Effetti del modello delle maree sulla regolazione e il recupero delle emozioni
6 settembre 2023 aggiornato da: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir Katip Celebi University
L’effetto degli interventi infermieristici di regolazione delle emozioni basati sul modello marea sul recupero in individui con diagnosi infermieristica di compromissione della regolazione dell’umore
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l’efficacia degli interventi di regolazione delle emozioni basati sul modello delle maree sul recupero in soggetti con diagnosi di depressione e diagnosi infermieristica di compromissione della regolazione dell’umore. La ricerca è stata progettata come uno studio randomizzato e controllato.
L'ipotesi principale; Dopo gli interventi infermieristici per la regolazione delle emozioni basati sul Modello Tidal, esiste una differenza significativa tra il recupero, la difficoltà nella regolazione delle emozioni, i livelli di depressione e i criteri di esito infermieristico degli individui nei gruppi di intervento e di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca condotta con pazienti seguiti in ambulatori di psichiatria.
Come risultato dell'analisi G-power, il campione era composto da 23 interventi e 23 gruppi di controllo.
Nello studio, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo il trattamento di routine, nel gruppo di intervento sono stati applicati interventi infermieristici basati sul modello Tidal in aggiunta al trattamento di routine.
I pre-test somministrati prima che gli individui venissero assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo.
La randomizzazione è stata creata utilizzando il sito web randomizer.org.
Dopo aver creato questa randomizzazione, questa è stata nascosta al medico che ha formulato la diagnosi di depressione e al ricercatore che ha condotto le interviste (occultamento dell'allocazione).
Dopo che i pre-test furono completati, il ricercatore (membro della facoltà consulente) che conosceva l'ordine di assegnazione casuale veniva raggiunto e gli individui venivano assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o di intervento.
Gli interventi infermieristici basati sul modello tidal sono stati strutturati in 8 sessioni in totale.
Ogni individuo nel gruppo di intervento ha partecipato a una sessione per un totale di 8 settimane, una sessione a settimana.
Nell'ottava sessione, i post-test sono stati applicati agli individui del gruppo di intervento.
Agli individui del gruppo di controllo è stato chiesto di tornare 8 settimane dopo l'applicazione delle prime interviste e dei post-test.
Tutte le interviste sono state condotte faccia a faccia.
Sono stati utilizzati la Recovery Assessment Scale (RAS), la Difficultities in Emotion Adjustment Scale (DERS) e i Nursing Outcomes Criteria (NOC).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bornova
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Izmir, Bornova, Tacchino, 35100
- Ege university
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Cigli
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Izmir, Cigli, Tacchino, 35620
- Izmir Katip Celebi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di depressione moderata secondo i criteri V del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM).
- Avere una diagnosi infermieristica di compromissione della regolazione dell'umore
- Psichiatra che prescrive un inibitore della ricaptazione della serotonina (SSRI)
- Uomo o Donna di età compresa tra 25 e 55 anni
- Essere seguito dall'ambulatorio di psichiatria
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Presenza di un'ulteriore malattia mentale
- Diagnosi di Depressione Grave secondo i criteri del DSM-V
- Presenza di tentativi o pensieri suicidari
- Presenza di un'altra malattia fisica che influisce sulla cognizione
- Hanno ricevuto qualsiasi tipo di terapia negli ultimi sei mesi
- Coinvolgimento volontario in un altro studio contemporaneamente
- Incapacità di leggere e scrivere
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Nel gruppo di intervento, sono stati applicati interventi infermieristici di regolazione delle emozioni basati sul modello delle maree in aggiunta al trattamento di routine.
Gli interventi infermieristici di regolazione delle emozioni basati sul modello tidal sono stati strutturati in otto sessioni in totale.
Ogni individuo nel gruppo di intervento ha partecipato a una sessione per un totale di 8 settimane, una sessione a settimana.
Tutte le interviste sono state condotte faccia a faccia.
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Il modello marea è un modello infermieristico ed è stato sviluppato da Phil Barker.
È un modello importante per l’assistenza infermieristica psichiatrica.
Nella ricerca, gli interventi infermieristici per la regolazione delle emozioni sono stati strutturati utilizzando il Modello Tidal. Ad ogni sessione, gli interventi di regolazione delle emozioni sono stati applicati all'interno dei domini di cura del Modello Tidal.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo il trattamento di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del recupero
Lasso di tempo: prima e fine degli interventi (otto settimane)
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La Recovery Assessment Scale è stata sviluppata da Corrigan et al. (2004), e adattato al turco da Guler e Gurkan (2017) che ne hanno anche accertato la validità e l'affidabilità.
È composto da 24 elementi, tipo likert a 5 punti.
Un punteggio totale elevato della scala indica un elevato livello di miglioramento. La scala comprende cinque fattori: fiducia personale e speranza, disponibilità a chiedere aiuto, orientamento agli obiettivi e al successo, dipendenza dagli altri e assenza di dominio da parte dei sintomi
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prima e fine degli interventi (otto settimane)
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Difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: prima e fine degli interventi (otto settimane)
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Le difficoltà nella regolazione delle emozioni sono state sviluppate da Gratz e Roemer (2004) e adattate al turco da Rugancı e Gencoz (2010) che ne hanno anche accertato la validità e l'affidabilità.
È composto da 36 articoli, di tipo likert a 5 punti.
Un punteggio elevato sulla scala indica difficoltà nella regolazione delle emozioni.
La scala ha sei fattori: Consapevolezza, Chiarezza, Impulso, Obiettivi, Non accettazione, Strategie.
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prima e fine degli interventi (otto settimane)
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: prima e fine degli interventi (otto settimane)
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La scala di valutazione della depressione di Hamilton è stata sviluppata da Hamilton et al. (1960) e adattato al turco da Akdemir et al. (1997) che ne ha anche accertato la validità e l'attendibilità.
I 51 punti più alti possono essere ottenuti dalla scala. Un punteggio inferiore a 7 indica che non c'è depressione, da 8 a 15 punti di depressione lieve, da 16 a 28 punti di livello moderato e da 29 punti in su indicano depressione grave.
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prima e fine degli interventi (otto settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criteri di esito infermieristico
Lasso di tempo: prima e fine degli interventi (otto settimane)
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I criteri di esito infermieristico vengono utilizzati per valutare le condizioni del paziente e vengono valutati su una scala Likert a cinque punti.
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prima e fine degli interventi (otto settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mahire Olcay Çam, Prof. Dr., Ege University, Faculty of Nursing, Department of Pschiatric Nursing
- Investigatore principale: Gulsenay TAS SOYLU, Izmir KAtip Celebi University, Faculty of Health Sciences, Department of Pschiatric Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB Number: 21-11T/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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