Wpływ modelu pływowego na regulację emocji i regenerację
6 września 2023 zaktualizowane przez: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir Katip Celebi University
Wpływ interwencji pielęgniarskich w zakresie regulacji emocji w oparciu o model pływów na powrót do zdrowia u osób, u których zdiagnozowano pielęgniarską diagnozę zaburzeń regulacji nastroju
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji w zakresie regulacji emocji opartych na modelu pływów w zakresie powrotu do zdrowia u osób, u których zdiagnozowano depresję i pielęgniarską diagnozę zaburzeń regulacji nastroju. Badanie zaprojektowano jako randomizowaną próbę kontrolowaną.
Główna hipoteza; Po interwencjach pielęgniarskich mających na celu regulację emocji w oparciu o model pływów, istnieje znacząca różnica pomiędzy rekonwalescencją, trudnościami w regulacji emocji, poziomem depresji i kryteriami wyników opieki u osób z grup interwencyjnych i kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzono na pacjentach leczonych w poradniach psychiatrycznych.
W wyniku analizy mocy G próba składała się z 23 grup interwencyjnych i 23 grup kontrolnych.
W badaniu, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała jedynie rutynowe leczenie, w grupie interwencyjnej oprócz rutynowego leczenia zastosowano interwencje pielęgniarskie oparte na Tidal Model.
Testy wstępne przeprowadzane przed losowym przydzieleniem osób do grup interwencyjnych i kontrolnych.
Randomizacja została utworzona przy użyciu strony internetowej randomizer.org.
Po stworzeniu tej randomizacji była ona ukryta przed lekarzem diagnozującym depresję i badaczem przeprowadzającym wywiady (ukrywanie alokacji).
Po zakończeniu testów wstępnych badacz (członek kadry konsultingowej), który znał losową kolejność przydziału, został ustalony i osoby zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.
Interwencje pielęgniarskie oparte na modelu Tidal składały się łącznie z 8 sesji.
Każda osoba w grupie interwencyjnej uczestniczyła w sesji łącznie przez 8 tygodni, jedna sesja tygodniowo.
Podczas ósmej sesji u osób z grupy interwencyjnej przeprowadzono testy końcowe.
Osoby z grupy kontrolnej poproszono o powrót po 8 tygodniach od przeprowadzenia pierwszych wywiadów i przeprowadzenia posttestów.
Wszystkie wywiady przeprowadzono twarzą w twarz.
Zastosowano Skalę Oceny Rekonwalescencji (RAS), Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS) oraz Kryteria Wyników Pielęgniarstwa (NOC).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Indyk, 35100
- Ege University
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Indyk, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie umiarkowanej depresji według kryteriów Diagnostyczno-Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM)-V
- Posiadanie diagnozy pielęgniarskiej zaburzeń regulacji nastroju
- Psychiatra przepisując inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 25–55 lat
- W dalszej kolejności poradnia psychiatryczna
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność dodatkowej choroby psychicznej
- Rozpoznanie ciężkiej depresji według kryteriów DSM-V
- Obecność prób lub myśli samobójczych
- Obecność innej choroby fizycznej wpływającej na funkcje poznawcze
- W ciągu ostatnich sześciu miesięcy otrzymywałeś jakąkolwiek terapię
- Dobrowolne uczestnictwo w innym badaniu w tym samym czasie
- Niezdolność do czytania i pisania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W grupie interwencyjnej oprócz rutynowego leczenia zastosowano interwencje pielęgniarskie w zakresie regulacji emocji w oparciu o Tidal Model.
Interwencje pielęgniarskie dotyczące regulacji emocji w oparciu o model Tidal składały się łącznie z ośmiu sesji.
Każda osoba w grupie interwencyjnej uczestniczyła w sesji łącznie przez 8 tygodni, jedna sesja tygodniowo.
Wszystkie wywiady przeprowadzono twarzą w twarz.
|
Tidal Model to model pielęgniarski opracowany przez Phila Barkera.
Jest to ważny model psychiatrycznej opieki pielęgniarskiej.
W badaniu interwencje pielęgniarskie mające na celu regulację emocji ustrukturyzowano przy użyciu Modelu Tidal. Podczas każdej sesji zastosowano interwencje związane z regulacją emocji w obszarach opieki Modelu Tidal.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie rutynowe leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: przed i na końcu interwencji (osiem tygodni)
|
Skalę Oceny Rekonwalescencji opracowali Corrigan i in. (2004) i zaadaptowane do języka tureckiego przez Gulera i Gurkana (2017), którzy również sprawdzili ważność i wiarygodność.
Składa się z 24 pozycji, 5-punktowych typu likert.
Wysoki łączny wynik skali wskazuje na wysoki poziom poprawy. Skala składa się z pięciu czynników: osobistej pewności siebie i nadziei, chęci proszenia o pomoc, orientacji na cel i sukces, polegania na innych oraz braku dominacji objawów
|
przed i na końcu interwencji (osiem tygodni)
|
|
Trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: przed i na końcu interwencji (osiem tygodni)
|
Trudności w regulacji emocji opracowali Gratz i Roemer (2004), a zaadaptowali do języka tureckiego Rugancı i Gencoz (2010), którzy również sprawdzili ważność i rzetelność.
Składa się z 36 pozycji, 5-punktowych typu likert.
Wysoki wynik na skali wskazuje na trudności w regulacji emocji.
Skala ma sześć czynników: świadomość, klarowność, impuls, cele, brak akceptacji, strategie.
|
przed i na końcu interwencji (osiem tygodni)
|
|
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: przed i na końcu interwencji (osiem tygodni)
|
Skalę Oceny Depresji Hamiltona opracowano Hamilton i in. (1960) i zaadaptowany do języka tureckiego przez Akdemira i in. (1997), którzy również sprawdzili ważność i rzetelność.
Najwyżej na skali można uzyskać 51 punktów. Wynik poniżej 7 oznacza brak depresji, 8–15 punktów – łagodną depresję, 16–28 punktów – umiarkowaną depresję, a 29 i więcej punktów oznacza ciężką depresję.
|
przed i na końcu interwencji (osiem tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria wyników pielęgniarskich
Ramy czasowe: przed i na końcu interwencji (osiem tygodni)
|
Kryteria Wyników Pielęgniarstwa służą do oceny stanu pacjenta i oceniane są w pięciopunktowej skali Likerta.
|
przed i na końcu interwencji (osiem tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahire Olcay Çam, Prof. Dr., Ege University, Faculty of Nursing, Department of Pschiatric Nursing
- Główny śledczy: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir KAtip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Pschiatric Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB Number: 21-11T/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .