Tidal-mallin vaikutukset tunteiden säätelyyn ja palautumiseen
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir Katip Celebi University
Vuorovesimalliin perustuvan tunnesääntelyn vaikutus hoitotyön interventioihin yksilöiden toipumiseen, joilla on hoitotyön diagnoosin heikentynyt mielialan säätely
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vuorovesimalliin perustuvien tunteiden säätelyinterventioiden tehokkuutta toipumiseen potilailla, joilla on diagnosoitu masennus ja hoitoon liittyvä mielialan heikentynyt säätely. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Päähypoteesi; Tidal-malliin perustuvien tunteiden säätelyyn tarkoitettujen hoitotyön interventioiden jälkeen on merkittävä ero interventio- ja kontrolliryhmän yksilöiden toipumisen, tunteiden säätelyn vaikeuden, masennustason ja hoitotyön tuloskriteerien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutettiin psykiatrian poliklinikoilla seuratuilla potilailla.
G-tehoanalyysin tuloksena otokseen kuului 23 interventiota ja 23 kontrolliryhmää.
Kun tutkimuksessa kontrolliryhmä sai vain rutiinihoitoa, interventioryhmässä sovellettiin rutiinihoidon lisäksi Tidal Model -pohjaisia hoitotyön interventioita.
Ennen yksilöitä annetut esitestit jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin.
Satunnaistaminen luotiin käyttämällä verkkosivustoa randomizer.org.
Tämän satunnaistuksen luomisen jälkeen se piilotettiin masennuksen diagnoosin tehneeltä lääkäriltä ja haastattelut suorittaneelta tutkijalta (allokaatiosalaaminen).
Kun esitestit oli suoritettu, tutkija (konsultoiva tiedekunnan jäsen), joka tiesi satunnaisen jakamisjärjestyksen, saavutettiin ja yksilöt jaettiin satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään.
Tidal Model -pohjaiset hoitotyöt rakentuivat yhteensä 8 istuntoon.
Jokainen interventioryhmän henkilö osallistui istuntoon yhteensä 8 viikon ajan, yksi istunto viikossa.
Kahdeksannessa istunnossa interventioryhmän henkilöille suoritettiin jälkitestejä.
Kontrolliryhmän henkilöitä pyydettiin palaamaan 8 viikkoa ensimmäisten haastattelujen ja jälkitestien jälkeen.
Kaikki haastattelut tehtiin kasvokkain.
Käytettiin toipumisen arviointiasteikkoa (RAS), tunteiden säätelyn vaikeuksien asteikkoa (DERS) ja hoitotyön tuloskriteeriä (NOC).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki, 35100
- Ege university
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Turkki, 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikean masennuksen diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM)-V kriteerien mukaan
- Sinulla on hoitotyön diagnoosin heikentynyt mielialasäätely
- Psykiatri määrää serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI)
- 25-55-vuotiaat mies tai nainen
- Psykiatrian poliklinikka seuraa
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ylimääräisen mielenterveyden sairauden esiintyminen
- Vakavan masennuksen diagnoosi DSM-V-kriteerien mukaan
- Itsemurhayritysten tai -ajatusten esiintyminen
- Muun fyysisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa kognitioon
- Oletko saanut minkäänlaista terapiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Vapaaehtoinen osallistuminen toiseen tutkimukseen samaan aikaan
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä sovellettiin rutiinihoidon lisäksi vuorovesimalliin perustuvia tunteiden säätelyyn perustuvia hoitotyön interventioita.
Tidal Model -pohjaiset tunteiden säätelyyn perustuvat hoitotyön interventiot rakennettiin yhteensä kahdeksaan istuntoon.
Jokainen interventioryhmän henkilö osallistui istuntoon yhteensä 8 viikon ajan, yksi istunto viikossa.
Kaikki haastattelut tehtiin kasvokkain.
|
Tidal Model on hoitotyömalli, jonka on kehittänyt Phil Barker.
Se on tärkeä malli psykiatriselle hoitotyölle.
Tutkimuksessa hoitotyön tunteiden säätelyyn liittyvät interventiot rakennettiin vuorovesimallilla. Jokaisella istunnolla sovellettiin tunteiden säätelytoimenpiteitä vuorovesimallin hoitoalueilla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai vain rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elpymisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: ennen interventioita ja niiden päättymistä (kahdeksan viikkoa)
|
Recovery Assesment Scalen ovat kehittäneet Corrigan et ai. (2004), ja muokattu turkiksi Guler ja Gurkan (2017), jotka myös suorittivat validiteetin ja luotettavuuden.
Se koostuu 24 esineestä, 5 pisteen likert-tyyppinen.
Korkea kokonaispistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa parannustasoa. Asteikolla on viisi tekijää: henkilökohtainen luottamus ja toivo, halu pyytää apua, tavoite- ja menestyssuuntautuneisuus, toisiin riippuvuus ja oireiden hallitsemattomuus
|
ennen interventioita ja niiden päättymistä (kahdeksan viikkoa)
|
|
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: ennen interventioita ja niiden päättymistä (kahdeksan viikkoa)
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet ovat kehittäneet Gratz ja Roemer (2004), ja turkin kieleen mukauttaneet Rugancı ja Gencoz (2010), jotka myös suorittivat validiteetin ja luotettavuuden.
Se koostuu 36 esineestä, 5 pisteen likert-tyyppinen.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Skaalalla on kuusi tekijää: tietoisuus, selkeys, impulssi, tavoitteet, hyväksymättä jättäminen, strategiat.
|
ennen interventioita ja niiden päättymistä (kahdeksan viikkoa)
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: ennen interventioita ja niiden päättymistä (kahdeksan viikkoa)
|
Hamilton Depression Rating Scale kehitettiin Hamilton et al. (1960), ja Akdemir et ai. (1997), joka myös suoritti validiteetin ja luotettavuuden.
Asteikolta saa korkeimmat 51 pistettä. Alle 7 pistettä tarkoittaa, että masennusta ei ole, 8-15 pistettä lievää masennusta, 16-28 pistettä keskivaikeaa ja 29 pistettä ja enemmän tarkoittaa vakavaa masennusta.
|
ennen interventioita ja niiden päättymistä (kahdeksan viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyön tuloskriteerit
Aikaikkuna: ennen interventioita ja niiden päättymistä (kahdeksan viikkoa)
|
Hoitotyön tuloskriteeriä käytetään potilaan tilan arvioimiseen, ja se pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla.
|
ennen interventioita ja niiden päättymistä (kahdeksan viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahire Olcay Çam, Prof. Dr., Ege University, Faculty of Nursing, Department of Pschiatric Nursing
- Päätutkija: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir KAtip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Pschiatric Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB Number: 21-11T/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .