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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06022497
조석 모델이 감정 조절 및 회복에 미치는 영향
2023년 9월 6일 업데이트: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir Katip Celebi University
기분 조절 장애 간호 진단을 받은 개인의 조석 모델 기반 정서 조절 간호 중재가 회복에 미치는 영향
이 연구의 목적은 우울증 진단을 받고 기분 조절 장애에 대한 간호 진단을 받은 개인의 회복에 대한 조석 모델 기반 감정 조절 중재의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
주요 가설; 조석모형에 기초한 정서조절을 위한 간호중재 후, 중재군과 대조군의 개인의 회복, 정서조절의 어려움, 우울증 수준, 간호결과기준 간에 유의미한 차이가 있었다.
연구 개요
상세 설명
환자를 대상으로 수행된 연구는 정신과 외래 진료소에서 이어졌습니다.
G-power 분석 결과, 표본은 중재군 23개, 대조군 23개로 구성되었다.
본 연구에서 대조군은 일상적인 치료만 받은 반면, 중재군에서는 일상적인 치료에 추가로 Tidal Model 기반 간호중재를 적용하였다.
개인이 무작위로 중재 그룹과 통제 그룹에 할당되기 전에 실시된 사전 테스트입니다.
무작위화는 Randomizer.org 웹사이트를 사용하여 생성되었습니다.
이 무작위화가 생성된 후에는 우울증을 진단한 의사와 인터뷰를 실시한 연구원에게 숨겨졌습니다(할당 은폐).
사전 테스트가 완료된 후 무작위 배정 순서를 알고 있는 연구자(컨설팅 교직원)가 도달하여 개인을 무작위로 통제 그룹 또는 중재 그룹에 배정했습니다.
조석모델 기반 간호중재는 총 8회기로 구성되었다.
중재 그룹의 각 개인은 일주일에 한 세션씩 총 8주 동안 세션에 참여했습니다.
여덟 번째 세션에서는 중재 그룹의 개인을 대상으로 사후 테스트가 적용되었습니다.
통제 그룹의 개인은 첫 번째 인터뷰와 사후 테스트를 적용한 후 8주 후에 다시 오도록 요청 받았습니다.
모든 인터뷰는 대면으로 진행되었습니다.
회복 평가 척도(RAS), 감정 조절 장애 척도(DERS) 및 간호 결과 기준(NOC)이 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bornova
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Izmir, Bornova, 칠면조, 35100
- Ege university
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Cigli
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Izmir, Cigli, 칠면조, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-V 기준에 따른 중등도 우울증 진단
- 기분 조절 장애라는 간호 진단을 받은 경우
- 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 처방하는 정신과 의사
- 25-55세 남성 또는 여성
- 정신과 외래 진료소에 이어
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 추가적인 정신 질환의 존재
- DSM-V 기준에 따른 중증 우울증 진단
- 자살 시도 또는 생각의 존재
- 인지에 영향을 미치는 다른 신체 질환의 존재
- 지난 6개월 동안 어떤 종류의 치료라도 받았음
- 동시에 다른 연구에 자발적으로 참여
- 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재군에서는 일상적인 치료 외에 Tidal Model 기반의 정서조절 간호중재를 적용하였다.
조석모델 기반 정서조절 간호중재는 총 8회기로 구성되었다.
중재 그룹의 각 개인은 일주일에 한 세션씩 총 8주 동안 세션에 참여했습니다.
모든 인터뷰는 대면으로 진행되었습니다.
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Tidal 모델은 간호 모델로 Phil Barker가 개발했습니다.
정신간호의 중요한 모델이다.
본 연구에서는 Tidal Model을 사용하여 감정 조절을 위한 간호 중재를 구성했습니다. 각 세션마다 Tidal Model 관리 영역 내에서 감정 조절 중재가 적용되었습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군은 일상적인 치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 평가 척도
기간: 중재 전 및 종료(8주)
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회복 평가 척도는 Corrigan et al.에 의해 개발되었습니다. (2004), 타당성과 신뢰성을 수행한 Guler와 Gurkan(2017)에 의해 터키어로 개작되었습니다.
5포인트 리커트형 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점이 높을수록 호전 정도가 높다는 것을 의미합니다. 척도에는 개인적 자신감과 희망, 도움을 요청하려는 의지, 목표와 성공 지향성, 타인에 대한 의존성, 증상에 의한 지배 없음의 5가지 요소가 있습니다.
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중재 전 및 종료(8주)
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감정 조절의 어려움
기간: 중재 전 및 종료(8주)
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감정 조절의 어려움은 Gratz와 Roemer(2004)에 의해 개발되었으며, 타당성과 신뢰성을 수행한 Rugancı와 Gencoz(2010)에 의해 터키어로 적용되었습니다.
5포인트 리커트형 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도에서 높은 점수는 감정 조절에 어려움이 있음을 나타냅니다.
척도에는 인식, 명확성, 충동, 목표, 비수용, 전략의 6가지 요소가 있습니다.
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중재 전 및 종료(8주)
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해밀턴 우울증 평가 척도
기간: 중재 전 및 종료(8주)
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해밀턴 우울증 평가 척도(Hamilton Depression Rating Scale)는 Hamilton et al. (1960), Akdemir et al.에 의해 터키어로 개작되었습니다. (1997)도 타당성과 신뢰도를 검증하였다.
최고 51점까지 점수를 얻을 수 있으며, 7점 미만은 우울증이 없는 상태, 8~15점은 가벼운 우울증, 16~28점은 중등도, 29점 이상은 심한 우울증을 의미한다.
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중재 전 및 종료(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호 결과 기준
기간: 중재 전 및 종료(8주)
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간호 결과 기준은 환자의 상태를 평가하는 데 사용되며 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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중재 전 및 종료(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mahire Olcay Çam, Prof. Dr., Ege University, Faculty of Nursing, Department of Pschiatric Nursing
- 수석 연구원: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir KAtip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Pschiatric Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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