Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidevandsmodellens effekter på følelsesregulering og restitution

6. september 2023 opdateret af: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir Katip Celebi University

Effekten af ​​tidevandsmodelbaseret følelsesregulering sygeplejeinterventioner på restitution hos personer diagnosticeret med sygeplejediagnose af svækket humørregulering

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Tidal Model-baserede følelsesreguleringsinterventioner på restitution hos personer diagnosticeret med depression og sygeplejediagnose af nedsat humørregulering. Forskningen var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg.

Hovedhypotesen; Efter sygeplejeinterventioner for følelsesregulering baseret på Tidevandsmodellen er der en signifikant forskel mellem restitution, vanskeligheder med følelsesregulering, depressionsniveauer og sygeplejefaglige udfaldskriterier for individer i interventions- og kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen udført med patienter blev fulgt i psykiatriske ambulatorier. Som et resultat af G-power-analysen bestod prøven af ​​23 interventioner og 23 kontrolgrupper. I undersøgelsen, mens kontrolgruppen kun modtog rutinebehandling, blev der i interventionsgruppen anvendt Tidal Model-baserede sygeplejeinterventioner ud over den rutinemæssige behandling. Fortest, der blev administreret før individer, blev tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne. Randomisering blev oprettet ved hjælp af webstedet randomizer.org. Efter at denne randomisering blev oprettet, blev den skjult for den læge, der stillede diagnosen depression, og for den forsker, der foretog interviewene (tildelingsskjul). Efter at prætestene var gennemført, blev forskeren (det rådgivende fakultetsmedlem), som kendte den tilfældige opgaverækkefølge, nået, og personerne blev tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgruppen. Tidal Model-baserede sygeplejeinterventioner var struktureret som 8 sessioner i alt. Hvert individ i interventionsgruppen deltog i en session i i alt 8 uger, en session om ugen. I den ottende session blev posttests anvendt på personerne i interventionsgruppen. Personer i kontrolgruppen blev bedt om at vende tilbage 8 uger efter, at de første interviews og post-tests blev anvendt. Alle interviews blev gennemført ansigt til ansigt. Recovery Assessment Scale (RAS), Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) og Nursing Outcomes Criteria (NOC) blev brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkun, 35100
        • Ege University
    • Cigli
      • Izmir, Cigli, Kalkun, 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af moderat depression i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V kriterier
  • At have en sygeplejediagnose af nedsat humørregulering
  • Psykiater ordinerer serotoningenoptagshæmmer (SSRI)
  • Mand eller Kvinder i alderen 25-55
  • Bliver fulgt af det psykiatriske ambulatorium
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en yderligere psykisk sygdom
  • Diagnose af svær depression i henhold til DSM-V kriterier
  • Tilstedeværelse af selvmordsforsøg eller tanker
  • Tilstedeværelse af en anden fysisk sygdom, der påvirker kognition
  • Har modtaget enhver form for terapi inden for de sidste seks måneder
  • Frivillig deltagelse i en anden undersøgelse på samme tid
  • Manglende evne til at læse og skrive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I interventionsgruppen blev Tidal Model-baserede følelsesregulerende sygeplejeinterventioner anvendt som supplement til den rutinemæssige behandling. Tidevandsmodelbaserede følelsesreguleringssygeplejeinterventioner var struktureret som otte sessioner i alt. Hvert individ i interventionsgruppen deltog i en session i i alt 8 uger, en session om ugen. Alle interviews blev gennemført ansigt til ansigt.
Andet: Tidevandsmodelbaserede følelsesreguleringsinterventioner
Tidevandsmodellen er en sygeplejemodel og er udviklet af Phil Barker. Det er en vigtig model for psykiatrisk sygepleje. I forskningen blev sygeplejeinterventioner til følelsesregulering struktureret ved brug af Tidevandsmodellen. Ved hver session blev følelsesreguleringsinterventioner anvendt inden for Tidevandsmodellens plejedomæner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun rutinebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recovery Assessment Scale
Tidsramme: før og afslutning af interventionerne (otte uger)
Recovery Assesment Scale blev udviklet af Corrigan et al. (2004), og tilpasset til tyrkisk af Guler og Gurkan (2017), som også udførte validiteten og reliabiliteten. Den består af 24 genstande, 5 point likert type. En høj samlet score fra skalaen indikerer et højt forbedringsniveau. Skalaen har fem faktorer: personlig selvtillid og håb, villighed til at bede om hjælp, mål- og succesorientering, afhængighed af andre og ingen dominans af symptomer
før og afslutning af interventionerne (otte uger)
Vanskeligheder i følelsesregulering
Tidsramme: før og afslutning af interventionerne (otte uger)
Difficulties in Emotion Regulation blev udviklet af Gratz og Roemer (2004) og tilpasset til tyrkisk af Rugancı og Gencoz (2010), som også udførte validiteten og pålideligheden. Den består af 36 genstande, 5 point likert type. En høj score på skalaen indikerer vanskeligheder med følelsesregulering. Skalaen har seks faktorer: Bevidsthed, Klarhed, Impuls, Mål, Ikke-accept, Strategier.
før og afslutning af interventionerne (otte uger)
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: før og afslutning af interventionerne (otte uger)
Hamilton Depression Rating Scale blev udviklet Hamilton et al. (1960), og tilpasset til tyrkisk af Akdemir et al. (1997), som også udførte validiteten og reliabiliteten. De højeste 51 point kan opnås fra skalaen. En score på mindre end 7 indikerer, at der ikke er nogen depression, 8 til 15 point af mild depression, 16-28 point af moderat niveau og 29 point og derover indikerer svær depression.
før og afslutning af interventionerne (otte uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfaldskriterier for sygepleje
Tidsramme: før og afslutning af interventionerne (otte uger)
Sygeplejeresultatkriterier bruges til at evaluere patientens tilstand og scores på en fempunkts Likert-skala.
før og afslutning af interventionerne (otte uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Samarbejdspartnere

Ege University

Efterforskere

  • Studieleder: Mahire Olcay Çam, Prof. Dr., Ege University, Faculty of Nursing, Department of Pschiatric Nursing
  • Ledende efterforsker: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir KAtip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Pschiatric Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB Number: 21-11T/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Tidevandsmodelbaserede følelsesreguleringsinterventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner