Účinky modelu přílivu na regulaci emocí a zotavení
6. září 2023 aktualizováno: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir Katip Celebi University
Vliv ošetřovatelských intervencí založených na regulaci emocí na základě modelu přílivu na zotavení u jedinců s diagnostikovanou ošetřovatelskou diagnózou narušená regulace nálady
Cílem této studie je prozkoumat účinnost intervencí regulace emocí založených na Tidal Model na zotavení u jedinců s diagnostikovanou depresí a ošetřovatelskou diagnózou narušené regulace nálady. Výzkum byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Hlavní hypotéza; Po ošetřovatelských intervencích pro regulaci emocí založených na Tidal modelu existuje významný rozdíl mezi zotavením, obtížností regulace emocí, mírou deprese a kritérii ošetřovatelských výsledků u jedinců v intervenčních a kontrolních skupinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum prováděný s pacienty sledovanými v psychiatrických ambulancích.
Na základě analýzy G-power se vzorek skládal z 23 intervencí a 23 kontrolních skupin.
Zatímco kontrolní skupina dostávala ve studii pouze rutinní léčbu, v intervenční skupině byly kromě rutinní léčby aplikovány i ošetřovatelské intervence založené na Tidal modelu.
Předběžné testy prováděné před jednotlivci byli náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin.
Randomizace byla vytvořena pomocí webu randomizer.org.
Poté, co byla tato randomizace vytvořena, byla skryta před lékařem, který stanovil diagnózu deprese, a před výzkumníkem, který vedl rozhovory (zatajení alokace).
Po dokončení předtestů byl výzkumník (člen konzultační fakulty), který věděl, že bylo dosaženo pořadí náhodného přidělení, a jednotlivci byli náhodně přiděleni do kontrolní nebo intervenční skupiny.
Ošetřovatelské intervence založené na modelu Tidal byly strukturovány jako celkem 8 sezení.
Každý jednotlivec v intervenční skupině se účastnil sezení celkem 8 týdnů, jedno sezení týdně.
V osmém sezení byly u jednotlivců v intervenční skupině aplikovány post-testy.
Jedinci v kontrolní skupině byli požádáni, aby se vrátili 8 týdnů po provedení prvních rozhovorů a post-testů.
Všechny rozhovory byly vedeny tváří v tvář.
Byla použita škála hodnocení zotavení (RAS), škála obtíží v regulaci emocí (DERS) a kritéria ošetřovatelských výsledků (NOC).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Krocan, 35100
- Ege University
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Krocan, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika středně těžké deprese podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V
- S ošetřovatelskou diagnózou Porucha regulace nálady
- Psychiatr předepisující inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
- Muži nebo ženy ve věku 25-55 let
- Následuje psychiatrická ambulance
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost další duševní choroby
- Diagnostika těžké deprese podle kritérií DSM-V
- Přítomnost sebevražedných pokusů nebo myšlenek
- Přítomnost jiné fyzické nemoci, která ovlivňuje kognici
- Absolvoval(a) jakoukoli terapii v posledních šesti měsících
- Dobrovolné zapojení do jiné studie ve stejnou dobu
- Neschopnost číst a psát
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
V intervenční skupině byly kromě rutinní léčby aplikovány ošetřovatelské intervence založené na regulaci emocí Tidal Model.
Ošetřovatelské intervence s regulací emocí založené na modelu Tidal byly strukturovány jako celkem osm sezení.
Každý jednotlivec v intervenční skupině se účastnil sezení celkem 8 týdnů, jedno sezení týdně.
Všechny rozhovory byly vedeny tváří v tvář.
|
Tidal Model je model ošetřovatelství a byl vyvinut Philem Barkerem.
Je to důležitý model pro psychiatrickou ošetřovatelskou péči.
Ve výzkumu byly ošetřovatelské intervence pro regulaci emocí strukturovány pomocí Tidal modelu. Při každém sezení byly aplikovány intervence regulace emocí v rámci domén péče Tidal Model.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala pouze rutinní léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení zotavení
Časové okno: před a koncem intervencí (osm týdnů)
|
Scale Assessment Scale byla vyvinuta Corriganem a kol. (2004) a upraveno do turečtiny Gulerem a Gurkanem (2017), kteří také provedli validitu a spolehlivost.
Skládá se z 24 položek, 5 bodového typu likert.
Vysoké celkové skóre ze škály ukazuje na vysokou úroveň zlepšení. Škála má pět faktorů: osobní sebedůvěru a naději, ochotu požádat o pomoc, orientaci na cíl a úspěch, spoléhání se na druhé a žádnou nadvládu symptomy
|
před a koncem intervencí (osm týdnů)
|
|
Potíže s regulací emocí
Časové okno: před a koncem intervencí (osm týdnů)
|
Obtíže v regulaci emocí vyvinuli Gratz a Roemer (2004) a do turečtiny ji upravili Rugancı a Gencoz (2010), kteří také provedli validitu a spolehlivost.
Skládá se z 36 položek, 5 bodového typu likert.
Vysoké skóre na škále ukazuje na potíže s regulací emocí.
Škála má šest faktorů: Povědomí, Jasnost, Impuls, Cíle, Nepřijetí, Strategie.
|
před a koncem intervencí (osm týdnů)
|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: před a koncem intervencí (osm týdnů)
|
Hamiltonova škála pro hodnocení deprese byla vyvinuta Hamiltonem a kol. (1960) a upraveno do turečtiny Akdemirem et al. (1997), který také provedl validitu a spolehlivost.
Nejvyšších 51 bodů lze získat ze škály. Skóre nižší než 7 znamená, že neexistuje žádná deprese, 8 až 15 bodů mírná deprese, 16–28 bodů střední úrovně a 29 bodů a více znamená těžkou depresi.
|
před a koncem intervencí (osm týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritéria výsledků ošetřovatelství
Časové okno: před a koncem intervencí (osm týdnů)
|
Kritéria ošetřovatelských výsledků se používají k hodnocení stavu pacienta a jsou bodována na pětibodové Likertově škále.
|
před a koncem intervencí (osm týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mahire Olcay Çam, Prof. Dr., Ege University, Faculty of Nursing, Department of Pschiatric Nursing
- Vrchní vyšetřovatel: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir KAtip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Pschiatric Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB Number: 21-11T/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .