Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationeel onderzoek om veranderingen in ziekteactiviteit en bijwerkingen te beoordelen bij adolescente en volwassen deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn (CD) in Japan

23 februari 2026 bijgewerkt door: AbbVie

Een post-marketing niet-interventioneel onderzoek voor upadacitinib bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CD) in Japan

De ziekte van Crohn (CD) is een ongeneeslijke chronische ontstekingsziekte van het maag-darmkanaal. Deze studie zal beoordelen hoe veilig en effectief upadacitinib is bij de behandeling van matig tot ernstig actieve coeliakie in de echte wereld. Bijwerkingen en veranderingen in ziekteactiviteit zullen worden beoordeeld.

Upadacitinib is een geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van coeliakie. Alle studiedeelnemers krijgen upadacitinib zoals voorgeschreven door hun onderzoeksarts, in overeenstemming met het goedgekeurde lokale etiket. In Japan zullen ongeveer 240 deelnemers worden ingeschreven.

Deelnemers ontvangen upadacitinib zoals voorgeschreven door hun arts, in overeenstemming met hun routinematige klinische praktijk en lokaal label. Deelnemers worden maximaal 64 weken gevolgd.

Er wordt verwacht dat er geen extra lasten zijn voor de deelnemers aan deze proef. Studiebezoeken kunnen ter plaatse of virtueel worden uitgevoerd, afhankelijk van de zorgstandaard.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Japan
      • Fukui, Japan, 918-8235
        • Werving
        • Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 274835
      • Fukushima, Japan, 960-8530
        • Werving
        • Fukushima Red Cross Hospital /ID# 275322
      • Himeji, Japan, 670-8540
        • Werving
        • Japanease Red Cross Society Himeji Hospital /ID# 275590
      • Kochi, Japan, 780-0901
        • Werving
        • Kuniyoshi Hospital /ID# 271878
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Werving
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan /ID# 274957
      • Saitama, Japan, 336-8522
        • Werving
        • Saitama City Hospital /ID# 266716
      • Sapporo, Japan, 060-0033
        • Werving
        • Sapporo Kosei General Hospital /ID# 267374
      • Tokyo, Japan, 173-8605
        • Werving
        • Teikyo University Hospital /ID# 274525
      • Tokyo, Japan, 173-8605
        • Werving
        • Teikyo University Hospital /ID# 274977
      • Tokyo, Japan, 169-0073
        • Werving
        • Tokyo Yamate Medical Center /ID# 275591
      • Toyonaka, Japan, 560-0055
        • Werving
        • Municipal Toyonaka Hospital /ID# 266712
      • Yamagata, Japan, 990-2292
        • Werving
        • Yamagata Prefectural Central Hospital - Yamagata /ID# 268819
      • Yamaguchi, Japan, 753-8519
        • Werving
        • Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 267381
    • Aichi-ken
      • Anjo-shi, Aichi-ken, Japan, 446-8602
        • Werving
        • Anjou Kousei Hospital /ID# 261872
      • Handa, Aichi-ken, Japan, 475-8599
        • Werving
        • Handa City Hospital /ID# 270446
      • Nagakute, Aichi-ken, Japan, 480-1195
        • Werving
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 261871
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 453-0016
        • Werving
        • Masuko Memorial Hospital /ID# 267420
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 453-8511
        • Werving
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Werving
        • Nagoya City University Hospital /ID# 275588
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8570
        • Werving
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975
      • Toyota-shi, Aichi-ken, Japan, 470-1219
        • Werving
        • Ieda Hospital /ID# 259754
    • Aomori
      • Hachinohe, Aomori, Japan, 031-0011
        • Werving
        • Hachinohe City Hospital /ID# 264183
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
        • Werving
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 262648
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-8524
        • Werving
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266717
      • Uwajima, Ehime, Japan, 798-0061
        • Werving
        • Uwajima City Hospital /ID# 273444
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8502
        • Werving
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 262686
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 813-0003
        • Werving
        • Sakemi clinic /ID# 275589
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 805-0050
        • Werving
        • Steel Memorial Yahata Hospital /ID# 272713
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 804-0093
        • Werving
        • Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 273558
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 802-0077
        • Werving
        • Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 276257
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 839-0809
        • Werving
        • Hidaka Colon Proctology Clinic /ID# 268867
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 839-0863
        • Werving
        • Hakuai Clinic /ID# 261876
      • Onga-gun, Fukuoka, Japan, 807-0101
        • Werving
        • Ashiya Central Hospital /ID# 275324
    • Fukushima
      • Kōriyama, Fukushima, Japan, 963-8563
        • Werving
        • Southern Tohoku General Hospital /ID# 270447
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japan, 501-1194
        • Werving
        • Gifu University Hospital /ID# 266711
      • Kakamigahara-shi, Gifu, Japan, 504-0907
        • Werving
        • Sakura Clinic /ID# 268344
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • Werving
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 261873
      • Hatsukaichi, Hiroshima, Japan, 738-8503
        • Werving
        • JA Hiroshima General Hospital /ID# 264432
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 730-0017
        • Werving
        • Kaisei Clinic /ID# 261883
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0919
        • Werving
        • Sapporo Ibd Clinic /ID# 281896
    • Hyōgo
      • Ako, Hyōgo, Japan, 678-0232
        • Werving
        • Ako-City Hospital /ID# 271276
      • Himeji, Hyōgo, Japan, 672-8501
        • Werving
        • Himeji Chuo Hospital /ID# 272714
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japan, 670-0836
        • Werving
        • Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center /ID# 274528
      • Itami, Hyōgo, Japan, 664-8540
        • Werving
        • Itami City Hospital /ID# 276258
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0015
        • Werving
        • Aoyama Clinic /ID# 262658
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Werving
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 270950
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan, 663-8501
        • Werving
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 267383
      • Ono, Hyōgo, Japan, 675-1327
        • Werving
        • Kita-Harima Medical Center /ID# 276256
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-0821
        • Werving
        • Tsukuba Endoscopy clinic /ID# 261880
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
        • Werving
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center /ID# 268820
    • Kagawa-ken
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japan, 760-0017
        • Werving
        • Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 268823
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japan, 761-8054
        • Werving
        • Maeda Hospital /ID# 275554
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 892-0843
        • Werving
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 265505
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Werving
        • Tokai University Hospital /ID# 270949
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
        • Werving
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 262649
      • Odawara-shi, Kanagawa, Japan, 250-0001
        • Werving
        • Shimizuogimachi Clinic /ID# 276278
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Werving
        • Kitasato University Hospital /ID# 276524
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 230-0012
        • Werving
        • Saiseikai Yokohama Tobu Hospital /ID# 264186
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Werving
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 267375
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 223-0053
        • Werving
        • Inoue Gastroenterology Clinic /ID# 275555
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-0041
        • Werving
        • Matsushima Hospital /ID# 276486
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, Japan, 780-8522
        • Werving
        • Chikamori Hospital /ID# 267382
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-0971
        • Werving
        • Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 268868
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 605-0981
        • Werving
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 262660
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 612-8555
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 265461
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Werving
        • Mie University Hospital /ID# 262656
      • Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japan, 510-0016
        • Werving
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 260140
    • Nagano
      • Nagano, Nagano, Japan, 3818551
        • Werving
        • Nagano Municipal Hospital /ID# 262627
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 850-0058
        • Werving
        • Honda Internal Medicine and Endoscopy Clinic /ID# 275628
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Japan, 870-0823
        • Werving
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 261884
    • Okinawa
      • Ginowan-shi, Okinawa, Japan, 901-2725
        • Werving
        • University of the Ryukyus Hospital /ID# 264430
      • Naha, Okinawa, Japan, 902-0061
        • Werving
        • Naha City Hospital /ID# 261875
    • Osaka
      • Ibaraki-shi, Osaka, Japan, 567-0882
        • Werving
        • Seshimo Gastroy & Procto Clinic /ID# 271658
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-0013
        • Werving
        • Moriguchi Keijinkai Hospital /ID# 268821
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-0011
        • Werving
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 261332
      • Osaka, Osaka, Japan, 540-0006
        • Werving
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 264230
      • Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
        • Werving
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 273559
      • Osaka, Osaka, Japan, 550-0025
        • Werving
        • Tane General Hospital /ID# 268871
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8025
        • Werving
        • Osaka Rosai Hospital /ID# 267379
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-0086
        • Werving
        • Fujita Gastroenterology Hospital /ID# 275410
    • Saitama
      • Ageo, Saitama, Japan, 362-0075
        • Werving
        • Ohmori Toshihide Gastrointestinal Clinic /ID# 276192
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
        • Werving
        • Saitama Medical Center /ID# 270948
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Werving
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 262661
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1141
        • Werving
        • Tokorozawa Proctogic Hospital /ID# 268870
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 432-8061
        • Werving
        • Kato Clinic /ID# 262650
      • Shizuoka, Shizuoka, Japan, 420-0881
        • Werving
        • Shizuoka Aoi Clinic /ID# 267376
      • Sizuoka-shi, Shizuoka, Japan, 420-0859
        • Werving
        • Saigusa Clinic Of Coloproctolo /ID# 275627
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • Werving
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 275551
    • Tochigi
      • Mibu, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Werving
        • Dokkyo Medical University Hospital /ID# 266710
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 321-0974
        • Werving
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 261878
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Werving
        • Juntendo University Hospital /ID# 265452
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0061
        • Werving
        • Ginza Central Clinic /ID# 261881
      • Koganei-shi, Tokyo, Japan, 184-0004
        • Werving
        • Koganei Tsurukame Clinic /ID# 271660
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Werving
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 268345
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 155-0032
        • Werving
        • Ohori IBD Clinic /ID# 261882
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0053
        • Werving
        • Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 276485
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Werving
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 262683
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Werving
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 274527
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8587
        • Werving
        • Fraternity Memorial Hospital /ID# 274976
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japan, 939-8085
        • Werving
        • Yokota Memorial Hospital /ID# 266714
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 640-8558
        • Werving
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 268822
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Werving
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 262685
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0155
        • Werving
        • Sentohill Hospital /ID# 268869
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japan, 400-0027
        • Werving
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 274526

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en volwassen deelnemers met de ziekte van Crohn (CD) in Japan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CD).
  • Er is upadacitinib voor CD voorgeschreven volgens het huidige, lokaal goedgekeurde etiket, na goedkeuring voor CD in Japan.
  • Binnen 14 dagen vanaf het begin van de upadacitinib-inductiebehandeling voor coeliakie bij de deelnemende instelling.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel deelnemend aan een ander interventioneel klinisch onderzoek.
  • Deelnemers voor wie upadacitinib gecontra-indiceerd is.
  • Is eerder behandeld met upadacitinib voor de ziekte van Crohn en zet de behandeling met upadacitinib voor de ziekte voort bij deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Upadacitinib
Deelnemers krijgen upadacitinib zoals voorgeschreven door hun arts volgens het lokale label.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met ernstige drugsgerelateerde infecties
Tijdsspanne: Tot 64 weken
Percentage deelnemers met ernstige infecties.
Tot 64 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P24-080

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren