Efectos del modelo de mareas sobre la regulación y recuperación de las emociones
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir Katip Celebi University
El efecto de las intervenciones de enfermería de regulación de las emociones basadas en modelos de mareas sobre la recuperación de personas con diagnóstico de enfermería de alteración de la regulación del estado de ánimo
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de las intervenciones de regulación de las emociones basadas en el modelo Tidal en la recuperación en personas diagnosticadas con depresión y diagnóstico de enfermería de alteración de la regulación del estado de ánimo. La investigación fue diseñada como un ensayo controlado aleatorio.
La hipótesis principal; Después de las intervenciones de enfermería para la regulación de las emociones basadas en el Modelo Tidal, existe una diferencia significativa entre la recuperación, la dificultad en la regulación de las emociones, los niveles de depresión y los criterios de resultados de enfermería de los individuos en los grupos de intervención y control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se realizó con pacientes seguidos en consultorios ambulatorios de psiquiatría.
Como resultado del análisis del poder G, la muestra estuvo compuesta por 23 intervenciones y 23 grupos de control.
En el estudio, mientras que el grupo de control recibió solo tratamiento de rutina, en el grupo de intervención, se aplicaron intervenciones de enfermería basadas en el modelo Tidal además del tratamiento de rutina.
Las pruebas previas se administraron antes de que los individuos fueran asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control.
La aleatorización se creó utilizando el sitio web randomizer.org.
Después de crear esta aleatorización, se ocultó al médico que hizo el diagnóstico de depresión y al investigador que realizó las entrevistas (ocultamiento de la asignación).
Una vez completadas las pruebas previas, se contactó al investigador (miembro del profesorado consultor) que conocía el orden de asignación aleatoria y los individuos fueron asignados aleatoriamente al grupo de control o de intervención.
Las intervenciones de enfermería basadas en el modelo Tidal se estructuraron en 8 sesiones en total.
Cada individuo del grupo de intervención participó en una sesión durante un total de 8 semanas, una sesión por semana.
En la octava sesión se aplicaron postests a los individuos del grupo de intervención.
A los individuos del grupo de control se les pidió que regresaran 8 semanas después de que se aplicaran las primeras entrevistas y las pruebas posteriores.
Todas las entrevistas se realizaron cara a cara.
Se utilizaron la Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS), la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS) y los Criterios de Resultados de Enfermería (NOC).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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Izmir, Bornova, Pavo, 35100
- Ege university
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Cigli
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Izmir, Cigli, Pavo, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de depresión moderada según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales (DSM)-V
- Tener un diagnóstico de enfermería de Alteración de la Regulación del Estado de Ánimo
- Psiquiatra que prescribe inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS)
- Hombre o Mujer de 25 a 55 años
- Seguimiento en el ambulatorio de psiquiatría.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Presencia de una enfermedad mental adicional.
- Diagnóstico de Depresión severa según criterios DSM-V
- Presencia de intentos o pensamientos suicidas.
- Presencia de otra enfermedad física que afecte la cognición.
- Haber recibido algún tipo de terapia en los últimos seis meses.
- Participación voluntaria en otro estudio al mismo tiempo.
- Incapacidad para leer y escribir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
En el grupo de intervención, se aplicaron intervenciones de enfermería de regulación de las emociones basadas en el modelo Tidal además del tratamiento de rutina.
Las intervenciones de enfermería de regulación de las emociones basadas en el modelo de mareas se estructuraron en ocho sesiones en total.
Cada individuo del grupo de intervención participó en una sesión durante un total de 8 semanas, una sesión por semana.
Todas las entrevistas se realizaron cara a cara.
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El modelo Tidal es un modelo de enfermería y fue desarrollado por Phil Barker.
Es un modelo importante para la atención de enfermería psiquiátrica.
En la investigación, las intervenciones de enfermería para la regulación de las emociones se estructuraron mediante el uso del Modelo Tidal. En cada sesión, se aplicaron intervenciones de regulación de las emociones dentro de los dominios de atención del Modelo Tidal.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió sólo tratamiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de la recuperación
Periodo de tiempo: antes y al final de las intervenciones (ocho semanas)
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La Escala de Evaluación de Recuperación fue desarrollada por Corrigan et al. (2004), y adaptado al turco por Guler y Gurkan (2017), quienes también realizaron la validez y confiabilidad.
Consta de 24 ítems, tipo Likert de 5 puntos.
Una puntuación total alta en la escala indica un alto nivel de mejora. La escala tiene cinco factores: confianza y esperanza personales, voluntad de pedir ayuda, orientación hacia objetivos y éxito, dependencia de los demás y no dominación por los síntomas.
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antes y al final de las intervenciones (ocho semanas)
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Dificultades en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: antes y al final de las intervenciones (ocho semanas)
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Dificultades en la regulación de las emociones fue desarrollado por Gratz y Roemer (2004), y adaptado al turco por Rugancı y Gencoz (2010), quienes también llevaron a cabo la validez y confiabilidad.
Consta de 36 ítems, tipo Likert de 5 puntos.
Una puntuación alta en la escala indica dificultad en la regulación de las emociones.
La escala tiene seis factores: Conciencia, Claridad, Impulso, Metas, No aceptación, Estrategias.
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antes y al final de las intervenciones (ocho semanas)
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Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: antes y al final de las intervenciones (ocho semanas)
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La Escala de Calificación de Depresión de Hamilton fue desarrollada por Hamilton et al. (1960), y adaptado al turco por Akdemir et al. (1997) quienes también realizaron la validez y confiabilidad.
Los 51 puntos más altos se pueden obtener de la escala. Una puntuación inferior a 7 indica que no hay depresión, de 8 a 15 puntos de depresión leve, de 16 a 28 puntos de nivel moderado y de 29 puntos o más indican depresión grave.
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antes y al final de las intervenciones (ocho semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios de resultados de enfermería
Periodo de tiempo: antes y al final de las intervenciones (ocho semanas)
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Los criterios de resultados de enfermería se utilizan para evaluar la condición del paciente y se califican en una escala Likert de cinco puntos.
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antes y al final de las intervenciones (ocho semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mahire Olcay Çam, Prof. Dr., Ege University, Faculty of Nursing, Department of Pschiatric Nursing
- Investigador principal: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir KAtip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Pschiatric Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB Number: 21-11T/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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