このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

日本の中等度から重度の活動性クローン病（CD）を持つ青年および成人の参加者における疾患活動性の変化と有害事象を評価するための観察研究

2026年2月23日更新者：AbbVie

日本における中等度から重度の活動性クローン病（CD）患者を対象としたウパダシチニブの市販後非介入研究

クローン病 (CD) は、胃腸管の不治の慢性炎症性疾患です。この研究では、現実世界で中等度から重度の活動性CDの治療においてウパダシチニブがどの程度安全で有効であるかを評価する予定です。有害事象と疾患活動性の変化が評価されます。

ウパダシチニブは、CD の治療薬として承認されている薬です。すべての研究参加者は、承認された現地ラベルに従って研究医師の処方に従ってウパダシチニブを投与されます。日本からは約240名が参加予定。

参加者は、日常の臨床診療および地域のラベルに従って医師の処方に従ってウパダシチニブの投与を受けます。参加者は最長64週間追跡される。

この治験の参加者には追加の負担はないと予想されます。研究訪問は、標準治療に従ってオンサイトまたはバーチャルで実施できます。

調査の概要

状態

募集

条件

クローン病

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
電話番号：+81-3-4577-1111
メール：abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com

研究場所

日本
- - Fukui、日本、918-8235
    - 募集
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 274835
  - Fukushima、日本、960-8530
    - 募集
    - Fukushima Red Cross Hospital /ID# 275322
  - Himeji、日本、670-8540
    - 募集
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital /ID# 275590
  - Kochi、日本、780-0901
    - 募集
    - Kuniyoshi Hospital /ID# 271878
  - Saga、日本、840-8571
    - 募集
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan /ID# 274957
  - Saitama、日本、336-8522
    - 募集
    - Saitama City Hospital /ID# 266716
  - Sapporo、日本、060-0033
    - 募集
    - Sapporo Kosei General Hospital /ID# 267374
  - Tokyo、日本、173-8605
    - 募集
    - Teikyo University Hospital /ID# 274525
  - Tokyo、日本、173-8605
    - 募集
    - Teikyo University Hospital /ID# 274977
  - Tokyo、日本、169-0073
    - 募集
    - Tokyo Yamate Medical Center /ID# 275591
  - Toyonaka、日本、560-0055
    - 募集
    - Municipal Toyonaka Hospital /ID# 266712
  - Yamagata、日本、990-2292
    - 募集
    - Yamagata Prefectural Central Hospital - Yamagata /ID# 268819
  - Yamaguchi、日本、753-8519
    - 募集
    - Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 267381
- Aichi-ken
  - Anjo-shi、Aichi-ken、日本、446-8602
    - 募集
    - Anjou Kousei Hospital /ID# 261872
  - Handa、Aichi-ken、日本、475-8599
    - 募集
    - Handa City Hospital /ID# 270446
  - Nagakute、Aichi-ken、日本、480-1195
    - 募集
    - Aichi Medical University Hospital /ID# 261871
  - Nagoya、Aichi-ken、日本、453-0016
    - 募集
    - Masuko Memorial Hospital /ID# 267420
  - Nagoya、Aichi-ken、日本、453-8511
    - 募集
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219
  - Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
    - 募集
    - Nagoya City University Hospital /ID# 275588
  - Toyohashi、Aichi-ken、日本、441-8570
    - 募集
    - Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975
  - Toyota-shi、Aichi-ken、日本、470-1219
    - 募集
    - Ieda Hospital /ID# 259754
- Aomori
  - Hachinohe、Aomori、日本、031-0011
    - 募集
    - Hachinohe City Hospital /ID# 264183
- Chiba
  - Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-0871
    - 募集
    - Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 262648
- Ehime
  - Matsuyama、Ehime、日本、790-8524
    - 募集
    - Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266717
  - Uwajima、Ehime、日本、798-0061
    - 募集
    - Uwajima City Hospital /ID# 273444
- Fukuoka
  - Chikushino-shi、Fukuoka、日本、818-8502
    - 募集
    - Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 262686
  - Fukuoka、Fukuoka、日本、813-0003
    - 募集
    - Sakemi clinic /ID# 275589
  - Kitakyushu、Fukuoka、日本、805-0050
    - 募集
    - Steel Memorial Yahata Hospital /ID# 272713
  - Kitakyushu、Fukuoka、日本、804-0093
    - 募集
    - Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 273558
  - Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、802-0077
    - 募集
    - Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 276257
  - Kurume、Fukuoka、日本、839-0809
    - 募集
    - Hidaka Colon Proctology Clinic /ID# 268867
  - Kurume-shi、Fukuoka、日本、839-0863
    - 募集
    - Hakuai Clinic /ID# 261876
  - Onga-gun、Fukuoka、日本、807-0101
    - 募集
    - Ashiya Central Hospital /ID# 275324
- Fukushima
  - Kōriyama、Fukushima、日本、963-8563
    - 募集
    - Southern Tohoku General Hospital /ID# 270447
- Gifu
  - Gifu、Gifu、日本、501-1194
    - 募集
    - Gifu University Hospital /ID# 266711
  - Kakamigahara-shi、Gifu、日本、504-0907
    - 募集
    - Sakura Clinic /ID# 268344
- Hiroshima
  - Fukuyama-shi、Hiroshima、日本、720-8520
    - 募集
    - National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 261873
  - Hatsukaichi、Hiroshima、日本、738-8503
    - 募集
    - JA Hiroshima General Hospital /ID# 264432
  - Hiroshima、Hiroshima、日本、730-0017
    - 募集
    - Kaisei Clinic /ID# 261883
- Hokkaido
  - Sapporo、Hokkaido、日本、064-0919
    - 募集
    - Sapporo Ibd Clinic /ID# 281896
- Hyōgo
  - Ako、Hyōgo、日本、678-0232
    - 募集
    - Ako-City Hospital /ID# 271276
  - Himeji、Hyōgo、日本、672-8501
    - 募集
    - Himeji Chuo Hospital /ID# 272714
  - Himeji-shi、Hyōgo、日本、670-0836
    - 募集
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center /ID# 274528
  - Itami、Hyōgo、日本、664-8540
    - 募集
    - Itami City Hospital /ID# 276258
  - Kobe、Hyōgo、日本、650-0015
    - 募集
    - Aoyama Clinic /ID# 262658
  - Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
    - 募集
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 270950
  - Nishinomiya-shi、Hyōgo、日本、663-8501
    - 募集
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 267383
  - Ono、Hyōgo、日本、675-1327
    - 募集
    - Kita-Harima Medical Center /ID# 276256
- Ibaraki
  - Tsukuba、Ibaraki、日本、305-0821
    - 募集
    - Tsukuba Endoscopy clinic /ID# 261880
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8650
    - 募集
    - National Hospital Organization Kanazawa Medical Center /ID# 268820
- Kagawa-ken
  - Takamatsu、Kagawa-ken、日本、760-0017
    - 募集
    - Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 268823
  - Takamatsu、Kagawa-ken、日本、761-8054
    - 募集
    - Maeda Hospital /ID# 275554
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、892-0843
    - 募集
    - Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 265505
- Kanagawa
  - Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
    - 募集
    - Tokai University Hospital /ID# 270949
  - Kamakura-shi、Kanagawa、日本、247-0056
    - 募集
    - Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 262649
  - Odawara-shi、Kanagawa、日本、250-0001
    - 募集
    - Shimizuogimachi Clinic /ID# 276278
  - Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
    - 募集
    - Kitasato University Hospital /ID# 276524
  - Yokohama、Kanagawa、日本、230-0012
    - 募集
    - Saiseikai Yokohama Tobu Hospital /ID# 264186
  - Yokohama、Kanagawa、日本、221-0855
    - 募集
    - Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 267375
  - Yokohama、Kanagawa、日本、223-0053
    - 募集
    - Inoue Gastroenterology Clinic /ID# 275555
  - Yokohama、Kanagawa、日本、220-0041
    - 募集
    - Matsushima Hospital /ID# 276486
- Kochi
  - Kochi、Kochi、日本、780-8522
    - 募集
    - Chikamori Hospital /ID# 267382
- Kumamoto
  - Kumamoto、Kumamoto、日本、862-0971
    - 募集
    - Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 268868
- Kyoto
  - Kyoto、Kyoto、日本、605-0981
    - 募集
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 262660
  - Kyoto、Kyoto、日本、612-8555
    - 募集
    - National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 265461
- Mie-ken
  - Tsu、Mie-ken、日本、514-8507
    - 募集
    - Mie University Hospital /ID# 262656
  - Yokkaichi-shi、Mie-ken、日本、510-0016
    - 募集
    - Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 260140
- Nagano
  - Nagano、Nagano、日本、3818551
    - 募集
    - Nagano Municipal Hospital /ID# 262627
- Nagasaki
  - Nagasaki、Nagasaki、日本、850-0058
    - 募集
    - Honda Internal Medicine and Endoscopy Clinic /ID# 275628
- Oita Prefecture
  - Ōita、Oita Prefecture、日本、870-0823
    - 募集
    - Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 261884
- Okinawa
  - Ginowan-shi、Okinawa、日本、901-2725
    - 募集
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 264430
  - Naha、Okinawa、日本、902-0061
    - 募集
    - Naha City Hospital /ID# 261875
- Osaka
  - Ibaraki-shi、Osaka、日本、567-0882
    - 募集
    - Seshimo Gastroy & Procto Clinic /ID# 271658
  - Moriguchi、Osaka、日本、570-0013
    - 募集
    - Moriguchi Keijinkai Hospital /ID# 268821
  - Osaka、Osaka、日本、530-0011
    - 募集
    - Kinshukai Infusion Clinic /ID# 261332
  - Osaka、Osaka、日本、540-0006
    - 募集
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 264230
  - Osaka、Osaka、日本、545-8586
    - 募集
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 273559
  - Osaka、Osaka、日本、550-0025
    - 募集
    - Tane General Hospital /ID# 268871
  - Sakai、Osaka、日本、591-8025
    - 募集
    - Osaka Rosai Hospital /ID# 267379
  - Takatsuki、Osaka、日本、569-0086
    - 募集
    - Fujita Gastroenterology Hospital /ID# 275410
- Saitama
  - Ageo、Saitama、日本、362-0075
    - 募集
    - Ohmori Toshihide Gastrointestinal Clinic /ID# 276192
  - Kawagoe、Saitama、日本、350-8550
    - 募集
    - Saitama Medical Center /ID# 270948
  - Saitama-shi、Saitama、日本、336-0963
    - 募集
    - Tokitokai Tokito clinic /ID# 262661
  - Tokorozawa、Saitama、日本、359-1141
    - 募集
    - Tokorozawa Proctogic Hospital /ID# 268870
- Shizuoka
  - Hamamatsu、Shizuoka、日本、432-8061
    - 募集
    - Kato Clinic /ID# 262650
  - Shizuoka、Shizuoka、日本、420-0881
    - 募集
    - Shizuoka Aoi Clinic /ID# 267376
  - Sizuoka-shi、Shizuoka、日本、420-0859
    - 募集
    - Saigusa Clinic Of Coloproctolo /ID# 275627
  - Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8611
    - 募集
    - NHO Shizuoka Medical Center /ID# 275551
- Tochigi
  - Mibu、Tochigi、日本、321-0293
    - 募集
    - Dokkyo Medical University Hospital /ID# 266710
  - Utsunomiya、Tochigi、日本、321-0974
    - 募集
    - Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 261878
- Tokyo
  - Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
    - 募集
    - Juntendo University Hospital /ID# 265452
  - Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0061
    - 募集
    - Ginza Central Clinic /ID# 261881
  - Koganei-shi、Tokyo、日本、184-0004
    - 募集
    - Koganei Tsurukame Clinic /ID# 271660
  - Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
    - 募集
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 268345
  - Setagaya-ku、Tokyo、日本、155-0032
    - 募集
    - Ohori IBD Clinic /ID# 261882
  - Shibuya-ku、Tokyo、日本、151-0053
    - 募集
    - Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 276485
  - Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
    - 募集
    - Tokyo Medical University Hospital /ID# 262683
  - Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
    - 募集
    - Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 274527
  - Sumida-ku、Tokyo、日本、130-8587
    - 募集
    - Fraternity Memorial Hospital /ID# 274976
- Toyama
  - Toyama、Toyama、日本、939-8085
    - 募集
    - Yokota Memorial Hospital /ID# 266714
- Wakayama
  - Wakayama、Wakayama、日本、640-8558
    - 募集
    - Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 268822
  - Wakayama、Wakayama、日本、641-8510
    - 募集
    - Wakayama Medical University Hospital /ID# 262685
- Yamaguchi
  - Ube、Yamaguchi、日本、755-0155
    - 募集
    - Sentohill Hospital /ID# 268869
- Yamanashi
  - Kofu、Yamanashi、日本、400-0027
    - 募集
    - Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 274526

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

日本のクローン病（CD）を持つ子供と成人の参加者。

説明

包含基準:

中等度から重度の活動性クローン病（CD）と診断されています。
日本でCDが承認された後、最新の現地承認ラベルに従ってCDに対してウパダシチニブが処方されている。
参加施設におけるCDに対するウパダシチニブ導入治療開始から14日以内。

除外基準:

現在、別の介入臨床研究に参加しています。
ウパダシチニブが禁忌である参加者。
以前にCDに対してウパダシチニブによる治療を受けており、この研究への参加時もCDに対してウパダシチニブによる治療を継続している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ウパダシチニブ参加者は、地元のラベルに従って、医師の処方に従ってウパダシチニブを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
薬物関連の重篤な感染症を患っている参加者の割合時間枠：最大64週間	重篤な感染症を患っている参加者の割合。	最大64週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Related Info

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月28日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

P24-080

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。