Un estudio observacional para evaluar el cambio en la actividad de la enfermedad y los eventos adversos en participantes adolescentes y adultos con enfermedad de Crohn activa (EC) de moderada a grave en Japón
23 de febrero de 2026 actualizado por: AbbVie
Un estudio no intervencionista poscomercialización de upadacitinib en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a grave en Japón
La enfermedad de Crohn (EC) es un trastorno inflamatorio crónico incurable del tracto gastrointestinal. Este estudio evaluará qué tan seguro y eficaz es upadacitinib en el tratamiento de la EC activa de moderada a grave en el mundo real. Se evaluarán los eventos adversos y el cambio en la actividad de la enfermedad.
Upadacitinib es un fármaco aprobado para el tratamiento de la EC. Todos los participantes del estudio recibirán upadacitinib según lo prescrito por su médico del estudio de acuerdo con la etiqueta local aprobada. Se inscribirán aproximadamente 240 participantes en Japón.
Los participantes recibirán upadacitinib según lo prescrito por su médico de acuerdo con su práctica clínica habitual y la etiqueta local. Los participantes serán seguidos durante hasta 64 semanas.
Se espera que no haya una carga adicional para los participantes en este ensayo. Las visitas de estudio pueden realizarse en el sitio o virtualmente según el estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
- Número de teléfono: +81-3-4577-1111
- Correo electrónico: abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com
Ubicaciones de estudio
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Fukui, Japón, 918-8235
- Reclutamiento
- Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 274835
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Fukushima, Japón, 960-8530
- Reclutamiento
- Fukushima Red Cross Hospital /ID# 275322
-
Himeji, Japón, 670-8540
- Reclutamiento
- Japanease Red Cross Society Himeji Hospital /ID# 275590
-
Kochi, Japón, 780-0901
- Reclutamiento
- Kuniyoshi Hospital /ID# 271878
-
Saga, Japón, 840-8571
- Reclutamiento
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan /ID# 274957
-
Saitama, Japón, 336-8522
- Reclutamiento
- Saitama City Hospital /ID# 266716
-
Sapporo, Japón, 060-0033
- Reclutamiento
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 267374
-
Tokyo, Japón, 173-8605
- Reclutamiento
- Teikyo University Hospital /ID# 274525
-
Tokyo, Japón, 173-8605
- Reclutamiento
- Teikyo University Hospital /ID# 274977
-
Tokyo, Japón, 169-0073
- Reclutamiento
- Tokyo Yamate Medical Center /ID# 275591
-
Toyonaka, Japón, 560-0055
- Reclutamiento
- Municipal Toyonaka Hospital /ID# 266712
-
Yamagata, Japón, 990-2292
- Reclutamiento
- Yamagata Prefectural Central Hospital - Yamagata /ID# 268819
-
Yamaguchi, Japón, 753-8519
- Reclutamiento
- Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 267381
-
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Aichi-ken
-
Anjo-shi, Aichi-ken, Japón, 446-8602
- Reclutamiento
- Anjou Kousei Hospital /ID# 261872
-
Handa, Aichi-ken, Japón, 475-8599
- Reclutamiento
- Handa City Hospital /ID# 270446
-
Nagakute, Aichi-ken, Japón, 480-1195
- Reclutamiento
- Aichi Medical University Hospital /ID# 261871
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 453-0016
- Reclutamiento
- Masuko Memorial Hospital /ID# 267420
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 453-8511
- Reclutamiento
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 467-8602
- Reclutamiento
- Nagoya City University Hospital /ID# 275588
-
Toyohashi, Aichi-ken, Japón, 441-8570
- Reclutamiento
- Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975
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Toyota-shi, Aichi-ken, Japón, 470-1219
- Reclutamiento
- Ieda Hospital /ID# 259754
-
-
Aomori
-
Hachinohe, Aomori, Japón, 031-0011
- Reclutamiento
- Hachinohe City Hospital /ID# 264183
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japón, 277-0871
- Reclutamiento
- Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 262648
-
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Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japón, 790-8524
- Reclutamiento
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266717
-
Uwajima, Ehime, Japón, 798-0061
- Reclutamiento
- Uwajima City Hospital /ID# 273444
-
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Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japón, 818-8502
- Reclutamiento
- Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 262686
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 813-0003
- Reclutamiento
- Sakemi clinic /ID# 275589
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 805-0050
- Reclutamiento
- Steel Memorial Yahata Hospital /ID# 272713
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 804-0093
- Reclutamiento
- Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 273558
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japón, 802-0077
- Reclutamiento
- Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 276257
-
Kurume, Fukuoka, Japón, 839-0809
- Reclutamiento
- Hidaka Colon Proctology Clinic /ID# 268867
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japón, 839-0863
- Reclutamiento
- Hakuai Clinic /ID# 261876
-
Onga-gun, Fukuoka, Japón, 807-0101
- Reclutamiento
- Ashiya Central Hospital /ID# 275324
-
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Fukushima
-
Kōriyama, Fukushima, Japón, 963-8563
- Reclutamiento
- Southern Tohoku General Hospital /ID# 270447
-
-
Gifu
-
Gifu, Gifu, Japón, 501-1194
- Reclutamiento
- Gifu University Hospital /ID# 266711
-
Kakamigahara-shi, Gifu, Japón, 504-0907
- Reclutamiento
- Sakura Clinic /ID# 268344
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japón, 720-8520
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 261873
-
Hatsukaichi, Hiroshima, Japón, 738-8503
- Reclutamiento
- JA Hiroshima General Hospital /ID# 264432
-
Hiroshima, Hiroshima, Japón, 730-0017
- Reclutamiento
- Kaisei Clinic /ID# 261883
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 064-0919
- Reclutamiento
- Sapporo Ibd Clinic /ID# 281896
-
-
Hyōgo
-
Ako, Hyōgo, Japón, 678-0232
- Reclutamiento
- Ako-City Hospital /ID# 271276
-
Himeji, Hyōgo, Japón, 672-8501
- Reclutamiento
- Himeji Chuo Hospital /ID# 272714
-
Himeji-shi, Hyōgo, Japón, 670-0836
- Reclutamiento
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center /ID# 274528
-
Itami, Hyōgo, Japón, 664-8540
- Reclutamiento
- Itami City Hospital /ID# 276258
-
Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0015
- Reclutamiento
- Aoyama Clinic /ID# 262658
-
Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0047
- Reclutamiento
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 270950
-
Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japón, 663-8501
- Reclutamiento
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 267383
-
Ono, Hyōgo, Japón, 675-1327
- Reclutamiento
- Kita-Harima Medical Center /ID# 276256
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japón, 305-0821
- Reclutamiento
- Tsukuba Endoscopy clinic /ID# 261880
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japón, 920-8650
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center /ID# 268820
-
-
Kagawa-ken
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Japón, 760-0017
- Reclutamiento
- Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 268823
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Japón, 761-8054
- Reclutamiento
- Maeda Hospital /ID# 275554
-
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Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japón, 892-0843
- Reclutamiento
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 265505
-
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Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japón, 259-1193
- Reclutamiento
- Tokai University Hospital /ID# 270949
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japón, 247-0056
- Reclutamiento
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 262649
-
Odawara-shi, Kanagawa, Japón, 250-0001
- Reclutamiento
- Shimizuogimachi Clinic /ID# 276278
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japón, 252-0375
- Reclutamiento
- Kitasato University Hospital /ID# 276524
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 230-0012
- Reclutamiento
- Saiseikai Yokohama Tobu Hospital /ID# 264186
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 221-0855
- Reclutamiento
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 267375
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 223-0053
- Reclutamiento
- Inoue Gastroenterology Clinic /ID# 275555
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 220-0041
- Reclutamiento
- Matsushima Hospital /ID# 276486
-
-
Kochi
-
Kochi, Kochi, Japón, 780-8522
- Reclutamiento
- Chikamori Hospital /ID# 267382
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japón, 862-0971
- Reclutamiento
- Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 268868
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japón, 605-0981
- Reclutamiento
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 262660
-
Kyoto, Kyoto, Japón, 612-8555
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 265461
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japón, 514-8507
- Reclutamiento
- Mie University Hospital /ID# 262656
-
Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japón, 510-0016
- Reclutamiento
- Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 260140
-
-
Nagano
-
Nagano, Nagano, Japón, 3818551
- Reclutamiento
- Nagano Municipal Hospital /ID# 262627
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japón, 850-0058
- Reclutamiento
- Honda Internal Medicine and Endoscopy Clinic /ID# 275628
-
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Oita Prefecture
-
Ōita, Oita Prefecture, Japón, 870-0823
- Reclutamiento
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 261884
-
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Okinawa
-
Ginowan-shi, Okinawa, Japón, 901-2725
- Reclutamiento
- University of the Ryukyus Hospital /ID# 264430
-
Naha, Okinawa, Japón, 902-0061
- Reclutamiento
- Naha City Hospital /ID# 261875
-
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Osaka
-
Ibaraki-shi, Osaka, Japón, 567-0882
- Reclutamiento
- Seshimo Gastroy & Procto Clinic /ID# 271658
-
Moriguchi, Osaka, Japón, 570-0013
- Reclutamiento
- Moriguchi Keijinkai Hospital /ID# 268821
-
Osaka, Osaka, Japón, 530-0011
- Reclutamiento
- Kinshukai Infusion Clinic /ID# 261332
-
Osaka, Osaka, Japón, 540-0006
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 264230
-
Osaka, Osaka, Japón, 545-8586
- Reclutamiento
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 273559
-
Osaka, Osaka, Japón, 550-0025
- Reclutamiento
- Tane General Hospital /ID# 268871
-
Sakai, Osaka, Japón, 591-8025
- Reclutamiento
- Osaka Rosai Hospital /ID# 267379
-
Takatsuki, Osaka, Japón, 569-0086
- Reclutamiento
- Fujita Gastroenterology Hospital /ID# 275410
-
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Saitama
-
Ageo, Saitama, Japón, 362-0075
- Reclutamiento
- Ohmori Toshihide Gastrointestinal Clinic /ID# 276192
-
Kawagoe, Saitama, Japón, 350-8550
- Reclutamiento
- Saitama Medical Center /ID# 270948
-
Saitama-shi, Saitama, Japón, 336-0963
- Reclutamiento
- Tokitokai Tokito clinic /ID# 262661
-
Tokorozawa, Saitama, Japón, 359-1141
- Reclutamiento
- Tokorozawa Proctogic Hospital /ID# 268870
-
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Shizuoka
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Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 432-8061
- Reclutamiento
- Kato Clinic /ID# 262650
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Shizuoka, Shizuoka, Japón, 420-0881
- Reclutamiento
- Shizuoka Aoi Clinic /ID# 267376
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Sizuoka-shi, Shizuoka, Japón, 420-0859
- Reclutamiento
- Saigusa Clinic Of Coloproctolo /ID# 275627
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Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8611
- Reclutamiento
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 275551
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Tochigi
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Mibu, Tochigi, Japón, 321-0293
- Reclutamiento
- Dokkyo Medical University Hospital /ID# 266710
-
Utsunomiya, Tochigi, Japón, 321-0974
- Reclutamiento
- Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 261878
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8431
- Reclutamiento
- Juntendo University Hospital /ID# 265452
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0061
- Reclutamiento
- Ginza Central Clinic /ID# 261881
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Koganei-shi, Tokyo, Japón, 184-0004
- Reclutamiento
- Koganei Tsurukame Clinic /ID# 271660
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Minato-ku, Tokyo, Japón, 108-8642
- Reclutamiento
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 268345
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japón, 155-0032
- Reclutamiento
- Ohori IBD Clinic /ID# 261882
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japón, 151-0053
- Reclutamiento
- Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 276485
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-0023
- Reclutamiento
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 262683
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 162-8666
- Reclutamiento
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 274527
-
Sumida-ku, Tokyo, Japón, 130-8587
- Reclutamiento
- Fraternity Memorial Hospital /ID# 274976
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Toyama
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Toyama, Toyama, Japón, 939-8085
- Reclutamiento
- Yokota Memorial Hospital /ID# 266714
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Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japón, 640-8558
- Reclutamiento
- Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 268822
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Wakayama, Wakayama, Japón, 641-8510
- Reclutamiento
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 262685
-
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Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japón, 755-0155
- Reclutamiento
- Sentohill Hospital /ID# 268869
-
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Yamanashi
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Kofu, Yamanashi, Japón, 400-0027
- Reclutamiento
- Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 274526
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adultos participantes con enfermedad de Crohn (EC) en Japón.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a grave.
- Se le ha recetado upadacitinib para la EC según la etiqueta aprobada local más actual después de su aprobación para la EC en Japón.
- Dentro de los 14 días posteriores al inicio del tratamiento de inducción con upadacitinib para la EC en la institución participante.
Criterio de exclusión:
- Actualmente participando en otra investigación clínica intervencionista.
- Participantes para quienes upadacitinib está contraindicado.
- Ha sido tratado con upadacitinib para la EC antes y continúa el tratamiento con upadacitinib para la EC en el momento de participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Upadacitinib
Los participantes recibirán upadacitinib según lo prescrito por su médico de acuerdo con la etiqueta local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con infecciones graves relacionadas con las drogas
Periodo de tiempo: Hasta 64 Semanas
|
Porcentaje de participantes con infecciones graves.
|
Hasta 64 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P24-080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .