Observační studie k posouzení změny aktivity onemocnění a nežádoucích příhod u dospívajících a dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CD) v Japonsku
23. února 2026 aktualizováno: AbbVie
Postmarketingová neintervenční studie upadacitinibu u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CD) v Japonsku
Crohnova choroba (CD) je nevyléčitelné chronické zánětlivé onemocnění gastrointestinálního traktu. Tato studie posoudí, jak bezpečný a účinný je upadacitinib při léčbě středně těžké až těžké aktivní CD v reálném světě. Budou hodnoceny nežádoucí účinky a změna aktivity onemocnění.
Upadacitinib je lék schválený pro léčbu CD. Všichni účastníci studie dostanou upadacitinib tak, jak jim předepsal jejich lékař studie v souladu se schváleným místním štítkem. V Japonsku bude přihlášeno přibližně 240 účastníků.
Účastníci dostanou upadacitinib podle předpisu svého lékaře v souladu s jejich rutinní klinickou praxí a místním štítkem. Účastníci budou sledováni po dobu až 64 týdnů.
Očekává se, že pro účastníky tohoto hodnocení nevznikne žádná další zátěž. Studijní návštěvy mohou být prováděny na místě nebo virtuálně podle standardní péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
- Telefonní číslo: +81-3-4577-1111
- E-mail: abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com
Studijní místa
-
-
-
Fukui, Japonsko, 918-8235
- Nábor
- Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 274835
-
Fukushima, Japonsko, 960-8530
- Nábor
- Fukushima Red Cross Hospital /ID# 275322
-
Himeji, Japonsko, 670-8540
- Nábor
- Japanease Red Cross Society Himeji Hospital /ID# 275590
-
Kochi, Japonsko, 780-0901
- Nábor
- Kuniyoshi Hospital /ID# 271878
-
Saga, Japonsko, 840-8571
- Nábor
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan /ID# 274957
-
Saitama, Japonsko, 336-8522
- Nábor
- Saitama City Hospital /ID# 266716
-
Sapporo, Japonsko, 060-0033
- Nábor
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 267374
-
Tokyo, Japonsko, 173-8605
- Nábor
- Teikyo University Hospital /ID# 274525
-
Tokyo, Japonsko, 173-8605
- Nábor
- Teikyo University Hospital /ID# 274977
-
Tokyo, Japonsko, 169-0073
- Nábor
- Tokyo Yamate Medical Center /ID# 275591
-
Toyonaka, Japonsko, 560-0055
- Nábor
- Municipal Toyonaka Hospital /ID# 266712
-
Yamagata, Japonsko, 990-2292
- Nábor
- Yamagata Prefectural Central Hospital - Yamagata /ID# 268819
-
Yamaguchi, Japonsko, 753-8519
- Nábor
- Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 267381
-
-
Aichi-ken
-
Anjo-shi, Aichi-ken, Japonsko, 446-8602
- Nábor
- Anjou Kousei Hospital /ID# 261872
-
Handa, Aichi-ken, Japonsko, 475-8599
- Nábor
- Handa City Hospital /ID# 270446
-
Nagakute, Aichi-ken, Japonsko, 480-1195
- Nábor
- Aichi Medical University Hospital /ID# 261871
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 453-0016
- Nábor
- Masuko Memorial Hospital /ID# 267420
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 453-8511
- Nábor
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 467-8602
- Nábor
- Nagoya City University Hospital /ID# 275588
-
Toyohashi, Aichi-ken, Japonsko, 441-8570
- Nábor
- Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975
-
Toyota-shi, Aichi-ken, Japonsko, 470-1219
- Nábor
- Ieda Hospital /ID# 259754
-
-
Aomori
-
Hachinohe, Aomori, Japonsko, 031-0011
- Nábor
- Hachinohe City Hospital /ID# 264183
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-0871
- Nábor
- Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 262648
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonsko, 790-8524
- Nábor
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266717
-
Uwajima, Ehime, Japonsko, 798-0061
- Nábor
- Uwajima City Hospital /ID# 273444
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japonsko, 818-8502
- Nábor
- Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 262686
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 813-0003
- Nábor
- Sakemi clinic /ID# 275589
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 805-0050
- Nábor
- Steel Memorial Yahata Hospital /ID# 272713
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 804-0093
- Nábor
- Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 273558
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 802-0077
- Nábor
- Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 276257
-
Kurume, Fukuoka, Japonsko, 839-0809
- Nábor
- Hidaka Colon Proctology Clinic /ID# 268867
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 839-0863
- Nábor
- Hakuai Clinic /ID# 261876
-
Onga-gun, Fukuoka, Japonsko, 807-0101
- Nábor
- Ashiya Central Hospital /ID# 275324
-
-
Fukushima
-
Kōriyama, Fukushima, Japonsko, 963-8563
- Nábor
- Southern Tohoku General Hospital /ID# 270447
-
-
Gifu
-
Gifu, Gifu, Japonsko, 501-1194
- Nábor
- Gifu University Hospital /ID# 266711
-
Kakamigahara-shi, Gifu, Japonsko, 504-0907
- Nábor
- Sakura Clinic /ID# 268344
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonsko, 720-8520
- Nábor
- National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 261873
-
Hatsukaichi, Hiroshima, Japonsko, 738-8503
- Nábor
- JA Hiroshima General Hospital /ID# 264432
-
Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 730-0017
- Nábor
- Kaisei Clinic /ID# 261883
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 064-0919
- Nábor
- Sapporo Ibd Clinic /ID# 281896
-
-
Hyōgo
-
Ako, Hyōgo, Japonsko, 678-0232
- Nábor
- Ako-City Hospital /ID# 271276
-
Himeji, Hyōgo, Japonsko, 672-8501
- Nábor
- Himeji Chuo Hospital /ID# 272714
-
Himeji-shi, Hyōgo, Japonsko, 670-0836
- Nábor
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center /ID# 274528
-
Itami, Hyōgo, Japonsko, 664-8540
- Nábor
- Itami City Hospital /ID# 276258
-
Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0015
- Nábor
- Aoyama Clinic /ID# 262658
-
Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0047
- Nábor
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 270950
-
Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japonsko, 663-8501
- Nábor
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 267383
-
Ono, Hyōgo, Japonsko, 675-1327
- Nábor
- Kita-Harima Medical Center /ID# 276256
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japonsko, 305-0821
- Nábor
- Tsukuba Endoscopy clinic /ID# 261880
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8650
- Nábor
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center /ID# 268820
-
-
Kagawa-ken
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Japonsko, 760-0017
- Nábor
- Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 268823
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Japonsko, 761-8054
- Nábor
- Maeda Hospital /ID# 275554
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonsko, 892-0843
- Nábor
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 265505
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
- Nábor
- Tokai University Hospital /ID# 270949
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japonsko, 247-0056
- Nábor
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 262649
-
Odawara-shi, Kanagawa, Japonsko, 250-0001
- Nábor
- Shimizuogimachi Clinic /ID# 276278
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
- Nábor
- Kitasato University Hospital /ID# 276524
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 230-0012
- Nábor
- Saiseikai Yokohama Tobu Hospital /ID# 264186
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 221-0855
- Nábor
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 267375
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 223-0053
- Nábor
- Inoue Gastroenterology Clinic /ID# 275555
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 220-0041
- Nábor
- Matsushima Hospital /ID# 276486
-
-
Kochi
-
Kochi, Kochi, Japonsko, 780-8522
- Nábor
- Chikamori Hospital /ID# 267382
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 862-0971
- Nábor
- Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 268868
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japonsko, 605-0981
- Nábor
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 262660
-
Kyoto, Kyoto, Japonsko, 612-8555
- Nábor
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 265461
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
- Nábor
- Mie University Hospital /ID# 262656
-
Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japonsko, 510-0016
- Nábor
- Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 260140
-
-
Nagano
-
Nagano, Nagano, Japonsko, 3818551
- Nábor
- Nagano Municipal Hospital /ID# 262627
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japonsko, 850-0058
- Nábor
- Honda Internal Medicine and Endoscopy Clinic /ID# 275628
-
-
Oita Prefecture
-
Ōita, Oita Prefecture, Japonsko, 870-0823
- Nábor
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 261884
-
-
Okinawa
-
Ginowan-shi, Okinawa, Japonsko, 901-2725
- Nábor
- University of the Ryukyus Hospital /ID# 264430
-
Naha, Okinawa, Japonsko, 902-0061
- Nábor
- Naha City Hospital /ID# 261875
-
-
Osaka
-
Ibaraki-shi, Osaka, Japonsko, 567-0882
- Nábor
- Seshimo Gastroy & Procto Clinic /ID# 271658
-
Moriguchi, Osaka, Japonsko, 570-0013
- Nábor
- Moriguchi Keijinkai Hospital /ID# 268821
-
Osaka, Osaka, Japonsko, 530-0011
- Nábor
- Kinshukai Infusion Clinic /ID# 261332
-
Osaka, Osaka, Japonsko, 540-0006
- Nábor
- National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 264230
-
Osaka, Osaka, Japonsko, 545-8586
- Nábor
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 273559
-
Osaka, Osaka, Japonsko, 550-0025
- Nábor
- Tane General Hospital /ID# 268871
-
Sakai, Osaka, Japonsko, 591-8025
- Nábor
- Osaka Rosai Hospital /ID# 267379
-
Takatsuki, Osaka, Japonsko, 569-0086
- Nábor
- Fujita Gastroenterology Hospital /ID# 275410
-
-
Saitama
-
Ageo, Saitama, Japonsko, 362-0075
- Nábor
- Ohmori Toshihide Gastrointestinal Clinic /ID# 276192
-
Kawagoe, Saitama, Japonsko, 350-8550
- Nábor
- Saitama Medical Center /ID# 270948
-
Saitama-shi, Saitama, Japonsko, 336-0963
- Nábor
- Tokitokai Tokito clinic /ID# 262661
-
Tokorozawa, Saitama, Japonsko, 359-1141
- Nábor
- Tokorozawa Proctogic Hospital /ID# 268870
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 432-8061
- Nábor
- Kato Clinic /ID# 262650
-
Shizuoka, Shizuoka, Japonsko, 420-0881
- Nábor
- Shizuoka Aoi Clinic /ID# 267376
-
Sizuoka-shi, Shizuoka, Japonsko, 420-0859
- Nábor
- Saigusa Clinic Of Coloproctolo /ID# 275627
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8611
- Nábor
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 275551
-
-
Tochigi
-
Mibu, Tochigi, Japonsko, 321-0293
- Nábor
- Dokkyo Medical University Hospital /ID# 266710
-
Utsunomiya, Tochigi, Japonsko, 321-0974
- Nábor
- Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 261878
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
- Nábor
- Juntendo University Hospital /ID# 265452
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0061
- Nábor
- Ginza Central Clinic /ID# 261881
-
Koganei-shi, Tokyo, Japonsko, 184-0004
- Nábor
- Koganei Tsurukame Clinic /ID# 271660
-
Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-8642
- Nábor
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 268345
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 155-0032
- Nábor
- Ohori IBD Clinic /ID# 261882
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko, 151-0053
- Nábor
- Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 276485
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
- Nábor
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 262683
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8666
- Nábor
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 274527
-
Sumida-ku, Tokyo, Japonsko, 130-8587
- Nábor
- Fraternity Memorial Hospital /ID# 274976
-
-
Toyama
-
Toyama, Toyama, Japonsko, 939-8085
- Nábor
- Yokota Memorial Hospital /ID# 266714
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japonsko, 640-8558
- Nábor
- Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 268822
-
Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
- Nábor
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 262685
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japonsko, 755-0155
- Nábor
- Sentohill Hospital /ID# 268869
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, Japonsko, 400-0027
- Nábor
- Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 274526
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti a dospělí účastníci s Crohnovou chorobou (CD) v Japonsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CD).
- Byl předepsán upadacitinib pro CD podle nejnovějšího místního schváleného štítku po jeho schválení pro CD v Japonsku.
- Do 14 dnů od zahájení indukční léčby CD upadacitinibem v participujícím zařízení.
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní dalšího intervenčního klinického výzkumu.
- Účastníci, u kterých je upadacitinib kontraindikován.
- Byl již dříve léčen upadacitinibem pro CD a pokračuje v léčbě upadacitinibem pro CD během účasti v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Upadacitinib
Účastníci dostanou upadacitinib podle předpisu svého lékaře podle místní etikety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků se závažnými infekcemi souvisejícími s drogami
Časové okno: Až 64 týdnů
|
Procento účastníků se závažnými infekcemi.
|
Až 64 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P24-080
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .