Efeitos do modelo de maré na regulação e recuperação emocional
6 de setembro de 2023 atualizado por: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir Katip Celebi University
O efeito das intervenções de enfermagem de regulação emocional baseadas no modelo de maré na recuperação em indivíduos com diagnóstico de enfermagem de regulação de humor prejudicada
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia das intervenções de regulação emocional baseadas no Tidal Model na recuperação em indivíduos com diagnóstico de depressão e diagnóstico de enfermagem de regulação do humor prejudicada. A pesquisa foi desenhada como um ensaio clínico randomizado.
A hipótese principal; Após intervenções de enfermagem para regulação emocional baseadas no Tidal Model, há diferença significativa entre a recuperação, dificuldade na regulação emocional, níveis de depressão e critérios de resultado de enfermagem dos indivíduos dos grupos intervenção e controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi realizada com pacientes acompanhados em ambulatórios de psiquiatria.
Como resultado da análise do poder G, a amostra foi composta por 23 intervenções e 23 grupos controle.
No estudo, enquanto o grupo controle recebeu apenas tratamento de rotina, no grupo de intervenção foram aplicadas intervenções de enfermagem baseadas no Tidal Model além do tratamento de rotina.
Pré-testes administrados antes dos indivíduos serem distribuídos aleatoriamente nos grupos de intervenção e controle.
A randomização foi criada no site randomizer.org.
Após a criação dessa randomização, ela foi ocultada do médico que fez o diagnóstico de depressão e da pesquisadora que realizou as entrevistas (ocultação de alocação).
Após a conclusão dos pré-testes, o pesquisador (docente consultor) que conhecia a ordem de atribuição aleatória foi alcançado e os indivíduos foram designados aleatoriamente para o grupo de controle ou intervenção.
As intervenções de enfermagem baseadas no Tidal Model foram estruturadas em 8 sessões no total.
Cada indivíduo do grupo de intervenção participou de uma sessão durante um total de 8 semanas, uma sessão por semana.
Na oitava sessão foram aplicados pós-testes aos indivíduos do grupo intervenção.
Os indivíduos do grupo controle foram solicitados a retornar 8 semanas após a aplicação das primeiras entrevistas e pós-testes.
Todas as entrevistas foram realizadas presencialmente.
Foram utilizadas Escala de Avaliação de Recuperação (RAS), Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) e Critérios de Resultados de Enfermagem (NOC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Peru, 35100
- Ege university
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Peru, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de depressão moderada de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-V
- Ter um diagnóstico de enfermagem de Regulação do Humor Prejudicada
- Psiquiatra prescreve inibidor de recaptação de serotonina (ISRS)
- Homem ou Mulher de 25 a 55 anos
- Sendo acompanhado pelo ambulatório de psiquiatria
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Presença de uma doença mental adicional
- Diagnóstico de depressão grave de acordo com os critérios do DSM-V
- Presença de tentativas ou pensamentos suicidas
- Presença de outra doença física que afeta a cognição
- Receberam algum tipo de terapia nos últimos seis meses
- Envolvimento voluntário em outro estudo ao mesmo tempo
- Incapacidade de ler e escrever
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
No grupo de intervenção, foram aplicadas intervenções de enfermagem de regulação emocional baseadas no Tidal Model, além do tratamento de rotina.
As intervenções de enfermagem de regulação emocional baseadas no Tidal Model foram estruturadas em oito sessões no total.
Cada indivíduo do grupo de intervenção participou de uma sessão durante um total de 8 semanas, uma sessão por semana.
Todas as entrevistas foram realizadas presencialmente.
|
O Tidal Model é um modelo de enfermagem desenvolvido por Phil Barker.
É um modelo importante para a assistência de enfermagem psiquiátrica.
Na pesquisa, as intervenções de enfermagem para regulação emocional foram estruturadas por meio do Tidal Model. Em cada sessão, foram aplicadas intervenções de regulação emocional dentro dos domínios de cuidado do Tidal Model.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas tratamento de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação de recuperação
Prazo: antes e final das intervenções (oito semanas)
|
A Escala de Avaliação de Recuperação foi desenvolvida por Corrigan et al. (2004), e adaptado para turco por Guler e Gurkan (2017) que também realizaram a validade e confiabilidade.
É composto por 24 itens, tipo likert de 5 pontos.
Uma pontuação total alta na escala indica um alto nível de melhoria. A escala tem cinco fatores: confiança e esperança pessoal, disposição para pedir ajuda, orientação para objetivos e sucesso, confiança nos outros e ausência de domínio pelos sintomas
|
antes e final das intervenções (oito semanas)
|
|
Dificuldades na regulação emocional
Prazo: antes e final das intervenções (oito semanas)
|
Dificuldades na regulação emocional foi desenvolvido por Gratz e Roemer (2004), e adaptado para turco por Rugancı e Gencoz (2010) que também realizaram a validade e confiabilidade.
É composto por 36 itens, tipo likert de 5 pontos.
Uma pontuação alta na escala indica dificuldade na regulação emocional.
A escala possui seis fatores: Conscientização, Clareza, Impulso, Metas, Não aceitação, Estratégias.
|
antes e final das intervenções (oito semanas)
|
|
Escala de avaliação de depressão de Hamilton
Prazo: antes e final das intervenções (oito semanas)
|
A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton foi desenvolvida por Hamilton et al. (1960), e adaptado para turco por Akdemir et al. (1997) que também realizaram a validade e confiabilidade.
Os 51 pontos mais altos podem ser obtidos na escala.Uma pontuação inferior a 7 indica que não há depressão, 8 a 15 pontos de depressão leve, 16-28 pontos de nível moderado e 29 pontos e acima indicam depressão grave.
|
antes e final das intervenções (oito semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Critérios de Resultados de Enfermagem
Prazo: antes e final das intervenções (oito semanas)
|
Os Critérios de Resultados de Enfermagem são usados para avaliar a condição do paciente e são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos.
|
antes e final das intervenções (oito semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahire Olcay Çam, Prof. Dr., Ege University, Faculty of Nursing, Department of Pschiatric Nursing
- Investigador principal: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir KAtip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Pschiatric Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB Number: 21-11T/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .