、七面鳥、35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM)-V 基準に従った中等度うつ病の診断
- 気分調節障害の看護診断を受けている
- 精神科医がセロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）を処方
- 25～55歳の男性または女性
- 精神科外来受診中
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 追加の精神疾患の存在
- DSM-V 基準に基づく重度のうつ病の診断
- 自殺未遂や自殺願望の存在
- 認知に影響を与える別の身体疾患の存在
- 過去6か月以内に何らかの治療を受けたことがある
- 同時に別の研究に自発的に参加する
- 読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
介入群では、通常の治療に加えて、タイダルモデルに基づいた感情調節看護介入が適用された。
タイダルモデルに基づく感情調節看護介入は、合計 8 つのセッションとして構成されました。
介入グループの各個人は、週に 1 セッション、合計 8 週間セッションに参加しました。
面接はすべて対面で行われました。
|
Tidal Model は看護モデルであり、Phil Barker によって開発されました。
精神科看護の重要なモデルです。
研究では、感情調節のための看護介入がタイダルモデルを使用して構築されました。各セッションでは、感情調節介入がタイダルモデルケア領域内で適用されました。
|
|
介入なし：対照群
対照群には日常的な治療のみを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復評価スケール
時間枠：介入の前後（8週間）
|
回復評価スケールは、Corrigan らによって開発されました。 (2004)、また有効性と信頼性を検証した Guler and Gurkan (2017) によってトルコ語に適応されました。
5点リッカートタイプの24項目で構成されています。
スケールの合計スコアが高い場合は、改善レベルが高いことを示します。スケールには 5 つの要素があります。個人の自信と希望、助けを求める意欲、目標と成功への志向性、他者への依存、症状に支配されないことです。
|
介入の前後（8週間）
|
|
感情の制御の難しさ
時間枠：介入の前後（8週間）
|
感情制御の困難さは、Gratz と Roemer (2004) によって開発され、Rugancı と Gencoz (2010) によってトルコ語に適応され、妥当性と信頼性も検証されました。
5点リッカートタイプの36項目で構成されています。
スケールの高いスコアは、感情の制御が難しいことを示します。
スケールには 6 つの要素があります: 認識、明確さ、衝動、目標、不受け入れ、戦略。
|
介入の前後（8週間）
|
|
ハミルトンうつ病評価スケール
時間枠：介入の前後（8週間）
|
ハミルトンうつ病評価スケールは、ハミルトンらによって開発されました。 (1960)、Akdemir et al. によってトルコ語に適応されました。 (1997) も有効性と信頼性を検証しました。
この尺度からは最高点の51点が得られ、7点未満はうつ病ではない、8～15点は軽度のうつ病、16～28点は中等度、29点以上は重度のうつ病を示す。
|
介入の前後（8週間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
看護成績基準
時間枠：介入の前後（8週間）
|
看護成果基準は患者の状態を評価するために使用され、5 段階のリッカート スケールでスコア化されます。
|
介入の前後（8週間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Mahire Olcay Çam, Prof. Dr.、Ege University, Faculty of Nursing, Department of Pschiatric Nursing
- 主任研究者：Gulsenay TAS SOYLU、Izmir KAtip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Pschiatric Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年5月5日
研究の完了 (実際)
2023年6月23日
試験登録日
最初に提出
2023年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月28日
最初の投稿 (実際)
2023年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。