Az árapály-modell hatása az érzelmek szabályozására és helyreállítására
2023. szeptember 6. frissítette: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir Katip Celebi University
Az árapálymodell-alapú érzelemszabályozás hatása az ápolói beavatkozások gyógyulására olyan egyéneknél, akiknél ápolási diagnózist diagnosztizáltak hangulatszabályozás zavara
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Tidal Modell-alapú érzelemszabályozási beavatkozások hatékonyságát a depresszióval diagnosztizált egyének gyógyulásában és az ápolási diagnózisban, a hangulatszabályozásban. A kutatást randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték.
A fő hipotézis; A Tidal Modellre épülő érzelemszabályozási ápolási beavatkozások után szignifikáns különbség mutatkozik az intervenciós és a kontrollcsoportba tartozó egyének felépülése, érzelemszabályozási nehézségei, depressziós szintjei és ápolási kimeneti kritériumai között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pszichiátriai ambulancián követett betegekkel végzett kutatás.
A G-power elemzés eredményeként a minta 23 beavatkozásból és 23 kontrollcsoportból állt.
Míg a vizsgálatban a kontroll csoport csak rutin kezelést kapott, addig az intervenciós csoportban a rutin kezelés mellett Tidal Model alapú ápolási beavatkozásokat is alkalmaztak.
Az egyének előtt elvégzett előteszteket véletlenszerűen besorolták a beavatkozási és a kontrollcsoportba.
A randomizációt a randomizer.org weboldal segítségével hozták létre.
Miután ezt a randomizációt létrehozták, elrejtették a depressziót diagnosztizáló orvos és az interjúkat készítő kutató elől (allokáció elrejtése).
Az előtesztek befejezése után elértük azt a kutatót (konzultáló oktató), aki ismerte a véletlenszerű besorolási sorrendet, és az egyéneket véletlenszerűen besoroltuk a kontroll- vagy intervenciós csoportba.
Az árapálymodell-alapú ápolási beavatkozások összesen 8 ülésből álltak.
Az intervenciós csoport minden egyénje összesen 8 héten keresztül vett részt egy foglalkozáson, hetente egyszer.
A nyolcadik ülésen utóteszteket alkalmaztak az intervenciós csoportba tartozó személyeken.
A kontrollcsoportba tartozó egyéneket megkérték, hogy 8 héttel az első interjúk és utótesztek alkalmazása után térjenek vissza.
Minden interjút szemtől szembe készítettek.
A felépülési értékelési skálát (RAS), az érzelmek szabályozásának nehézségei skálát (DERS) és a Nursing Outcomes Criteria (NOC) alkalmazták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Pulyka, 35100
- Ege University
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Pulyka, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mérsékelt depresszió diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM)-V kritériumai szerint
- Károsodott hangulatszabályozás ápolási diagnózisa
- A pszichiáter szerotonin újrafelvétel-gátlót (SSRI) ír fel
- 25-55 éves férfi vagy nő
- A pszichiátriai ambulancia követi
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- További mentális betegség jelenléte
- Súlyos depresszió diagnózisa a DSM-V kritériumai szerint
- Öngyilkossági kísérletek vagy gondolatok jelenléte
- Más testi betegség jelenléte, amely befolyásolja a megismerést
- Bármilyen terápiát kapott az elmúlt hat hónapban
- Önkéntes részvétel egy másik vizsgálatban egyidejűleg
- Képtelenség írni és olvasni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoportban a rutinkezelés mellett a Tidal Modell alapú érzelemszabályozáson alapuló ápolási beavatkozásokat alkalmaztuk.
A Tidal Model alapú érzelemszabályozási ápolási beavatkozások összesen nyolc ülésből álltak.
Az intervenciós csoport minden egyénje összesen 8 héten keresztül vett részt egy foglalkozáson, hetente egyszer.
Minden interjút szemtől szembe készítettek.
|
A Tidal Model egy ápoló modell, amelyet Phil Barker fejlesztett ki.
A pszichiátriai ápolás fontos modellje.
A kutatás során az érzelemszabályozást szolgáló ápolói beavatkozásokat a Tidal Modell segítségével strukturálták. Minden foglalkozáson érzelemszabályozási beavatkozásokat alkalmaztak a Tidal Modell ellátási területein belül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak rutin kezelést kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyreállítási értékelési skála
Időkeret: a beavatkozások előtt és végén (nyolc hét)
|
A Recovery Assesment Scale-t Corrigan et al. (2004), valamint Guler és Gurkan (2017) adaptálta török nyelvre, akik szintén elvégezték az érvényességet és a megbízhatóságot.
24 elemből áll, 5 pontos likert típusú.
A skála magas összpontszáma a javulás magas szintjét jelzi. A skálának öt tényezője van: személyes bizalom és remény, hajlandóság segítséget kérni, cél- és sikerorientáltság, másokra való támaszkodás, és a tünetek nem uralják
|
a beavatkozások előtt és végén (nyolc hét)
|
|
Érzelemszabályozási nehézségek
Időkeret: a beavatkozások előtt és végén (nyolc hét)
|
Az érzelemszabályozás nehézségeit Gratz és Roemer (2004) dolgozta ki, a török nyelvre adaptálta Rugancı és Gencoz (2010), akik az érvényességet és a megbízhatóságot is elvégezték.
36 elemből áll, 5 pontos likert típusú.
A skálán elért magas pontszám az érzelemszabályozás nehézségeit jelzi.
A skálának hat tényezője van: tudatosság, világosság, impulzus, célok, el nem fogadás, stratégiák.
|
a beavatkozások előtt és végén (nyolc hét)
|
|
Hamilton Depresszió Értékelő Skála
Időkeret: a beavatkozások előtt és végén (nyolc hét)
|
A Hamilton Depresszió Értékelő Skálát Hamilton et al. (1960), és török nyelvre adaptálta Akdemir et al. (1997), akik az érvényességet és a megbízhatóságot is elvégezték.
A skálán a legmagasabb, 51 pont érhető el. A 7-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy nincs depresszió, 8-15 pont enyhe depresszió, 16-28 pont közepes, 29 pont és afeletti pedig súlyos depressziót jelez.
|
a beavatkozások előtt és végén (nyolc hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ápolási eredménykritériumok
Időkeret: a beavatkozások előtt és végén (nyolc hét)
|
A Nursing Outcome Criteria-t a páciens állapotának értékelésére használják, és egy ötfokú Likert-skálán értékelik.
|
a beavatkozások előtt és végén (nyolc hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mahire Olcay Çam, Prof. Dr., Ege University, Faculty of Nursing, Department of Pschiatric Nursing
- Kutatásvezető: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir KAtip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Pschiatric Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB Number: 21-11T/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .