Tidevannsmodellens effekter på følelsesregulering og gjenoppretting
6. september 2023 oppdatert av: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir Katip Celebi University
Effekten av tidevannsmodellbasert følelsesregulering sykepleieintervensjoner på restitusjon hos individer diagnostisert med sykepleierdiagnose av nedsatt humørregulering
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av tidevannsmodellbaserte emosjonsreguleringsintervensjoner på restitusjon hos individer diagnostisert med depresjon og sykepleierdiagnose med nedsatt humørregulering. Forskningen ble designet som en randomisert kontrollert studie.
Hovedhypotesen; Etter sykepleieintervensjoner for emosjonsregulering basert på Tidevannsmodellen er det en signifikant forskjell mellom restitusjon, vanskeligheter med emosjonsregulering, depresjonsnivå og sykepleieresultatkriterier til individer i intervensjons- og kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen utført med pasienter fulgt i psykiatriske poliklinikker.
Som et resultat av G-power-analysen besto utvalget av 23 intervensjoner og 23 kontrollgrupper.
I studien, mens kontrollgruppen kun mottok rutinebehandling, ble det i intervensjonsgruppen anvendt Tidal Model-baserte sykepleieintervensjoner i tillegg til rutinebehandlingen.
Fortester administrert før individer ble tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppene.
Randomisering ble opprettet ved hjelp av nettstedet randomizer.org.
Etter at denne randomiseringen ble opprettet, ble den skjult for legen som stilte diagnosen depresjon og for forskeren som gjennomførte intervjuene (allokeringsskjul).
Etter at pre-testene var fullført, ble forskeren (rådgivende fakultetsmedlem) som kjente den tilfeldige oppgaverekkefølgen nådd, og individene ble tilfeldig tildelt kontroll- eller intervensjonsgruppen.
Tidevannsmodellbaserte sykepleieintervensjoner ble strukturert som totalt 8 økter.
Hvert individ i intervensjonsgruppen deltok i en økt i totalt 8 uker, en økt per uke.
I den åttende økten ble posttester brukt på individene i intervensjonsgruppen.
Individer i kontrollgruppen ble bedt om å komme tilbake 8 uker etter at de første intervjuene og posttestene ble brukt.
Alle intervjuene ble gjennomført ansikt til ansikt.
Recovery Assessment Scale (RAS), Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) og Nursing Outcomes Criteria (NOC) ble brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia, 35100
- Ege university
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Tyrkia, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av moderat depresjon i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V kriterier
- Å ha en sykepleierdiagnose med nedsatt humørregulering
- Psykiater som foreskriver serotoninreopptakshemmere (SSRI)
- Mann eller kvinner i alderen 25-55
- Blir fulgt av psykiatrisk poliklinikk
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en ekstra psykisk lidelse
- Diagnose av alvorlig depresjon i henhold til DSM-V kriterier
- Tilstedeværelse av selvmordsforsøk eller tanker
- Tilstedeværelse av en annen fysisk sykdom som påvirker kognisjon
- Har fått noen form for terapi de siste seks månedene
- Frivillig engasjement i en annen studie samtidig
- Manglende evne til å lese og skrive
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I intervensjonsgruppen ble Tidal Model-baserte emosjonsregulering sykepleieintervensjoner brukt i tillegg til rutinebehandlingen.
Tidevannsmodellbasert emosjonsregulering sykepleieintervensjoner ble strukturert som åtte økter totalt.
Hvert individ i intervensjonsgruppen deltok i en økt i totalt 8 uker, en økt per uke.
Alle intervjuene ble gjennomført ansikt til ansikt.
|
Tidevannsmodellen er en sykepleiemodell og ble utviklet av Phil Barker.
Det er en viktig modell for psykiatrisk sykepleie.
I forskningen ble sykepleieintervensjoner for emosjonsregulering strukturert ved å bruke tidevannsmodellen. Ved hver økt ble emosjonsreguleringsintervensjoner brukt innenfor tidevannsmodellens omsorgsdomener.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk kun rutinebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recovery Assessment Scale
Tidsramme: før og slutten av intervensjonene (åtte uker)
|
Recovery Assesment Scale ble utviklet av Corrigan et al. (2004), og tilpasset til tyrkisk av Guler og Gurkan (2017) som også utførte validiteten og reliabiliteten.
Den består av 24 elementer, 5 poeng likert type.
En høy totalscore fra skalaen indikerer et høyt forbedringsnivå. Skalaen har fem faktorer: personlig tillit og håp, vilje til å be om hjelp, mål- og suksessorientering, avhengighet av andre og ingen dominans av symptomer
|
før og slutten av intervensjonene (åtte uker)
|
|
Vanskeligheter med følelsesregulering
Tidsramme: før og slutten av intervensjonene (åtte uker)
|
Difficulties in Emotion Regulation ble utviklet av Gratz og Roemer (2004), og tilpasset tyrkisk av Rugancı og Gencoz (2010) som også utførte validiteten og reliabiliteten.
Den består av 36 elementer, 5 poeng likert type.
En høy poengsum på skalaen indikerer vanskeligheter med å regulere følelser.
Skalaen har seks faktorer: Bevissthet, Klarhet, Impuls, Mål, Ikke-aksept, Strategier.
|
før og slutten av intervensjonene (åtte uker)
|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: før og slutten av intervensjonene (åtte uker)
|
Hamilton Depression Rating Scale ble utviklet Hamilton et al. (1960), og tilpasset til tyrkisk av Akdemir et al. (1997) som også utførte validiteten og reliabiliteten.
De høyeste 51 poengene kan oppnås fra skalaen. En poengsum på mindre enn 7 indikerer at det ikke er noen depresjon, 8 til 15 poeng av mild depresjon, 16-28 poeng av moderat nivå, og 29 poeng og over indikerer alvorlig depresjon.
|
før og slutten av intervensjonene (åtte uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleieresultatkriterier
Tidsramme: før og slutten av intervensjonene (åtte uker)
|
Sykepleieresultatkriterier brukes til å evaluere pasientens tilstand og skåres på en fempunkts Likert-skala.
|
før og slutten av intervensjonene (åtte uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mahire Olcay Çam, Prof. Dr., Ege University, Faculty of Nursing, Department of Pschiatric Nursing
- Hovedetterforsker: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir KAtip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Pschiatric Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB Number: 21-11T/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .