Влияние модели приливов на регуляцию эмоций и восстановление
6 сентября 2023 г. обновлено: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir Katip Celebi University
Влияние сестринского вмешательства по регуляции эмоций на основе приливной модели на выздоровление лиц, у которых сестринский диагноз «нарушение регуляции настроения»
Целью этого исследования является изучение эффективности вмешательств по регуляции эмоций на основе Tidal Model для выздоровления людей с диагнозом депрессии и сестринского диагноза нарушения регуляции настроения. Исследование было спроектировано как рандомизированное контролируемое исследование.
Основная гипотеза; После сестринских вмешательств по регуляции эмоций, основанных на модели приливов, существует значительная разница между восстановлением, трудностями в регуляции эмоций, уровнями депрессии и критериями результатов сестринского ухода у лиц в группах вмешательства и контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проведено на пациентах, наблюдающихся в психиатрических амбулаториях.
В результате анализа G-power выборка состояла из 23 вмешательств и 23 контрольных групп.
В исследовании, в то время как контрольная группа получала только рутинное лечение, в группе вмешательства в дополнение к обычному лечению применялись сестринские вмешательства на основе модели приливов.
Предварительные тесты проводились перед тем, как люди были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы.
Рандомизация была создана с помощью сайта randomizer.org.
После создания этой рандомизации она была скрыта от врача, поставившего диагноз депрессии, и от исследователя, проводившего интервью (сокрытие распределения).
После завершения предварительных тестов был достигнут контакт с исследователем (консультирующим преподавателем), который знал случайный порядок распределения, и люди были случайным образом распределены в контрольную или экспериментальную группу.
Сестринские вмешательства на основе модели приливов были структурированы в общей сложности в 8 сеансов.
Каждый человек в группе вмешательства участвовал в сеансе в общей сложности 8 недель, по одному сеансу в неделю.
На восьмом сеансе к участникам интервенционной группы были применены пост-тесты.
Людей из контрольной группы попросили вернуться через 8 недель после первых интервью и пост-тестов.
Все интервью проводились лицом к лицу.
Использовались шкала оценки восстановления (RAS), шкала трудностей регулирования эмоций (DERS) и критерии результатов сестринского дела (NOC).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Турция, 35100
- Ege University
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Турция, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика умеренной депрессии по критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-V.
- Наличие сестринского диагноза «Нарушение регуляции настроения».
- Психиатр прописывает ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС).
- Мужчина или женщина в возрасте 25-55 лет
- Наблюдение в психиатрической поликлинике
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Наличие дополнительного психического заболевания
- Диагностика тяжелой депрессии по критериям DSM-V
- Наличие суицидальных попыток или мыслей.
- Наличие другого физического заболевания, влияющего на когнитивные функции.
- Получали какой-либо вид терапии за последние шесть месяцев
- Добровольное участие в другом исследовании одновременно
- Неумение читать и писать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В группе вмешательства в дополнение к обычному лечению применялись сестринские вмешательства по регуляции эмоций на основе модели Tidal.
Сестринские вмешательства по регуляции эмоций на основе модели приливов были структурированы в общей сложности в восемь сеансов.
Каждый человек в группе вмешательства участвовал в сеансе в общей сложности 8 недель, по одному сеансу в неделю.
Все интервью проводились лицом к лицу.
|
Модель приливов — это модель ухода за больными, разработанная Филом Баркером.
Это важная модель сестринского психиатрического ухода.
В ходе исследования сестринские вмешательства по регулированию эмоций были структурированы с использованием модели приливов. На каждом сеансе вмешательства по регулированию эмоций применялись в рамках областей ухода модели приливов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала только обычное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки восстановления
Временное ограничение: до и после вмешательства (восемь недель)
|
Шкала оценки восстановления была разработана Корриганом и др. (2004) и адаптированы на турецкий язык Гюлером и Гурканом (2017), которые также подтвердили достоверность и надежность.
Он состоит из 24 пунктов пятиточечного типа Лайкерта.
Высокий общий балл по шкале указывает на высокий уровень улучшения. Шкала включает пять факторов: личная уверенность и надежда, готовность обратиться за помощью, ориентация на цель и успех, зависимость от других и отсутствие доминирования симптомов.
|
до и после вмешательства (восемь недель)
|
|
Трудности в регулировании эмоций
Временное ограничение: до и после вмешательства (восемь недель)
|
Книга «Трудности в регулировании эмоций» была разработана Грацем и Ремером (2004 г.) и адаптирована на турецкий язык Руганджи и Генкозом (2010 г.), которые также подтвердили достоверность и надежность.
Он состоит из 36 пунктов пятиточечного типа Лайкерта.
Высокий балл по шкале указывает на трудности в регуляции эмоций.
Шкала имеет шесть факторов: Осознание, Ясность, Импульс, Цели, Непринятие, Стратегии.
|
до и после вмешательства (восемь недель)
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: до и после вмешательства (восемь недель)
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона была разработана Hamilton et al. (1960) и адаптировано на турецкий язык Акдемиром и др. (1997), которые также провели проверку достоверности и надежности.
Наивысшие 51 балл можно получить по шкале. Оценка менее 7 указывает на отсутствие депрессии, от 8 до 15 баллов - на легкую депрессию, 16-28 баллов - на умеренный уровень, а 29 баллов и выше - на тяжелую депрессию.
|
до и после вмешательства (восемь недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии результатов сестринского дела
Временное ограничение: до и после вмешательства (восемь недель)
|
Критерии результатов сестринского дела используются для оценки состояния пациента и оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта.
|
до и после вмешательства (восемь недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahire Olcay Çam, Prof. Dr., Ege University, Faculty of Nursing, Department of Pschiatric Nursing
- Главный следователь: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir KAtip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Pschiatric Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB Number: 21-11T/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .