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Auswirkungen des Gezeitenmodells auf die Emotionsregulation und -wiederherstellung

6. September 2023 aktualisiert von: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir Katip Celebi University

Die Auswirkung gezeitenmodellbasierter Pflegeinterventionen zur Emotionsregulation auf die Genesung bei Personen, bei denen die Pflegediagnose einer beeinträchtigten Stimmungsregulation diagnostiziert wurde

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von auf dem Gezeitenmodell basierenden Interventionen zur Emotionsregulation auf die Genesung bei Personen mit diagnostizierter Depression und Pflegediagnose einer beeinträchtigten Stimmungsregulation zu untersuchen. Die Forschung wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert.

Die Haupthypothese; Nach Pflegeinterventionen zur Emotionsregulation auf der Grundlage des Tidal-Modells besteht ein signifikanter Unterschied zwischen der Genesung, den Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, dem Depressionsniveau und den Pflegeergebniskriterien der Personen in der Interventions- und Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die mit Patienten durchgeführten Untersuchungen erfolgten in psychiatrischen Ambulanzen. Als Ergebnis der G-Power-Analyse bestand die Stichprobe aus 23 Interventions- und 23 Kontrollgruppen. Während in der Studie die Kontrollgruppe nur Routinebehandlungen erhielt, wurden in der Interventionsgruppe zusätzlich zur Routinebehandlung auf dem Gezeitenmodell basierende Pflegeinterventionen angewendet. Vortests, die durchgeführt wurden, bevor Einzelpersonen nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet wurden. Die Randomisierung wurde mithilfe der Website randomizer.org erstellt. Nachdem diese Randomisierung erstellt wurde, wurde sie vor dem Arzt, der die Depressionsdiagnose stellte, und vor dem Forscher, der die Interviews führte, verborgen (Allocation Concealment). Nach Abschluss der Vortests wurde der Forscher (beratendes Fakultätsmitglied), der die zufällige Zuordnungsreihenfolge kannte, erreicht und die Personen wurden zufällig der Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeordnet. Auf dem Gezeitenmodell basierende Pflegeinterventionen waren in insgesamt 8 Sitzungen strukturiert. Jede Person in der Interventionsgruppe nahm insgesamt 8 Wochen lang an einer Sitzung teil, eine Sitzung pro Woche. In der achten Sitzung wurden Post-Tests bei den Personen in der Interventionsgruppe durchgeführt. Personen in der Kontrollgruppe wurden gebeten, 8 Wochen nach Durchführung der ersten Interviews und Nachtests wiederzukommen. Alle Interviews wurden persönlich geführt. Es wurden die Recovery Assessment Scale (RAS), die Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) und die Nursing Outcomes Criteria (NOC) verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Truthahn, 35100
        • Ege University
    • Cigli
      • Izmir, Cigli, Truthahn, 35620
        • İzmir Katip Çelebi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer mittelschweren Depression gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V
  • Eine pflegerische Diagnose einer beeinträchtigten Stimmungsregulation wurde gestellt
  • Psychiater verschreibt Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
  • Mann oder Frau im Alter von 25–55 Jahren
  • Im Anschluss folgt die Psychiatrie-Ambulanz
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer weiteren psychischen Erkrankung
  • Diagnose einer schweren Depression gemäß DSM-V-Kriterien
  • Vorhandensein von Selbstmordversuchen oder -gedanken
  • Vorliegen einer anderen körperlichen Erkrankung, die die Wahrnehmung beeinträchtigt
  • Habe in den letzten sechs Monaten irgendeine Therapie erhalten
  • Gleichzeitige freiwillige Teilnahme an einer anderen Studie
  • Unfähigkeit zu lesen und zu schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
In der Interventionsgruppe wurden zusätzlich zur Routinebehandlung auf dem Gezeitenmodell basierende Pflegeinterventionen zur Emotionsregulierung angewendet. Die auf dem Gezeitenmodell basierenden Pflegeinterventionen zur Emotionsregulierung waren in insgesamt acht Sitzungen unterteilt. Jede Person in der Interventionsgruppe nahm insgesamt 8 Wochen lang an einer Sitzung teil, eine Sitzung pro Woche. Alle Interviews wurden persönlich geführt.
Sonstiges: Gezeitenmodellbasierte Interventionen zur Emotionsregulation
Das Tidal-Modell ist ein Pflegemodell und wurde von Phil Barker entwickelt. Es ist ein wichtiges Modell für die psychiatrische Pflege. In der Forschung wurden Pflegeinterventionen zur Emotionsregulation mithilfe des Tidal-Modells strukturiert. Bei jeder Sitzung wurden Emotionsregulationsinterventionen innerhalb der Pflegebereiche des Tidal-Modells angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nur eine Routinebehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Wiederherstellungsbewertung
Zeitfenster: vor und Ende der Interventionen (acht Wochen)
Die Recovery Assessment Scale wurde von Corrigan et al. entwickelt. (2004) und von Guler und Gurkan (2017) ins Türkische adaptiert, die auch die Validität und Zuverlässigkeit durchführten. Es besteht aus 24 Elementen, 5-Punkte-Likert-Typ. Eine hohe Gesamtpunktzahl auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Verbesserung hin. Die Skala umfasst fünf Faktoren: persönliches Vertrauen und Hoffnung, Bereitschaft, um Hilfe zu bitten, Ziel- und Erfolgsorientierung, Vertrauen auf andere und keine Dominanz durch Symptome
vor und Ende der Interventionen (acht Wochen)
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation
Zeitfenster: vor und Ende der Interventionen (acht Wochen)
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation wurden von Gratz und Roemer (2004) entwickelt und von Rugancı und Gencoz (2010) auf Türkisch adaptiert, die auch die Validität und Zuverlässigkeit untersuchten. Es besteht aus 36 Elementen, 5-Punkte-Likert-Typ. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin. Scale hat sechs Faktoren: Bewusstsein, Klarheit, Impuls, Ziele, Nichtakzeptanz, Strategien.
vor und Ende der Interventionen (acht Wochen)
Bewertungsskala für Hamilton-Depressionen
Zeitfenster: vor und Ende der Interventionen (acht Wochen)
Die Hamilton Depression Rating Scale wurde von Hamilton et al. (1960) und von Akdemir et al. ins Türkische adaptiert. (1997), der auch die Validität und Reliabilität durchführte. Auf der Skala können die höchsten 51 Punkte erreicht werden. Ein Wert von weniger als 7 bedeutet, dass keine Depression vorliegt, 8 bis 15 Punkte weisen auf eine leichte Depression hin, 16–28 Punkte auf eine mäßige Depression und 29 Punkte und mehr auf eine schwere Depression.
vor und Ende der Interventionen (acht Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriterien für Pflegeergebnisse
Zeitfenster: vor und Ende der Interventionen (acht Wochen)
Die Pflegeergebniskriterien dienen zur Beurteilung des Zustands des Patienten und werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet.
vor und Ende der Interventionen (acht Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Mitarbeiter

Ege University

Ermittler

  • Studienleiter: Mahire Olcay Çam, Prof. Dr., Ege University, Faculty of Nursing, Department of Pschiatric Nursing
  • Hauptermittler: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir KAtip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Pschiatric Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB Number: 21-11T/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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